Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VERTAISOHJAUMMEN KEHITYS NUORILLEN LIHOMUUTOKSEN JA SÄDETYKSEN ENSIMMÄISEKSI ESTÄMISEKSI (PeerMentorOBCV)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aikaterini Karaivazoglou

TEOKOHTAINEN AI-OPASTAMA VERTAISOHJAUS KÄYTTÄYTYMISINTERVENTIO LIHOMISEN JA SYDÄN- JA VERISUONITAUTIEN ENSISIJASEEN EHÄISYSEEN NUORISSA JA NUORISSA AIKUISISSA

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko tekoälyyn perustuvat vertaismentorointimenetelmät lihavuuden ehkäisemiseksi nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:

Parantaako tekoälyyn perustuva vertaismentorointi ruokailutottumuksia ja lisääkö se fyysistä aktiivisuutta terveillä 12–25-vuotiailla henkilöillä? Vähentääkö tekoälyyn perustuva vertaismentorointi lihavuuden riskiä?

Tutkijat vertailevat tekoälyyn perustuvaa käyttäytymiseen vaikuttavaa vertaismentorointia perinteiseen vertaismentorointiin ja terveyskasvatuksen interventioon nähdäkseen, onko tekoälyyn perustuva vertaismentorointi tehokkaampi.

Osallistujat:

Seuraavat joko jäsenneltyä tekoälyyn perustuvaa vertaismentorointiohjelmaa tai perinteistä vertaismentorointiohjelmaa tai terveyskasvatuksen istuntoja, jotka keskittyvät ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Heidät arvioidaan alkuvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoruus ja nuoruusaika (12–25 vuotta) ovat kriittisiä kehitysvaiheita, joiden aikana ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, uneen, digitaalisen median käyttöön, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja stressin säätelyyn liittyvät elämäntapamallit vakiintuvat ja usein jatkuvat aikuisuuteen. Näihin vaiheisiin kohdistuvilla ennaltaehkäisevillä toimenpiteillä on siten merkittävä potentiaali pitkän aikavälin vähentää tartuntatauteihin liittymättömien sairauksien (NCD) taakkaa.

Vaikka nuoria pidetään usein yleisesti terveinä, epidemiologiset todisteet osoittavat, että tässä väestöryhmässä on kasvava NCD:hen liittyvien sairauksien taakka. Nuoruusiän lihavuus on nelinkertaistunut viime vuosikymmeninä, ja se vaikuttaa yli 160 miljoonaan lapsiin ja nuoriin maailmanlaajuisesti (Maailman terveysjärjestö, 2021; Halilagic et al., 2025), ja se liittyy vahvasti lisääntyneeseen riskiin saada metabolista oireyhtymää, tyypin 2 diabetes, hypertensio, sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ja tietyt syövät myöhemmin elämässä (Shi et al., 2024).

Merkittävä määrä todisteita yhdistää lihavuusriskin muutettaviin elämäntapatekijöihin, jotka vakiintuvat varhain elämässä (Arnason et al., 2020; Zaman et al., 2019; Singh et al., 2025; Parvin et al., 2025), ja näihin tekijöihin kohdistuvat käyttäytymisinterventiot ovat osoittaneet lupaavia vaikutuksia nuorissa väestöryhmissä (Pastor et al., 2020; Ashton et al., 2019). Kuitenkin olemassa olevat interventiot osoittavat usein laajaa vaihtelua suunnittelussa ja tuloksissa ja kohtaavat jatkuvia haasteita, jotka liittyvät pitkäaikaiseen sitoutumiseen, skaalautuvuuteen ja tasa-arvoon perustuvaan saatavuuteen (Melo et al., 2025; Talens et al., 2025). Monet nojaavat ammattilaisten johtamiin toteutusmalleihin, jotka vaativat huomattavia ihmis- ja taloudellisia resursseja, mikä rajoittaa niiden kestävyyttä ja saavutettavuutta, erityisesti vähäresursseisissa tai maantieteellisesti syrjäisissä olosuhteissa.

Digitaaliset terveysinterventiot ovat nousseet lupaavaksi keinoksi parantaa saatavuutta ja sitoutumista samalla tukien itseseurantaa ja palautetta. Digitaaliset lähestymistavat ovat osoittaneet positiivisia vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen, ruokavalioon ja uneen liittyvään käyttäytymiseen (Singh et al., 2025). Siitä huolimatta monet digitaaliset interventiot pysyvät suurelta osin yksilöllistettyinä ja näyttökeskeisinä, eivätkä hyödynnä riittävästi nuorten käyttäytymiseen upotettuja sosiaalisia ympäristöjä, mikä saattaa rajoittaa jatkuvaa sitoutumista ja pitkäaikaista käyttäytymisen muutosta.

Tässä yhteydessä vertaismentorointi edustaa lupaavaa, mutta alihyödynnettyä lähestymistapaa vahvistaa käyttäytymisen itsehoitoa ja NCD:n ensisijaista ehkäisyä nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Vertaismentorointi sisältää rakenteellisia, tukevia suhteita, joissa yksilöt, joilla on yhteisiä tai samankaltaisia kokemuksia, tarjoavat ohjausta, kannustusta ja roolimallintamista. Nuoruuden ja nuoruusiän aikana vertaisilla on vahva vaikutus asenteisiin, normeihin, motivaatioon ja käyttäytymiseen. Vertaisjohtoisia lähestymistapoja pidetään usein paremmin samaistuttavina, uskottavampina ja emotionaalisesti turvallisempina kuin auktoriteetti- tai asiantuntijajohtoisia interventioita, mikä edistää luottamusta, sosiaalista yhteenkuuluvuutta ja sisäistä motivaatiota (DuBois & Karcher, 2014; Smith et al., 2016). Vertaismentorointiohjelmat ovat osoittaneet tehokkuutensa edistää terveellistä käyttäytymistä ja psykososiaalisia tuloksia nuorilla, erityisesti koulupohjaisissa ja yhteisöasetuksissa (Lavelle et al., 2023).

Näistä syistä tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida hybridi, ihmisten toteuttama vertaismentorointi-interventio, joka yhdistää kasvokkain tapahtuvia ja etävuorovaikutuksia ja jota tukevat tekoälyn avulla kehitetyt työkalut, jotka tarjoavat mentoreille pääsyn eettisesti hallittuihin, yksityisyyttä suojeleviin osallistujaindikaattoreihin. Tarkemmin sanottuna interventio sisältää rakenteellisen koulupohjaisen (nuoret) tai kampuksella tai yhteisössä perustuvan (nuoret aikuiset) käyttäytymisen muutosohjelman, joka toteutetaan vertaismentoroinnin kautta keskittyen fyysiseen aktiivisuuteen ja ravitsemukseen lihavuusriskin vähentämiseksi. Intervention sisältö perustuu olemassa oleviin näyttöön perustuviin interventioihin, joilla on vahva teoreettinen perusta (nimittäin Terveysuskomusmalli ja Sosiaalinen kognitiivinen teoria). Ohjelma rekrytoi ja kouluttaa asianmukaisesti nuoria mentoreita, jotka ovat 14–25-vuotiaita. Mentorien koulutusohjelma suunnitellaan nuorten terveyden (lastentautioppi, endokrinologia), ravitsemustieteen, fysioterapian ja käyttäytymistieteen asiantuntijoiden toimesta edellä mainittujen interventioiden perusteella, ja koulutus toteutetaan ennalta määrätyn määrän ryhmätilaisuuksien kautta ja odotetaan valmistuvan kuukauden sisällä. Tämän jälkeen mentorit yhdistetään hieman nuorempiin vertaisiin (12–23-vuotiaisiin), ja he toteuttavat interventiota rakenteellisten viikoittaisten tapaamisten ja aktiviteettien kautta koko lukuvuoden ajan. Jokaista mentorin ja mentooren paria valvoo ja tukee pätevä valvoja (psykologi tai sosiaalityöntekijä), joka pitää säännöllisiä tapaamisia (kahdesti kuukaudessa) kunkin parin kanssa, on saatavilla tukemaan heitä tutkimusjakson aikana ja varmistaa ohjelman toteutuksen uskollisuuden. Tapaamiset ja jaetut aktiviteetit tapahtuvat kouluissa koulun opetussuunnitelman aikana nuorille ja kampuksilla tai yhteisökeskuksissa nuorille aikuisille. Ohjelmaa koordinoidaan pätevä ammattilainen, joka tukee valvojia ja toimii yhteydenpitäjänä koulun ja yliopiston henkilöstön ja valvojien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

840

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia
        • University of Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Kreikka, 26500
        • University Hospital of Patras
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aikaterini Karaivazoglou, PhD, Assistant Professor
          • Puhelinnumero: 00306977711259
          • Sähköposti: karaivaz@hotmail.com
      • Luleå, Ruotsi
        • Lulea Technical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Terveet henkilöt 12-25-vuotiaat -

Poissulkemisperusteet:

Lihavuus Vakavat kognitiiviset ja kommunikaatiovaikeudet

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekoälyavusteinen vertaismentorointi käyttäytymisinterventio
Tekoälyyn perustuva vertaismentorointiohjelma, joka yhdistää digitaalisesti helpotettua vertaismentorointia, näyttöön perustuvia käyttäytymisinterventioita ja ei-invasiivisia itsevalvontatekniikoita tukemaan itsensä hallintaa, parantamaan ruokavalion laatua, lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja vähentämään lihavuuden riskiä
Hybridi, ihmistoimittainen vertaismentorointi-interventio, joka yhdistää kasvokkain ja etäyhteyksin tapahtuvat vuorovaikutukset ja jota tukevat tekoälyn avulla kehitetyt työkalut, jotka tarjoavat mentoreille pääsyn eettisesti hallittuihin, yksityisyyttä suojeleviin osallistujaindikaattoreihin. Interventio toimii valvoja-silmukan-mallin mukaisesti, varmistaen osallistujien turvallisuuden, interventioiden laadun ja eettisen noudattamisen, mentorien tuen sekä oikea-aikaisen ohjauksen ammattimaiseen hoitoon, kun riskit ylittävät vertaistuen piirin.
Active Comparator: Standardi vertaismentorointi
Standardiparmentorointiohjelma, jonka tavoitteena on ruokavalion laadun parantaminen, fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja liikalihavuusriskin vähentäminen
Säännölliset ammattilaisen pitämät terveyskoulutukset ravinnosta ja liikunnasta
Active Comparator: Terveyskasvatuksellinen interventio
Säännölliset terveyskoulutustilaisuudet, joita ammattitaitoiset kouluttajat pitävät ja jotka keskittyvät ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen
Tavallinen kasvokkain toteutettu käyttäytymisinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokataajuuskysely
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluessa
Itse- tai vanhempien raportoima kysely useiden elintarvikekategorioiden kulutuksesta
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluessa
KIDMED-INDEKSI
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluessa
Kyselylomake, jota käytetään Välimeren ruokavalion noudattamisen mittaamiseen lapsilla ja nuorilla
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluessa
Kiihtyvyysmittaukset
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluttua
Kiihtyvyysmittaukset kiihtyvyysanturin avulla fyysisen aktiivisuuden asteen arvioimiseksi
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluttua
Terveellisen ruokavalion indeksi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Se on ruokavalion laadun mittari
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Askeleet mittaaminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Päivittäisten askelmäärä mitattuna kiihtyvyysanturilla
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely (IPAQ)
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Se on instrumentti, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden tasoa
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
PACER
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Kardiorespiratorisen kunnon mittaaminen
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluessa
Kehon painoindeksin mittaus
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluessa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Vyötärönympäryksen mittaus
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Plasman kokonaiskolesterolin, triglyseridien, LDL:n, HDL:n, ei-HDL:n ja ApoB-tasojen mittaaminen
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Ihon karotenoiditasot
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Spektroskopiaan perustuva ihon karotenoiditasojen mittaus Veggie-Meter -laitteen avulla
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
25-OH D3
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluessa
25-OH D3:n plasmatason mittaus
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluessa
KIDSCREEN-27
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Elämänlaadun arviointi
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
SF36
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Elämänlaadun arviointi
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Pittsburghin unenlaatuindeksi AYA
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla
Itseraportoitu kysely unen laadun arvioimiseksi
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla
Näyttöaika-kysely
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden jälkeen
Itseraportoitu kysely näyttöajan arvioimiseksi
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden jälkeen
Monidimensionaalinen koetun sosiaalisen tuen asteikko
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Se on pätevä mittari, joka mittaa tukea kolmesta lähteestä (perhe, ystävät, merkittävä toinen)
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Yleinen Minäpystyvyysasteikko
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Kyseessä on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön uskoa kykyynsä hallita vaikeita tehtäviä ja odottamattomia tilanteita
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Emotionaalisen säätelyn kyselylomake, aikuisten sekä lasten ja nuorten versiot
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Se on pätevä ja luotettava mittari, joka arvioi, kuinka ihmiset hallitsevat tunteitaan
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Ensisijaisesti rasvamassa
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Se on ensisijaisesti rasvamassan analyysi, jossa käytetään bioelektrinen impedanssianalyysiä
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Laiha lihasmassa
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Se on kehon rasvattoman lihasmassan mittaaminen bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuen
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Kehon vesi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluessa
Se on kehon veden mittaaminen bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuen
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluessa
Luutiheys
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluttua
Se on luutiheyden mittaaminen bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuen
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluttua
Arteriaalinen verenpaine
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluessa
Arteriaalisen verenpaineen mittaus
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kuluessa
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Sydämen sykkeen ja sydämen sykkeenvaihtelun mittaaminen
Tutkimukseen osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja tietoja käyttäytymisestä, lääketieteellisistä tiedoista

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa