Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEER-MENTORING INTERVENCE PRO PRIMÁRNÍ PREVENCI OBEZITY A KARDIOVASKULÁRNÍCH ONEMOCNĚNÍ U MLÁDEŽE (PeerMentorOBCV)

9. dubna 2026 aktualizováno: Aikaterini Karaivazoglou

AI-PODPOROVANÁ INTERVENCE ZAMĚŘENÁ NA CHOVÁNÍ V RÁMCI VRSTEVNICKÉHO MENTORINGU PRO PRIMÁRNÍ PREVENCI OBEZITY A KARDIOVASKULÁRNÍCH ONEMOCNĚNÍ U DOSPÍVAJÍCÍCH A MLADÝCH DOSPĚLÝCH

Cílem této klinické studie je zjistit, zda funguje AI-based peer-mentoring k prevenci obezity u dospívajících a mladých dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zlepšuje AI-based peer-mentoring stravovací návyky a zvyšuje fyzickou aktivitu u zdravých jedinců ve věku 12–25 let? Snižuje AI-based peer-mentoring riziko obezity?

Výzkumníci porovnají zásah AI-based behavioral peer-mentoring s tradičním peer-mentoringem a se zásahem zdravotní výchovy, aby zjistili, zda je AI-based peer-mentoring účinnější.

Účastníci budou:

Následovat buď strukturovaný program AI-based peer-mentoring, nebo tradiční program peer-mentoringu, nebo sezení zdravotní výchovy zaměřené na stravu a fyzickou aktivitu. Budou hodnoceni na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících.

Přehled studie

Detailní popis

Dospívání a raná dospělost (12–25 let) představují kritická vývojová období, během nichž se upevňují životní vzorce související s výživou, fyzickou aktivitou, spánkem, používáním digitálních médií, sociální interakcí a regulací stresu, které často přetrvávají až do dospělosti. Preventivní intervence zaměřené na tato stadia proto nabízejí značný potenciál pro dlouhodobé snížení zátěže neinfekčními chorobami (NCD).

Ačkoli jsou mladí lidé často vnímáni jako obecně zdraví, epidemiologické důkazy naznačují rostoucí zátěž stavů souvisejících s NCD v této populaci. Obezita u dospívajících se v posledních desetiletích zečtyřnásobila a postihuje více než 160 milionů dětí a dospívajících po celém světě (Světová zdravotnická organizace, 2021; Halilagic et al., 2025) a je silně spojena se zvýšeným rizikem metabolického syndromu, cukrovky 2. typu, hypertenze, kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a některých druhů rakoviny v pozdějším životě (Shi et al., 2024).

Rozsáhlá řada důkazů spojuje riziko obezity s modifikovatelnými faktory životního stylu, které se utvářejí již v raném věku (Arnason et al., 2020; Zaman et al., 2019; Singh et al., 2025; Parvin et al., 2025), a behaviorální intervence zaměřené na tyto faktory prokázaly slibné účinky u mladých populací (Pastor et al., 2020; Ashton et al., 2019). Stávající intervence však často vykazují velkou variabilitu v designu a výsledcích a čelí trvalým výzvám souvisejícím s dlouhodobou adherencí, škálovatelností a rovnoměrným přístupem (Melo et al., 2025; Talens et al., 2025). Mnohé z nich se spoléhají na modely vedené profesionály, které vyžadují značné lidské a finanční zdroje, což omezuje jejich udržitelnost a dosah, zejména v prostředích s nízkými zdroji nebo geograficky odlehlých oblastech.

Digitální zdravotnické intervence se ukázaly jako slibný prostředek ke zlepšení dostupnosti a zapojení při současné podpoře sebe-monitorování a zpětné vazby. Digitální přístupy prokázaly pozitivní účinky na chování související s fyzickou aktivitou, stravou a spánkem (Singh et al., 2025). Přesto mnoho digitálních intervencí zůstává do značné míry individualizovaných a zaměřených na obrazovky, nedostatečně využívá sociální prostředí, v nichž je chování mladých lidí zakotveno, což může omezovat trvalé zapojení a dlouhodobou změnu chování.

V tomto kontextu představuje vrstevnické mentorování slibný, avšak nedostatečně využívaný přístup k posílení behaviorálního sebemanagementu a primární prevence NCD u dospívajících a mladých dospělých. Vrstevnické mentorování zahrnuje strukturované, podpůrné vztahy, ve kterých jednotlivci se společnými nebo podobnými životními zkušenostmi poskytují vedení, povzbuzení a vzory. Během dospívání a rané dospělosti mají vrstevníci silný vliv na postoje, normy, motivaci a chování. Přístupy vedené vrstevníky jsou často vnímány jako srozumitelnější, důvěryhodnější a emocionálně bezpečnější než intervence vedené autoritami nebo odborníky, podporují důvěru, sociální propojenost a vnitřní motivaci (DuBois & Karcher, 2014; Smith et al., 2016). Programy vrstevnického mentorování prokázaly účinnost v podpoře zdravého chování a psychosociálních výsledků u mládeže, zejména ve školním a komunitním prostředí (Lavelle et al., 2023).

Z těchto důvodů bude cílem této studie implementovat a vyhodnotit hybridní, lidsky vedenou intervenci vrstevnického mentorování, kombinující osobní a vzdálenou interakci a podporovanou nástroji využívajícími umělou inteligenci, které mentorům poskytnou přístup k eticky řízeným, soukromí chránícím ukazatelům účastníků. Konkrétně bude intervence zahrnovat strukturovaný školní (pro dospívající) nebo kampusový či komunitní (pro mladé dospělé) program změny chování realizovaný prostřednictvím vrstevnického mentorování zaměřeného na fyzickou aktivitu a výživu za účelem snížení rizika obezity. Obsah intervence bude založen na stávajících intervencích podložených důkazy s pevným teoretickým základem (konkrétně Modelu zdravotních přesvědčení a Sociálně kognitivní teorii). Program bude rekrutovat a odpovídajícím způsobem školit mladé mentory ve věku 14–25 let. Školicí osnova mentorů bude navržena odborníky na zdraví mládeže (pediatrie, endokrinologie), vědu o výživě, fyzioterapii a behaviorální vědu na základě výše uvedených intervencí a školení bude probíhat prostřednictvím předem stanoveného počtu skupinových sezení a očekává se, že bude dokončeno do jednoho měsíce. Následně budou mentoři spárováni s o něco mladšími vrstevníky (ve věku 12–23 let) a budou intervenci realizovat prostřednictvím strukturovaných týdenních setkání a aktivit během akademického roku. Každý pár mentor–mentee bude pod dohledem a podporou kvalifikovaného supervizora (psychologa nebo sociálního pracovníka), který bude s každým párem pořádat pravidelné schůzky (dvakrát měsíčně), bude k dispozici na podporu během studie a zajistí věrnost implementace programu. Setkání a společné aktivity budou probíhat ve školách během školního kurikula pro dospívající a na kampusech nebo v komunitních centrech pro mladé dospělé. Program bude koordinován kvalifikovaným profesionálem, který bude podporovat supervizory a bude fungovat jako spojka mezi školním a univerzitním personálem a supervizory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

840

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Itálie
        • University of Bologna
        • Kontakt:
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Řecko, 26500
        • University Hospital of Patras
        • Kontakt:
          • Aikaterini Karaivazoglou, PhD, Assistant Professor
          • Telefonní číslo: 00306977711259
          • E-mail: karaivaz@hotmail.com
      • Luleå, Švédsko
        • Lulea Technical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví jedinci ve věku 12–25 let -

Vylučovací kritéria:

Obezita Těžké kognitivní a komunikační deficity

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI-informovaná peer-mentoring behaviorální intervence
AI-informovaný peer-mentoringový program kombinující digitálně usnadněné peer mentoring, vědecky podložené behaviorální intervence a neinvazivní technologie vlastního monitorování na podporu samozládání, zlepšení kvality stravy, zvýšení fyzické aktivity a snížení rizika obezity
Hybridní intervence peer-mentoringu s lidskou realizací, kombinující osobní a vzdálenou interakci a podporovaná nástroji využívajícími umělou inteligenci, které mentorům poskytují přístup k eticky řízeným, soukromí chránícím ukazatelům účastníků. Intervence bude fungovat v modelu "supervizor ve smyčce", který zajišťuje bezpečnost účastníků, kvalitu intervence a etickou shodu, podporu mentorů a včasné eskalace k odborné péči, pokud rizika překročí rámec peer podpory.
Aktivní komparátor: Standardní peer-mentoring
Standardní peer-mentoringový program zaměřený na zlepšení kvality stravy, zvýšení fyzické aktivity a snížení rizika obezity
Pravidelné zdravotně-vzdělávací sezení o výživě a fyzické aktivitě vedené odborníky
Aktivní komparátor: Zdravotně-vzdělávací intervence
Pravidelné vzdělávací lekce o zdraví vedené profesionálními lektory, které se zaměřují na výživu a fyzickou aktivitu
Standardní osobní behaviorální intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník četnosti konzumace potravin
Časové okno: Od zápisu do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Dotazník vyplněný samotným účastníkem nebo rodičem ohledně konzumace několika kategorií potravin
Od zápisu do studie do dokončení studie za 12 měsíců
KIDMED INDEX
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího dokončení za 12 měsíců
Dotazník používaný k měření dodržování středomořské stravy u dětí a dospívajících
Od zařazení do studie do jejího dokončení za 12 měsíců
Měření akcelerací
Časové okno: Od zařazení do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Měření zrychlení pomocí akcelerometru pro vyhodnocení stupně fyzické aktivity
Od zařazení do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Index zdravé výživy
Časové okno: Od zápisu do studie do ukončení studie v 12 měsících
Je to měřítko kvality stravy
Od zápisu do studie do ukončení studie v 12 měsících
Měření kroků
Časové okno: Od zápisu do studie do jejího ukončení po 12 měsících
Počet kroků za den měřený akcelerometrem
Od zápisu do studie do jejího ukončení po 12 měsících
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Od zařazení do studie do dokončení studie po 12 měsících
Je to nástroj, který hodnotí úroveň fyzické aktivity
Od zařazení do studie do dokončení studie po 12 měsících
PACER
Časové okno: Od zápisu do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Měření kardiorespirační zdatnosti
Od zápisu do studie do dokončení studie za 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení studie po 12 měsících
Měření indexu tělesné hmotnosti
Od zařazení do studie do ukončení studie po 12 měsících
Obvod pasu
Časové okno: Od zařazení do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Měření obvodu pasu
Od zařazení do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Lipidový profil
Časové okno: Od zápisu do studie po dokončení studie za 12 měsíců
Měření hladin celkového cholesterolu v plazmě, TG, LDL, HDL, non-HDL, ApoB
Od zápisu do studie po dokončení studie za 12 měsíců
Hladiny karotenoidů v kůži
Časové okno: Od zápisu do studie do jejího dokončení za 12 měsíců
Spektroskopické měření hladiny karotenoidů v kůži pomocí přístroje Veggie-Meter
Od zápisu do studie do jejího dokončení za 12 měsíců
25-OH D3
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení studie za 12 měsíců
Měření hladin 25-OH D3 v plazmě
Od zařazení do studie do ukončení studie za 12 měsíců
KIDSCREEN-27
Časové okno: Od zařazení do studie po dokončení studie za 12 měsíců
Hodnocení kvality života
Od zařazení do studie po dokončení studie za 12 měsíců
SF36
Časové okno: Od zařazení do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Hodnocení kvality života
Od zařazení do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Pittsburghský index kvality spánku AYA
Časové okno: Od zápisu do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Dotazník vyplňovaný samotným účastníkem pro hodnocení kvality spánku
Od zápisu do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Dotazník na sledování času u obrazovky
Časové okno: Od zápisu do studie do jejího ukončení po 12 měsících
Sebehodnoticí dotazník pro hodnocení času stráveného před obrazovkou
Od zápisu do studie do jejího ukončení po 12 měsících
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory
Časové okno: Od zařazení do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Je to platný nástroj měřící podporu napříč třemi zdroji (rodina, přátelé, významná osoba)
Od zařazení do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Škála všeobecné sebeúčinnosti
Časové okno: Od zápisu do studie do jejího ukončení po 12 měsících
Jedná se o dotazník navržený k měření přesvědčení jednotlivce o jeho schopnosti zvládat obtížné úkoly a nepředvídané situace
Od zápisu do studie do jejího ukončení po 12 měsících
Dotazník regulace emocí, verze pro dospělé a děti & dospívající
Časové okno: Od zařazení do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Je to platný a spolehlivý nástroj, který hodnotí, jak lidé zvládají emoce
Od zařazení do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Primárně tuková hmota
Časové okno: Od zařazení do studie do dokončení studie v 12 měsících
Jedná se o analýzu převážně tělesného tuku pomocí bioelektrické impedance
Od zařazení do studie do dokončení studie v 12 měsících
Štíhlá svalová hmota
Časové okno: Od zápisu do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Jedná se o měření svalové hmoty těla pomocí bioelektrické impedanční analýzy
Od zápisu do studie do dokončení studie za 12 měsíců
Tělní voda
Časové okno: Od zařazení do studie do dokončení studie po 12 měsících
Je to měření tělesné vody pomocí bioelektrické impedanční analýzy
Od zařazení do studie do dokončení studie po 12 měsících
Hustota kostí
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení po 12 měsících
Jedná se o měření hustoty kostí pomocí bioelektrické impedanční analýzy
Od zařazení do studie do jejího ukončení po 12 měsících
Arteriální krevní tlak
Časové okno: Od zápisu do studie do jejího dokončení za 12 měsíců
Měření arteriálního krevního tlaku
Od zápisu do studie do jejího dokončení za 12 měsíců
Variabilita srdečního tepu
Časové okno: Od zápisu do studie do ukončení studie po 12 měsících
Měření srdeční frekvence a variability srdeční frekvence
Od zápisu do studie do ukončení studie po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data týkající se chování, zdravotních informací

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální intervence založená na umělé inteligenci

Předplatit