Implementering af handlingsbaseret kognitiv remediation for transdiagnostiske kognitive vanskeligheder på et tertiært psykiatrisk hospital
15. april 2026 opdateret af: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Implementering af Handlingsbaseret Kognitiv Remediering for Transdiagnostiske Kognitive Vanskeligheder på et Tertiært Psykiatrisk Sygehus
Psykiatriske tilstande er hver defineret af forskellige sæt af symptomer, men de deler ofte fælles karakteristika såsom nedsættelser i kognitiv og social funktionsevne. Disse nedsættelser kan forårsage betydelig nød og forstyrre den daglige funktion ved at forhindre personer i aktivt at deltage i skole eller arbejde, opretholde sunde relationer med andre og deltage i hverdagsaktiviteter selvstændigt. Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om action-baseret kognitiv remediering (ABCR) terapi, en type kognitiv træningsprogram, virker til at behandle kognitive nedsættelser hos deltagere med psykiatriske lidelser.<\/p>
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:<\/p>
- Om interventionen vil forbedre tænkeevnerne hos deltagere med forskellige typer af psykiatriske tilstande<\/li>
- Om interventionen vil forbedre sociale færdigheder og arbejdsprestation<\/li>
- Kan dette program nemt anvendes på et almindeligt hospital, og finder deltagerne det hjælpsomt og værd deres tid<\/li>
- Om forbedringerne fra interventionen varer i lang tid efter træningen er afsluttet.<\/li><\/ul>
Forskere vil sammenligne, hvor meget deltagernes tænkeevner ændrer sig i løbet af en 8-ugers venteperiode (hvor de ikke får nogen behandling) med, hvor meget de ændrer sig i løbet af det 8-ugers træningsprogram for at se, om træningen gør en større forskel i at hjælpe dem med at tænke og leve bedre.<\/p>
Deltagerne vil:<\/p>
- Udføre en række spørgeskemaer om hukommelse, tænkeevner og mental sundhed i starten af undersøgelsen<\/li>
- Vente 8 uger uden nogen intervention eller træning<\/li>
- Udføre rækken af spørgeskemaer igen<\/li>
- Gennemgå en 8-ugers træningsintervention med ABCR, hvor de vil bruge specielle computerprogrammer til at øve virkelighedsnære færdigheder og opgaver som at planlægge et måltid eller aftale en tid<\/li>
- Udføre rækken af spørgeskemaer og et yderligere struktureret interview for at vurdere acceptabilitet og gennemførlighed af interventionen.<\/li>
- 3 måneder senere udføre spørgeskemaerne en sidste gang.<\/li><\/ul>
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yasmine Tiraoui-Elkhoumri, BA
- Telefonnummer: 6599 613-722-6521
- E-mail: ytiraoui@theroyal.ca
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere skal have fået en diagnose for en psykisk lidelse (såsom humørsygdomme, angst, psykotiske lidelser osv.)
- Deltagere skal have rapporteret subjektive kognitive vanskeligheder forbundet med deres psykiske lidelse
- Deltagere skal være i stand til at give informeret samtykke
- Deltagere skal have evnen til at tale og læse enten engelsk eller fransk
- Deltagere må ikke have haft ændringer i deres medicinindtag (såsom start eller stop af medicin eller ændring af doser) i den seneste måned før de giver samtykke til deltagelse
Eksklusionskriterier:
- Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de er indlagt på tidspunktet for rekruttering
- Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de har en bekræftet diagnose for en intellektuel funktionsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Handlingsbaseret kognitiv genoptræning (ABCR) med ventelistekontrolperiode
|
Action-Based Cognitive Remediation (ABCR) er en type kognitiv remedieringsterapi, en intervention, der fokuserer på at mindske kognitive underskud for at forbedre hverdagsfunktioner gennem adfærdsbaserede læringsstrategier.
Målet med ABCR er at øge den virkelighedsnære overførsel af kognitive færdigheder til daglig funktion gennem gruppediskussioner og computeriserede øvelser.
ABCR-programmer varer typisk 10 uger med 2-timers sessioner normalt to gange om ugen.
Deltagerne bliver placeret i grupper på 4-6 personer med to terapeuter.
Hver session involverer computerbaserede øvelser og gruppediskussion af kognitive strategier relateret til dagens tema.
Deltagerne udfører derefter rollespil med hverdagspraktiske opgaver (f.eks. måltidsplanlægning, aftalelægning), der afspejler sessionens fokus.
Sessionerne afsluttes ved at koble indholdet til individuelle mål og identificere kognitivt udfordrende daglige aktiviteter til øvelse mellem sessionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i neurokognitiv præstation fra baseline til efter intervention, i forhold til ændring observeret i løbet af den 8-ugers ventelisteperiode (Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry)
Tidsramme: Deltagerne gennemfører Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
Forskerne vil vurdere kognitiv funktion ved hjælp af Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry, hvorfra en sammensat score vil blive beregnet for at repræsentere den samlede kognitive præstation.
Testen består af fem subskalaer: Verbal Learning Test scorer fra 0-30, Working Memory Test scorer fra 0-24, Verbal Fluency scorer repræsenterer antal korrekte svar uden fast maksimumscore, Verbal Learning Test-Delayed scorer fra 0-10, Processing Speed Test scorer fra 0-30. |
Deltagerne gennemfører Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i samfundsmæssig funktionsevne fra baseline til efter interventionen, i forhold til den ændring, der blev observeret i løbet af den 8-ugers ventelisteperiode (Role Functioning Scale)
Tidsramme: Deltagerne udfylder Role Functioning Scale ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
Undersøgerne vil måle samfundsmæssig funktion gennem Role Functioning Scale.
Hver af de 4 punkter i Role Functioning Scale scores på en skala fra 1 til 7. Den samlede score er fra 4 til 28, hvor en højere score indikerer bedre samfundsmæssig funktion.
|
Deltagerne udfylder Role Functioning Scale ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Ændring fra udgangspunkt i målopfyldelse fra udgangspunkt til efter interventionen, i forhold til den ændring, der blev observeret i løbet af den 8-ugers ventelisteperiode (målopfyldelsesskalering)
Tidsramme: Deltagerne udfylder Goal Attainment Scaling ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
Undersøgerne vil måle individuel målopfyldelse ved hjælp af Goal Attainment Scaling.
Deltagerne identificerer personlige mål ved baseline, og opfyldelsen af hvert mål scores på en standardiseret skala fra -2 til +2, hvor højere score indikerer større målopfyldelse.
|
Deltagerne udfylder Goal Attainment Scaling ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Ændring fra baseline i social og arbejdsmæssig funktion fra baseline til efter interventionen, i forhold til ændringen observeret i den 8-ugers ventelisteperiode (Social and Occupational Functioning Assessment Scale)
Tidsramme: Deltagerne udfylder Social- og Arbejdsfunktionsskalaen ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
Forskerne vil måle social og erhvervsmæssig funktionsevne ved hjælp af Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS).
SOFAS scores på en skala fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre social og erhvervsmæssig funktionsevne.
|
Deltagerne udfylder Social- og Arbejdsfunktionsskalaen ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre en struktureret interview 1 uge efter interventionen
|
Forskerne vil måle interventionens gennemførlighed gennem en struktureret interview med deltagerne ved hjælp af RE-AIM-dimensionerne og CFIR Hybrid Framework
|
Deltagerne vil gennemføre en struktureret interview 1 uge efter interventionen
|
|
Acceptabilitet af interventionen
Tidsramme: Deltagerne vil gennemføre en struktureret interview 1 uge efter interventionen
|
Undersøgerne vil måle interventionens acceptabilitet gennem et struktureret interview med deltagerne ved hjælp af RE-AIM-dimensionerne og CFIR Hybrid Framework
|
Deltagerne vil gennemføre en struktureret interview 1 uge efter interventionen
|
|
Ændring i social kognition fra baseline til efter intervention i forhold til 8-ugers ventelisteperiode (Kort Social Kognition og Emotionele Processering)
Tidsramme: Deltagerne udfylder BSCOPE ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
Forskerne vil vurdere social kognition ved hjælp af den korte socialkognitive og emotionelle procesvurdering.
Den korte socialkognitive og emotionelle procesvurdering omfatter opgaver, der vurderer emotionel proces og socialkognitive evner.
Scorer beregnes baseret på deltagerens præstation på vurderingsopgaverne, hvor højere scorer indikerer bedre socialkognitiv præstation.
Scorer under 60 tyder på nedsat social kognition og funktionel nedsættelse, mens scorer på 60 eller derover tyder på intakt socialkognitiv funktion.
|
Deltagerne udfylder BSCOPE ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i negativ symptomsværhed fra baseline til efter interventionen, i forhold til ændringen observeret under den 8-ugers ventelisteperiode (Positive and Negative Severity Scale)
Tidsramme: Deltagerne udfylder den korte version af Positive and Negative Severity Scale ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
Undersøgerne vil måle symptomsværhedsgraden gennem den korte version af den korte version af Positive and Negative Severity Scale (PANSS-6).
Hver af de 6 punkter i PANSS-6 vurderes på en skala med 7 point, og den samlede score spænder fra 6 til 42, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer på en psykotisk lidelse.
|
Deltagerne udfylder den korte version af Positive and Negative Severity Scale ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Ændring fra baseline i symptomernes sværhedsgrad fra baseline til post-intervention, i forhold til den ændring, der blev observeret i løbet af den 8-ugers ventelisteperiode (Hamilton Anxiety Rating Scale)
Tidsramme: Deltagerne udfylder Hamilton Anxiety Rating Scale ved baseline, 1 uge efter venteperiode, 1 uge efter intervention og 3 måneder efter intervention.
|
Undersøgerne vil måle sværhedsgraden af angstsymptomer ved hjælp af Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
HAM-A består af 14 punkter vurderet på en skala fra 0 til 4. Den samlede score spænder fra 0 til 56, hvor højere scorer indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
|
Deltagerne udfylder Hamilton Anxiety Rating Scale ved baseline, 1 uge efter venteperiode, 1 uge efter intervention og 3 måneder efter intervention.
|
|
Ændring fra baseline i symptomers sværhedsgrad fra baseline til efter interventionen, i forhold til ændringen observeret i løbet af den 8-ugers ventelisteperiode (Patient Health Questionnaire-9)
Tidsramme: Deltagerne udfylder Patient Health Questionnaire-9 ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
Forskerne vil måle sværhedsgraden af depressive symptomer ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 består af ni punkter vurderet på en skala fra 0 til 3. Den samlede score spænder fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
|
Deltagerne udfylder Patient Health Questionnaire-9 ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Ændring fra baseline i kognitiv motivation fra baseline til post-intervention, relativt til den observerede ændring i løbet af den 8-ugers ventelisteperiode (Cognitive Motivation Scale)
Tidsramme: Deltagerne udfylder Cognitive Motivation Scale ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
Forskerne vil måle kognitiv motivation ved hjælp af Cognitive Motivation Scale.
Skalaen giver en totalscore, der repræsenterer deltagerens niveau af motivation for kognitiv engagement, hvor højere score indikerer større kognitiv motivation.
|
Deltagerne udfylder Cognitive Motivation Scale ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
|
Ændring fra baseline i selvværd fra baseline til efter interventionen, i forhold til den ændring, der blev observeret i den 8-ugers ventelisteperiode (Self-Esteem Rating Scale)
Tidsramme: Deltagerne udfylder Self-Esteem Rating Scale ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
Forskerne vil måde selvværd ved hjælp af den korte version af Self-Esteem Rating Scale.
Skalaen producerer en totalscore, der repræsenterer deltagerens niveau af selvværd, hvor højere scorer indikerer større selvværd.
|
Deltagerne udfylder Self-Esteem Rating Scale ved baseline, 1 uge efter venteperioden, 1 uge efter interventionen og 3 måneder efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2031
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
1. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Stresslidelser, traumatiske
- Autismespektrumforstyrrelse
- Bipolære og relaterede lidelser
- Skizofreni
- Angstlidelser
- Kognitiv dysfunktion
- Stemningsforstyrrelser
- Psykiske lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Kamplidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026375
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .