Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEER-MENTORING INTERVENTION FOR OVERVÆGT OG HJERTE-KAR-SYGDOM PRIMÆR FOREBYGGELSE HOS UNGE (PeerMentorOBCV)

9. april 2026 opdateret af: Aikaterini Karaivazoglou

AI-INFORMERET LIGESTILLET-MENTORING ADFÆRDSINTERVENTION TIL OVERVÆGT OG HJEERTE-KAR-SYGDOMMES PRIMÆRFOREBYGGELSE HOS UNGE OG UNGE VOKSNE

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en AI-baseret peer-mentoring virker til at forebygge overvægt hos teenagere og unge voksne.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer den AI-baseret peer-mentoring kostvaner og øger fysisk aktivitet hos raske personer i alderen 12-25 år?
Reducerer den AI-baseret peer-mentoring risikoen for overvægt?

Forskere vil sammenligne den AI-baserede adfærdsmæssige peer-mentoring-intervention med traditionel peer-mentoring og med sundhedsoplysningsintervention for at se, om AI-baseret peer-mentoring er mere effektiv.

Deltagerne vil:

Følge enten et struktureret AI-baseret peer-mentoringprogram eller et traditionelt peer-mentoringprogram eller sundhedsoplysningssessioner, der fokuserer på kost og fysisk aktivitet. De vil blive evalueret ved udgangspunktet, efter 6 måneder og efter 12 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ungdommen og ungdomsårene (12-25 år) repræsenterer kritiske udviklingsperioder, hvor livsstilsmønstre relateret til ernæring, fysisk aktivitet, søvn, brug af digitale medier, social interaktion og stressregulering konsolideres og ofte vedvarer ind i voksenlivet. Forebyggende indgreb rettet mod disse faser tilbyder derfor betydeligt potentiale for langvarig reduktion af ikke-smittende sygdoms (NCD) byrde.

Selvom unge mennesker ofte opfattes som generelt sunde, viser epidemiologiske beviser en stigende byrde af NCD-relaterede tilstande i denne befolkning. Ungdomsfedme er firdoblet i de seneste årtier og påvirker over 160 millioner børn og unge på verdensplan (World Health Organization, 2021; Halilagic et al., 2025), og er stærkt forbundet med øget risiko for metabolisk syndrom, type 2-diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdom (CVD) og visse kræftformer senere i livet (Shi et al., 2024).

En betydelig mængde beviser kæder fedmerisiko til ændringsbare livsstilsfaktorer etableret tidligt i livet (Arnason et al., 2020; Zaman et al., 2019; Singh et al., 2025; Parvin et al., 2025), og adfærdsmæssige indgreb, der adresserer disse faktorer, har vist lovende effekter i unge populationer (Pastor et al., 2020; Ashton et al., 2019). Eksisterende indgreb viser dog ofte stor variation i design og resultater og står over for vedvarende udfordringer relateret til langvarig overholdelse, skalerbarhed og retfærdig adgang (Melo et al., 2025; Talens et al., 2025). Mange er afhængige af professionelt-ledede leveringsmodeller, der kræver betydelige menneskelige og finansielle ressourcer, hvilket begrænser deres bæredygtighed og rækkevidde, især i ressourcesvage eller geografisk fjerntliggende omgivelser.

Digitale sundhedsindgreb er opstået som et lovende middel til at forbedre tilgængelighed og engagement samtidig med at de understøtter selvovervågning og feedback. Digitale tilgange har demonstreret positive effekter på adfærd relateret til fysisk aktivitet, kost og søvn (Singh et al., 2025). Ikke desto mindre forbliver mange digitale indgreb i høj grad individualiserede og skærmcentrerede og udnytter utilstrækkeligt de sociale miljøer, hvori unges adfærd er indlejret, hvilket kan begrænse vedvarende engagement og langvarig adfærdsændring.

I denne sammenhæng repræsenterer peer-mentoring en lovende, men underudnyttet tilgang til at styrke adfærdsmæssig selvstyring og primær NCD-forebyggelse blandt unge og unge voksne. Peer-mentoring involverer strukturerede, støttende relationer, hvor individer med delte eller lignende livserfaringer giver vejledning, opmuntring og rollemodellering. I løbet af ungdomsårene og ungdomsårene udøver jævnaldrende en stærk indflydelse på holdninger, normer, motivation og adfærd. Peer-ledede tilgange opfattes ofte som mere genkendelige, troværdige og følelsesmæssigt sikre end autoritets- eller ekspertledede indgreb, hvilket fremmer tillid, social sammenhængskraft og indre motivation (DuBois & Karcher, 2014; Smith et al., 2016). Peer-mentoringprogrammer har demonstreret effektivitet i at fremme sunde adfærdsmønstre og psykosociale resultater hos unge, især i skolebaserede og fællesskabsmæssige miljøer (Lavelle et al., 2023).

Af disse grunde vil formålet med den aktuelle undersøgelse være at implementere og evaluere en hybrid, menneskeleveret peer-mentoringintervention, der kombinerer personlige og fjerninteraktioner og understøttes af AI-informerede værktøjer, der giver mentorer adgang til etisk styrede, privatlivsbevarende deltagerindikatorer. Mere specifikt vil interventionen omfatte et struktureret skolebaseret (unge) eller campus- eller fællesskabsbaseret (unge voksne) adfærdsændringsprogram leveret gennem peer-mentoring med fokus på fysisk aktivitet og ernæring for at reducere fedmerisiko. Interventionens indhold vil være baseret på eksisterende evidensbaserede interventioner med en solid teoretisk grundlag (nemlig Sundhedsopfattelsesmodellen og Social Kognitiv Teori). Programmet vil rekruttere og passende træne unge mentorer i alderen 14-25 år. Mentorernes træningspensum vil blive designet af eksperter i unges sundhed (pædiatri, endokrinologi), ernæringsvidenskab, fysioterapi og adfærdsvidenskab baseret på de førnævnte interventioner, og træningen vil blive udført gennem et foruddefineret antal gruppesessioner og forventes afsluttet inden for en måned. Derefter vil mentorer blive matchet med lidt yngre jævnaldrende (i alderen 12-23 år), og de vil levere interventionen gennem strukturerede ugentlige møder og aktiviteter gennem hele skoleåret. Hvert mentor-mentee-par vil blive vejledt og støttet af en kvalificeret supervisor (psykolog eller socialrådgiver), som vil afholde regelmæssige møder (to gange om måneden) med hvert par, vil være tilgængelig for at støtte dem i løbet af undersøgelsesperioden og vil sikre programmets implementerings troskab. Møderne og delte aktiviteter vil finde sted på skoler under skolepensum for unge og på campusser eller fællesskabshuse for unge voksne. Programmet vil blive koordineret af en kvalificeret professionel, som vil støtte supervisorer og vil fungere som bindeled mellem skole- og universitetspersonale og supervisorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

840

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grækenland, 26500
        • University Hospital of Patras
        • Kontakt:
          • Aikaterini Karaivazoglou, PhD, Assistant Professor
          • Telefonnummer: 00306977711259
          • E-mail: karaivaz@hotmail.com
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien
        • University of Bologna
        • Kontakt:
      • Luleå, Sverige

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde personer i alderen 12-25 år -

Eksklusionskriterier:

Fedme Svære kognitive og kommunikationsmangler

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-informeret peer-mentorat adfærdsintervention
Et AI-informeret peer-mentorprogram, der kombinerer digitalt faciliteret peer-mentoring, evidensbaserede adfærdsinterventioner og ikke-invasive selvovervågningsteknologier for at støtte selvforvaltning, forbedre kostkvalitet, øge fysisk aktivitet og reducere risikoen for overvægt
En hybrid, menneskeligt leveret peer-mentor-intervention, der kombinerer personlige og fjerninteraktioner og understøttes af AI-informerede værktøjer, som giver mentorer adgang til etisk styrede, privatlivsbevarende deltagerindikatorer. Interventionen vil fungere under en supervisor-in-the-loop-model, der sikrer deltagernes sikkerhed, interventionskvalitet og etisk overholdelse, mentorstøtte og rettidig eskalering til professionel pleje, når risici overstiger rammerne for peer-støtte.
Aktiv komparator: Standard peer-mentoring
Standard peer-mentorprogram med det formål at forbedre kostkvaliteten, øge fysisk aktivitet og reducere risikoen for overvægt
Regelmæssige sundhedsoplysende sessioner om ernæring og fysisk aktivitet leveret af fagfolk
Aktiv komparator: Sundhedspædagogisk intervention
Regelmæssige sundhedsundervisningssessioner leveret af professionelle undervisere, som fokuserer på ernæring og fysisk aktivitet
Standard personlig adfærdsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om madfrekvens
Tidsramme: Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Selv- eller forælderrapporteret spørgeskema om indtaget af flere fødevarekategorier
Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
KIDMED-INDKAT
Tidsramme: Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Et spørgeskema, der bruges til at måle overholdelse af den middelhavsbaserede kost hos børn og unge
Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Måling af accelerationer
Tidsramme: Fra studietilmelding til studiet afslutning efter 12 måneder
Måling af accelerationer gennem et accelerometer for at evaluere graden af fysisk aktivitet
Fra studietilmelding til studiet afslutning efter 12 måneder
Sund Kostindeks
Tidsramme: Fra studieindskrivning til studieafslutning efter 12 måneder
Det er et mål for kostens kvalitet
Fra studieindskrivning til studieafslutning efter 12 måneder
Skridtmåling
Tidsramme: Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Antal skridt pr. dag målt ved hjælp af en accelerometer
Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Internationalt Fysisk Aktivitetsspørgeskema (IPAQ)
Tidsramme: Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Det er et instrument, der vurderer niveauet for fysisk aktivitet
Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
PACER
Tidsramme: Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Måling af kardiorespiratorisk fitness
Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Fra studieindskrivning til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Måling af kropsmasseindeks
Fra studieindskrivning til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Taljeomkreds
Tidsramme: Fra studieindskrivning til studieafslutning efter 12 måneder
Måling af taljeomkreds
Fra studieindskrivning til studieafslutning efter 12 måneder
Lipidprofil
Tidsramme: Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Måling af plasma totalt kolesterol, triglycerider, LDL, HDL, ikke-HDL, ApoB-niveauer
Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Hudkarotenoidniveauer
Tidsramme: Fra studieindskrivning til studieafslutning efter 12 måneder
Spektroskopibaseret måling af huds karotenoidniveauer ved brug af Veggie-Meter
Fra studieindskrivning til studieafslutning efter 12 måneder
25-OH D3
Tidsramme: Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Måling af 25-OH D3 plasmakoncentrationer
Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
KIDSCREEN-27
Tidsramme: Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Vurdering af livskvalitet
Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
SF36
Tidsramme: Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Vurdering af livskvalitet
Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Pittsburgh Søvnkvalitetsindeks AYA
Tidsramme: Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Selvrapporteret spørgeskema til vurdering af søvnkvalitet
Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Skærmtidsspørgeskema
Tidsramme: Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Selvrapporteret spørgeskema til vurdering af skærmtid
Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Multidimensional Skala for Opfattet Social Støtte
Tidsramme: Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Det er et gyldigt instrument, der måler støtte fra tre kilder (familie, venner, kæreste)
Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Generel Selv-effektivitets-skala
Tidsramme: Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Det er et spørgeskema designet til at måle en persons tro på deres evne til at håndtere vanskelige opgaver og uforudsete situationer
Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Emotionel Reguleringsspørgeskema, voksne og børne- & ungdomsversioner
Tidsramme: Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Det er et gyldigt og pålideligt instrument, der vurderer, hvordan mennesker håndterer følelser
Fra studietilmelding til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Primært fedtmasse
Tidsramme: Fra studieindskrivning til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Det er en analyse primært af fedtmasse med brug af bioelektrisk impedansanalyse
Fra studieindskrivning til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Mager muskelmasse
Tidsramme: Fra studieindskrivning til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Det er målingen af kroppens magre muskelmasse ved brug af bioelektrisk impedansanalyse
Fra studieindskrivning til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Kropsvand
Tidsramme: Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Det er målingen af kropsvand ved brug af bioelektrisk impedansanalyse
Fra studietilmelding til studieafslutning efter 12 måneder
Knoglemasse
Tidsramme: Fra studieindskrivning til afslutning af studiet efter 12 måneder
Det er målingen af knogletæthed med brug af bioelektrisk impedansanalyse
Fra studieindskrivning til afslutning af studiet efter 12 måneder
Arterielt Blodtryk
Tidsramme: Fra studieindskrivning til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Måling af arterielt blodtryk
Fra studieindskrivning til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Fra studieindskrivning til studiefærdiggørelse efter 12 måneder
Måling af hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet
Fra studieindskrivning til studiefærdiggørelse efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data omkring adfærd, medicinsk information

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI-informeret adfærdsintervention

Abonner