在三级精神健康医院实施基于行动的认知矫正治疗跨诊断认知困难
2026年4月15日 更新者：Synthia Guimond、The Royal Ottawa Mental Health Centre
在三级精神卫生医院实施基于行动的认知矫正以应对跨诊断认知困难
精神疾病各有不同的症状定义，但它们通常具有共同特征，如认知和社交功能受损。 这些损伤可能导致严重困扰，并影响日常功能，使个体无法积极参与学校或工作、维持健康的人际关系以及独立进行日常活动。 本临床试验旨在探讨基于行动的认知矫正（ABCR）疗法（一种认知训练计划）是否能够治疗精神疾病参与者的认知损伤。
它旨在回答的主要问题是：
- 干预措施是否会改善患有不同类型精神疾病参与者的思维能力
- 干预措施是否会改善社交技能和工作表现
- 该计划能否在常规医院中轻松使用，以及参与者是否认为它有帮助且值得投入时间
- 干预带来的改善是否在训练结束后持续很长时间。
研究人员将比较参与者在8周等待期（未接受任何治疗）期间思维能力的改变程度与在8周训练计划期间的改变程度，以确定训练是否在帮助他们更好地思考和生活中产生更大的影响。
参与者将：
- 在研究开始时完成一系列关于记忆、思维能力和心理健康的问卷
- 等待8周，期间不接受任何干预或训练
- 再次完成该系列问卷
- 完成为期8周的ABCR训练干预，使用特殊计算机程序练习现实生活技能和任务，如计划餐食或预约
- 完成该系列问卷及额外的结构化访谈，以评估干预的可接受性和可行性。
- 3个月后，最后一次完成问卷。
研究概览
地位
尚未招聘
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yasmine Tiraoui-Elkhoumri, BA
- 电话号码：6599 613-722-6521
- 邮箱：ytiraoui@theroyal.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须已被诊断患有精神障碍（如情绪焦虑、精神障碍等）
- 参与者必须报告了与其精神障碍相关的主观认知困难
- 参与者必须能够提供知情同意
- 参与者必须能够使用英语或法语进行口头交流和阅读
- 参与者在同意参与前的一个月内，其药物摄入必须没有变化（如开始或停止服药，或改变剂量）
排除标准：
- 如果在招募时参与者正在住院，将被排除
- 如果参与者有智力残疾的确认诊断，将被排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于行动的认知矫正（ABCR）与等待名单控制期
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基于行动的认知矫正（ABCR）是一种认知矫正疗法，这种干预措施通过行为学习策略，专注于减轻认知缺陷以增强日常功能。
ABCR的目标是通过小组讨论和计算机化练习，提高认知技能在日常功能中的实际可转移性。
ABCR项目通常持续10周，每周通常进行两次2小时的课程。
参与者被分成4-6人的小组，由两名治疗师指导。
每次课程包括基于计算机的练习和与当天主题相关的认知策略小组讨论。
参与者随后会角色扮演反映课程重点的日常功能性任务（例如，餐食规划、预约安排）。
课程结束时，会将内容与个人目标联系起来，并确定在课程之间需要练习的具有认知挑战性的日常活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到干预后神经认知表现的变化，相对于8周等待期观察到的变化（精神病学认知障碍筛查）
大体时间：参与者在基线、等待期后1周、干预后1周以及干预后3个月完成精神病学认知障碍筛查
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研究人员将使用精神科认知障碍筛查量表评估认知功能，并计算出一个综合分数以代表整体认知表现。
该测试包含五个子量表：言语学习测试分数范围为0-30分，工作记忆测试分数范围为0-24分，言语流畅性测试分数表示正确回答的数量（无固定最高分），言语学习测试-延迟回忆分数范围为0-10分，处理速度测试分数范围为0-30分。
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参与者在基线、等待期后1周、干预后1周以及干预后3个月完成精神病学认知障碍筛查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到干预后社区功能的变化，相对于8周等待期观察到的变化（角色功能量表）
大体时间：参与者在基线期、等待期后1周、干预后1周和干预后3个月完成角色功能量表。
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研究人员将通过角色功能量表测量社区功能。
角色功能量表的4个条目均按1至7分评分。总分为4至28分，分数越高表明社区功能越好。
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参与者在基线期、等待期后1周、干预后1周和干预后3个月完成角色功能量表。
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相对于8周等待期观察到的变化，从基线到干预后目标达成情况相对于基线的变化（目标达成量表）
大体时间：参与者在基线、等待期后1周、干预后1周以及干预后3个月完成目标达成量表评估。
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研究者将采用目标达成评定量表来测量个体化目标实现情况。
参与者在基线时确定个人目标，每个目标的达成情况按标准化的-2至+2量表进行评分，分数越高表明目标实现程度越高。
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参与者在基线、等待期后1周、干预后1周以及干预后3个月完成目标达成量表评估。
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相对于8周等待期观察到的变化，从基线到干预后社会和职业功能相对于基线的变化（社会和职业功能评估量表）
大体时间：参与者在基线期、等待期后1周、干预后1周及干预后3个月完成社会与职业功能评估量表。
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研究人员将使用社会与职业功能评估量表（SOFAS）来测量社会和职业功能。
SOFAS的评分范围为0至100分，分数越高表示社会和职业功能越好。
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参与者在基线期、等待期后1周、干预后1周及干预后3个月完成社会与职业功能评估量表。
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干预措施的可行性
大体时间：参与者将在干预后1周进行结构化访谈
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研究人员将通过使用RE-AIM维度和CFIR混合框架对参与者进行结构化访谈来衡量干预措施的可行性
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参与者将在干预后1周进行结构化访谈
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干预措施的可接受性
大体时间：参与者将在干预后1周进行结构化访谈
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研究者将通过使用RE-AIM维度和CFIR混合框架对参与者进行结构化访谈，来衡量干预措施的可接受性。
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参与者将在干预后1周进行结构化访谈
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从基线到干预后相对于8周等待期的社会认知变化（简要社会认知与情绪处理）
大体时间：参与者在基线期、等待期结束后1周、干预结束后1周以及干预结束后3个月完成BSCOPE。
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研究人员将使用《简短社会认知与情绪处理评估》来评估社会认知能力。
《简短社会认知与情绪处理评估》包括评估情绪处理和社会认知能力的任务。
分数根据参与者在评估任务中的表现计算得出，分数越高表明社会认知能力越好。
分数低于60分表明社会认知能力受损并存在功能损伤，而分数达到或超过60分则表明社会认知功能完好。
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参与者在基线期、等待期结束后1周、干预结束后1周以及干预结束后3个月完成BSCOPE。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于8周等待期观察到的变化，从基线到干预后阴性症状严重程度相对于基线的变化（阳性和阴性症状量表）
大体时间：参与者在基线、等待期后1周、干预后1周和干预后3个月完成简版积极与消极严重程度量表。
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研究者将通过简明版阳性和阴性症状量表（PANSS-6）的简明版本测量症状严重程度。
PANSS-6的6个条目均采用7分制评分，总分范围为6至42分，分数越高表明精神病性障碍的症状越严重。
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参与者在基线、等待期后1周、干预后1周和干预后3个月完成简版积极与消极严重程度量表。
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从基线到干预后症状严重程度的变化，相对于8周等待期观察到的变化（汉密尔顿焦虑评定量表）
大体时间：参与者在基线期、等待期后1周、干预后1周以及干预后3个月完成汉密尔顿焦虑评定量表。
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研究人员将使用汉密尔顿焦虑评定量表（HAM-A）测量焦虑症状的严重程度。
HAM-A包含14个项目，评分范围为0到4分。总分范围从0到56分，分数越高表示焦虑症状越严重。
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参与者在基线期、等待期后1周、干预后1周以及干预后3个月完成汉密尔顿焦虑评定量表。
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相对于8周等待期观察到的变化，从基线到干预后症状严重程度相对于基线的变化（患者健康问卷-9）
大体时间：参与者在基线时、等待期后1周、干预后1周和干预后3个月完成患者健康问卷-9。
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研究者将使用患者健康问卷-9（PHQ-9）评估抑郁症状严重程度。
PHQ-9包含九个条目，采用0至3分计分。总分范围为0至27分，分数越高表示抑郁症状越严重。
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参与者在基线时、等待期后1周、干预后1周和干预后3个月完成患者健康问卷-9。
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与8周等待期观察到的变化相比，从基线到干预后认知动机基线的变化（认知动机量表）
大体时间：参与者在基线、等待期后1周、干预后1周和干预后3个月完成认知动机量表。
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研究人员将使用认知动机量表测量认知动机。
该量表产生一个总分，代表参与者在认知参与方面的动机水平，分数越高表示认知动机越强。
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参与者在基线、等待期后1周、干预后1周和干预后3个月完成认知动机量表。
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与8周等待期观察到的变化相比，从基线到干预后的自尊变化（自尊评定量表）
大体时间：参与者在基线、等待期后1周、干预后1周以及干预后3个月完成自尊评定量表。
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研究人员将采用简版自尊评定量表测量自尊水平。
该量表产生代表参与者自尊水平的总分，分数越高表示自尊水平越高。
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参与者在基线、等待期后1周、干预后1周以及干预后3个月完成自尊评定量表。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2031年5月1日
研究完成 (估计的)
2031年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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