심장 수술 후 활성 흉관 배액 대 표준 배액 (CLEAR-CS Stu)

상세 설명

이 다기관 후향적 코호트 연구는 중앙 흉골 절개술을 통해 심장 수술을 받은 성인 환자에서 표준 수동 흉관 배액과 비교하여 능동적 흉관 청소의 안전성과 효과를 평가합니다.

배경:

심장 수술 후 출혈과 가슴 내 잔류 혈액은 흔한 합병증입니다. 잔류 혈액은 잔류 혈액 증후군(RBS)을 유발할 수 있으며, 이는 출혈 재수술, 심장 압전, 중재가 필요한 혈흉, 그리고 시술적 관리가 필요한 흉강 내 잔류 혈전을 포함합니다. 이러한 합병증은 이환율 증가, 중환자실 및 병원 체류 기간 연장, 의료비 증가와 연관됩니다.

연구 목적:

주요 목적: 능동적 흉관 청소와 표준 수동 배액으로 관리된 환자 간의 RBS 발생률 비교

부차적 목적: 출혈 재수술, 심장 압전, 배액이 필요한 혈흉, 수술 후 수혈 요구량, 흉관 폐쇄, 수술 후 심방세동, 중환자실 체류 기간, 병원 체류 기간, 30일 사망률의 차이 평가

연구 설계:

유형: 관찰적, 후향적, 다기관 코호트 연구

자료 수집: 3개의 3차 심장 수술 센터에서 3년간(2022년 1월 ~ 2024년 12월)의 의무기록을 검토

대상: 심장 수술(CABG, 판막 수술 또는 복합 수술)을 받고 종격동 흉관을 삽입한 성인 환자(≥18세)

제외 기준: 재흉골 절개술, 급성 대동맥 박리 수술, 심장 이식, 기계 순환 보조 장치 삽입, 불완전한 의무기록, 또는 수술 중 사망

군:

군 A: 능동적 흉관 청소 전략

군 B: 표준 수동 흉관 배액

정의:

잔류 혈액 증후군(RBS): 출혈 재수술, 중재가 필요한 심장 압전, 배액이 필요한 혈흉, 또는 시술적 관리가 필요한 잔류 혈전 중 하나

흉관 폐쇄: 조작, 세척 또는 교체가 필요한 배액 개방성 상실이 기록된 경우

자료 수집 변수:

인구통계학적 변수: 나이, 성별, 체질량지수

수술 전 변수: 당뇨병, 고혈압, 만성 신장병, 항응고제/항혈소판제 치료, 좌심실 구혈률, 긴급성 상태

수술 변수: 수술 유형, 심폐바이패스 시간, 대동맥 차단 시간, 흉관 수/크기

수술 후 변수: 흉관 배출량, 재수술, 수혈, 심방세동, 중환자실 및 병원 체류 기간, 30일 사망률

표본 크기:

약 200-300명(군당 100-150명), 사례 가용성에 기반하여 RBS 발생률에서 임상적으로 의미 있는 차이를 검출할 충분한 검정력을 제공

통계 분석:

연속 변수: 평균 ± 표준편차 또는 중앙값(사분위 범위)

범주 변수: 빈도와 백분율

군간 비교: 스튜던트 t-검정, 만-위트니 U 검정, 카이제곱 또는 피셔 정확 검정

RBS의 독립적 예측인자 식별을 위한 다변량 로지스틱 회귀분석

유의한 기저선 차이가 존재할 경우 성향 점수 분석

센터 및 외과의 효과를 탐색하고 조정

유의성: p < 0.05

윤리적 고려사항:

후향적, 관찰적 연구

표준 치료 외 중재 없음

자료 익명화 및 안전하게 저장

최소 위험으로 인한 동의 면제 요청

잠재적 이점:

참가자에게 직접적 이점은 없지만, 본 연구는 향후 심장 수술 환자에서 수술 후 흉관 배액 전략 개선, 잔류 혈액 합병증 감소, 및 수술 전후 결과 최적화에 기여할 수 있습니다.

일정:

월 0: 윤리적 승인

월 1-3: 자료 수집

월 4: 통계 분석

월 5-6: 원고 준비

자금 지원: 없음 이해 상충: 없음