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INTERVENÇÃO DE MENTORIA ENTRE PARES PARA A PREVENÇÃO PRIMÁRIA DA OBESIDADE E DOENÇA CARDIOVASCULAR EM JOVENS (PeerMentorOBCV)

9 de abril de 2026 atualizado por: Aikaterini Karaivazoglou

INTERVENÇÃO COMPORTAMENTAL DE MENTORIA ENTRE PARES INFORMADA POR IA PARA A PREVENÇÃO PRIMÁRIA DA OBESIDADE E DOENÇA CARDIOVASCULAR EM ADOLESCENTES E ADULTOS JOVENS

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se uma mentoria por pares baseada em IA funciona para prevenir a obesidade em adolescentes e jovens adultos. As principais questões que pretende responder são:

A mentoria por pares baseada em IA melhora os hábitos alimentares e aumenta a atividade física em indivíduos saudáveis dos 12 aos 25 anos? A mentoria por pares baseada em IA reduz o risco de obesidade?

Os investigadores irão comparar a intervenção de mentoria comportamental por pares baseada em IA com a mentoria por pares tradicional e com a intervenção de educação para a saúde para verificar se a mentoria por pares baseada em IA é mais eficaz.

Os participantes irão:

Seguir um programa estruturado de mentoria por pares baseado em IA ou um programa tradicional de mentoria por pares ou sessões de educação para a saúde centradas na alimentação e atividade física. Serão avaliados no início, aos 6 meses e aos 12 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A adolescência e a idade adulta jovem (12-25 anos) representam períodos de desenvolvimento críticos durante os quais os padrões de estilo de vida relacionados com nutrição, atividade física, sono, uso de meios digitais, interação social e regulação do stress são consolidados e frequentemente persistem na idade adulta. As intervenções preventivas dirigidas a estas fases oferecem, portanto, um potencial substancial para a redução a longo prazo da carga das doenças não transmissíveis (DNT).

Embora os jovens sejam frequentemente percecionados como geralmente saudáveis, as evidências epidemiológicas indicam uma carga crescente de condições relacionadas com DNT nesta população. A obesidade adolescente quadruplicou nas últimas décadas, afetando mais de 160 milhões de crianças e adolescentes em todo o mundo (Organização Mundial da Saúde, 2021; Halilagic et al., 2025), e está fortemente associada a um risco aumentado de síndrome metabólica, diabetes tipo 2, hipertensão, doença cardiovascular (DCV) e certos cancros mais tarde na vida (Shi et al., 2024).

Uma quantidade substancial de evidências relaciona o risco de obesidade a fatores de estilo de vida modificáveis estabelecidos precocemente na vida (Arnason et al., 2020; Zaman et al., 2019; Singh et al., 2025; Parvin et al., 2025), e as intervenções comportamentais que abordam estes fatores demonstraram efeitos promissores em populações jovens (Pastor et al., 2020; Ashton et al., 2019). Contudo, as intervenções existentes mostram frequentemente uma ampla variabilidade no desenho e nos resultados e enfrentam desafios persistentes relacionados com a adesão a longo prazo, a escalabilidade e o acesso equitativo (Melo et al., 2025; Talens et al., 2025). Muitas dependem de modelos de prestação liderados por profissionais que exigem recursos humanos e financeiros substanciais, limitando a sua sustentabilidade e alcance, especialmente em contextos de baixos recursos ou geograficamente remotos.

As intervenções de saúde digital surgiram como um meio promissor para melhorar a acessibilidade e o envolvimento, ao mesmo tempo que apoiam a automonitorização e o feedback. As abordagens digitais demonstraram efeitos positivos em comportamentos relacionados com atividade física, dieta e sono (Singh et al., 2025). No entanto, muitas intervenções digitais permanecem amplamente individualizadas e centradas no ecrã, não aproveitando suficientemente os ambientes sociais nos quais os comportamentos dos jovens estão inseridos, o que pode limitar o envolvimento sustentado e a mudança comportamental a longo prazo.

Neste contexto, a mentoria por pares representa uma abordagem promissora, mas subutilizada, para fortalecer a autogestão comportamental e a prevenção primária de DNT entre adolescentes e adultos jovens. A mentoria por pares envolve relações estruturadas e de apoio nas quais indivíduos com experiências de vida partilhadas ou semelhantes fornecem orientação, encorajamento e modelagem de papéis. Durante a adolescência e a idade adulta jovem, os pares exercem uma forte influência nas atitudes, normas, motivação e comportamento. As abordagens lideradas por pares são frequentemente percecionadas como mais relacionáveis, credíveis e emocionalmente seguras do que as intervenções lideradas por autoridades ou especialistas, promovendo confiança, conectividade social e motivação intrínseca (DuBois & Karcher, 2014; Smith et al., 2016). Os programas de mentoria por pares demonstraram eficácia na promoção de comportamentos saudáveis e resultados psicossociais em jovens, particularmente em contextos escolares e comunitários (Lavelle et al., 2023).

Por estas razões, o objetivo do presente estudo será implementar e avaliar uma intervenção híbrida de mentoria por pares, entregue por humanos, combinando interações presenciais e remotas e apoiada por ferramentas informadas por IA que fornecem aos mentores acesso a indicadores dos participantes, eticamente governados e que preservam a privacidade. Mais especificamente, a intervenção incluirá um programa estruturado de mudança comportamental baseado na escola (adolescentes) ou no campus ou comunidade (adultos jovens), entregue através de mentoria por pares, com foco na atividade física e nutrição, de forma a reduzir o risco de obesidade. O conteúdo da intervenção será baseado em intervenções baseadas em evidências existentes com uma sólida base teórica (nomeadamente o Modelo de Crenças em Saúde e a Teoria Cognitiva Social). O programa irá recrutar e formar adequadamente jovens mentores com idades entre os 14 e os 25 anos. O currículo de formação dos mentores será desenhado por especialistas em saúde juvenil (pediatria, endocrinologia), ciência da nutrição, fisioterapia e ciência comportamental, com base nas intervenções acima mencionadas, e a formação será realizada através de um número pré-definido de sessões em grupo e espera-se que seja concluída num mês. Posteriormente, os mentores serão emparelhados com pares ligeiramente mais jovens (com idades entre os 12 e os 23 anos) e irão entregar a intervenção através de reuniões e atividades semanais estruturadas ao longo do ano letivo. Cada par mentor-mentorado será supervisionado e apoiado por um supervisor qualificado (psicólogo ou assistente social) que realizará reuniões regulares (duas vezes por mês) com cada par, estará disponível para os apoiar durante o período do estudo e garantirá a fidelidade de implementação do programa. As reuniões e atividades partilhadas terão lugar nas escolas durante o currículo escolar para adolescentes e nos campus ou centros comunitários para adultos jovens. O programa será coordenado por um profissional qualificado que apoiará os supervisores e atuará como elo de ligação entre o pessoal escolar e universitário e os supervisores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

840

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grécia, 26500
        • University Hospital of Patras
        • Contato:
          • Aikaterini Karaivazoglou, PhD, Assistant Professor
          • Número de telefone: 00306977711259
          • E-mail: karaivaz@hotmail.com
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Itália
        • University of Bologna
        • Contato:
      • Luleå, Suécia
        • Lulea Technical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Indivíduos saudáveis com idades entre 12-25 anos -

Critérios de Exclusão:

Obesidade Défices cognitivos e de comunicação graves

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção comportamental de mentoria entre pares informada por IA
Programa de mentoria entre pares informado por IA, que combina mentoria entre pares facilitada digitalmente, intervenções comportamentais baseadas em evidências e tecnologias de automonitorização não invasivas para apoiar a autogestão, melhorar a qualidade da dieta, aumentar a atividade física e reduzir o risco de obesidade
Uma intervenção híbrida de mentoria entre pares, entregue por humanos, combinando interações presenciais e remotas e apoiada por ferramentas informadas por IA que fornecem aos mentores acesso a indicadores dos participantes, eticamente governados e que preservam a privacidade. A intervenção funcionará sob um modelo de supervisor-em-loop, garantindo a segurança dos participantes, a qualidade da intervenção e a conformidade ética, o apoio aos mentores e a escalada atempada para cuidados profissionais quando os riscos excedem o âmbito do apoio entre pares.
Comparador Ativo: Mentorização por pares padrão
Programa padrão de mentoria entre pares que visa melhorar a qualidade da dieta, aumentar a atividade física e reduzir o risco de obesidade
Sessões regulares de educação para a saúde, ministradas por profissionais, sobre nutrição e atividade física
Comparador Ativo: Intervenção educacional em saúde
Sessões regulares de educação para a saúde ministradas por educadores profissionais que se focam na nutrição e na atividade física
Intervenção comportamental padrão presencial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Questionário auto ou parentalmente reportado sobre o consumo de várias categorias de alimentos
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
ÍNDICE KIDMED
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Um questionário utilizado para medir a adesão à dieta mediterrânica em crianças e adolescentes
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Medição de acelerações
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Medição de acelerações através de um acelerómetro para avaliar o grau de atividade física
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Índice de Dieta Saudável
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
É uma medida da qualidade da dieta
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Medição de passos
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Número de passos por dia medido por um acelerómetro
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
É um instrumento que avalia o nível de atividade física
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
PACER
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Medição da aptidão cardiorrespiratória
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: Desde o recrutamento do estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Medição do índice de massa corporal
Desde o recrutamento do estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Circunferência da cintura
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Medição da circunferência da cintura
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Perfil lipídico
Prazo: Do recrutamento do estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Medição dos níveis plasmáticos de colesterol total, triglicerídeos, LDL, HDL, não-HDL e ApoB
Do recrutamento do estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Níveis de carotenoides na pele
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Medição baseada em espectroscopia dos níveis de carotenoides na pele com o uso do Veggie-Meter
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
25-OH D3
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Medição dos níveis plasmáticos de 25-OH D3
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
KIDSCREEN-27
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Avaliação da qualidade de vida
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
SF36
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Avaliação da qualidade de vida
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh AYA
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Questionário de auto-relato para avaliação da qualidade do sono
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Questionário de Tempo de Ecrã
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Questionário auto-reportado para avaliar o tempo de ecrã
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
É um instrumento válido que mede o suporte através de três fontes (família, amigos, parceiro significativo)
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Escala de Autoeficácia Geral
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
É um questionário concebido para medir a crença de um indivíduo na sua capacidade de gerir tarefas difíceis e situações imprevistas
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Questionário de Regulação Emocional, versões para adultos e crianças & adolescentes
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
É um instrumento válido e fiável que avalia como as pessoas gerem as emoções
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Principalmente massa gorda
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
É uma análise principalmente da massa gorda com o uso de análise de bioimpedância elétrica
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Massa muscular magra
Prazo: Do início do recrutamento do estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
É a medição da massa muscular magra do corpo com a utilização de análise de impedância bioelétrica
Do início do recrutamento do estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Água corporal
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
É a medição da água corporal com a utilização de análise de impedância bioelétrica
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Densidade óssea
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
É a medição da densidade óssea com a utilização de análise de impedância bioelétrica
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Pressão Arterial
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Medição da pressão arterial
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
Medição da frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca
Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados anonimizados sobre comportamentos, informações médicas

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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