Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wprowadzanie opartej na działaniu kognitywnej remediacji dla transdiagnostycznych trudności poznawczych w trzeciorzędnym szpitalu psychiatrycznym

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Wdrażanie opartej na działaniu korekcji funkcji poznawczych dla transdiagnostycznych trudności poznawczych w trzeciorzędowym szpitalu zdrowia psychicznego

Zaburzenia psychiczne są definiowane przez różne zestawy objawów, jednak często mają wspólne cechy, takie jak upośledzenia funkcjonowania poznawczego i społecznego. Te upośledzenia mogą powodować znaczący stres i zakłócać codzienne funkcjonowanie, uniemożliwiając osobom aktywne uczestnictwo w szkole lub pracy, utrzymywanie zdrowych relacji z innymi oraz samodzielne wykonywanie codziennych czynności. Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy terapia oparta na działaniu i remediacji poznawczej (ABCR), rodzaj programu treningu poznawczego, działa w leczeniu zaburzeń poznawczych u uczestników z zaburzeniami psychicznymi.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy interwencja poprawi umiejętności myślenia uczestników z różnymi typami zaburzeń psychicznych
  • Czy interwencja poprawi umiejętności społeczne i wydajność w pracy
  • Czy ten program może być łatwo stosowany w zwykłym szpitalu i czy osoby biorące w nim udział uważają go za pomocny i wart ich czasu
  • Czy poprawa wynikająca z interwencji utrzymuje się długo po zakończeniu treningu.

Badacze porównają, jak bardzo zmieniają się umiejętności myślenia uczestników podczas 8-tygodniowego okresu oczekiwania (bez żadnego leczenia) w stosunku do zmian podczas 8-tygodniowego programu treningowego, aby sprawdzić, czy trening ma większy wpływ na poprawę ich myślenia i jakości życia.

Uczestnicy będą:

  • Wypełniać serię kwestionariuszy dotyczących pamięci, umiejętności myślenia i zdrowia psychicznego na początku badania
  • Czekać 8 tygodni bez żadnej interwencji lub treningu
  • Ponownie wypełnić serię kwestionariuszy
  • Przejść 8-tygodniową interwencję treningową ABCR, podczas której będą używać specjalnych programów komputerowych do ćwiczenia umiejętności i zadań z życia codziennego, takich jak planowanie posiłku lub umawianie wizyty
  • Wypełnić serię kwestionariuszy i dodatkową ustrukturyzowaną rozmowę w celu oceny akceptowalności i wykonalności interwencji.
  • Po 3 miesiącach po raz ostatni wypełnić kwestionariusze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yasmine Tiraoui-Elkhoumri, BA
  • Numer telefonu: 6599 613-722-6521
  • E-mail: ytiraoui@theroyal.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć postawioną diagnozę zaburzenia psychicznego (takiego jak zaburzenia nastroju, lękowe, psychotyczne itp.)
  • Uczestnicy muszą zgłaszać subiektywne trudności poznawcze związane z ich zaburzeniem psychicznym
  • Uczestnicy muszą być zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Uczestnicy muszą umieć mówić i czytać po angielsku lub francusku
  • Uczestnicy nie mogą wprowadzać żadnych zmian w przyjmowaniu leków (takich jak rozpoczęcie lub zaprzestanie przyjmowania leków lub zmiana dawek) w ciągu miesiąca przed wyrażeniem zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli w momencie rekrutacji przebywają w szpitalu
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają potwierdzoną diagnozę niepełnosprawności intelektualnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Poznawcza Oparta na Działaniu (ABCR) z Okresem Kontrolnej Listy Oczekujących
Behawioralne: Kognitywna Remediacja Oparta na Działaniu
Action-Based Cognitive Remediation (ABCR) to rodzaj terapii kognitywnej remediacji, interwencji skupiającej się na łagodzeniu deficytów poznawczych w celu poprawy codziennego funkcjonowania poprzez strategie uczenia się behawioralnego. Celem ABCR jest zwiększenie przenoszenia umiejętności poznawczych na codzienne funkcjonowanie w realnym świecie poprzez dyskusje grupowe i komputerowe ćwiczenia. Programy ABCR zazwyczaj trwają 10 tygodni z 2-godzinnymi sesjami zwykle dwa razy w tygodniu. Uczestnicy są przydzielani do grup 4-6 osobowych z dwoma terapeutami. Każda sesja obejmuje ćwiczenia komputerowe i dyskusję grupową na temat strategii poznawczych związanych z tematem dnia. Uczestnicy następnie odgrywają scenki codziennych zadań funkcjonalnych (np. planowanie posiłków, umawianie wizyt), które odzwierciedlają temat sesji. Sesje kończą się powiązaniem treści z indywidualnymi celami i identyfikacją codziennych aktywności stanowiących wyzwanie poznawcze do ćwiczenia między sesjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wydajności neuropoznawczej od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji, w porównaniu ze zmianą zaobserwowaną podczas 8-tygodniowego okresu oczekiwania (Test Przesiewowy Zaburzeń Poznawczych w Psychiatrii)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Kwestionariusz do Oceny Zaburzeń Poznawczych w Psychiatrii na początku badania, po tygodniu od okresu oczekiwania, po tygodniu od interwencji oraz po 3 miesiącach od interwencji
Badacze ocenią funkcjonowanie poznawcze za pomocą Skali Zaburzeń Poznawczych w Psychiatrii, na podstawie której zostanie obliczony wynik złożony, reprezentujący ogólną wydajność poznawczą. Test składa się z pięciu podskal: wyniki Testu Uczenia się Werbalnego mieszczą się w zakresie 0-30, wyniki Testu Pamięci Roboczej mieszczą się w zakresie 0-24, wyniki Płynności Słownej reprezentują liczbę poprawnych odpowiedzi bez ustalonego maksymalnego wyniku, wyniki Testu Uczenia się Werbalnego – Odroczonego mieszczą się w zakresie 0-10, wyniki Testu Prędkości Przetwarzania mieszczą się w zakresie 0-30.
Uczestnicy wypełniają Kwestionariusz do Oceny Zaburzeń Poznawczych w Psychiatrii na początku badania, po tygodniu od okresu oczekiwania, po tygodniu od interwencji oraz po 3 miesiącach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcjonowaniu społecznym od wartości wyjściowej do okresu po interwencji, w odniesieniu do zmiany obserwowanej podczas 8-tygodniowego okresu oczekiwania (Skala Funkcjonowania w Roli)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Skalę Funkcjonowania Roli na początku, 1 tydzień po okresie oczekiwania, 1 tydzień po interwencji oraz 3 miesiące po interwencji.
Badacze będą mierzyć funkcjonowanie w społeczności za pomocą Skali Funkcjonowania Ról. Każdy z 4 punktów Skali Funkcjonowania Ról jest oceniany w skali od 1 do 7. Łączny wynik wynosi od 4 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie w społeczności.
Uczestnicy wypełniają Skalę Funkcjonowania Roli na początku, 1 tydzień po okresie oczekiwania, 1 tydzień po interwencji oraz 3 miesiące po interwencji.
Zmiana w osiąganiu celów od wartości wyjściowej do okresu po interwencji, w porównaniu ze zmianą obserwowaną podczas 8-tygodniowego okresu oczekiwania (skalowanie osiągania celów)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Skalę Osiągania Celów na początku badania, tydzień po okresie oczekiwania, tydzień po interwencji oraz 3 miesiące po interwencji.
Badacze będą mierzyć indywidualne osiągnięcie celów za pomocą Skali Osiągania Celów (Goal Attainment Scaling).
Uczestnicy identyfikują osobiste cele na początku badania, a osiągnięcie każdego celu jest oceniane na ustandaryzowanej skali od -2 do +2, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe osiągnięcie celu.
Uczestnicy wypełniają Skalę Osiągania Celów na początku badania, tydzień po okresie oczekiwania, tydzień po interwencji oraz 3 miesiące po interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcjonowaniu społecznym i zawodowym od wartości wyjściowej do czasu po interwencji, w porównaniu ze zmianą obserwowaną podczas 8-tygodniowego okresu listy oczekujących (Skala oceny funkcjonowania społecznego i zawodowego)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Skalę Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego na początku badania, po 1 tygodniu od okresu oczekiwania, po 1 tygodniu od interwencji oraz 3 miesiące po interwencji.
Badacze będą oceniać funkcjonowanie społeczne i zawodowe za pomocą Skali Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego (SOFAS). Skala SOFAS jest oceniana w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie społeczne i zawodowe.
Uczestnicy wypełniają Skalę Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego na początku badania, po 1 tygodniu od okresu oczekiwania, po 1 tygodniu od interwencji oraz 3 miesiące po interwencji.
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Uczestnicy przeprowadzą ustrukturyzowany wywiad 1 tydzień po interwencji
Badacze będą oceniać wykonalność interwencji za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu z uczestnikami, wykorzystując wymiary RE-AIM i Hybrydowe Ramy CFIR
Uczestnicy przeprowadzą ustrukturyzowany wywiad 1 tydzień po interwencji
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Uczestnicy przeprowadzą ustrukturyzowany wywiad 1 tydzień po interwencji
Badacze będą mierzyć akceptowalność interwencji poprzez ustrukturyzowany wywiad z uczestnikami, wykorzystując wymiary RE-AIM i Hybrydowe Ramy CFIR
Uczestnicy przeprowadzą ustrukturyzowany wywiad 1 tydzień po interwencji
Zmiana w poznaniu społecznym od wartości wyjściowej do okresu po interwencji w odniesieniu do 8-tygodniowego okresu oczekiwania (Krótkie poznanie społeczne i przetwarzanie emocjonalne)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają BSCOPE na początku badania, 1 tydzień po okresie oczekiwania, 1 tydzień po interwencji oraz 3 miesiące po interwencji.
Badacze ocenią poznanie społeczne za pomocą Krótkiego testu poznania społecznego i przetwarzania emocji. Krótki test poznania społecznego i przetwarzania emocji obejmuje zadania oceniające przetwarzanie emocji i zdolności poznania społecznego. Wyniki są obliczane na podstawie wykonania przez uczestnika zadań testowych, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznania społecznego. Wyniki poniżej 60 sugerują upośledzone poznanie społeczne i zaburzenia funkcjonalne, natomiast wyniki 60 lub wyższe sugerują prawidłowe funkcjonowanie poznania społecznego.
Uczestnicy wypełniają BSCOPE na początku badania, 1 tydzień po okresie oczekiwania, 1 tydzień po interwencji oraz 3 miesiące po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w nasileniu objawów negatywnych od wartości wyjściowej do oceny po interwencji, w odniesieniu do zmiany obserwowanej podczas 8-tygodniowego okresu oczekiwania (Skala Nasilenia Objawów Pozytywnych i Negatywnych)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają krótką wersję Skali Nasilenia Pozytywnych i Negatywnych Doznań na początku badania, po 1 tygodniu od okresu oczekiwania, po 1 tygodniu od zakończenia interwencji oraz po 3 miesiącach od zakończenia interwencji.
Badacze będą mierzyć nasilenie objawów za pomocą skróconej wersji Skali Nasilenia Pozytywnych i Negatywnych Objawów Schizofrenii (PANSS-6). Każdy z 6 elementów PANSS-6 jest oceniany w skali 7-punktowej, a łączny wynik waha się od 6 do 42 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy zaburzenia psychotycznego.
Uczestnicy wypełniają krótką wersję Skali Nasilenia Pozytywnych i Negatywnych Doznań na początku badania, po 1 tygodniu od okresu oczekiwania, po 1 tygodniu od zakończenia interwencji oraz po 3 miesiącach od zakończenia interwencji.
Zmiana w nasileniu objawów od wartości początkowej do pomiaru po interwencji, w odniesieniu do zmiany obserwowanej podczas 8-tygodniowego okresu oczekiwania (Skala Lęku Hamiltona)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Skalę Lęku Hamiltona na początku badania, po 1 tygodniu od okresu oczekiwania, po 1 tygodniu od interwencji oraz po 3 miesiącach od interwencji.
Badacze ocenią nasilenie objawów lękowych za pomocą Skali Lęku Hamiltona (HAM-A). HAM-A składa się z 14 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
Uczestnicy wypełniają Skalę Lęku Hamiltona na początku badania, po 1 tygodniu od okresu oczekiwania, po 1 tygodniu od interwencji oraz po 3 miesiącach od interwencji.
Zmiana w nasileniu objawów od wartości wyjściowej do okresu po interwencji, w odniesieniu do zmiany obserwowanej podczas 8-tygodniowego okresu listy oczekujących (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 na początku badania, po tygodniu od okresu oczekiwania, po tygodniu od zakończenia interwencji oraz po 3 miesiącach od zakończenia interwencji.
Badacze będą mierzyć nasilenie objawów depresji przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). PHQ-9 składa się z dziewięciu pozycji ocenianych w skali od 0 do 3. Łączny wynik wynosi od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
Uczestnicy wypełniają Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 na początku badania, po tygodniu od okresu oczekiwania, po tygodniu od zakończenia interwencji oraz po 3 miesiącach od zakończenia interwencji.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w motywacji poznawczej od wartości wyjściowej do okresu po interwencji, w stosunku do zmiany obserwowanej podczas 8-tygodniowego okresu listy oczekujących (Skala Motywacji Poznawczej)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Skalę Motywacji Poznawczej na początku badania, po 1 tygodniu od okresu oczekiwania, po 1 tygodniu od interwencji oraz 3 miesiące po interwencji.
Badacze będą mierzyć motywację poznawczą za pomocą Skali Motywacji Poznawczej.
Skala generuje łączny wynik odzwierciedlający poziom motywacji uczestnika do zaangażowania poznawczego, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą motywację poznawczą.
Uczestnicy wypełniają Skalę Motywacji Poznawczej na początku badania, po 1 tygodniu od okresu oczekiwania, po 1 tygodniu od interwencji oraz 3 miesiące po interwencji.
Zmiana w samoocenie od wartości początkowej do okresu po interwencji, w porównaniu ze zmianą obserwowaną w trakcie 8-tygodniowego okresu oczekiwania (Skala Oceny Samooceny)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają Skalę Samooceny na początku badania, 1 tydzień po okresie oczekiwania, 1 tydzień po interwencji oraz 3 miesiące po interwencji.
Badacze będą mierzyć poczucie własnej wartości za pomocą krótkiej formy Skali Oceny Samooceny. Skala daje łączny wynik reprezentujący poziom poczucia własnej wartości uczestnika, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej wartości.
Uczestnicy wypełniają Skalę Samooceny na początku badania, 1 tydzień po okresie oczekiwania, 1 tydzień po interwencji oraz 3 miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026375

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj