Внедрение когнитивной реабилитации на основе действий при транcдиагностических когнитивных нарушениях в третичной психиатрической больнице
15 апреля 2026 г. обновлено: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Психические расстройства определяются различными наборами симптомов, однако они часто имеют общие характеристики, такие как нарушения когнитивных и социальных функций. Эти нарушения могут вызывать значительные страдания и нарушать повседневное функционирование, мешая людям активно участвовать в учебе или работе, поддерживать здоровые отношения с другими и самостоятельно заниматься повседневными делами. Цель этого клинического исследования — изучить, работает ли терапия на основе действий по когнитивной реабилитации (ABCR), программа когнитивной тренировки, для лечения когнитивных нарушений у участников с психическими расстройствами.
Основные вопросы, на которые оно направлено:
- Улучшит ли вмешательство мыслительные навыки участников с различными типами психических состояний
- Улучшит ли вмешательство социальные навыки и рабочую эффективность
- Можно ли легко использовать эту программу в обычной больнице, и считают ли участники, что она полезна и стоит их времени
- Сохранятся ли улучшения от вмешательства в течение длительного времени после окончания тренировки.
Исследователи сравнят, насколько изменяются мыслительные навыки участников в течение 8-недельного периода ожидания (без лечения) и в течение 8-недельной программы тренировок, чтобы определить, приводит ли тренировка к большему улучшению в их мышлении и качестве жизни.
Участники будут:
- Заполнять серию анкет по памяти, мыслительным навыкам и психическому здоровью в начале исследования
- Ждать 8 недель без какого-либо вмешательства или тренировок
- Снова заполнять серию анкет
- Проходить 8-недельное тренировочное вмешательство ABCR, используя специальные компьютерные программы для отработки реальных навыков и задач, таких как планирование питания или запись на прием
- Заполнять серию анкет и дополнительное структурированное интервью для оценки приемлемости и осуществимости вмешательства.
- Через 3 месяца заполнять анкеты в последний раз.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yasmine Tiraoui-Elkhoumri, BA
- Номер телефона: 6599 613-722-6521
- Электронная почта: ytiraoui@theroyal.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь диагностированное психическое расстройство (например, аффективное, тревожное, психотическое расстройство и т.д.)
- Участники должны сообщать о субъективных когнитивных трудностях, связанных с их психическим расстройством
- Участники должны быть способны дать информированное согласие
- Участники должны уметь говорить и читать на английском или французском языке
- У участников не должно быть изменений в приёме лекарств (например, начало или прекращение приёма лекарств или изменение дозировки) в течение последнего месяца перед дачей согласия на участие
Критерии исключения:
- Участники будут исключены, если они находятся на стационарном лечении на момент набора
- Участники будут исключены, если у них подтверждён диагноз умственной отсталости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная реабилитация на основе действий (ABCR) с периодом контроля в листе ожидания
|
Action-Based Cognitive Remediation (ABCR) — это вид когнитивной коррекционной терапии, интервенция, направленная на смягчение когнитивных дефицитов для улучшения повседневного функционирования посредством поведенческих стратегий обучения.
Цель ABCR — повысить переносимость когнитивных навыков в реальный мир для ежедневного функционирования через групповые обсуждения и компьютерные упражнения.
Программы ABCR обычно длятся 10 недель с сессиями по 2 часа, обычно два раза в неделю.
Участники распределяются в группы по 4-6 человек с двумя терапевтами.
Каждая сессия включает компьютерные упражнения и групповое обсуждение когнитивных стратегий, связанных с темой дня.
Затем участники разыгрывают повседневные функциональные задачи (например, планирование питания, запись на приёмы), отражающие фокус сессии.
Сессии завершаются связыванием содержания с индивидуальными целями и определением когнитивно сложных ежедневных активностей для практики между сессиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей нейрокогнитивных функций от исходного уровня до пост-интервенционного периода по сравнению с изменениями, наблюдаемыми в течение 8-недельного периода ожидания (Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry)
Временное ограничение: Участники проходят Скрининг когнитивных нарушений в психиатрии на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Исследователи оценят когнитивные функции с помощью Скрининга когнитивных нарушений в психиатрии, на основе которого будет рассчитан сводный балл, отражающий общие когнитивные показатели.
Тест состоит из пяти подшкал: баллы по тесту вербального обучения варьируются от 0 до 30, баллы по тесту рабочей памяти — от 0 до 24, баллы по тесту вербальной беглости отражают количество правильных ответов без фиксированного максимума, баллы по тесту вербального обучения с отсрочкой — от 0 до 10, баллы по тесту скорости обработки информации — от 0 до 30.
|
Участники проходят Скрининг когнитивных нарушений в психиатрии на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня в социальном функционировании от исходного уровня до пост-интервенционного периода, относительно изменений, наблюдаемых в течение 8-недельного периода ожидания (Шкала ролевого функционирования)
Временное ограничение: Участники заполняют Шкалу ролевого функционирования на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут оценивать функционирование в сообществе с помощью Шкалы ролевого функционирования.
Каждый из 4 пунктов Шкалы ролевого функционирования оценивается по шкале от 1 до 7. Общий балл составляет от 4 до 28, причём более высокий балл указывает на лучшее функционирование в сообществе.
|
Участники заполняют Шкалу ролевого функционирования на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение от исходного уровня в достижении цели от исходного уровня до пост-вмешательства, относительно изменения, наблюдаемого в течение 8-недельного периода ожидания (шкалирование достижения цели)
Временное ограничение: Участники заполняют шкалу достижения целей на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут оценивать достижение индивидуальных целей с помощью шкалы достижения целей.
Участники определяют личные цели на исходном уровне, а достижение каждой цели оценивается по стандартизированной шкале от -2 до +2, где более высокие баллы указывают на большее достижение цели.
|
Участники заполняют шкалу достижения целей на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение от исходного уровня социального и профессионального функционирования от исходного уровня до пост-интервенционного периода относительно изменений, наблюдаемых в течение 8-недельного периода ожидания (Шкала оценки социального и профессионального функционирования)
Временное ограничение: Участники заполняют Шкалу оценки социального и профессионального функционирования на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут оценивать социальное и профессиональное функционирование с использованием Шкалы оценки социального и профессионального функционирования (SOFAS).
Шкала SOFAS оценивается по шкале от 0 до 100 баллов, причём более высокие баллы указывают на лучшее социальное и профессиональное функционирование.
|
Участники заполняют Шкалу оценки социального и профессионального функционирования на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Возможность применения вмешательства
Временное ограничение: Участники проведут структурированное интервью через 1 неделю после вмешательства
|
Исследователи оценят осуществимость вмешательства посредством структурированного интервью с участниками, используя измерения RE-AIM и гибридную структуру CFIR.
|
Участники проведут структурированное интервью через 1 неделю после вмешательства
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Участники проведут структурированное интервью через 1 неделю после вмешательства
|
Исследователи оценят приемлемость вмешательства с помощью структурированного интервью с участниками, используя измерения RE-AIM и Гибридную структуру CFIR
|
Участники проведут структурированное интервью через 1 неделю после вмешательства
|
|
Изменение социального познания от исходного уровня до пост-интервенционного периода относительно 8-недельного периода ожидания (Краткое социальное познание и эмоциональная обработка)
Временное ограничение: Участники заполняют BSCOPE на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи оценят социальное познание с помощью краткой оценки социального познания и обработки эмоций.
Краткая оценка социального познания и обработки эмоций включает задания, оценивающие обработку эмоций и способности социального познания.
Баллы рассчитываются на основе результатов участников в оценочных заданиях, причём более высокие баллы указывают на лучшее социальное познание.
Баллы ниже 60 предполагают нарушение социального познания и функциональные нарушения, тогда как баллы 60 и выше указывают на сохранное функционирование социального познания.
|
Участники заполняют BSCOPE на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выраженности негативных симптомов от исходного уровня до постинтервенционного периода относительно изменений, наблюдаемых в течение 8-недельного периода ожидания (Шкала выраженности позитивных и негативных симптомов)
Временное ограничение: Участники заполняют краткую версию шкалы выраженности позитивных и негативных симптомов на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут оценивать тяжесть симптомов с помощью краткой версии краткой версии Шкалы позитивных и негативных симптомов (PANSS-6).
Каждый из 6 пунктов PANSS-6 оценивается по 7-балльной шкале, а общий балл варьируется от 6 до 42, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлые симптомы психотического расстройства.
|
Участники заполняют краткую версию шкалы выраженности позитивных и негативных симптомов на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение от исходного уровня тяжести симптомов от исходного уровня до постинтервенционного периода относительно изменения, наблюдаемого в течение 8-недельного периода ожидания (Шкала оценки тревоги Гамильтона)
Временное ограничение: Участники заполняют шкалу оценки тревоги Гамильтона на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять тяжесть симптомов тревоги с помощью Шкалы оценки тревоги Гамильтона (HAM-A).
HAM-A состоит из 14 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 4. Общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
|
Участники заполняют шкалу оценки тревоги Гамильтона на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение тяжести симптомов от исходного уровня до пост-интервенционного периода относительно изменений, наблюдаемых в течение 8-недельного периода ожидания (Опросник здоровья пациента-9)
Временное ограничение: Участники заполняют Опросник здоровья пациента-9 на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут оценивать тяжесть депрессивных симптомов с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Опросник PHQ-9 состоит из девяти пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
|
Участники заполняют Опросник здоровья пациента-9 на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение от исходного уровня когнитивной мотивации от исходного уровня до пост-интервенционного периода по сравнению с изменением, наблюдавшимся в течение 8-недельного периода ожидания (Шкала когнитивной мотивации)
Временное ограничение: Участники заполняют Шкалу когнитивной мотивации на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять когнитивную мотивацию с помощью Шкалы когнитивной мотивации.
Шкала дает общий балл, представляющий уровень мотивации участника к когнитивной вовлеченности, причем более высокие баллы указывают на большую когнитивную мотивацию.
|
Участники заполняют Шкалу когнитивной мотивации на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Изменение самооценки от исходного уровня до постинтервенционного периода относительно изменений, наблюдаемых в течение 8-недельного периода ожидания (Шкала оценки самооценки)
Временное ограничение: Участники заполняют Шкалу оценки самооценки на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Исследователи будут измерять самооценку с использованием краткой формы Шкалы оценки самооценки.
Шкала дает общий балл, представляющий уровень самооценки участника, причем более высокие баллы указывают на большую самооценку.
|
Участники заполняют Шкалу оценки самооценки на исходном уровне, через 1 неделю после периода ожидания, через 1 неделю после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Стрессовые расстройства, травматические
- Расстройство аутистического спектра
- Биполярные и родственные расстройства
- Шизофрения
- Тревожные расстройства
- Когнитивная дисфункция
- Расстройства настроения
- Психические расстройства
- Когнитивные расстройства
- Боевые расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 2026375
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .