Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEER-MENTORING INTERVENTION FOR OVERVEKT OG HJERTE- OG KARSLIDELSERS PRIMÆRFOREBYGGING BLANT UNGE (PeerMentorOBCV)

9. april 2026 oppdatert av: Aikaterini Karaivazoglou

AI-INFORMERT PEER-MENTORING ATFERDSINTERVENJON FOR FEDME OG HJERTE-KARSYKDOMMERS PRIMÆRFOREBYGGING HOS UNGE OG UNG VOKSNE

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en AI-basert jevnaldrende veiledning fungerer for å forebygge fedme hos ungdommer og unge voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer den AI-baserte jevnaldrende veiledningen kostholdsvaner og øker fysisk aktivitet hos friske individer i alderen 12-25 år? Reduserer den AI-baserte jevnaldrende veiledningen risikoen for fedme?

Forskere vil sammenligne den AI-baserte atferdsmessige jevnaldrende veiledningsintervensjonen med tradisjonell jevnaldrende veiledning og med helseopplysningsintervensjon for å se om AI-basert jevnaldrende veiledning er mer effektiv.

Deltakerne vil:

Følge enten et strukturert AI-basert jevnaldrende veiledningsprogram eller et tradisjonelt jevnaldrende veiledningsprogram eller helseopplysningsøkter som fokuserer på kosthold og fysisk aktivitet. De vil bli evaluert ved utgangspunktet, etter 6 måneder og etter 12 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdomstid og tidlig voksenalder (12-25 år) representerer kritiske utviklingsperioder der livsstilsmønstre knyttet til ernæring, fysisk aktivitet, søvn, bruk av digital media, sosial interaksjon og stressregulering konsolideres og ofte vedvarer inn i voksenlivet. Forebyggende tiltak rettet mot disse stadiene tilbyr derfor betydelig potensial for langsiktig reduksjon av ikke-smittsomme sykdommers (NCD) byrde.

Selv om unge mennesker ofte oppfattes som generelt sunne, viser epidemiologisk bevis en økende byrde av NCD-relaterte tilstander i denne populasjonen. Fedme blant ungdom har firedoblet seg de siste tiårene, og rammer over 160 millioner barn og ungdom verden over (Verdens helseorganisasjon, 2021; Halilagic et al., 2025), og er sterkt assosiert med økt risiko for metabolsk syndrom, type 2 diabetes, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer (CVD), og visse kreftformer senere i livet (Shi et al., 2024).

En betydelig mengde bevis knytter fedmerisiko til modifiserbare livsstilsfaktorer etablert tidlig i livet (Arnason et al., 2020; Zaman et al., 2019; Singh et al., 2025; Parvin et al., 2025), og atferdsmessige tiltak som retter seg mot disse faktorene har vist lovende effekter i unge populasjoner (Pastor et al., 2020; Ashton et al., 2019). Imidlertid viser eksisterende tiltak ofte stor variasjon i design og resultater og står overfor vedvarende utfordringer knyttet til langsiktig overholdelse, skalerbarhet og rettferdig tilgang (Melo et al., 2025; Talens et al., 2025). Mange er avhengige av profesjonsledede leveringsmodeller som krever betydelige menneskelige og finansielle ressurser, noe som begrenser deres bærekraft og rekkevidde, spesielt i ressursfattige eller geografisk fjerntliggende områder.

Digitale helsetiltak har dukket opp som et lovende middel for å forbedre tilgjengelighet og engasjement samtidig som de støtter selvovervåking og tilbakemelding. Digitale tilnærminger har vist positive effekter på atferd knyttet til fysisk aktivitet, kosthold og søvn (Singh et al., 2025). Likevel forblir mange digitale tiltak i stor grad individualiserte og skjermsentrerte, og utnytter ikke tilstrekkelig de sosiale miljøene der unges atferd er innebygget, noe som kan begrense vedvarende engasjement og langsiktig atferdsendring.

I denne sammenhengen representerer peer-veiledning en lovende, men underutnyttet tilnærming for å styrke atferdsmessig selvledelse og primær NCD-forebygging blant ungdom og unge voksne. Peer-veiledning involverer strukturerte, støttende relasjoner der individer med delte eller lignende livserfaringer gir veiledning, oppmuntring og rollemodellering. I løpet av ungdomstid og tidlig voksenalder har jevnaldrende en sterk innflytelse på holdninger, normer, motivasjon og atferd. Peer-ledede tilnærminger oppleves ofte som mer gjenkjennelige, troverdige og følelsesmessig trygge enn autoritets- eller ekspertledede tiltak, og fremmer tillit, sosial tilknytning og indre motivasjon (DuBois & Karcher, 2014; Smith et al., 2016). Peer-veiledningsprogrammer har vist effektivitet i å fremme sunne atferdsmønstre og psykososiale utfall hos ungdom, spesielt i skolebaserte og samfunnsbaserte settinger (Lavelle et al., 2023).

Av disse grunnene vil målet med den aktuelle studien være å implementere og evaluere en hybrid, menneskelig levert peer-veiledningsintervensjon, som kombinerer personlige og fjerninteraksjoner og støttes av AI-informerte verktøy som gir veiledere tilgang til etisk styrt, personvernbevarende deltakerindikatorer. Mer spesifikt vil intervensjonen inkludere et strukturert skolebasert (ungdom) eller campus- eller samfunnsbasert (unge voksne) atferdsendringsprogram levert gjennom peer-veiledning med fokus på fysisk aktivitet og ernæring for å redusere fedmerisiko. Intervensjonens innhold vil være basert på eksisterende evidensbaserte intervensjoner med et solid teoretisk grunnlag (nemlig Helseforventningsmodellen og sosial kognitiv teori). Programmet vil rekruttere og tilstrekkelig trene unge veiledere i alderen 14-25 år. Veiledernes opplæringskurrikulum vil være utformet av eksperter innen ungdomshelse (pediatri, endokrinologi), ernæringsvitenskap, fysioterapi og atferdsvitenskap basert på de nevnte intervensjonene, og opplæringen vil gjennomføres gjennom et forhåndsdefinert antall gruppesesjoner og forventes fullført innen en måned. Deretter vil veiledere bli matchet med litt yngre jevnaldrende (i alderen 12-23 år) og de vil levere intervensjonen gjennom strukturerte ukentlige møter og aktiviteter gjennom hele skoleåret. Hvert veileder-veisøker-par vil bli veiledet og støttet av en kvalifisert veileder (psykolog eller sosionom) som vil gjennomføre regelmessige møter (to ganger i måneden) med hvert par, vil være tilgjengelig for å støtte dem i løpet av studieperioden og vil sikre programmets implementeringstroskap. Møtene og delte aktiviteter vil finne sted på skoler under skolepensum for ungdom og på campuser eller samfunnshus for unge voksne. Programmet vil bli koordinert av en kvalifisert fagperson som vil støtte veiledere og fungere som bindeledd mellom skole- og universitetspersonale og veiledere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

840

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Hellas, 26500
        • University Hospital of Patras
        • Ta kontakt med:
          • Aikaterini Karaivazoglou, PhD, Assistant Professor
          • Telefonnummer: 00306977711259
          • E-post: karaivaz@hotmail.com
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia
        • University of Bologna
        • Ta kontakt med:
      • Luleå, Sverige
        • Lulea Technical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske personer i alderen 12-25 år -

Eksklusjonskriterier:

Fedme Alvorlige kognitive og kommunikasjonsvansker

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AI-informert kollegaveilednings atferdsintervensjon
Et AI-informert likemeldermentorprogram som kombinerer digitalt tilrettelagt likemeldermentoring, evidensbaserte atferdsintervensjoner og ikke-invasiv selvovervåkingsteknologi for å støtte selvhåndtering, forbedre kostholdskvalitet, øke fysisk aktivitet og redusere risikoen for fedme
En hybrid, menneskelig levert jevnlig mentorintervensjon, som kombinerer personlige og fjerninteraksjoner og støttes av AI-informerte verktøy som gir mentorer tilgang til etisk styrede, personvernbevarende deltakerindikatorer. Intervensjonen vil operere under en supervisor-in-the-loop-modell, som sikrer deltakernes sikkerhet, intervensjonskvalitet og etisk overholdelse, mentorstøtte, og rettidig eskaleringsprosess til profesjonell omsorg når risikoene overstiger omfanget av jevnlig støtte.
Aktiv komparator: Standard peer-mentoring
Standard peer-veiledningsprogram som tar sikte på å forbedre kostholdskvaliteten, øke fysisk aktivitet og redusere risikoen for fedme
Regelmessige helseopplæringssesjoner om ernæring og fysisk aktivitet levert av fagpersonell
Aktiv komparator: Helseopplysningsintervensjon
Regelmessige helseundervisningsøkter levert av profesjonelle undervisere som fokuserer på ernæring og fysisk aktivitet
Standard personlig atferdsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matfrekvensspørreskjema
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Spørreskjema utfylt av deltakeren selv eller foreldre om inntak av flere matkategorier
Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
KIDMED-INDEKS
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Et spørreskjema som brukes for å måle overholdelse av middelhavskostholdet hos barn og ungdom
Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Måling av akselerasjoner
Tidsramme: Fra studierekruttering til studieavslutning etter 12 måneder
Måling av akselerasjoner gjennom en akselerometer for å evaluere graden av fysisk aktivitet
Fra studierekruttering til studieavslutning etter 12 måneder
Sunn kostholdsindeks
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Det er et mål for kostholdskvalitet
Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Trinnsmåling
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studiefullføring ved 12 måneder
Antall skritt per dag målt med en akselerometer
Fra studieinnmelding til studiefullføring ved 12 måneder
Internasjonal fysisk aktivitets spørreskjema (IPAQ)
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Det er et instrument som vurderer nivået av fysisk aktivitet
Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
PACER
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning ved 12 måneder
Måling av kardiorespiratorisk fitness
Fra studieinnmelding til studieavslutning ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studiefullføring ved 12 måneder
Måling av kroppsmasseindeks
Fra studieinnmelding til studiefullføring ved 12 måneder
Midjemål
Tidsramme: Fra studierekruttering til studieavslutning etter 12 måneder
Måling av midjeomkrets
Fra studierekruttering til studieavslutning etter 12 måneder
Lipidprofil
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Måling av plasma totalt kolesterol, TG-er, LDL, HDL, ikke-HDL, ApoB-nivåer
Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Hudkarotenoidnivåer
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning ved 12 måneder
Spektroskopibasert måling av karotenoidnivåer i huden med bruk av Veggie-Meter
Fra studieinnmelding til studieavslutning ved 12 måneder
25-OH D3
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Måling av 25-OH D3 plasmakoncentrasjon
Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
KIDSCREEN-27
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Vurdering av livskvalitet
Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
SF36
Tidsramme: Fra studietilmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Vurdering av livskvalitet
Fra studietilmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks AYA
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning ved 12 måneder
Selvrapportert spørreskjema for vurdering av søvnkvalitet
Fra studieinnmelding til studieavslutning ved 12 måneder
Skjermtidsskjema
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Selvrapportert spørreskjema for å vurdere skjermtid
Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Flerdimensjonal skala for opplevd sosial støtte
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning ved 12 måneder
Det er et gyldig instrument for å måle støtte fra tre kilder (familie, venner, partner)
Fra studieinnmelding til studieavslutning ved 12 måneder
Generell Selv-effektivitets Skala
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Det er et spørreskjema designet for å måle en persons tro på sin egen evne til å håndtere vanskelige oppgaver og uforutsette situasjoner
Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Spørreskjema for emosjonell regulering, voksen- og barn- og ungdomsversjoner
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studiefullføring ved 12 måneder
Det er et gyldig og pålitelig instrument som vurderer hvordan folk håndterer følelser
Fra studieinnmelding til studiefullføring ved 12 måneder
Primært fettmasse
Tidsramme: Fra studieopptak til studieavslutning etter 12 måneder
Det er en analyse av primært fettmasse med bruk av bioelektrisk impedansanalyse
Fra studieopptak til studieavslutning etter 12 måneder
Mager muskelmasse
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Det er målingen av kroppens magre muskelmasse ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse
Fra studieinnmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Kroppsvann
Tidsramme: Fra studieopptak til studieavslutning ved 12 måneder
Det er målingen av kroppsvann ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse
Fra studieopptak til studieavslutning ved 12 måneder
Beintetthet
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studiefullføring ved 12 måneder
Det er målingen av bentetthet med bruk av bioelektrisk impedansanalyse
Fra studieinnmelding til studiefullføring ved 12 måneder
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra studieinnmelding til studiefullføring ved 12 måneder
Måling av arterielt blodtrykk
Fra studieinnmelding til studiefullføring ved 12 måneder
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Fra studietilmelding til studieavslutning etter 12 måneder
Måling av hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet
Fra studietilmelding til studieavslutning etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2027

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data om atferd, medisinsk informasjon

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere