针对青少年肥胖与心血管疾病一级预防的同伴指导干预 (PeerMentorOBCV)
针对青少年和年轻成年人的肥胖及心血管疾病一级预防的人工智能知情同伴指导行为干预
本临床试验的目的是了解基于人工智能的同龄人指导是否能有效预防青少年和年轻成人肥胖。 其主要旨在回答的问题是：
基于人工智能的同龄人指导是否能改善12-25岁健康个体的饮食习惯并增加身体活动？ 基于人工智能的同龄人指导是否能降低肥胖风险？
研究人员将比较基于人工智能的行为同龄人指导干预与传统同龄人指导以及健康教育干预，以确定基于人工智能的同龄人指导是否更有效。
参与者将：
遵循结构化的基于人工智能的同龄人指导计划、传统同龄人指导计划或专注于饮食和身体活动的健康教育课程。他们将在基线、6个月和12个月时接受评估
研究概览
详细说明
青春期和青年期（12-25岁）是关键的发展阶段，在此期间，与营养、体育活动、睡眠、数字媒体使用、社交互动和压力调节相关的生活方式模式得以巩固，并常常持续到成年期。因此，针对这些阶段的预防性干预措施为长期减轻非传染性疾病负担提供了巨大潜力。
尽管年轻人通常被视为总体健康，但流行病学证据表明，该人群中非传染性疾病相关状况的负担日益加重。近几十年来，青少年肥胖率翻了两番，影响着全球超过1.6亿儿童和青少年（世界卫生组织，2021年；Halilagic等人，2025年），并且与日后代谢综合征、2型糖尿病、高血压、心血管疾病和某些癌症的风险增加密切相关（Shi等人，2024年）。
大量证据表明，肥胖风险与早年形成的可改变生活方式因素有关（Arnason等人，2020年；Zaman等人，2019年；Singh等人，2025年；Parvin等人，2025年），而针对这些因素的行为干预措施在年轻人群中已显示出良好效果（Pastor等人，2020年；Ashton等人，2019年）。然而，现有干预措施在设计及效果上往往差异很大，并且在长期坚持、可扩展性和公平获取方面面临持续挑战（Melo等人，2025年；Talens等人，2025年）。许多干预措施依赖专业人员主导的实施模式，需要大量人力和财力资源，这限制了其可持续性和覆盖范围，特别是在资源匮乏或地理偏远地区。
数字健康干预措施已成为一种有前景的手段，可以提高可及性和参与度，同时支持自我监测和反馈。数字方法在体育活动、饮食和睡眠相关行为方面已显示出积极效果（Singh等人，2025年）。然而，许多数字干预措施仍然高度个性化且以屏幕为中心，未能充分利用年轻人行为所处的社会环境，这可能限制持续的参与度和长期的行为改变。
在此背景下，同伴指导代表了一种有前景但尚未充分利用的方法，用于加强青少年和年轻人的行为自我管理和非传染性疾病的一级预防。同伴指导涉及结构化的支持性关系，其中具有共同或相似生活经历的个体提供指导、鼓励和榜样示范。在青春期和青年期，同伴对态度、规范、动机和行为产生强烈影响。与权威或专家主导的干预措施相比，同伴主导的方法通常被认为更具亲和力、可信度和情感安全性，有助于培养信任、社会联系和内在动机（DuBois & Karcher，2014年；Smith等人，2016年）。同伴指导计划在促进青少年健康行为和社会心理结果方面已显示出有效性，尤其是在学校和社区环境中（Lavelle等人，2023年）。
基于这些原因，本研究的目标是实施和评估一种混合式、由人主导的同伴指导干预措施，结合面对面和远程互动，并辅以AI辅助工具，为导师提供符合伦理规范、保护隐私的参与者指标。具体而言，该干预措施将包括一个结构化的基于学校（青少年）或基于校园或社区（年轻人）的行为改变计划，通过同伴指导实施，重点关注体育活动和营养，以降低肥胖风险。干预内容将基于现有的具有坚实理论基础（即健康信念模型和社会认知理论）的循证干预措施。该计划将招募并适当培训14-25岁的年轻导师。导师培训课程将由青年健康（儿科、内分泌学）、营养科学、物理治疗和行为科学领域的专家根据上述干预措施设计，并通过预定次数的团体课程进行培训，预计在一个月内完成。随后，导师将与年龄稍小的同伴（12-23岁）配对，并通过结构化的每周会议和活动在整个学年内实施干预。每对导师-学员将由一名合格的督导（心理学家或社会工作者）监督和支持，督导将与每对学员定期会面（每月两次），在研究期间提供支持，并确保计划的实施保真度。会议和共享活动将在学校课程期间于学校内进行（针对青少年），或在校园或社区中心进行（针对年轻人）。该计划将由一名合格的专业人员协调，其将支持督导人员，并充当学校及大学人员与督导之间的联络人。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Luca Arcangeli, Dr
- 电话号码：00393290743408
- 邮箱：pm@innovate.clust-er.it
学习地点
-
-
Achaia
-
Pátrai、Achaia、希腊、26500
- University Hospital of Patras
-
接触：
- Aikaterini Karaivazoglou, PhD, Assistant Professor
- 电话号码：00306977711259
- 邮箱：karaivaz@hotmail.com
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena、Emilia-Romagna、意大利
- University of Bologna
-
接触：
- Eliana Tossani, Professor
- 电话号码：+39 3290743408
- 邮箱：eliana.tossani2@unibo.it
-
-
-
-
-
Luleå、瑞典
- Lulea Technical University
-
接触：
- Anna-Karin Lindqvist, Professor
- 电话号码：0046703611507
- 邮箱：anna-karin.lindqvist@ltu.se
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄在12-25岁的健康个体 -
排除标准：
肥胖 严重的认知和沟通缺陷
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：AI知情同伴指导行为干预
AI驱动的同伴指导计划，结合数字化促进的同伴指导、循证行为干预和非侵入性自我监测技术，以支持自我管理、改善饮食质量、增加体力活动并降低肥胖风险
|
一种混合式、由人主导的同侪指导干预措施，结合面对面与远程互动，并辅以AI智能工具支持，这些工具为导师提供符合伦理规范、保护隐私的参与者指标访问权限。
该干预措施将采用监督员在环模式运作，确保参与者安全、干预质量与伦理合规、导师支持，并在风险超出同侪支持范围时及时升级至专业照护。
|
|
有源比较器：标准同伴指导
标准同伴指导计划，旨在改善饮食质量、增加身体活动并降低肥胖风险
|
定期由专业人士提供的营养与身体活动健康教育课程
|
|
有源比较器：健康宣教干预
由专业教育者提供的定期健康教育课程，重点关注营养和身体活动
|
标准面对面行为干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食物频率问卷
大体时间：从研究入组到12个月的研究完成
|
自我或家长报告的关于多个食物类别消费情况的问卷
|
从研究入组到12个月的研究完成
|
|
KIDMED 指数
大体时间：从入组到研究完成（12个月）
|
一份用于衡量儿童和青少年对地中海饮食依从性的问卷
|
从入组到研究完成（12个月）
|
|
加速测量
大体时间：从研究入组到12个月研究完成
|
通过加速度计测量加速度以评估身体活动程度
|
从研究入组到12个月研究完成
|
|
健康饮食指数
大体时间：从研究入组至12个月研究完成
|
这是饮食质量的一个衡量标准
|
从研究入组至12个月研究完成
|
|
步骤测量
大体时间：从研究入组至12个月研究完成
|
通过加速度计测量的每日步数
|
从研究入组至12个月研究完成
|
|
国际体力活动问卷 (IPAQ)
大体时间：从研究入组到研究完成（为期12个月）
|
这是一款用于评估身体活动水平的工具
|
从研究入组到研究完成（为期12个月）
|
|
PACER
大体时间：从研究入组到研究完成（12个月时）
|
心肺适能测量
|
从研究入组到研究完成（12个月时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BMI
大体时间：从研究入组至研究完成（12个月）
|
体重指数测量
|
从研究入组至研究完成（12个月）
|
|
腰围
大体时间：从研究入组到12个月研究完成
|
腰围测量
|
从研究入组到12个月研究完成
|
|
血脂谱
大体时间：从研究入组至12个月研究完成
|
血浆总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、非高密度脂蛋白、载脂蛋白B水平的测定
|
从研究入组至12个月研究完成
|
|
皮肤类胡萝卜素水平
大体时间：从研究入组至12个月的研究完成
|
使用Veggie-Meter进行基于光谱学的皮肤类胡萝卜素水平测量
|
从研究入组至12个月的研究完成
|
|
25-羟基维生素D3
大体时间：从研究入组至研究完成（12个月）
|
25-羟基维生素D3血浆水平测量
|
从研究入组至研究完成（12个月）
|
|
KIDSCREEN-27
大体时间：从研究入组至12个月研究完成
|
生活质量评估
|
从研究入组至12个月研究完成
|
|
SF36
大体时间：从入组到12个月研究完成
|
生活质量评估
|
从入组到12个月研究完成
|
|
匹兹堡睡眠质量指数 AYA
大体时间：从研究入组到12个月研究完成
|
自我报告问卷用于评估睡眠质量
|
从研究入组到12个月研究完成
|
|
屏幕时间问卷
大体时间：从研究入组到12个月研究完成
|
用于评估屏幕使用时间的自我报告问卷
|
从研究入组到12个月研究完成
|
|
感知社会支持多维量表
大体时间：从研究入组到研究完成（为期12个月）
|
这是一种有效的工具，用于衡量来自三个来源（家庭、朋友、重要他人）的支持
|
从研究入组到研究完成（为期12个月）
|
|
一般自我效能感量表
大体时间：从研究入组至12个月研究完成
|
这是一份旨在衡量个体对自身处理困难任务和突发情况能力的信念的问卷
|
从研究入组至12个月研究完成
|
|
情绪调节问卷，成人与儿童及青少年版本
大体时间：从研究入组到12个月的研究完成
|
这是一款评估人们如何管理情绪的有效且可靠的工具
|
从研究入组到12个月的研究完成
|
|
主要脂肪量
大体时间：从研究入组到研究完成（12个月）
|
这是通过使用生物电阻抗分析法对脂肪质量进行的主要分析
|
从研究入组到研究完成（12个月）
|
|
瘦肌肉质量
大体时间：从研究入组到研究完成（12个月）
|
这是通过生物电阻抗分析法测量身体瘦肌肉质量的方法
|
从研究入组到研究完成（12个月）
|
|
体液
大体时间：从研究入组到12个月的研究完成
|
这是通过生物电阻抗分析测量体内水分的方法
|
从研究入组到12个月的研究完成
|
|
骨密度
大体时间：从研究入组至研究完成，共计12个月
|
这是通过生物电阻抗分析法测量骨密度
|
从研究入组至研究完成，共计12个月
|
|
动脉血压
大体时间：从研究入组至12个月研究完成
|
动脉血压测量
|
从研究入组至12个月研究完成
|
|
心率变异性
大体时间：从研究入组到12个月研究完成
|
心率及心率变异性的测量
|
从研究入组到12个月研究完成
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.