Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintaperustaisten kognitiivisten kuntoutusmenetelmien käyttöönotto transdiagnostisissa kognitiivisissa vaikeuksissa kolmannen tason mielenterveyssairaalassa

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Toimintapohjaisen kognitiivisen kuntoutuksen toteuttaminen transdiagnostisiin kognitiivisiin vaikeuksiin kolmannen tason mielenterveyssairaalassa

Psykiatriset sairaudet määritellään kullakin erilaisilla oireilla, mutta niillä on usein yhteisiä piirteitä, kuten kognitiivisen ja sosiaalisen toimintakyvyn heikkenemistä. Nämä toimintakyvyn heikennykset voivat aiheuttaa merkittävää ahdistusta ja häiritä päivittäistä toimintakykyä estämällä yksilöitä osallistumasta aktiivisesti kouluun tai työhön, ylläpitämästä terveitä ihmissuhteita muiden kanssa ja osallistumasta itsenäisesti arjen toimintoihin. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, toimivatko toimintapohjainen kognitiivinen kuntoutus (ABCR) -terapia, eräänlainen kognitiivinen harjoitusohjelma, kognitiivisten toimintakyvyn heikkenemisten hoitoon osallistujilla, joilla on psykiatrisia sairauksia.

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Parantaako interventio erityyppisiä psykiatrisia sairauksia sairastavien osallistujien ajattelutaitoja
  • Parantaako interventio sosiaalisia taitoja ja työsuorituskykyä
  • Voidaanko tätä ohjelmaa helposti käyttää tavallisessa sairaalassa, ja pitävätkö siihen osallistuvat sitä hyödyllisenä ja ajan arvoisena
  • Kestävätkö interventiosta saadut parannukset pitkään harjoituksen päätyttyä.

Tutkijat vertailevat, kuinka paljon osallistujien ajattelutaidot muuttuvat 8 viikon odotusjakson aikana (jolloin he eivät saa hoitoa) verrattuna siihen, kuinka paljon ne muuttuvat 8 viikon harjoitusohjelman aikana, nähdäkseen, tekeekö harjoitus suuremman eron auttaessaan heitä ajattelemaan ja elämään paremmin.

Osallistujat:

  • Täyttävät sarjan kyselylomakkeita muistista, ajattelutaidoista ja mielenterveydestä tutkimuksen alussa
  • Odottavat 8 viikkoa ilman minkäänlaista interventiota tai harjoitusta
  • Täyttävät kyselysarjan uudelleen
  • Suorittavat 8 viikon ABCR-harjoitusintervention, jossa he käyttävät erityisiä tietokoneohjelmia harjoitellakseen arjen taitoja ja tehtäviä, kuten aterian suunnittelua tai tapaamisen varaamista
  • Täyttävät kyselysarjan ja lisäksi strukturoidun haastattelun interventtion hyväksyttävyyden ja toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseksi.
  • 3 kuukautta myöhemmin täyttävät kyselylomakkeet viimeisen kerran.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yasmine Tiraoui-Elkhoumri, BA
  • Puhelinnumero: 6599 613-722-6521
  • Sähköposti: ytiraoui@theroyal.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava psykiatrisen häiriön diagnoosi (kuten mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö, psykoottiset häiriöt jne.)
  • Osallistujien on raportoitava psykiatriseen häiriöönsä liittyviä subjektiivisia kognitiivisia vaikeuksia
  • Osallistujien on oltava kykeneväisiä antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Osallistujilla on oltava kyky puhua ja lukea joko englantia tai ranskaa
  • Osallistujilla ei saa olla muutoksia lääkityksessään (kuten lääkkeen aloittaminen tai lopettaminen tai annoksen muuttaminen) kuluneen kuukauden aikana ennen osallistumissuostumuksen antamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat sairaalahoidossa rekrytointiaikana
  • Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on vahvistettu kehitysvammaisuuden diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimintapohjainen kognitiivinen kuntoutus (ABCR) odotuslistan kontrollijaksolla
Käyttäytyminen: Toimintapohjainen kognitiivinen kuntoutus
Toimintapohjainen kognitiivinen kuntoutus (ABCR) on eräs kognitiivisen kuntoutuksen muoto, interventio, joka keskittyy lieventämään kognitiivisia puutteita käyttäytymisen oppimisstrategioiden kautta parantaakseen arjen toimintakykyä. ABCR:n tavoitteena on lisätä kognitiivisten taitojen siirrettävyyttä arkeen ryhmäkeskustelujen ja tietokoneharjoitusten kautta. ABCR-ohjelmat kestävät tyypillisesti 10 viikkoa, ja kaksi tuntia kestävät istunnot järjestetään yleensä kahdesti viikossa. Osallistujat jaetaan 4–6 hengen ryhmiin kahden terapeutin kanssa. Jokainen istunto sisältää tietokoneharjoituksia ja ryhmäkeskustelua päivän teemaan liittyvistä kognitiivisista strategioista. Osallistujat harjoittelevat sitten istunnon painopisteen mukaisia arjen toimintatehtäviä (esim. ateriasuunnittelu, tapaamisten varaaminen) roolileikeissä. Istunnot päättyvät sisällön yhdistämiseen henkilökohtaisiin tavoitteisiin ja kognitiivisesti haastavien arjen toimintojen tunnistamiseen harjoiteltavaksi istuntojen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusarvon muutos neurokognitiivisessa suorituskyvyssä perusarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen suhteessa 8 viikon odotuslistajakson aikana havaittuun muutokseen (Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry -testin alussa, 1 viikkoa odotusjakson jälkeen, 1 viikkoa interventiojakson jälkeen ja 3 kuukautta interventiojakson jälkeen
Tutkijat arvioivat kognitiivista toimintaa käyttäen Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry -testiä, josta lasketaan yhdistetty pistemäärä edustamaan kokonaiskognitiivista suorituskykyä. Testi koostuu viidestä alaasteikosta: Verbal Learning Test -pisteet vaihtelevat 0-30, Working Memory Test -pisteet vaihtelevat 0-24, Verbal Fluency -pisteet edustavat oikeiden vastausten määrää ilman kiinteää maksimipistemäärää, Verbal Learning Test-Delayed -pisteet vaihtelevat 0-10, Processing Speed Test -pisteet vaihtelevat 0-30.
Osallistujat suorittavat Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry -testin alussa, 1 viikkoa odotusjakson jälkeen, 1 viikkoa interventiojakson jälkeen ja 3 kuukautta interventiojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta yhteisölliseen toimintakykyyn interventiosta perustasoon, suhteessa 8 viikon odotuslistajakson aikana havaittuun muutokseen (Roolitoiminnan asteikko)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät Roolitoiminnan arviointiasteikon alussa, 1 viikon odotusjakson jälkeen, 1 viikon interventiojakson jälkeen ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen.
Tutkijat mittaavat yhteisötoimintaa Role Functioning -asteikolla. Jokainen Role Functioning -asteikon 4 kohdetta arvioidaan asteikolla 1–7. Kokonaispistemäärä vaihtelee 4–28 välillä, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa yhteisötoimintaa.
Osallistujat täyttävät Roolitoiminnan arviointiasteikon alussa, 1 viikon odotusjakson jälkeen, 1 viikon interventiojakson jälkeen ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta tavoitesaavutuksessa interventiosta lähtötilanteeseen verrattuna 8 viikon odotuslistajakson aikana havaittuun muutokseen (Tavoitesaavutuksen skaalaus)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat Tavoitesaavuttamisen skaalauksen alkuarvioinnissa, 1 viikon kuluttua odotusjakson päätyttyä, 1 viikon kuluttua interventiojakson päätyttyä ja 3 kuukauden kuluttua interventiojakson päätyttyä.
Tutkijat mittaavat yksilöllisten tavoitteiden saavuttamista käyttäen Tavoitteen Saavuttamisen Skalaatiota. Osallistujat tunnistavat henkilökohtaiset tavoitteet alkuarvioinnissa, ja kunkin tavoitteen saavuttaminen pisteytetään standardoidulla asteikolla -2:sta +2:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tavoitteen saavuttamista.
Osallistujat suorittavat Tavoitesaavuttamisen skaalauksen alkuarvioinnissa, 1 viikon kuluttua odotusjakson päätyttyä, 1 viikon kuluttua interventiojakson päätyttyä ja 3 kuukauden kuluttua interventiojakson päätyttyä.
Muutos sosiaalisessa ja työllisessä toimintakyvyssä lähtötasolta intervention jälkeiseen aikaan verrattuna 8 viikon odotuslistajakson aikana havaittuun muutokseen (Sosiaalisen ja työllisen toimintakyvyn arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat sosiaalisen ja ammatillisen toimintakyvyn arviointiasteikon alkuarvona, 1 viikko odotusjakson jälkeen, 1 viikko interventiojakson jälkeen ja 3 kuukautta interventiojakson jälkeen.
Tutkijat mittaavat sosiaalista ja ammatillista toimintakykyä käyttämällä sosiaalisen ja ammatillisen toimintakyvyn arviointiasteikkoa (SOFAS). SOFAS-asteikko arvostellaan asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista ja ammatillista toimintakykyä.
Osallistujat suorittavat sosiaalisen ja ammatillisen toimintakyvyn arviointiasteikon alkuarvona, 1 viikko odotusjakson jälkeen, 1 viikko interventiojakson jälkeen ja 3 kuukautta interventiojakson jälkeen.
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat rakenteellisen haastattelun 1 viikon kuluttua interventiosta
Tutkijat mittavat interventiotoiminnan toteutettavuutta käyttäen RE-AIM-ulottuvuuksia ja CFIR Hybrid Framework -viitekehystä strukturoidussa haastattelussa osallistujien kanssa
Osallistujat suorittavat rakenteellisen haastattelun 1 viikon kuluttua interventiosta
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat strukturoidun haastattelun 1 viikko intervention jälkeen
Tutkijat mittaavat intervention hyväksyttävyyttä strukturoidun haastattelun avulla osallistujien kanssa käyttäen RE-AIM-ulottuvuuksia ja CFIR Hybrid -viitekehystä
Osallistujat suorittavat strukturoidun haastattelun 1 viikko intervention jälkeen
Muutos sosiaalisessa kognitiossa lähtötilanteesta interventiojälkeiseen aikaan verrattuna 8 viikon odotuslistajaksoon (Lyhyt sosiaalisen kognition ja emotionaalisen prosessoinnin testi)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat BSCOPE-tutkimuksen alussa, 1 viikon kuluttua odotusajan jälkeen, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkijat arvioivat sosiaalista kognitiota käyttämällä lyhyttä sosiaalisen kognition ja emotionaalisen prosessoinnin arviointia. Lyhyt sosiaalisen kognition ja emotionaalisen prosessoinnin arviointi sisältää tehtäviä, jotka arvioivat emotionaalista prosessointia ja sosiaalisen kognition kykyjä. Pisteet lasketaan perustuen osallistujan suoritukseen arviointitehtävissä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalisen kognition suorituskykyä. Pisteet alle 60 viittaavat heikentyneeseen sosiaaliseen kognitioon ja toiminnalliseen heikentymiseen, kun taas pisteet 60 tai yli viittaavat ehjään sosiaalisen kognition toimintaan.
Osallistujat suorittavat BSCOPE-tutkimuksen alussa, 1 viikon kuluttua odotusajan jälkeen, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pohjatilasta negatiivisten oireiden vakavuudessa pohjatilasta interventiojälkeiseen aikaan suhteessa 8 viikon odotuslistajakson aikana havaittuun muutokseen (Positiivisten ja negatiivisten oireiden vakavuusasteikko)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät lyhyen version Positiivisen ja Negatiivisen Vakavuusasteikon aloitusvaiheessa, 1 viikon kuluttua odotusjakson päättymisestä, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkijat mittaavat oireiden vakavuutta käyttämällä lyhyttä versiota Positiivisten ja Negatiivisten Oireiden Vakavuusasteikon (PANSS-6) lyhyestä versiosta. PANSS-6:n jokainen kuudesta kohdasta arvioidaan 7-pisteistöllä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6–42, jossa korkeammat pisteet osoittavat psykoosisairauden vakavampia oireita.
Osallistujat täyttävät lyhyen version Positiivisen ja Negatiivisen Vakavuusasteikon aloitusvaiheessa, 1 viikon kuluttua odotusjakson päättymisestä, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Muutos oireiden vakavuudessa lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen verrattuna 8 viikon odotuslistajakson aikana havaittuun muutokseen (Hamiltonin ahdistuneisuuden arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät Hamiltonin ahdistuneisuusasteikon perustasolla, 1 viikko odotusjakson jälkeen, 1 viikko interventiojakson jälkeen ja 3 kuukautta interventiojakson jälkeen.
Tutkijat mittaavat ahdistusoireiden vakavuutta Hamiltonin ahdistusasteikolla (HAM-A). HAM-A koostuu 14:stä kohteesta, jotka arvioidaan asteikolla 0–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusoireiden vakavuutta.
Osallistujat täyttävät Hamiltonin ahdistuneisuusasteikon perustasolla, 1 viikko odotusjakson jälkeen, 1 viikko interventiojakson jälkeen ja 3 kuukautta interventiojakson jälkeen.
Perustason ja interventiojälkeisen oireiden vakavuuden muutos suhteessa 8 viikon odotuslistajakson aikana havaittuun muutokseen (Patient Health Questionnaire-9)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät Potilaan terveyskyselyn-9 (PHQ-9) alkuarvona, 1 viikon odotusjakson jälkeen, 1 viikon interventiokauden jälkeen ja 3 kuukauden interventiokauden jälkeen.
Tutkijat mittaavat masennusoireiden vakavuutta käyttämällä Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä. PHQ-9 koostuu yhdeksästä osiosta, jotka arvioidaan asteikolla 0–3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta.
Osallistujat täyttävät Potilaan terveyskyselyn-9 (PHQ-9) alkuarvona, 1 viikon odotusjakson jälkeen, 1 viikon interventiokauden jälkeen ja 3 kuukauden interventiokauden jälkeen.
Muutos kognitiivisessa motivaatiossa lähtötasosta interventiojälkeiseen mittaukseen suhteessa 8 viikon odotuslistajakson aikana havaittuun muutokseen (Cognitive Motivation Scale)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat kognitiivisen motivaatioskaalan lähtötasolla, 1 viikko odotusjakson jälkeen, 1 viikko interventiosta ja 3 kuukautta interventiosta.
Tutkijat mittaavat kognitiivista motivaatiota käyttäen Kognitiivisen Motivaation Mittaria. Mittari tuottaa kokonaispistemäärän, joka edustaa osallistujan tasoa kognitiiviseen sitoutumiseen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista motivaatiota.
Osallistujat suorittavat kognitiivisen motivaatioskaalan lähtötasolla, 1 viikko odotusjakson jälkeen, 1 viikko interventiosta ja 3 kuukautta interventiosta.
Muutos itsekunnioituksen perusarvosta interventtion jälkeiseen mittaukseen verrattuna 8 viikon odotuslistajakson aikana havaittuun muutokseen (Itsekunnioituksen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät itsetunnon arviointiasteikon alkuarvona, 1 viikko odotusjakson jälkeen, 1 viikko intervention jälkeen ja 3 kuukautta interventiojakson jälkeen.
Tutkijat mittaavat itsetuntoa käyttäen lyhyttä muotoa itsetunto-arviointiasteikosta. Asteikko tuottaa kokonaisarvosanan, joka edustaa osallistujan itsetunnon tasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Osallistujat täyttävät itsetunnon arviointiasteikon alkuarvona, 1 viikko odotusjakson jälkeen, 1 viikko intervention jälkeen ja 3 kuukautta interventiojakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026375

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa