Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРОГРАММА ПЕЕР-МЕНТОРСТВА ДЛЯ ПЕРВИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ОЖИРЕНИЯ И СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ У МОЛОДЕЖИ (PeerMentorOBCV)

9 апреля 2026 г. обновлено: Aikaterini Karaivazoglou

ПОВЕДЕНЧЕСКАЯ ИНТЕРВЕНЦИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА И ВЗАИМОНАСТАВНИЧЕСТВА ДЛЯ ПЕРВИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ОЖИРЕНИЯ И СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ У ПОДРОСТКОВ И МОЛОДЫХ ВЗРОСЛЫХ

Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли наставничество на основе искусственного интеллекта предотвратить ожирение у подростков и молодых людей. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Улучшает ли наставничество на основе искусственного интеллекта пищевые привычки и увеличивает ли физическую активность у здоровых лиц в возрасте 12–25 лет? Снижает ли наставничество на основе искусственного интеллекта риск ожирения?

Исследователи сравнят вмешательство на основе поведенческого наставничества с искусственным интеллектом с традиционным наставничеством и с вмешательством по санитарному просвещению, чтобы определить, является ли наставничество на основе искусственного интеллекта более эффективным.

Участники будут:

Следовать либо структурированной программе наставничества на основе искусственного интеллекта, либо традиционной программе наставничества, либо сеансам санитарного просвещения, посвящённым диете и физической активности. Они будут оцениваться на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростковый и юношеский возраст (12–25 лет) представляют собой критические периоды развития, в течение которых формируются и часто сохраняются во взрослой жизни модели образа жизни, связанные с питанием, физической активностью, сном, использованием цифровых медиа, социальным взаимодействием и регуляцией стресса. Профилактические вмешательства, направленные на эти этапы, поэтому обладают значительным потенциалом для долгосрочного снижения бремени неинфекционных заболеваний (НИЗ).

Хотя молодых людей часто воспринимают как в целом здоровых, эпидемиологические данные указывают на растущее бремя состояний, связанных с НИЗ, в этой популяции. Подростковое ожирение за последние десятилетия увеличилось в четыре раза, затронув более 160 миллионов детей и подростков во всем мире (Всемирная организация здравоохранения, 2021; Halilagic et al., 2025), и тесно связано с повышенным риском метаболического синдрома, диабета 2 типа, гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и некоторых видов рака в более позднем возрасте (Shi et al., 2024).

Значительный объем данных связывает риск ожирения с изменяемыми факторами образа жизни, формируемыми в раннем возрасте (Arnason et al., 2020; Zaman et al., 2019; Singh et al., 2025; Parvin et al., 2025), а поведенческие вмешательства, направленные на эти факторы, продемонстрировали многообещающие эффекты в молодых популяциях (Pastor et al., 2020; Ashton et al., 2019). Однако существующие вмешательства часто демонстрируют широкую вариативность в дизайне и результатах и сталкиваются с постоянными проблемами, связанными с долгосрочной приверженностью, масштабируемостью и равным доступом (Melo et al., 2025; Talens et al., 2025). Многие из них полагаются на модели доставки под руководством специалистов, требующие значительных человеческих и финансовых ресурсов, что ограничивает их устойчивость и охват, особенно в условиях ограниченных ресурсов или географически удаленных регионах.

Цифровые вмешательства в здравоохранении появились как многообещающее средство для улучшения доступности и вовлеченности, одновременно поддерживая самоконтроль и обратную связь. Цифровые подходы продемонстрировали положительное влияние на поведение, связанное с физической активностью, питанием и сном (Singh et al., 2025). Тем не менее, многие цифровые вмешательства остаются в значительной степени индивидуализированными и ориентированными на экран, недостаточно используя социальные среды, в которые встроено поведение молодежи, что может ограничивать устойчивую вовлеченность и долгосрочные изменения поведения.

В этом контексте наставничество со стороны сверстников представляет собой многообещающий, но недостаточно используемый подход для укрепления поведенческого самоконтроля и первичной профилактики НИЗ среди подростков и молодых взрослых. Наставничество со стороны сверстников включает структурированные, поддерживающие отношения, в которых люди с общим или схожим жизненным опытом предоставляют руководство, поддержку и моделирование поведения. В подростковом и юношеском возрасте сверстники оказывают сильное влияние на установки, нормы, мотивацию и поведение. Подходы под руководством сверстников часто воспринимаются как более понятные, достоверные и эмоционально безопасные, чем вмешательства под руководством авторитетов или экспертов, способствуя доверию, социальной связанности и внутренней мотивации (DuBois & Karcher, 2014; Smith et al., 2016). Программы наставничества со стороны сверстников продемонстрировали эффективность в продвижении здорового поведения и психосоциальных исходов у молодежи, особенно в школьных и общественных условиях (Lavelle et al., 2023).

По этим причинам целью настоящего исследования будет внедрение и оценка гибридного, реализуемого людьми вмешательства наставничества со стороны сверстников, сочетающего личные и удаленные взаимодействия и поддерживаемого инструментами на основе ИИ, которые предоставляют наставникам доступ к этически регулируемым, сохраняющим конфиденциальность показателям участников. Более конкретно, вмешательство будет включать структурированную школьную (для подростков) или университетскую или общественную (для молодых взрослых) программу изменения поведения, реализуемую через наставничество со стороны сверстников и сосредоточенную на физической активности и питании с целью снижения риска ожирения. Содержание вмешательства будет основано на существующих научно обоснованных вмешательствах с прочной теоретической основой (а именно на модели убеждений в отношении здоровья и социально-когнитивной теории). В программе будут набраны и надлежащим образом обучены молодые наставники в возрасте 14–25 лет. Учебный план для наставников будет разработан экспертами в области здоровья молодежи (педиатрия, эндокринология), науки о питании, физиотерапии и поведенческих наук на основе вышеупомянутых вмешательств, а обучение будет проводиться через заранее определенное количество групповых сессий и, как ожидается, будет завершено в течение месяца. Впоследствии наставники будут подобраны с немного более молодыми сверстниками (в возрасте 12–23 лет) и будут проводить вмешательство через структурированные еженедельные встречи и мероприятия в течение учебного года. Каждая пара наставник-подопечный будет курироваться и поддерживаться квалифицированным супервизором (психологом или социальным работником), который будет проводить регулярные встречи (два раза в месяц) с каждой парой, будет доступен для их поддержки в течение периода исследования и будет обеспечивать верность реализации программы. Встречи и совместные мероприятия будут проходить в школах в рамках учебной программы для подростков и в университетах или общественных центрах для молодых взрослых. Программу будет координировать квалифицированный специалист, который будет поддерживать супервизоров и выступать в качестве связующего звена между школьным и университетским персоналом и супервизорами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

840

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luca Arcangeli, Dr
  • Номер телефона: 00393290743408
  • Электронная почта: pm@innovate.clust-er.it

Места учебы

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Греция, 26500
        • University Hospital of Patras
        • Контакт:
          • Aikaterini Karaivazoglou, PhD, Assistant Professor
          • Номер телефона: 00306977711259
          • Электронная почта: karaivaz@hotmail.com
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Италия
        • University of Bologna
        • Контакт:
          • Eliana Tossani, Professor
          • Номер телефона: +39 3290743408
          • Электронная почта: eliana.tossani2@unibo.it
      • Luleå, Швеция
        • Lulea Technical University
        • Контакт:
          • Anna-Karin Lindqvist, Professor
          • Номер телефона: 0046703611507
          • Электронная почта: anna-karin.lindqvist@ltu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Здоровые лица в возрасте 12-25 лет -

Критерии исключения:

Ожирение Тяжёлые когнитивные и коммуникативные нарушения

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство с наставничеством от сверстников на основе искусственного интеллекта
Программа взаимного наставничества с использованием ИИ, сочетающая цифровое взаимное наставничество, основанные на доказательствах поведенческие вмешательства и неинвазивные технологии самоконтроля для поддержки самоконтроля, улучшения качества питания, повышения физической активности и снижения риска ожирения
Гибкое вмешательство с участием людей в качестве наставников-ровесников, сочетающее личное и удаленное взаимодействие и поддерживаемое инструментами на основе ИИ, которые предоставляют наставникам доступ к этически регулируемым, сохраняющим конфиденциальность показателям участников. Вмешательство будет работать по модели «супервизор в контуре», обеспечивая безопасность участников, качество вмешательства и соблюдение этических норм, поддержку наставников, а также своевременное направление к профессиональной помощи при превышении рисками возможностей поддержки со стороны ровесников.
Активный компаратор: Стандартное наставничество со стороны коллег
Стандартная программа взаимного наставничества, направленная на улучшение качества питания, повышение физической активности и снижение риска ожирения
Регулярные профессиональные образовательные сессии по вопросам питания и физической активности
Активный компаратор: Медико-образовательное вмешательство
Регулярные сеансы санитарного просвещения, проводимые профессиональными педагогами, которые сосредоточены на питании и физической активности
Стандартное поведенческое вмешательство при личном присутствии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета частоты потребления пищевых продуктов
Временное ограничение: С момента включения в исследование до его завершения через 12 месяцев
Самостоятельно или родителями заполняемый опросник о потреблении нескольких категорий продуктов питания
С момента включения в исследование до его завершения через 12 месяцев
ИНДЕКС KIDMED
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Анкета, используемая для оценки соблюдения средиземноморской диеты у детей и подростков
От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Измерение ускорений
Временное ограничение: От начала участия в исследовании до завершения исследования через 12 месяцев
Измерение ускорений с помощью акселерометра для оценки степени физической активности
От начала участия в исследовании до завершения исследования через 12 месяцев
Индекс здорового питания
Временное ограничение: От регистрации в исследовании до завершения исследования через 12 месяцев
Это показатель качества питания
От регистрации в исследовании до завершения исследования через 12 месяцев
Измерение шагов
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Количество шагов в день, измеренное акселерометром
От момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Это инструмент, который оценивает уровень физической активности
От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
PACER
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Измерение кардиореспираторной выносливости
От момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Измерение индекса массы тела
От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Обхват талии
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Измерение окружности талии
От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Липидный профиль
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Измерение уровня общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП, ЛПВП, не-ЛПВП и аполипопротеина B в плазме
От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Уровень каротиноидов в коже
Временное ограничение: От зачисления в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Спектроскопическое измерение уровня каротиноидов в коже с использованием Veggie-Meter
От зачисления в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
25-ОН D3
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Измерение уровня 25-OH D3 в плазме крови
От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
KIDSCREEN-27
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Оценка качества жизни
От момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
SF36
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Оценка качества жизни
С момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна AYA
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Анкета для самооценки качества сна
От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Опросник о времени у экрана
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Анкета самоотчета для оценки времени, проведенного перед экраном
От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: От регистрации в исследовании до его завершения через 12 месяцев
Это действительный инструмент измерения поддержки из трех источников (семья, друзья, партнер)
От регистрации в исследовании до его завершения через 12 месяцев
Шкала общей самоэффективности
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Это анкета, предназначенная для измерения уверенности человека в своей способности справляться со сложными задачами и непредвиденными ситуациями
От момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Опросник эмоциональной регуляции, версии для взрослых, детей и подростков
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Это действительный и надежный инструмент, который оценивает, как люди управляют эмоциями
От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Преимущественно жировая масса
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Это анализ преимущественно жировой массы с использованием биоимпедансного анализа
От включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Сухая мышечная масса
Временное ограничение: От момента включения в исследование до его завершения через 12 месяцев
Это измерение мышечной массы тела с использованием биоимпедансного анализа
От момента включения в исследование до его завершения через 12 месяцев
Вода в организме
Временное ограничение: От включения в исследование до его завершения через 12 месяцев
Это измерение содержания воды в организме с использованием биоимпедансного анализа
От включения в исследование до его завершения через 12 месяцев
Плотность костной ткани
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Это измерение плотности костной ткани с использованием биоимпедансного анализа
От момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: От регистрации в исследовании до завершения исследования через 12 месяцев
Измерение артериального давления
От регистрации в исследовании до завершения исследования через 12 месяцев
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев
Измерение частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма
От момента включения в исследование до завершения исследования через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные данные о поведении, медицинской информации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться