Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INTERWENCJA MENTORINGU RÓWIEŚNICZEGO W ZAPOBIEGANIU PIERWOTNEMU OTYŁOŚCI I CHOROBOM SERCOWO-NACZYNIOWYM U MŁODZIEŻY (PeerMentorOBCV)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Aikaterini Karaivazoglou

INTERWENCJA BEHAWIORALNA OPARTA NA SZTUCZNEJ INTELIGENCJI I WSPARCIU RÓWIEŚNICZYM W CELU ZAPOBIEGANIA OTYŁOŚCI I CHOROBOM UKŁADU KRĄŻENIA U MŁODZIEŻY I OSÓB DOROSŁYCH

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy oparta na sztucznej inteligencji (AI) mentorska pomoc rówieśnicza działa w zapobieganiu otyłości u młodzieży i młodych dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie to:

Czy oparta na AI mentorska pomoc rówieśnicza poprawia nawyki żywieniowe i zwiększa aktywność fizyczną u zdrowych osób w wieku 12-25 lat? Czy oparta na AI mentorska pomoc rówieśnicza zmniejsza ryzyko otyłości?

Badacze porównają interwencję opartą na AI mentorskiej pomocy rówieśniczej z tradycyjną mentorską pomocą rówieśniczą oraz interwencją edukacyjną dotyczącą zdrowia, aby sprawdzić, czy oparta na AI mentorska pomoc rówieśnicza jest bardziej skuteczna.

Uczestnicy będą:

Korzystać ze strukturyzowanego programu mentorskiej pomocy rówieśniczej opartego na AI, tradycyjnego programu mentorskiej pomocy rówieśniczej lub sesji edukacyjnych dotyczących zdrowia, skupiających się na diecie i aktywności fizycznej. Będą oceniani na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Okres dorastania i wczesnej dorosłości (12-25 lat) stanowi krytyczny etap rozwojowy, podczas którego kształtują się wzorce stylu życia związane z odżywianiem, aktywnością fizyczną, snem, korzystaniem z mediów cyfrowych, interakcjami społecznymi i regulacją stresu, które często utrzymują się w dorosłości. Interwencje prewencyjne ukierunkowane na te etapy oferują zatem znaczący potencjał dla długoterminowego zmniejszenia obciążenia chorobami niezakaźnymi (NCD).

Chociaż młodzi ludzie są często postrzegani jako ogólnie zdrowi, dowody epidemiologiczne wskazują na rosnące obciążenie schorzeniami związanymi z NCD w tej populacji. Otyłość wśród nastolatków wzrosła czterokrotnie w ostatnich dekadach, dotykając ponad 160 milionów dzieci i młodzieży na całym świecie (Światowa Organizacja Zdrowia, 2021; Halilagic i in., 2025) i jest silnie związana ze zwiększonym ryzykiem zespołu metabolicznego, cukrzycy typu 2, nadciśnienia, chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i niektórych nowotworów w późniejszym życiu (Shi i in., 2024).

Istotna ilość dowodów wiąże ryzyko otyłości z modyfikowalnymi czynnikami stylu życia ukształtowanymi we wczesnym okresie życia (Arnason i in., 2020; Zaman i in., 2019; Singh i in., 2025; Parvin i in., 2025), a interwencje behawioralne ukierunkowane na te czynniki wykazały obiecujące efekty w populacjach młodych ludzi (Pastor i in., 2020; Ashton i in., 2019). Jednak istniejące interwencje często wykazują dużą zmienność w projektowaniu i wynikach oraz napotykają trwałe wyzwania związane z długoterminową adherencją, skalowalnością i sprawiedliwym dostępem (Melo i in., 2025; Talens i in., 2025). Wiele z nich opiera się na modelach realizowanych przez profesjonalistów, wymagających znacznych zasobów ludzkich i finansowych, co ogranicza ich trwałość i zasięg, szczególnie w warunkach o ograniczonych zasobach lub odległych geograficznie.

Interwencje cyfrowe w zdrowiu pojawiły się jako obiecujący środek poprawy dostępności i zaangażowania, jednocześnie wspierając samomonitorowanie i informację zwrotną. Podejścia cyfrowe wykazały pozytywne efekty na zachowania związane z aktywnością fizyczną, dietą i snem (Singh i in., 2025). Niemniej jednak, wiele interwencji cyfrowych pozostaje w dużej mierze zindywidualizowanych i skupionych na ekranie, niewystarczająco wykorzystując środowiska społeczne, w których osadzone są zachowania młodych ludzi, co może ograniczać utrzymanie zaangażowania i długoterminową zmianę zachowań.

W tym kontekście mentoring rówieśniczy reprezentuje obiecujące, choć niedostatecznie wykorzystywane podejście do wzmacniania samozarządzania behawioralnego i pierwotnej prewencji NCD wśród nastolatków i młodych dorosłych. Mentoring rówieśniczy obejmuje ustrukturyzowane, wspierające relacje, w których osoby o wspólnych lub podobnych doświadczeniach życiowych zapewniają wskazówki, zachętę i modelowanie roli. Podczas dorastania i wczesnej dorosłości rówieśnicy wywierają silny wpływ na postawy, normy, motywację i zachowanie. Podejścia prowadzone przez rówieśników są często postrzegane jako bardziej zrozumiałe, wiarygodne i emocjonalnie bezpieczne niż interwencje prowadzone przez autorytety lub ekspertów, sprzyjając zaufaniu, więziom społecznym i motywacji wewnętrznej (DuBois & Karcher, 2014; Smith i in., 2016). Programy mentoringu rówieśniczego wykazały skuteczność w promowaniu zdrowych zachowań i wyników psychospołecznych wśród młodzieży, szczególnie w środowiskach szkolnych i społecznościowych (Lavelle i in., 2023).

Z tych powodów celem obecnego badania będzie wdrożenie i ocena hybrydowej, realizowanej przez ludzi interwencji mentoringu rówieśniczego, łączącej interakcje osobiste i zdalne oraz wspieranej przez narzędzia oparte na sztucznej inteligencji, które zapewniają mentorom dostęp do etycznie zarządzanych, chroniących prywatność wskaźników uczestników. Bardziej szczegółowo, interwencja będzie obejmować ustrukturyzowany szkolny (dla nastolatków) lub kampusowy lub społecznościowy (dla młodych dorosłych) program zmiany zachowań realizowany poprzez mentoring rówieśniczy, skupiający się na aktywności fizycznej i odżywianiu w celu zmniejszenia ryzyka otyłości. Treść interwencji będzie oparta na istniejących interwencjach opartych na dowodach z solidnymi podstawami teoretycznymi (mianowicie Model Przekonań Zdrowotnych i Teoria Społeczno-Poznawcza). Program będzie rekrutował i odpowiednio szkolił młodych mentorów w wieku 14-25 lat. Program szkolenia mentorów będzie zaprojektowany przez ekspertów w dziedzinie zdrowia młodzieży (pediatria, endokrynologia), nauki o żywieniu, fizjoterapii i nauk behawioralnych na podstawie wspomnianych interwencji, a szkolenie będzie przeprowadzane przez ustaloną liczbę sesji grupowych i ma zostać zakończone w ciągu miesiąca. Następnie mentorzy będą dopasowywani do nieco młodszych rówieśników (w wieku 12-23 lat) i będą realizować interwencję poprzez ustrukturyzowane cotygodniowe spotkania i aktywności w ciągu roku akademickiego. Każda para mentor-podopieczny będzie nadzorowana i wspierana przez wykwalifikowanego supervisora (psychologa lub pracownika socjalnego), który będzie przeprowadzał regularne spotkania (dwa razy w miesiącu) z każdą parą, będzie dostępny, aby wspierać ich w okresie badania i zapewni wierność realizacji programu. Spotkania i wspólne aktywności będą odbywać się w szkołach w ramach programu nauczania dla nastolatków oraz na kampusach lub w ośrodkach społecznościowych dla młodych dorosłych. Program będzie koordynowany przez wykwalifikowanego profesjonalistę, który będzie wspierał supervisorów i będzie pełnił rolę łącznika między personelem szkolnym i uniwersyteckim a supervisorami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

840

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grecja, 26500
        • University Hospital of Patras
        • Kontakt:
          • Aikaterini Karaivazoglou, PhD, Assistant Professor
          • Numer telefonu: 00306977711259
          • E-mail: karaivaz@hotmail.com
      • Luleå, Szwecja
        • Lulea Technical University
        • Kontakt:
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Włochy
        • University of Bologna
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Zdrowi ochotnicy w wieku 12-25 lat -

Kryteria wykluczenia:

Otyłość Poważne deficyty poznawcze i komunikacyjne

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja behawioralna z wykorzystaniem sztucznej inteligencji i mentoringu rówieśniczego
Program mentoringu rówieśniczego wspierany przez sztuczną inteligencję, łączący cyfrowo ułatwiony mentoring rówieśniczy, oparte na dowodach interwencje behawioralne oraz nieinwazyjne technologie samomonitorowania, wspierające samodzielne zarządzanie zdrowiem, poprawę jakości diety, zwiększenie aktywności fizycznej i zmniejszenie ryzyka otyłości
Hybrydowa, realizowana przez ludzi interwencja mentoringu rówieśniczego, łącząca interakcje osobiste i zdalne, wspierana przez narzędzia oparte na sztucznej inteligencji, które zapewniają mentorom dostęp do etycznie zarządzanych, chroniących prywatność wskaźników uczestników. Interwencja będzie działać w modelu nadzorcy w pętli, zapewniając bezpieczeństwo uczestników, jakość interwencji i zgodność z etyką, wsparcie dla mentorów oraz terminową eskalację do profesjonalnej opieki, gdy ryzyka przekraczają zakres wsparcia rówieśniczego.
Aktywny komparator: Standardowe mentoring koleżeński
Standardowy program mentoringu rówieśniczego mający na celu poprawę jakości diety, zwiększenie aktywności fizycznej i zmniejszenie ryzyka otyłości
Regularne profesjonalnie prowadzone sesje edukacyjne dotyczące zdrowia w zakresie żywienia i aktywności fizycznej
Aktywny komparator: Interwencja edukacyjna w zakresie zdrowia
Regularne sesje edukacji zdrowotnej prowadzone przez profesjonalnych edukatorów, które koncentrują się na żywieniu i aktywności fizycznej
Standardowa osobista interwencja behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Częstotliwości Spożycia Żywności
Ramy czasowe: Od rejestracji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie lub przez rodziców dotyczący spożycia kilku kategorii żywności
Od rejestracji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
INDEKS KIDMED
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Kwestionariusz służący do pomiaru przestrzegania diety śródziemnomorskiej u dzieci i młodzieży
Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Pomiar przyśpieszeń
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Pomiar przyspieszeń za pomocą akcelerometru w celu oceny stopnia aktywności fizycznej
Od momentu rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Wskaźnik Zdrowej Diety
Ramy czasowe: Od rejestracji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Jest to miara jakości diety
Od rejestracji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Pomiar kroków
Ramy czasowe: Od rejestracji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Liczba kroków na dzień mierzona za pomocą akcelerometru
Od rejestracji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
To narzędzie oceniające poziom aktywności fizycznej
Od rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
PACER
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Pomiar wydolności krążeniowo-oddechowej
Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Pomiar wskaźnika masy ciała
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Obwód talii
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Pomiar obwodu talii
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Pomiar stężenia całkowitego cholesterolu, trójglicerydów (TG), LDL, HDL, nie-HDL oraz apolipoproteiny B (ApoB) w osoczu
Od rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Poziomy karotenoidów w skórze
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Spektroskopowy pomiar poziomu karotenoidów w skórze przy użyciu Veggie-Meter
Od momentu włączenia do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
25-OH D3
Ramy czasowe: Od rejestracji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Pomiar poziomu 25-OH D3 w osoczu
Od rejestracji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
KIDSCREEN-27
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Ocena jakości życia
Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
SF36
Ramy czasowe: Od rejestracji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Ocena jakości życia
Od rejestracji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Pittsburgh Index Jakości Snu AYA
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Samoopisowy kwestionariusz do oceny jakości snu
Od momentu rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Kwestionariusz Czasu Spędzanego Przed Ekranem
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Kwestionariusz samoopisowy do oceny czasu spędzanego przed ekranem
Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
To jest ważny instrument mierzący wsparcie z trzech źródeł (rodzina, przyjaciele, partner/partnerka)
Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Skala Ogólnej Samoskuteczności
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Jest to kwestionariusz zaprojektowany do pomiaru przekonania jednostki o jej zdolności do radzenia sobie z trudnymi zadaniami i nieprzewidzianymi sytuacjami
Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej, wersje dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Jest to ważny i wiarygodny instrument oceniający, w jaki sposób ludzie zarządzają emocjami
Od rozpoczęcia rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Przede wszystkim masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Jest to analiza przede wszystkim masy tłuszczowej z wykorzystaniem analizy bioimpedancji elektrycznej
Od rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Beztłuszczowa masa mięśniowa
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
To pomiar beztłuszczowej masy mięśniowej ciała z wykorzystaniem analizy bioimpedancji elektrycznej
Od momentu rekrutacji do badania do jego zakończenia po 12 miesiącach
Woda ustrojowa
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Jest to pomiar zawartości wody w organizmie przy użyciu bioelektrycznej analizy impedancji
Od rozpoczęcia rekrutacji do zakończenia badania po 12 miesiącach
Gęstość kości
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Jest to pomiar gęstości kości z wykorzystaniem analizy bioimpedancji elektrycznej
Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Od rejestracji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Pomiar ciśnienia tętniczego krwi
Od rejestracji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach
Pomiar tętna i zmienności rytmu serca
Od rekrutacji do badania do zakończenia badania po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimowe dane dotyczące zachowań, informacji medycznych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj