- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07505459
INTERVENÇÃO DE MENTORIA ENTRE PARES PARA A PREVENÇÃO PRIMÁRIA DA OBESIDADE E DOENÇA CARDIOVASCULAR EM JOVENS (PeerMentorOBCV)
INTERVENÇÃO COMPORTAMENTAL DE MENTORIA ENTRE PARES INFORMADA POR IA PARA A PREVENÇÃO PRIMÁRIA DA OBESIDADE E DOENÇA CARDIOVASCULAR EM ADOLESCENTES E ADULTOS JOVENS
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se uma mentoria por pares baseada em IA funciona para prevenir a obesidade em adolescentes e jovens adultos. As principais questões que pretende responder são:
A mentoria por pares baseada em IA melhora os hábitos alimentares e aumenta a atividade física em indivíduos saudáveis dos 12 aos 25 anos? A mentoria por pares baseada em IA reduz o risco de obesidade?
Os investigadores irão comparar a intervenção de mentoria comportamental por pares baseada em IA com a mentoria por pares tradicional e com a intervenção de educação para a saúde para verificar se a mentoria por pares baseada em IA é mais eficaz.
Os participantes irão:
Seguir um programa estruturado de mentoria por pares baseado em IA ou um programa tradicional de mentoria por pares ou sessões de educação para a saúde centradas na alimentação e atividade física. Serão avaliados no início, aos 6 meses e aos 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A adolescência e a idade adulta jovem (12-25 anos) representam períodos de desenvolvimento críticos durante os quais os padrões de estilo de vida relacionados com nutrição, atividade física, sono, uso de meios digitais, interação social e regulação do stress são consolidados e frequentemente persistem na idade adulta. As intervenções preventivas dirigidas a estas fases oferecem, portanto, um potencial substancial para a redução a longo prazo da carga das doenças não transmissíveis (DNT).
Embora os jovens sejam frequentemente percecionados como geralmente saudáveis, as evidências epidemiológicas indicam uma carga crescente de condições relacionadas com DNT nesta população. A obesidade adolescente quadruplicou nas últimas décadas, afetando mais de 160 milhões de crianças e adolescentes em todo o mundo (Organização Mundial da Saúde, 2021; Halilagic et al., 2025), e está fortemente associada a um risco aumentado de síndrome metabólica, diabetes tipo 2, hipertensão, doença cardiovascular (DCV) e certos cancros mais tarde na vida (Shi et al., 2024).
Uma quantidade substancial de evidências relaciona o risco de obesidade a fatores de estilo de vida modificáveis estabelecidos precocemente na vida (Arnason et al., 2020; Zaman et al., 2019; Singh et al., 2025; Parvin et al., 2025), e as intervenções comportamentais que abordam estes fatores demonstraram efeitos promissores em populações jovens (Pastor et al., 2020; Ashton et al., 2019). Contudo, as intervenções existentes mostram frequentemente uma ampla variabilidade no desenho e nos resultados e enfrentam desafios persistentes relacionados com a adesão a longo prazo, a escalabilidade e o acesso equitativo (Melo et al., 2025; Talens et al., 2025). Muitas dependem de modelos de prestação liderados por profissionais que exigem recursos humanos e financeiros substanciais, limitando a sua sustentabilidade e alcance, especialmente em contextos de baixos recursos ou geograficamente remotos.
As intervenções de saúde digital surgiram como um meio promissor para melhorar a acessibilidade e o envolvimento, ao mesmo tempo que apoiam a automonitorização e o feedback. As abordagens digitais demonstraram efeitos positivos em comportamentos relacionados com atividade física, dieta e sono (Singh et al., 2025). No entanto, muitas intervenções digitais permanecem amplamente individualizadas e centradas no ecrã, não aproveitando suficientemente os ambientes sociais nos quais os comportamentos dos jovens estão inseridos, o que pode limitar o envolvimento sustentado e a mudança comportamental a longo prazo.
Neste contexto, a mentoria por pares representa uma abordagem promissora, mas subutilizada, para fortalecer a autogestão comportamental e a prevenção primária de DNT entre adolescentes e adultos jovens. A mentoria por pares envolve relações estruturadas e de apoio nas quais indivíduos com experiências de vida partilhadas ou semelhantes fornecem orientação, encorajamento e modelagem de papéis. Durante a adolescência e a idade adulta jovem, os pares exercem uma forte influência nas atitudes, normas, motivação e comportamento. As abordagens lideradas por pares são frequentemente percecionadas como mais relacionáveis, credíveis e emocionalmente seguras do que as intervenções lideradas por autoridades ou especialistas, promovendo confiança, conectividade social e motivação intrínseca (DuBois & Karcher, 2014; Smith et al., 2016). Os programas de mentoria por pares demonstraram eficácia na promoção de comportamentos saudáveis e resultados psicossociais em jovens, particularmente em contextos escolares e comunitários (Lavelle et al., 2023).
Por estas razões, o objetivo do presente estudo será implementar e avaliar uma intervenção híbrida de mentoria por pares, entregue por humanos, combinando interações presenciais e remotas e apoiada por ferramentas informadas por IA que fornecem aos mentores acesso a indicadores dos participantes, eticamente governados e que preservam a privacidade. Mais especificamente, a intervenção incluirá um programa estruturado de mudança comportamental baseado na escola (adolescentes) ou no campus ou comunidade (adultos jovens), entregue através de mentoria por pares, com foco na atividade física e nutrição, de forma a reduzir o risco de obesidade. O conteúdo da intervenção será baseado em intervenções baseadas em evidências existentes com uma sólida base teórica (nomeadamente o Modelo de Crenças em Saúde e a Teoria Cognitiva Social). O programa irá recrutar e formar adequadamente jovens mentores com idades entre os 14 e os 25 anos. O currículo de formação dos mentores será desenhado por especialistas em saúde juvenil (pediatria, endocrinologia), ciência da nutrição, fisioterapia e ciência comportamental, com base nas intervenções acima mencionadas, e a formação será realizada através de um número pré-definido de sessões em grupo e espera-se que seja concluída num mês. Posteriormente, os mentores serão emparelhados com pares ligeiramente mais jovens (com idades entre os 12 e os 23 anos) e irão entregar a intervenção através de reuniões e atividades semanais estruturadas ao longo do ano letivo. Cada par mentor-mentorado será supervisionado e apoiado por um supervisor qualificado (psicólogo ou assistente social) que realizará reuniões regulares (duas vezes por mês) com cada par, estará disponível para os apoiar durante o período do estudo e garantirá a fidelidade de implementação do programa. As reuniões e atividades partilhadas terão lugar nas escolas durante o currículo escolar para adolescentes e nos campus ou centros comunitários para adultos jovens. O programa será coordenado por um profissional qualificado que apoiará os supervisores e atuará como elo de ligação entre o pessoal escolar e universitário e os supervisores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luca Arcangeli, Dr
- Número de telefone: 00393290743408
- E-mail: pm@innovate.clust-er.it
Locais de estudo
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Achaia
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Pátrai, Achaia, Grécia, 26500
- University Hospital of Patras
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Contato:
- Aikaterini Karaivazoglou, PhD, Assistant Professor
- Número de telefone: 00306977711259
- E-mail: karaivaz@hotmail.com
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Emilia-Romagna
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Modena, Emilia-Romagna, Itália
- University of Bologna
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Contato:
- Eliana Tossani, Professor
- Número de telefone: +39 3290743408
- E-mail: eliana.tossani2@unibo.it
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Luleå, Suécia
- Lulea Technical University
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Contato:
- Anna-Karin Lindqvist, Professor
- Número de telefone: 0046703611507
- E-mail: anna-karin.lindqvist@ltu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Indivíduos saudáveis com idades entre 12-25 anos -
Critérios de Exclusão:
Obesidade Défices cognitivos e de comunicação graves
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção comportamental de mentoria entre pares informada por IA
Programa de mentoria entre pares informado por IA, que combina mentoria entre pares facilitada digitalmente, intervenções comportamentais baseadas em evidências e tecnologias de automonitorização não invasivas para apoiar a autogestão, melhorar a qualidade da dieta, aumentar a atividade física e reduzir o risco de obesidade
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Uma intervenção híbrida de mentoria entre pares, entregue por humanos, combinando interações presenciais e remotas e apoiada por ferramentas informadas por IA que fornecem aos mentores acesso a indicadores dos participantes, eticamente governados e que preservam a privacidade.
A intervenção funcionará sob um modelo de supervisor-em-loop, garantindo a segurança dos participantes, a qualidade da intervenção e a conformidade ética, o apoio aos mentores e a escalada atempada para cuidados profissionais quando os riscos excedem o âmbito do apoio entre pares.
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Comparador Ativo: Mentorização por pares padrão
Programa padrão de mentoria entre pares que visa melhorar a qualidade da dieta, aumentar a atividade física e reduzir o risco de obesidade
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Sessões regulares de educação para a saúde, ministradas por profissionais, sobre nutrição e atividade física
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Comparador Ativo: Intervenção educacional em saúde
Sessões regulares de educação para a saúde ministradas por educadores profissionais que se focam na nutrição e na atividade física
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Intervenção comportamental padrão presencial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Questionário auto ou parentalmente reportado sobre o consumo de várias categorias de alimentos
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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ÍNDICE KIDMED
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Um questionário utilizado para medir a adesão à dieta mediterrânica em crianças e adolescentes
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Medição de acelerações
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Medição de acelerações através de um acelerómetro para avaliar o grau de atividade física
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Índice de Dieta Saudável
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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É uma medida da qualidade da dieta
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Medição de passos
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Número de passos por dia medido por um acelerómetro
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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É um instrumento que avalia o nível de atividade física
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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PACER
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Medição da aptidão cardiorrespiratória
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: Desde o recrutamento do estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Medição do índice de massa corporal
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Desde o recrutamento do estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Medição da circunferência da cintura
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Perfil lipídico
Prazo: Do recrutamento do estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Medição dos níveis plasmáticos de colesterol total, triglicerídeos, LDL, HDL, não-HDL e ApoB
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Do recrutamento do estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Níveis de carotenoides na pele
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Medição baseada em espectroscopia dos níveis de carotenoides na pele com o uso do Veggie-Meter
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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25-OH D3
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Medição dos níveis plasmáticos de 25-OH D3
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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KIDSCREEN-27
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Avaliação da qualidade de vida
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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SF36
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Avaliação da qualidade de vida
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh AYA
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Questionário de auto-relato para avaliação da qualidade do sono
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Questionário de Tempo de Ecrã
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Questionário auto-reportado para avaliar o tempo de ecrã
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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É um instrumento válido que mede o suporte através de três fontes (família, amigos, parceiro significativo)
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Escala de Autoeficácia Geral
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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É um questionário concebido para medir a crença de um indivíduo na sua capacidade de gerir tarefas difíceis e situações imprevistas
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Questionário de Regulação Emocional, versões para adultos e crianças & adolescentes
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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É um instrumento válido e fiável que avalia como as pessoas gerem as emoções
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Principalmente massa gorda
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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É uma análise principalmente da massa gorda com o uso de análise de bioimpedância elétrica
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Massa muscular magra
Prazo: Do início do recrutamento do estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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É a medição da massa muscular magra do corpo com a utilização de análise de impedância bioelétrica
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Do início do recrutamento do estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Água corporal
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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É a medição da água corporal com a utilização de análise de impedância bioelétrica
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Densidade óssea
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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É a medição da densidade óssea com a utilização de análise de impedância bioelétrica
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Pressão Arterial
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Medição da pressão arterial
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Medição da frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca
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Desde a inscrição no estudo até à conclusão do estudo aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMOBES140326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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