Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

INTERVENTO DI PEER-MENTORING PER LA PREVENZIONE PRIMARIA DELL'OBESITÀ E DELLE MALATTIE CARDIOVASCOLARI NEI GIOVANI (PeerMentorOBCV)

9 aprile 2026 aggiornato da: Aikaterini Karaivazoglou

INTERVENTO COMPORTAMENTALE DI PEER-MENTORING BASATO SULL'INTELLIGENZA ARTIFICIALE PER LA PREVENZIONE PRIMARIA DELL'OBESITÀ E DELLE MALATTIE CARDIOVASCOLARI IN ADOLESCENTI E GIOVANI ADULTI

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un sistema di mentoring tra pari basato sull'intelligenza artificiale sia efficace nel prevenire l'obesità negli adolescenti e nei giovani adulti. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:

Il mentoring tra pari basato sull'intelligenza artificiale migliora le abitudini alimentari e aumenta l'attività fisica negli individui sani di età compresa tra 12 e 25 anni? Il mentoring tra pari basato sull'intelligenza artificiale riduce il rischio di obesità?

I ricercatori confronteranno l'intervento di mentoring comportamentale tra pari basato sull'intelligenza artificiale con il mentoring tra pari tradizionale e con l'intervento di educazione sanitaria per verificare se il mentoring basato sull'intelligenza artificiale sia più efficace.

I partecipanti:

Seguiranno un programma strutturato di mentoring tra pari basato sull'intelligenza artificiale, un programma di mentoring tradizionale o sessioni di educazione sanitaria incentrate su dieta e attività fisica. Saranno valutati al basale, a 6 mesi e a 12 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'adolescenza e la giovane età adulta (12-25 anni) rappresentano periodi di sviluppo critici durante i quali i modelli di vita relativi a nutrizione, attività fisica, sonno, uso dei media digitali, interazione sociale e regolazione dello stress si consolidano e spesso persistono fino all'età adulta. Gli interventi preventivi mirati a queste fasi offrono quindi un potenziale sostanziale per la riduzione a lungo termine del carico delle malattie non trasmissibili (NCD).

Sebbene i giovani siano spesso percepiti come generalmente sani, le evidenze epidemiologiche indicano un crescente carico di condizioni legate alle NCD in questa popolazione. L'obesità adolescenziale è quadruplicata negli ultimi decenni, interessando oltre 160 milioni di bambini e adolescenti in tutto il mondo (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2021; Halilagic et al., 2025), ed è fortemente associata a un aumento del rischio di sindrome metabolica, diabete di tipo 2, ipertensione, malattie cardiovascolari (CVD) e alcuni tumori in età avanzata (Shi et al., 2024).

Una vasta quantità di prove collega il rischio di obesità a fattori di vita modificabili stabiliti precocemente nella vita (Arnason et al., 2020; Zaman et al., 2019; Singh et al., 2025; Parvin et al., 2025), e gli interventi comportamentali che affrontano questi fattori hanno dimostrato effetti promettenti nelle popolazioni giovani (Pastor et al., 2020; Ashton et al., 2019). Tuttavia, gli interventi esistenti mostrano spesso un'ampia variabilità nella progettazione e nei risultati e affrontano sfide persistenti relative all'aderenza a lungo termine, alla scalabilità e all'accesso equo (Melo et al., 2025; Talens et al., 2025). Molti si basano su modelli di erogazione guidati da professionisti che richiedono risorse umane e finanziarie sostanziali, limitandone la sostenibilità e la portata, specialmente in contesti a bassa risorsa o geograficamente remoti.

Gli interventi di salute digitale sono emersi come un mezzo promettente per migliorare l'accessibilità e il coinvolgimento, supportando al contempo l'automonitoraggio e il feedback. Gli approcci digitali hanno dimostrato effetti positivi sui comportamenti relativi all'attività fisica, alla dieta e al sonno (Singh et al., 2025). Tuttavia, molti interventi digitali rimangono ampiamente individualizzati e centrati sullo schermo, sfruttando insufficientemente gli ambienti sociali in cui sono inseriti i comportamenti dei giovani, il che può limitare il coinvolgimento sostenuto e il cambiamento comportamentale a lungo termine.

In questo contesto, il mentoring tra pari rappresenta un approccio promettente, ma ancora sottoutilizzato, per rafforzare l'autogestione comportamentale e la prevenzione primaria delle NCD tra adolescenti e giovani adulti. Il mentoring tra pari coinvolge relazioni strutturate e di supporto in cui individui con esperienze di vita condivise o simili forniscono guida, incoraggiamento e modelli di ruolo. Durante l'adolescenza e la giovane età adulta, i pari esercitano una forte influenza su atteggiamenti, norme, motivazione e comportamento. Gli approcci guidati dai pari sono spesso percepiti come più riconoscibili, credibili e emotivamente sicuri rispetto agli interventi guidati da autorità o esperti, favorendo fiducia, connessione sociale e motivazione intrinseca (DuBois & Karcher, 2014; Smith et al., 2016). I programmi di mentoring tra pari hanno dimostrato efficacia nel promuovere comportamenti sani e risultati psicosociali nei giovani, specialmente in contesti scolastici e comunitari (Lavelle et al., 2023).

Per queste ragioni, l'obiettivo del presente studio sarà implementare e valutare un intervento ibrido di mentoring tra pari erogato da esseri umani, combinando interazioni di persona e remote e supportato da strumenti informati dall'IA che forniscono ai mentori l'accesso a indicatori dei partecipanti governati eticamente e preservanti la privacy. Più specificamente, l'intervento includerà un programma strutturato di cambiamento comportamentale basato sulla scuola (adolescenti) o sul campus o comunità (giovani adulti), erogato attraverso il mentoring tra pari, focalizzato su attività fisica e nutrizione per ridurre il rischio di obesità. Il contenuto dell'intervento sarà basato su interventi esistenti basati su evidenze con una solida base teorica (cioè il Modello delle Credenze sulla Salute e la Teoria Cognitiva Sociale). Il programma recluterà e formerà adeguatamente giovani mentori di età compresa tra 14 e 25 anni. Il curriculum di formazione dei mentori sarà progettato da esperti in salute giovanile (pediatria, endocrinologia), scienza della nutrizione, fisioterapia e scienza comportamentale basandosi sui suddetti interventi, e la formazione sarà svolta attraverso un numero predefinito di sessioni di gruppo e si prevede venga completata entro un mese. Successivamente, i mentori saranno abbinati a pari leggermente più giovani (di età compresa tra 12 e 23 anni) e erogheranno l'intervento attraverso incontri settimanali strutturati e attività durante l'anno accademico. Ogni coppia mentore-mentee sarà supervisionata e supportata da un supervisore qualificato (psicologo o assistente sociale) che condurrà incontri regolari (due volte al mese) con ogni coppia, sarà disponibile per supportarli durante il periodo di studio e garantirà la fedeltà di implementazione del programma. Gli incontri e le attività condivise avranno luogo nelle scuole durante il curriculum scolastico per gli adolescenti e nei campus o centri comunitari per i giovani adulti. Il programma sarà coordinato da un professionista qualificato che supporterà i supervisori e fungerà da collegamento tra il personale scolastico e universitario e i supervisori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

840

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grecia, 26500
        • University Hospital of Patras
        • Contatto:
          • Aikaterini Karaivazoglou, PhD, Assistant Professor
          • Numero di telefono: 00306977711259
          • Email: karaivaz@hotmail.com
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia
        • University of Bologna
        • Contatto:
      • Luleå, Svezia
        • Lulea Technical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Individui sani di età compresa tra 12 e 25 anni -

Criteri di esclusione:

Obesità Deficit cognitivi e comunicativi gravi

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento comportamentale di mentoring tra pari informato dall'IA
Programma di tutoraggio tra pari basato sull'intelligenza artificiale che combina tutoraggio tra pari facilitato digitalmente, interventi comportamentali basati sull'evidenza e tecnologie di automonitoraggio non invasive per supportare l'autogestione, migliorare la qualità della dieta, aumentare l'attività fisica e ridurre il rischio di obesità
Un intervento ibrido di peer-mentoring erogato da esseri umani, che combina interazioni in presenza e remote ed è supportato da strumenti informati dall'intelligenza artificiale che forniscono ai mentori l'accesso a indicatori dei partecipanti gestiti eticamente e rispettosi della privacy. L'intervento opererà secondo un modello di supervisione in loop, garantendo la sicurezza dei partecipanti, la qualità dell'intervento e la conformità etica, il supporto ai mentori e un'escalation tempestiva verso l'assistenza professionale quando i rischi superano l'ambito del supporto tra pari.
Comparatore attivo: Mentoraggio tra pari standard
Programma standard di tutoraggio tra pari volto a migliorare la qualità della dieta, aumentare l'attività fisica e ridurre il rischio di obesità
Sessioni educative regolari sulla salute fornite da professionisti su nutrizione e attività fisica
Comparatore attivo: Intervento educativo sulla salute
Sessioni regolari di educazione sanitaria condotte da educatori professionali incentrate su nutrizione e attività fisica
Intervento comportamentale standard di persona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Frequenza Alimentare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Questionario autosomministrato o compilato dai genitori sul consumo di diverse categorie di alimenti
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
INDICE KIDMED
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Un questionario utilizzato per misurare l'aderenza alla dieta mediterranea nei bambini e negli adolescenti
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Misurazione delle accelerazioni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Misurazione delle accelerazioni tramite un accelerometro per valutare il grado di attività fisica
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Indice di Dieta Sana
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
È una misura della qualità della dieta
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Misurazione dei passi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Numero di passi al giorno misurato da un accelerometro
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
È uno strumento che valuta il livello di attività fisica
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
PACER
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Misura della forma cardiorespiratoria
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Misurazione dell'indice di massa corporea
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Circonferenza vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Misurazione della circonferenza vita
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Misurazione dei livelli plasmatici di colesterolo totale, trigliceridi, LDL, HDL, non-HDL, ApoB
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Livelli di carotenoidi cutanei
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Misurazione spettroscopica dei livelli di carotenoidi cutanei mediante l'utilizzo di Veggie-Meter
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
25-OH D3
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento nello studio al suo completamento a 12 mesi
Misurazione dei livelli plasmatici di 25-OH D3
Dal momento dell'arruolamento nello studio al suo completamento a 12 mesi
KIDSCREEN-27
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Valutazione della qualità della vita
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
SF36
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Valutazione della qualità della vita
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Pittsburgh Sleep Quality Index AYA
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Questionario auto-somministrato per la valutazione della qualità del sonno
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Questionario sul tempo di utilizzo dello schermo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Questionario autosomministrato per valutare il tempo trascorso davanti allo schermo
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
È uno strumento valido che misura il supporto proveniente da tre fonti (famiglia, amici, partner significativo)
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Scala di Auto-efficacia Generale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento allo studio al completamento dello studio a 12 mesi
È un questionario progettato per misurare la convinzione di un individuo nella propria capacità di gestire compiti difficili e situazioni impreviste
Dall'arruolamento allo studio al completamento dello studio a 12 mesi
Questionario di Regolazione Emotiva, versioni per adulti e bambini & adolescenti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
È uno strumento valido e affidabile che valuta come le persone gestiscono le emozioni
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Principalmente massa grassa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento allo studio al completamento dello studio a 12 mesi
È un'analisi principalmente della massa grassa mediante l'utilizzo dell'analisi dell'impedenza bioelettrica
Dall'arruolamento allo studio al completamento dello studio a 12 mesi
Massa magra
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
È la misurazione della massa muscolare magra del corpo mediante l'utilizzo dell'analisi dell'impedenza bioelettrica
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Acqua corporea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
È la misurazione dell'acqua corporea mediante l'uso dell'analisi dell'impedenza bioelettrica
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Densità ossea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
È la misurazione della densità ossea mediante l'utilizzo dell'analisi dell'impedenza bioelettrica
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Pressione Arteriosa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento allo studio al completamento dello studio a 12 mesi
Misurazione della pressione arteriosa
Dall'arruolamento allo studio al completamento dello studio a 12 mesi
Variabilità della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi
Misurazione della frequenza cardiaca e della variabilità della frequenza cardiaca
Dall'arruolamento nello studio al completamento dello studio a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati anonimizzati relativi a comportamenti, informazioni mediche

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento comportamentale basato sull'intelligenza artificiale

Sottoscrivi