이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

3차 정신건강병원에서 전진단적 인지 어려움을 위한 행동 기반 인지 재활 시행

2026년 4월 15일 업데이트: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre

3차 정신건강병원에서의 초진단적 인지 어려움에 대한 행동 기반 인지 재활 시행

정신 질환은 각각 다른 증상 집합으로 정의되지만, 인지 및 사회 기능 장애와 같은 공통적인 특징을 공유하는 경우가 많습니다. 이러한 장애는 개인이 학교나 직장에 적극적으로 참여하고, 타인과 건강한 관계를 유지하며, 일상 활동을 독립적으로 수행하는 것을 방해함으로써 상당한 고통을 초래하고 일상 기능을 방해할 수 있습니다. 이 임상 시험의 목표는 일종의 인지 훈련 프로그램인 행동 기반 인지 교정(ABCR) 치료가 정신 질환 참가자의 인지 장애 치료에 효과가 있는지 조사하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 중재가 다양한 유형의 정신 질환을 가진 참가자의 사고 능력을 향상시킬 것인지
  • 중재가 사회적 기술과 직무 수행 능력을 향상시킬 것인지
  • 이 프로그램이 일반 병원에서 쉽게 사용될 수 있는지, 그리고 참여자들이 이를 도움이 되고 시간 투자 가치가 있다고 느끼는지
  • 중재로 인한 개선이 훈련이 끝난 후에도 오랫동안 지속되는지

연구자들은 참가자의 사고 능력이 8주 대기 기간(치료 없이) 동안 얼마나 변화하는지와 8주 훈련 프로그램 동안 얼마나 변화하는지를 비교하여 훈련이 그들의 사고와 생활 개선에 더 큰 차이를 만드는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:

  • 연구 시작 시 기억력, 사고 능력 및 정신 건강에 관한 일련의 설문지를 작성
  • 8주 동안 중재나 훈련 없이 대기
  • 동일한 설문지 시리즈를 다시 작성
  • ABCR의 8주 훈련 중재를 완료하며, 특수 컴퓨터 프로그램을 사용하여 식사 계획 세우기나 약속 잡기와 같은 실제 생활 기술과 작업을 연습
  • 설문지 시리즈를 작성하고 중재의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하기 위한 추가 구조화된 인터뷰를 완료
  • 3개월 후, 최종 설문지를 작성

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yasmine Tiraoui-Elkhoumri, BA
  • 전화번호: 6599 613-722-6521
  • 이메일: ytiraoui@theroyal.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 정신 장애(예: 기분 불안, 정신병적 장애 등) 진단을 받은 자여야 합니다.
  • 참가자는 자신의 정신 장애와 관련된 주관적인 인지 어려움을 보고한 자여야 합니다.
  • 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 참가자는 영어 또는 프랑스어로 말하고 읽을 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 참가자는 참여 동의를 제공하기 전 지난 한 달 동안 약물 복용(약물 시작 또는 중단 또는 용량 변경 등)에 변화가 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 모집 시 입원 중인 경우 제외됩니다.
  • 참가자는 지적 장애의 확진 진단을 받은 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대기자 명단 통제 기간을 적용한 행동 기반 인지 재활(ABCR)
액션 기반 인지 교정(ABCR)은 행동 학습 전략을 통해 일상 기능을 향상시키기 위해 인지 결손을 완화하는 데 중점을 둔 개입인 인지 교정 치료의 한 유형입니다. ABCR의 목표는 그룹 토론과 컴퓨터화된 연습을 통해 인지 기술의 실제 세계 전이성을 일상 기능으로 높이는 것입니다. ABCR 프로그램은 일반적으로 주당 2회, 2시간 세션으로 10주 동안 진행됩니다. 참가자는 두 명의 치료사와 함께 4-6명으로 구성된 그룹에 배치됩니다. 각 세션에는 컴퓨터 기반 연습과 당일 주제와 관련된 인지 전략에 대한 그룹 토론이 포함됩니다. 그런 다음 참가자는 세션의 초점을 반영하는 일상 기능적 작업(예: 식사 계획, 약속 일정 잡기)을 역할극으로 수행합니다. 세션은 콘텐츠를 개별 목표와 연결하고 세션 간에 연습할 인지적으로 도전적인 일상 활동을 식별하며 마무리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선 대비 신경인지 수행 능력의 개입 후 변화, 8주 대기 기간 동안 관찰된 변화에 상대적 (정신의학에서의 인지 장애 선별검사)
기간: 참가자는 기저선, 대기 기간 후 1주, 중재 후 1주 및 중재 후 3개월에 정신의학 인지 장애 선별 검사를 완료합니다
연구자들은 정신의학적 인지 장애 스크리닝 도구를 사용하여 인지 기능을 평가하며, 여기서 계산된 종합 점수가 전반적인 인지 수행 능력을 대표합니다. 이 검사는 다섯 가지 하위 척도로 구성됩니다: 언어 학습 검사 점수 범위는 0-30, 작업 기억 검사 점수 범위는 0-24, 언어 유창성 점수는 정답 개수를 나타내며 고정된 최대 점수는 없습니다, 지연된 언어 학습 검사 점수 범위는 0-10, 처리 속도 검사 점수 범위는 0-30입니다.
참가자는 기저선, 대기 기간 후 1주, 중재 후 1주 및 중재 후 3개월에 정신의학 인지 장애 선별 검사를 완료합니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주 대기 기간 동안 관찰된 변화에 대한 기저선 대비 중재 후까지의 지역사회 기능 변화 (역할 기능 척도)
기간: 참가자는 기준선, 대기 기간 종료 후 1주일, 중재 종료 후 1주일, 중재 종료 후 3개월에 역할 기능 척도를 완료합니다.
연구진은 역할 기능 척도를 통해 지역사회 기능을 측정할 것입니다. 역할 기능 척도의 4개 항목 각각은 1점에서 7점까지 점수가 매겨집니다. 총점은 4점에서 28점까지이며, 점수가 높을수록 지역사회 기능이 더 뛰어난 것을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 대기 기간 종료 후 1주일, 중재 종료 후 1주일, 중재 종료 후 3개월에 역할 기능 척도를 완료합니다.
8주 대기 목록 기간 동안 관찰된 변화에 상대적인, 중재 전부터 중재 후까지의 목표 달성도 변화 (목표 달성 척도)
기간: 참가자들은 기준선, 대기 기간 후 1주일, 중재 후 1주일, 그리고 중재 후 3개월에 목표 달성 척도를 완료합니다.
연구자들은 목표 달성 척도를 사용하여 개인별 목표 달성도를 측정합니다. 참가자들은 기준선에서 개인 목표를 설정하며, 각 목표의 달성도는 -2에서 +2까지의 표준화된 척도로 평가됩니다. 여기서 더 높은 점수는 더 큰 목표 달성을 나타냅니다.
참가자들은 기준선, 대기 기간 후 1주일, 중재 후 1주일, 그리고 중재 후 3개월에 목표 달성 척도를 완료합니다.
8주 대기자 명단 기간 동안 관찰된 변화에 상대적으로, 중재 전에서 중재 후까지의 사회 및 직업 기능의 기저선 대비 변화 (사회 및 직업 기능 평가 척도)
기간: 참가자들은 기준 시점, 대기 기간 후 1주, 중재 후 1주, 중재 후 3개월에 사회적 및 직업적 기능 평가 척도를 완료합니다.
연구자들은 사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS)를 사용하여 사회 및 직업 기능을 측정할 것입니다. SOFAS는 0부터 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 사회 및 직업 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
참가자들은 기준 시점, 대기 기간 후 1주, 중재 후 1주, 중재 후 3개월에 사회적 및 직업적 기능 평가 척도를 완료합니다.
중재의 실현 가능성
기간: 참가자들은 중재 후 1주일 후에 구조화된 인터뷰를 진행할 것입니다
연구자들은 RE-AIM 차원과 CFIR Hybrid Framework를 사용하여 참가자들과의 구조화된 인터뷰를 통해 중재의 실행 가능성을 측정할 것입니다.
참가자들은 중재 후 1주일 후에 구조화된 인터뷰를 진행할 것입니다
중재의 수용 가능성
기간: 참가자는 중재 후 1주일 뒤에 구조화된 인터뷰를 실시합니다
연구자들은 RE-AIM 차원과 CFIR Hybrid Framework를 사용하여 참가자와의 구조화된 인터뷰를 통해 중재의 수용 가능성을 측정할 것입니다.
참가자는 중재 후 1주일 뒤에 구조화된 인터뷰를 실시합니다
기준선에서 중재 후까지의 8주 대기 기간에 대한 사회적 인지 변화 (간편 사회적 인지 및 정서 처리)
기간: 참가자들은 기저선, 대기 기간 후 1주, 중재 후 1주 및 중재 후 3개월에 BSCOPE를 완료합니다.
연구자들은 Brief Social Cognition and Emotional Processing 평가를 사용하여 사회적 인지를 평가할 것입니다. Brief Social Cognition and Emotional Processing에는 정서 처리와 사회적 인지 능력을 평가하는 과제들이 포함됩니다. 점수는 평가 과제에서 참가자의 수행을 기반으로 계산되며, 높은 점수는 더 나은 사회적 인지 수행을 나타냅니다. 60점 미만의 점수는 사회적 인지와 기능적 장애가 있음을 시사하는 반면, 60점 이상의 점수는 사회적 인지 기능이 온전함을 시사합니다.
참가자들은 기저선, 대기 기간 후 1주, 중재 후 1주 및 중재 후 3개월에 BSCOPE를 완료합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선부터 중재 후까지의 부정적 증상 심각도 변화를 8주 대기 목록 기간 동안 관찰된 변화와 비교한 결과(양성 및 음성 증상 심각도 척도)
기간: 참가자들은 기준선, 대기 기간 후 1주, 중재 후 1주 및 중재 후 3개월 시점에서 간략한 형태의 긍정 및 부정 심각도 척도를 완성합니다.
연구자들은 간략형 긍정 및 부정 증상 중증도 척도(PANSS-6)를 통해 증상 중증도를 측정할 것입니다. PANSS-6의 6개 항목 각각은 7점 척도로 평가되며, 총점은 6점에서 42점 사이로 정신병적 장애의 증상이 더 심할수록 더 높은 점수를 나타냅니다.
참가자들은 기준선, 대기 기간 후 1주, 중재 후 1주 및 중재 후 3개월 시점에서 간략한 형태의 긍정 및 부정 심각도 척도를 완성합니다.
기준선에서의 증상 중증도 변화 (중재 후까지), 8주 대기 목록 기간 동안 관찰된 변화에 상대적 (Hamilton 불안 평가 척도)
기간: 참가자들은 기준선, 대기 기간 후 1주일, 중재 후 1주일, 중재 후 3개월에 해밀턴 불안 평가 척도를 완료합니다.
연구진은 Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)을 사용하여 불안 증상 심각도를 측정할 것입니다. HAM-A는 0점부터 4점까지의 척도로 평가되는 14개 항목으로 구성됩니다. 총점 범위는 0점에서 56점까지이며, 점수가 높을수록 불안 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
참가자들은 기준선, 대기 기간 후 1주일, 중재 후 1주일, 중재 후 3개월에 해밀턴 불안 평가 척도를 완료합니다.
8주 대기자 명단 기간 동안 관찰된 변화에 비해, 중재 후까지의 기준선 대비 증상 심각도 변화(환자 건강 설문지-9)
기간: 참가자들은 기초선, 대기 기간 후 1주, 중재 후 1주 및 중재 후 3개월에 Patient Health Questionnaire-9를 완료합니다.
연구진은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 우울 증상의 심각도를 측정할 것입니다. PHQ-9은 0점부터 3점까지의 척도로 평가되는 9개의 항목으로 구성됩니다. 총점은 0점에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
참가자들은 기초선, 대기 기간 후 1주, 중재 후 1주 및 중재 후 3개월에 Patient Health Questionnaire-9를 완료합니다.
8주 대기 기간 동안 관찰된 변화에 상대적인, 중재 전부터 중재 후까지의 인지적 동기 변화(인지적 동기 척도)
기간: 참가자는 기준선, 대기 기간 후 1주일, 중재 후 1주일, 중재 후 3개월에 인지적 동기 척도를 완료합니다.
연구자들은 인지 동기 척도를 사용하여 인지 동기를 측정할 것입니다. 이 척도는 참가자의 인지 참여 동기 수준을 나타내는 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 인지 동기가 더 크다는 것을 의미합니다.
참가자는 기준선, 대기 기간 후 1주일, 중재 후 1주일, 중재 후 3개월에 인지적 동기 척도를 완료합니다.
대기자 명단 8주 기간 동안 관찰된 변화에 대한, 중재 전부터 중재 후까지의 자존감 변화 (자존감 평정 척도)
기간: 참가자는 기준선, 대기 기간 종료 1주 후, 중재 종료 1주 후, 그리고 중재 종료 3개월 후에 자존감 평가 척도를 작성합니다.
연구자들은 단축형 자존감 평가 척도를 사용하여 자존감을 측정할 것입니다. 이 척도는 참가자의 자존감 수준을 나타내는 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 더 큰 자존감을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 대기 기간 종료 1주 후, 중재 종료 1주 후, 그리고 중재 종료 3개월 후에 자존감 평가 척도를 작성합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다