Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av handlingsbaserad kognitiv remediering för transdiagnostiska kognitiva svårigheter på ett tertiärpsykiatriskt sjukhus

15 april 2026 uppdaterad av: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Implementering av handlingsbaserad kognitiv remediation för transdiagnostiska kognitiva svårigheter på en tertiär sjukhusavdelning för psykisk hälsa

Psykiska tillstånd definieras var och en av olika symtombilder, men de delar ofta gemensamma karaktäristika såsom nedsättningar i kognitiv och social funktion. Dessa nedsättningar kan orsaka betydande lidande och störa vardagsfunktion genom att hindra individer från att aktivt delta i skola eller arbete, upprätthålla hälsosamma relationer med andra och utföra vardagliga aktiviteter självständigt. Målet med denna kliniska studie är att undersöka om handlingsbaserad kognitiv remediering (ABCR) terapi, en typ av kognitivt träningsprogram, fungerar för att behandla kognitiva nedsättningar hos deltagare med psykiska störningar.

De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:

  • Om interventionen kommer att förbättra tänkandefärdigheter hos deltagare med olika typer av psykiska tillstånd
  • Om interventionen kommer att förbättra sociala färdigheter och arbetsprestation
  • Kan detta program enkelt användas i ett vanligt sjukhus, och tycker de som deltar i det att det är hjälpsamt och värt deras tid
  • Om förbättringarna från interventionen varar länge efter att träningen är avslutad.

Forskare kommer att jämföra hur mycket deltagarnas tänkandefärdigheter förändras under en 8-veckors vänteperiod (där de inte får någon behandling) med hur mycket de förändras under det 8-veckors träningsprogrammet för att se om träningen gör en större skillnad i att hjälpa dem att tänka och leva bättre.

Deltagare kommer att:

  • Fylla i en serie frågeformulär om minne, tänkandefärdigheter och psykisk hälsa i början av studien
  • Vänta 8 veckor utan någon intervention eller träning
  • Fylla i frågeformulärserien igen
  • Genomföra en 8-veckors träningsintervention med ABCR där de kommer att använda speciella datorprogram för att träna verklighetsbaserade färdigheter och uppgifter som att planera en måltid eller boka en tid
  • Fylla i frågeformulärserien och ett ytterligare strukturerat intervju för att bedöma acceptabilitet och genomförbarhet av interventionen.
  • 3 månader senare, fylla i frågeformulär för en sista gång.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste ha fått en diagnos av en psykiatrisk störning (som humörångest, psykotiska störningar, etc.)
  • Deltagarna måste ha rapporterat subjektiva kognitiva svårigheter i samband med sin psykiatriska störning
  • Deltagarna måste kunna ge informerat samtycke
  • Deltagarna måste kunna tala och läsa antingen engelska eller franska
  • Deltagarna får inte ha gjort några förändringar i sin medicinering (som att starta eller sluta med medicin eller ändra doser) inom den senaste månaden innan de ger samtycke till deltagande

Exklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att uteslutas om de är inlagda på sjukhus vid tidpunkten för rekrytering
  • Deltagarna kommer att uteslutas om de har en bekräftad diagnos av intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handlingsbaserad kognitiv remediering (ABCR) med väntelistekontrollperiod
Beteende: Handlingsbaserad Kognitiv Remediering
Action-Based Cognitive Remediation (ABCR) är en typ av kognitiv remedieringsterapi, en intervention som fokuserar på att mildra kognitiva brister för att förbättra vardagsfunktioner genom beteendeinlärningsstrategier. Målet med ABCR är att öka överförbarheten av kognitiva färdigheter till daglig funktion genom gruppdiskussioner och datorbaserade övningar. ABCR-program varar vanligtvis 10 veckor med 2-timmars sessioner vanligtvis två gånger per vecka. Deltagare placeras i grupper om 4-6 personer med två terapeuter. Varje session innefattar datorbaserade övningar och gruppdiskussion av kognitiva strategier relaterade till dagens tema. Deltagarna spelar sedan ut vardagsfunktionella uppgifter (t.ex. måltidsplanering, bokning av möten) som reflekterar sessionens fokus. Sessioner avslutas genom att koppla innehållet till individuella mål och identifiera kognitivt utmanande dagliga aktiviteter att träna på mellan sessionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i neurokognitiv prestation från baslinjen till efter intervention, relativt den förändring som observerats under den 8-veckors väntelistaperioden (Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry)
Tidsram: Deltagarna genomför Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen
Forskare kommer att utvärdera kognitiv funktion med hjälp av Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry, varifrån ett sammansatt resultat kommer att beräknas för att representera övergripande kognitiv prestation. Testet består av fem delskalor: Verbal Learning Test-resultaten sträcker sig från 0-30, Working Memory Test-resultaten sträcker sig från 0-24, Verbal Fluency-resultaten representerar antalet korrekta svar utan fastställt maxresultat, Verbal Learning Test-Delayed-resultaten sträcker sig från 0-10, Processing Speed Test-resultaten sträcker sig från 0-30.
Deltagarna genomför Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i samhällsfunktion från baslinjen till efter interventionen, i förhållande till förändringen som observerades under den 8-veckors väntelistaperioden (Role Functioning Scale)
Tidsram: Deltagarna fyller i Role Functioning Scale vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Forskarna kommer att mäta samhällsfunktion genom Role Functioning Scale. Var och en av de 4 punkterna i Role Functioning Scale poängsätts på en skala från 1 till 7. Totalsumman är från 4 till 28, där en högre poäng indikerar bättre samhällsfunktion.
Deltagarna fyller i Role Functioning Scale vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Förändring från baslinjen i målnivå från baslinjen till efter interventionen, i förhållande till förändringen observerad under 8-veckors väntelisteperioden (Goal Attainment Scaling)
Tidsram: Deltagarna genomför målnivåbedömning vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Forskarna kommer att mäta individualiserad måluppfyllelse med hjälp av Goal Attainment Scaling. Deltagarna identifierar personliga mål vid baslinjemätningen, och uppfyllelsen av varje mål poängsätts på en standardiserad skala från -2 till +2, där högre poäng indikerar större måluppfyllelse.
Deltagarna genomför målnivåbedömning vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Förändring från baslinjen i social och yrkesmässig funktion från baslinjen till efter intervention, i förhållande till förändringen observerad under 8-veckors väntelistan (Social and Occupational Functioning Assessment Scale)
Tidsram: Deltagarna fyller i Social and Occupational Functioning Assessment Scale vid baslinje, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Forskarna kommer att mäta social och yrkesmässig funktion med hjälp av Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS). SOFAS poängsätts på en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre social och yrkesmässig funktion.
Deltagarna fyller i Social and Occupational Functioning Assessment Scale vid baslinje, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Genomförbarhet av interventionen
Tidsram: Deltagarna kommer att genomföra en strukturerad intervju 1 vecka efter interventionen
Forskarna kommer att mäta genomförbarheten av interventionen genom en strukturerad intervju med deltagarna med hjälp av RE-AIM-dimensionerna och CFIR Hybrid Framework
Deltagarna kommer att genomföra en strukturerad intervju 1 vecka efter interventionen
Interventionens acceptabilitet
Tidsram: Deltagarna kommer att genomföra en strukturerad intervju 1 vecka efter interventionen
Forskarna kommer att mäta interventionens acceptabilitet genom en strukturerad intervju med deltagarna med hjälp av RE-AIM-dimensionerna och CFIR Hybrid Framework
Deltagarna kommer att genomföra en strukturerad intervju 1 vecka efter interventionen
Förändring i social kognition från baslinjen till efter interventionen i förhållande till den 8-veckors väntelistan (Kort social kognition och emotionell bearbetning)
Tidsram: Deltagarna genomför BSCOPE vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Forskarna kommer att utvärdera social kognition med hjälp av bedömningen Kort social kognition och emotionell bearbetning. Kort social kognition och emotionell bearbetning inkluderar uppgifter som utvärderar emotionell bearbetning och sociala kognitiva förmågor. Poäng beräknas baserat på deltagarnas prestation på bedömningsuppgifterna, där högre poäng indikerar bättre social kognitiv prestation. Poäng under 60 tyder på nedsatt social kognition och funktionsnedsättning, medan poäng på 60 eller högre tyder på intakt social kognitiv funktion.
Deltagarna genomför BSCOPE vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden av negativa symtom från baslinjen till efter interventionen, i förhållande till förändringen som observerades under den 8-veckors väntelistan (Positive and Negative Severity Scale)
Tidsram: Deltagarna fyller i den korta versionen av Positive and Negative Severity Scale vid baslinje, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Forskarna kommer att mäta symtomens svårighetsgrad genom den korta versionen av Positive and Negative Severity Scale (PANSS-6). Var och en av de 6 punkterna i PANSS-6 bedöms på en skala med 7 poäng och det totala poängintervallet är från 6 till 42, där högre poäng indikerar svårare symtom på en psykotisk störning.
Deltagarna fyller i den korta versionen av Positive and Negative Severity Scale vid baslinje, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Förändring från baslinjen i symtomallvarlighetsgrad från baslinjen till postintervention, i förhållande till förändringen observerad under den 8-veckors väntelistan (Hamilton Anxiety Rating Scale)
Tidsram: Deltagarna slutför Hamilton Anxiety Rating Scale vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Forskarna kommer att mäta ångestsymtomens svårighetsgrad med Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). HAM-A består av 14 punkter som betygsätts på en skala från 0 till 4. Totalsumman varierar från 0 till 56, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångestsymtom.
Deltagarna slutför Hamilton Anxiety Rating Scale vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Förändring från baslinjen i symtomets allvarlighetsgrad från baslinjen till efter interventionen, i förhållande till den förändring som observerades under 8-veckors väntelistan (Patient Health Questionnaire-9)
Tidsram: Deltagarna fyller i Patient Health Questionnaire-9 vid baslinje, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Forskarna kommer att mäta symtomens svårighetsgrad vid depression med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 består av nio frågor som bedöms på en skala från 0 till 3. Totalsumman varierar från 0 till 27, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom.
Deltagarna fyller i Patient Health Questionnaire-9 vid baslinje, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Förändring från baslinjen i kognitiv motivation från baslinjen till efter interventionen, i förhållande till den förändring som observerades under den 8-veckors väntelistaperioden (Cognitive Motivation Scale)
Tidsram: Deltagarna genomför kognitiv motivationsskala vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Forskarna kommer att mäta kognitiv motivation med hjälp av Cognitive Motivation Scale. Skalan ger ett totalt poäng som representerar deltagarens motivationsnivå för kognitivt engagemang, där högre poäng indikerar större kognitiv motivation.
Deltagarna genomför kognitiv motivationsskala vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Förändring från baslinjen i självkänsla från baslinjen till efter interventionen, i förhållande till förändringen som observerades under den 8-veckors väntelistaperioden (Self-Esteem Rating Scale)
Tidsram: Deltagarna fyller i Självkänsloskattningsskalan vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.
Forskarna kommer att mäta självkänsla med hjälp av den korta versionen av Self-Esteem Rating Scale. Skalan ger ett totalpoäng som representerar deltagarens nivå av självkänsla, där högre poäng indikerar större självkänsla.
Deltagarna fyller i Självkänsloskattningsskalan vid baslinjemätning, 1 vecka efter vänteperioden, 1 vecka efter interventionen och 3 månader efter interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Första postat (Faktisk)

1 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026375

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera