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Implementación de la Rehabilitación Cognitiva Basada en la Acción para las Dificultades Cognitivas Transdiagnósticas en un Hospital de Salud Mental Terciario

15 de abril de 2026 actualizado por: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Implementación de la Rehabilitación Cognitiva Basada en Acción para las Dificultades Cognitivas Transdiagnósticas en un Hospital de Salud Mental Terciario

Las condiciones psiquiátricas se definen cada una por un conjunto diferente de síntomas, sin embargo, a menudo comparten características comunes como deficiencias en el funcionamiento cognitivo y social. Estas deficiencias pueden causar un malestar significativo y perturbar el funcionamiento diario al impedir que las personas participen activamente en la escuela o el trabajo, mantengan relaciones saludables con los demás y realicen actividades cotidianas de forma independiente. El objetivo de este ensayo clínico es examinar si la terapia de remediación cognitiva basada en la acción (ABCR), un tipo de programa de entrenamiento cognitivo, funciona para tratar las deficiencias cognitivas en participantes con trastornos psiquiátricos.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Si la intervención mejorará las habilidades de pensamiento de los participantes con diferentes tipos de condiciones psiquiátricas
  • Si la intervención mejorará las habilidades sociales y el rendimiento laboral
  • Si este programa puede usarse fácilmente en un hospital regular, y si las personas que participan en él lo encuentran útil y vale la pena su tiempo
  • Si las mejoras de la intervención duran mucho tiempo después de que termine el entrenamiento.

Los investigadores compararán cuánto cambian las habilidades de pensamiento de los participantes durante un período de espera de 8 semanas (donde no reciben tratamiento) con cuánto cambian durante el programa de entrenamiento de 8 semanas para ver si el entrenamiento marca una mayor diferencia en ayudarlos a pensar y vivir mejor.

Los participantes:

  • Completarán una serie de cuestionarios sobre memoria, habilidades de pensamiento y salud mental al comienzo del estudio
  • Esperarán 8 semanas sin ninguna intervención o entrenamiento
  • Completarán la serie de cuestionarios nuevamente
  • Completarán una intervención de entrenamiento de ABCR de 8 semanas donde usarán programas informáticos especiales para practicar habilidades y tareas de la vida real como planificar una comida o concertar una cita
  • Completarán la serie de cuestionarios y una entrevista estructurada adicional para evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención.
  • 3 meses después, completarán los cuestionarios por última vez.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yasmine Tiraoui-Elkhoumri, BA
  • Número de teléfono: 6599 613-722-6521
  • Correo electrónico: ytiraoui@theroyal.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben haber recibido un diagnóstico de trastorno psiquiátrico (como trastornos del estado de ánimo, de ansiedad, psicóticos, etc.).
  • Los participantes deben haber reportado dificultades cognitivas subjetivas asociadas a su trastorno psiquiátrico.
  • Los participantes deben ser capaces de proporcionar consentimiento informado.
  • Los participantes deben tener la capacidad de hablar y leer en inglés o francés.
  • Los participantes no deben haber tenido cambios en su medicación (como iniciar o suspender medicación o cambiar dosis) en el mes anterior a dar su consentimiento para participar.

Criterios de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos si están hospitalizados en el momento del reclutamiento.
  • Los participantes serán excluidos si tienen un diagnóstico confirmado de discapacidad intelectual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Remediación Cognitiva Basada en la Acción (ABCR) con Período de Control de Lista de Espera
Conductual: Remediación Cognitiva Basada en la Acción
La Remedición Cognitiva Basada en la Acción (ABCR) es un tipo de terapia de remediación cognitiva, una intervención que se centra en mitigar los déficits cognitivos para mejorar el funcionamiento cotidiano mediante estrategias de aprendizaje conductual. El objetivo de la ABCR es aumentar la transferibilidad al mundo real de las habilidades cognitivas al funcionamiento diario a través de discusiones grupales y ejercicios computarizados. Los programas de ABCR suelen durar 10 semanas con sesiones de 2 horas generalmente dos veces por semana. Los participantes se colocan en grupos de 4 a 6 personas con dos terapeutas. Cada sesión implica ejercicios basados en computadora y discusión grupal de estrategias cognitivas relacionadas con el tema del día. Los participantes luego representan tareas funcionales cotidianas (por ejemplo, planificación de comidas, programación de citas) que reflejan el enfoque de la sesión. Las sesiones concluyen vinculando el contenido con los objetivos individuales e identificando actividades diarias cognitivamente desafiantes para practicar entre sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea base en el rendimiento neurocognitivo desde la línea base hasta después de la intervención, en relación con el cambio observado durante el período de lista de espera de 8 semanas (Detección del Deterioro Cognitivo en Psiquiatría)
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención
Los investigadores evaluarán el funcionamiento cognitivo mediante la Escala de Evaluación del Deterioro Cognitivo en Psiquiatría, a partir de la cual se calculará una puntuación compuesta para representar el rendimiento cognitivo general. La prueba se compone de cinco subescalas: la puntuación de la Prueba de Aprendizaje Verbal oscila entre 0 y 30, la puntuación de la Prueba de Memoria de Trabajo oscila entre 0 y 24, la puntuación de Fluidez Verbal representa el número de respuestas correctas sin una puntuación máxima fija, la puntuación de la Prueba de Aprendizaje Verbal-Diferida oscila entre 0 y 10, y la puntuación de la Prueba de Velocidad de Procesamiento oscila entre 0 y 30.
Los participantes completan la Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la Línea Base en el Funcionamiento Comunitario desde la Línea Base hasta la Posintervención, en Relación con el Cambio Observado durante el Período de 8 Semanas en Lista de Espera (Escala de Funcionamiento del Rol)
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Escala de Funcionamiento del Rol al inicio del estudio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Los investigadores medirán el funcionamiento comunitario mediante la Escala de Funcionamiento en el Rol. Cada uno de los 4 ítems de la Escala de Funcionamiento en el Rol se puntúa en una escala de 1 a 7. La puntuación total va de 4 a 28, y una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento comunitario.
Los participantes completan la Escala de Funcionamiento del Rol al inicio del estudio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Cambio desde la Línea de Base en la Obtención de Objetivos desde la Línea de Base hasta Después de la Intervención, en Relación con el Cambio Observado Durante el Período de Lista de Espera de 8 Semanas (Escala de Obtención de Objetivos)
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Escala de Logro de Objetivos al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Los investigadores medirán el logro de objetivos individualizados mediante la Escala de Logro de Objetivos. Los participantes identifican objetivos personales al inicio del estudio, y la consecución de cada objetivo se puntúa en una escala estandarizada que va de -2 a +2, donde puntuaciones más altas indican un mayor logro del objetivo.
Los participantes completan la Escala de Logro de Objetivos al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Cambio desde la línea de base en el funcionamiento social y ocupacional desde la línea de base hasta después de la intervención, en relación con el cambio observado durante el período de lista de espera de 8 semanas (Escala de evaluación del funcionamiento social y ocupacional)
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Escala de Evaluación del Funcionamiento Social y Ocupacional al inicio del estudio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Los investigadores medirán el funcionamiento social y ocupacional utilizando la Escala de Evaluación del Funcionamiento Social y Ocupacional (SOFAS). La SOFAS se puntúa en una escala del 0 al 100, donde puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento social y ocupacional.
Los participantes completan la Escala de Evaluación del Funcionamiento Social y Ocupacional al inicio del estudio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Los participantes realizarán una entrevista estructurada 1 semana después de la intervención
Los investigadores evaluarán la viabilidad de la intervención mediante una entrevista estructurada con los participantes utilizando las dimensiones RE-AIM y el Marco Híbrido CFIR
Los participantes realizarán una entrevista estructurada 1 semana después de la intervención
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Los participantes realizarán una entrevista estructurada 1 semana después de la intervención
Los investigadores medirán la aceptabilidad de la intervención mediante una entrevista estructurada con los participantes utilizando las dimensiones RE-AIM y el Marco Híbrido CFIR
Los participantes realizarán una entrevista estructurada 1 semana después de la intervención
Cambio en la Cognición Social desde el Inicio hasta Después de la Intervención en Relación con el Período de Espera de 8 Semanas (Cognición Social Breve y Procesamiento Emocional)
Periodo de tiempo: Los participantes completan el BSCOPE al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Los investigadores evaluarán la cognición social utilizando la evaluación Breve de Cognición Social y Procesamiento Emocional. La Breve Evaluación de Cognición Social y Procesamiento Emocional incluye tareas que evalúan el procesamiento emocional y las habilidades de cognición social. Las puntuaciones se calculan en función del rendimiento del participante en las tareas de evaluación, con puntuaciones más altas que indican un mejor rendimiento de la cognición social. Las puntuaciones por debajo de 60 sugieren cognición social deteriorada y deterioro funcional, mientras que las puntuaciones de 60 o más sugieren un funcionamiento cognitivo social intacto.
Los participantes completan el BSCOPE al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en la gravedad de síntomas negativos desde el valor basal hasta después de la intervención, en relación con el cambio observado durante el período de lista de espera de 8 semanas (Escala de Gravedad de Síntomas Positivos y Negativos)
Periodo de tiempo: Los participantes completan la versión breve de la Escala de Severidad Positiva y Negativa al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Los investigadores medirán la gravedad de los síntomas a través de la versión breve de la Escala de Gravedad Positiva y Negativa (PANSS-6).
Cada uno de los 6 ítems de la PANSS-6 se califica en una escala de 7 puntos y la puntuación total oscila entre 6 y 42, donde puntuaciones más altas indican síntomas más graves de un trastorno psicótico.
Los participantes completan la versión breve de la Escala de Severidad Positiva y Negativa al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Cambio desde la línea de base en la gravedad de los síntomas desde la línea de base hasta la post-intervención, en relación con el cambio observado durante el período de lista de espera de 8 semanas (Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton)
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Los investigadores medirán la gravedad de los síntomas de ansiedad utilizando la Escala de Valoración de Ansiedad de Hamilton (HAM-A). La HAM-A consta de 14 ítems valorados en una escala de 0 a 4. La puntuación total oscila entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
Los participantes completan la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Cambio desde el valor basal en la gravedad de los síntomas desde el valor basal hasta después de la intervención, en relación con el cambio observado durante el período de lista de espera de 8 semanas (Cuestionario de salud del paciente-9)
Periodo de tiempo: Los participantes completan el Cuestionario de Salud del Paciente-9 al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Los investigadores medirán la gravedad de los síntomas depresivos utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9). El PHQ-9 consta de nueve ítems valorados en una escala de 0 a 3. La puntuación total oscila entre 0 y 27, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Los participantes completan el Cuestionario de Salud del Paciente-9 al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Cambio desde la Línea de Base en la Motivación Cognitiva desde la Línea de Base hasta Después de la Intervención, Relativo al Cambio Observado Durante el Período de Lista de Espera de 8 Semanas (Escala de Motivación Cognitiva)
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Escala de Motivación Cognitiva al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Los investigadores medirán la motivación cognitiva utilizando la Escala de Motivación Cognitiva. La escala produce una puntuación total que representa el nivel de motivación del participante para el compromiso cognitivo, donde puntuaciones más altas indican una mayor motivación cognitiva.
Los participantes completan la Escala de Motivación Cognitiva al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Cambio desde la Línea de Base en la Autoestima desde la Línea de Base hasta la Post-Intervención, Relativo al Cambio Observado Durante el Período de Lista de Espera de 8 Semanas (Escala de Valoración de la Autoestima)
Periodo de tiempo: Los participantes completan la Escala de Valoración de la Autoestima al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Los investigadores medirán la autoestima utilizando la versión abreviada de la Escala de Valoración de la Autoestima. La escala produce una puntuación total que representa el nivel de autoestima del participante, donde puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
Los participantes completan la Escala de Valoración de la Autoestima al inicio, 1 semana después del período de espera, 1 semana después de la intervención y 3 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026375

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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