Implementazione della Riabilitazione Cognitiva Basata sull'Azione per Difficoltà Cognitive Transdiagnostiche in un Ospedale Psichiatrico di Terzo Livello
15 aprile 2026 aggiornato da: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Le condizioni psichiatriche sono definite ciascuna da un insieme diverso di sintomi, tuttavia spesso condividono caratteristiche comuni come deficit nel funzionamento cognitivo e sociale. Questi deficit possono causare un disagio significativo e compromettere il funzionamento quotidiano impedendo agli individui di partecipare attivamente alla scuola o al lavoro, mantenere relazioni sane con gli altri e svolgere attività quotidiane in modo indipendente. L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare se la terapia di riabilitazione cognitiva basata sull'azione (ABCR), un tipo di programma di allenamento cognitivo, funziona per trattare i deficit cognitivi nei partecipanti con disturbi psichiatrici.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Se l'intervento migliorerà le capacità di pensiero dei partecipanti con diversi tipi di condizioni psichiatriche
- Se l'intervento migliorerà le abilità sociali e le prestazioni lavorative
- Se questo programma può essere facilmente utilizzato in un ospedale regolare e se le persone che vi partecipano lo trovano utile e degno del loro tempo
- Se i miglioramenti dell'intervento durano a lungo dopo la fine dell'allenamento.
I ricercatori confronteranno quanto cambiano le capacità di pensiero dei partecipanti durante un periodo di attesa di 8 settimane (in cui non ricevono alcun trattamento) con quanto cambiano durante il programma di allenamento di 8 settimane per vedere se l'allenamento fa una differenza maggiore nell'aiutarli a pensare e vivere meglio.
I partecipanti dovranno:
- Completare una serie di questionari su memoria, capacità di pensiero e salute mentale all'inizio dello studio
- Aspettare 8 settimane senza alcun intervento o allenamento
- Completare nuovamente la serie di questionari
- Completare un intervento di allenamento ABCR di 8 settimane in cui utilizzeranno programmi informatici speciali per esercitarsi in abilità e compiti della vita reale come pianificare un pasto o fissare un appuntamento
- Completare la serie di questionari e un'intervista strutturata aggiuntiva per valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento.
- 3 mesi dopo, completare i questionari per un'ultima volta.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yasmine Tiraoui-Elkhoumri, BA
- Numero di telefono: 6599 613-722-6521
- Email: ytiraoui@theroyal.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono aver ricevuto una diagnosi di disturbo psichiatrico (come disturbi dell'umore, ansia, disturbi psicotici, ecc.)
- I partecipanti devono aver riportato difficoltà cognitive soggettive associate al loro disturbo psichiatrico
- I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato
- I partecipanti devono avere la capacità di parlare e leggere in inglese o francese
- I partecipanti non devono aver apportato modifiche all'assunzione dei loro farmaci (come iniziare o interrompere i farmaci o cambiare dosi) nel mese precedente alla firma del consenso per la partecipazione
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se sono ricoverati al momento del reclutamento
- I partecipanti saranno esclusi se hanno una diagnosi confermata di disabilità intellettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione Cognitiva Basata sull'Azione (ABCR) con Periodo di Controllo in Lista di Attesa
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La Rimedio Cognitivo Basato sull'Azione (ABCR) è un tipo di terapia di rimedio cognitivo, un intervento che si concentra sull'attenuazione dei deficit cognitivi per migliorare il funzionamento quotidiano attraverso strategie di apprendimento comportamentale.
L'obiettivo dell'ABCR è aumentare la trasferibilità nel mondo reale delle abilità cognitive nel funzionamento quotidiano attraverso discussioni di gruppo ed esercizi computerizzati.
I programmi ABCR durano tipicamente 10 settimane con sessioni di 2 ore solitamente due volte a settimana.
I partecipanti vengono inseriti in gruppi di 4-6 persone con due terapisti.
Ogni sessione prevede esercizi al computer e discussioni di gruppo sulle strategie cognitive relative al tema del giorno.
I partecipanti poi mettono in scena compiti funzionali quotidiani (ad esempio, pianificazione dei pasti, programmazione di appuntamenti) che riflettono il focus della sessione.
Le sessioni si concludono collegando il contenuto agli obiettivi individuali e identificando attività quotidiane cognitive impegnative da praticare tra le sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale delle prestazioni neurocognitive dal basale al post-intervento, rispetto alla variazione osservata durante il periodo di attesa di 8 settimane (Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry)
Lasso di tempo: I partecipanti completano lo Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Gli investigatori valuteranno il funzionamento cognitivo utilizzando lo Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry, da cui verrà calcolato un punteggio composito per rappresentare le prestazioni cognitive complessive.
Il test è composto da cinque sottoscale: il Verbal Learning Test ha punteggi da 0 a 30, il Working Memory Test ha punteggi da 0 a 24, il Verbal Fluency rappresenta il numero di risposte corrette senza un punteggio massimo fisso, il Verbal Learning Test-Delayed ha punteggi da 0 a 10, il Processing Speed Test ha punteggi da 0 a 30.
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I partecipanti completano lo Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel funzionamento comunitario dal basale al post-intervento, relativa alla variazione osservata durante il periodo di 8 settimane in lista d'attesa (Role Functioning Scale)
Lasso di tempo: I partecipanti completano la Role Functioning Scale al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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I ricercatori misureranno il funzionamento comunitario attraverso la Role Functioning Scale.
Ciascuno dei 4 elementi della Role Functioning Scale viene valutato su una scala da 1 a 7. Il punteggio totale varia da 4 a 28, con un punteggio più alto che indica un maggiore funzionamento comunitario.
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I partecipanti completano la Role Functioning Scale al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Variazione dalla Baseline nel Raggiungimento dell'Obiettivo dalla Baseline al Post-Intervento, Relativa alla Variazione Osservata Durante il Periodo di 8 Settimane di Lista d'Attesa (Goal Attainment Scaling)
Lasso di tempo: I partecipanti completano la Goal Attainment Scaling al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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I ricercatori misureranno il raggiungimento degli obiettivi individualizzati utilizzando la Goal Attainment Scaling.
I partecipanti identificano obiettivi personali al basale e il raggiungimento di ciascun obiettivo viene valutato su una scala standardizzata che va da -2 a +2, dove punteggi più alti indicano un maggiore raggiungimento degli obiettivi.
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I partecipanti completano la Goal Attainment Scaling al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Variazione rispetto al basale nel funzionamento sociale e occupazionale dal basale al post-intervento, rispetto alla variazione osservata durante il periodo di lista d'attesa di 8 settimane (Social and Occupational Functioning Assessment Scale)
Lasso di tempo: I partecipanti completano la Scala di Valutazione del Funzionamento Sociale e Occupazionale al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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I ricercatori misureranno il funzionamento sociale e occupazionale utilizzando la Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS).
La SOFAS viene valutata su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento sociale e occupazionale.
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I partecipanti completano la Scala di Valutazione del Funzionamento Sociale e Occupazionale al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: I partecipanti condurranno un'intervista strutturata 1 settimana dopo l'intervento
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I ricercatori valuteranno la fattibilità dell'intervento attraverso un'intervista strutturata con i partecipanti utilizzando le dimensioni RE-AIM e il Framework Ibrido CFIR
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I partecipanti condurranno un'intervista strutturata 1 settimana dopo l'intervento
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: I partecipanti condurranno un'intervista strutturata 1 settimana dopo l'intervento
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I ricercatori valuteranno l'accettabilità dell'intervento attraverso un'intervista strutturata con i partecipanti utilizzando le dimensioni RE-AIM e il quadro ibrido CFIR
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I partecipanti condurranno un'intervista strutturata 1 settimana dopo l'intervento
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Variazione della Cognizione Sociale dalla Baseline al Post-Intervento Rispetto al Periodo di Attesa di 8 Settimane (Brief Social Cognition and Emotional Processing)
Lasso di tempo: I partecipanti completano il BSCOPE al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Gli investigatori valuteranno la cognizione sociale utilizzando la valutazione Breve della Cognizione Sociale ed Elaborazione Emotiva.
La Breve Cognizione Sociale ed Elaborazione Emotiva include compiti che valutano l'elaborazione emotiva e le abilità cognitive sociali.
I punteggi sono calcolati in base alla performance del partecipante nei compiti di valutazione, con punteggi più alti che indicano una migliore performance cognitiva sociale.
Punteggi inferiori a 60 suggeriscono una cognizione sociale compromessa e un deficit funzionale, mentre punteggi di 60 o superiori suggeriscono una funzionalità cognitiva sociale intatta.
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I partecipanti completano il BSCOPE al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla Baseline nella Gravità dei Sintomi Negativi dalla Baseline al Post-Intervento, Rispetto alla Variazione Osservata Durante il Periodo di Attesa di 8 Settimane (Scala di Gravità Positiva e Negativa)
Lasso di tempo: I partecipanti completano la versione breve della Scala di Gravità Positiva e Negativa al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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I ricercatori misureranno la gravità dei sintomi attraverso la versione breve della Positive and Negative Severity Scale (PANSS-6).
Ciascuno dei 6 elementi della PANSS-6 viene valutato su una scala di 7 punti e il punteggio totale varia da 6 a 42, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi di un disturbo psicotico.
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I partecipanti completano la versione breve della Scala di Gravità Positiva e Negativa al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Variazione dalla Baseline nella Gravità dei Sintomi dalla Baseline al Post-Intervento, Rispetto alla Variazione Osservata Durante il Periodo di Attesa di 8 Settimane (Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton)
Lasso di tempo: I partecipanti completano la Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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I ricercatori misureranno la gravità dei sintomi d'ansia utilizzando la Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton (HAM-A).
La HAM-A consiste di 14 elementi valutati su una scala da 0 a 4. Il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi d'ansia.
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I partecipanti completano la Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Variazione rispetto al Basale nella Gravità dei Sintomi dal Basale al Post-Intervento, Relativa alla Variazione Osservata Durante il Periodo di Attesa di 8 Settimane (Patient Health Questionnaire-9)
Lasso di tempo: I partecipanti completano il Patient Health Questionnaire-9 al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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I ricercatori misureranno la gravità dei sintomi depressivi utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Il PHQ-9 è composto da nove item valutati su una scala da 0 a 3. Il punteggio totale varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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I partecipanti completano il Patient Health Questionnaire-9 al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Variazione rispetto al basale nella motivazione cognitiva dal basale al post-intervento, rispetto alla variazione osservata durante il periodo di 8 settimane di lista d'attesa (Scala della Motivazione Cognitiva)
Lasso di tempo: I partecipanti completano la Scala della Motivazione Cognitiva al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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I ricercatori misureranno la motivazione cognitiva utilizzando la Scala della Motivazione Cognitiva.
La scala produce un punteggio totale che rappresenta il livello di motivazione del partecipante per l'impegno cognitivo, con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione cognitiva.
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I partecipanti completano la Scala della Motivazione Cognitiva al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Variazione rispetto al basale nell'autostima dal basale al post-intervento, rispetto alla variazione osservata durante il periodo di 8 settimane in lista d'attesa (Self-Esteem Rating Scale)
Lasso di tempo: I partecipanti completano la Scala di Valutazione dell'Autostima al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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I ricercatori misureranno l'autostima utilizzando la forma breve della Self-Esteem Rating Scale.
La scala produce un punteggio totale che rappresenta il livello di autostima del partecipante, con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
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I partecipanti completano la Scala di Valutazione dell'Autostima al basale, 1 settimana dopo il periodo di attesa, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2031
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disturbi da stress, traumatici
- Disturbo dello spettro autistico
- Disturbi bipolari e correlati
- Schizofrenia
- Disturbi d'ansia
- Disfunzione cognitiva
- Disturbi dell'umore
- Disordini mentali
- Disturbi cognitivi
- Disturbi da combattimento
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026375
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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