Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av handlingsbasert kognitiv remediering for transdiagnostiske kognitive vansker på et tertiært psykisk helse-sykehus

15. april 2026 oppdatert av: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Implementering av aksjonsbasert kognitiv remediering for transdiagnostiske kognitive vansker på et tertiært psykisk helse-sykehus

Psykiatriske tilstander er hver definert av ulike sett med symptomer, men de deler ofte felles kjennetegn som nedsatte kognitive og sosiale funksjoner. Disse funksjonsnedsettelsene kan forårsake betydelig nød og forstyrre daglig fungering ved å hindre individer i å delta aktivt på skole eller arbeid, opprettholde sunne relasjoner med andre og delta i hverdagsaktiviteter selvstendig. Målet med denne kliniske studien er å undersøke om action-based cognitive remediation (ABCR)-terapi, en type kognitiv treningsprogram, fungerer for å behandle kognitive funksjonsnedsettelser hos deltakere med psykiatriske lidelser.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Om intervensjonen vil forbedre tenkeevnene til deltakere med ulike typer psykiatriske tilstander
  • Om intervensjonen vil forbedre sosiale ferdigheter og arbeidsprestasjon
  • Kan dette programmet enkelt brukes på et vanlig sykehus, og opplever deltakerne det som nyttig og verdt tiden sin
  • Om forbedringene fra intervensjonen varer lenge etter at treningen er over.

Forskere vil sammenligne hvor mye deltakernes tenkeevner endrer seg i løpet av en 8-ukers venteperiode (hvor de ikke får noen behandling) med hvor mye de endrer seg i løpet av det 8-ukers treningsprogrammet for å se om treningen gjør en større forskjell i å hjelpe dem med å tenke og leve bedre.

Deltakere vil:

  • Fylle ut en serie spørreskjemaer om hukommelse, tenkeevner og mental helhet i begynnelsen av studien
  • Vente 8 uker uten noen intervensjon eller trening
  • Fylle ut spørreskjemaene på nytt
  • Gjennomføre en 8-ukers treningsintervensjon med ABCR der de vil bruke spesielle dataprogrammer for å trene på virkelighetsoppgaver som å planlegge et måltid eller bestille time
  • Fylle ut spørreskjemaene og et ekstra strukturert intervju for å vurdere aksept og gjennomførbarhet av intervensjonen
  • 3 måneder senere, fylle ut spørreskjemaene for siste gang

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må ha fått diagnosen en psykiatrisk lidelse (som stemningslidelser, angst, psykotiske lidelser, etc.)
  • Deltakere må ha rapportert subjektive kognitive vansker knyttet til sin psykiatriske lidelse
  • Deltakere må være i stand til å gi informert samtykke
  • Deltakere må ha evnen til å snakke og lese enten engelsk eller fransk
  • Deltakere må ikke ha hatt endringer i medisininntaket (som å starte eller slutte med medisin eller endre doser) i løpet av den siste måneden før de gir samtykke til deltakelse

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de er innlagt på sykehus ved rekrutteringstidspunktet
  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de har en bekreftet diagnose av en intellektuell funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Handlingsbasert kognitiv remediering (ABCR) med ventelistekontrollperiode
Atferdsmessig: Handlingsbasert kognitiv remediering
Action-Based Cognitive Remediation (ABCR) er en type kognitiv remedieringsterapi, en intervensjon som fokuserer på å redusere kognitive sviktområder for å forbedre hverdagsfunksjoner gjennom atferdsbaserte læringsstrategier. Målet med ABCR er å øke overføringen av kognitive ferdigheter til daglig funksjon gjennom gruppediskusjoner og databasert øvelser. ABCR-programmer varer vanligvis i 10 uker med 2-timers økter vanligvis to ganger per uke. Deltakere plasseres i grupper på 4-6 personer med to terapeuter. Hver økt innebærer databasert øvelser og gruppediskusjon av kognitive strategier relatert til dagens tema. Deltakere spiller deretter ut hverdagsfunksjonelle oppgaver (f.eks. måltidsplanlegging, timeavtaler) som gjenspeiler øktens fokus. Øktene avsluttes med å koble innholdet til individuelle mål og identifisere kognitivt utfordrende daglige aktiviteter å øve på mellom øktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i nevrokognitiv ytelse fra utgangspunkt til etter intervensjon, i forhold til endring observert under den 8-ukers ventelisteperioden (Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry)
Tidsramme: Deltakerne fullfører Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry ved utgangspunktet, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen
Forskerne vil vurdere kognitiv funksjon ved hjelp av Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry, hvorfra en sammensatt poengsum vil bli beregnet for å representere den generelle kognitive ytelsen. Testen består av fem delskalaer: Verbal Learning Test-påstandene varierer fra 0-30, Working Memory Test-påstandene varierer fra 0-24, Verbal Fluency-påstandene representerer antall korrekte svar uten fast maksimumspoengsum, Verbal Learning Test-Delayed-påstandene varierer fra 0-10, Processing Speed Test-påstandene varierer fra 0-30.
Deltakerne fullfører Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry ved utgangspunktet, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i samfunnsmessig fungering fra baseline til etter intervensjon, i forhold til endring observert under den 8-ukers ventelisteperioden (Role Functioning Scale)
Tidsramme: Deltakerne fullfører Role Functioning Scale ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Forskerne vil måle samfunnsfunksjon gjennom Role Functioning Scale. Hvert av de 4 elementene i Role Functioning Scale vurderes på en skala fra 1 til 7. Totalscore er fra 4 til 28, hvor en høyere score indikerer bedre samfunnsfunksjon.
Deltakerne fullfører Role Functioning Scale ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Endring fra utgangspunkt i målrealisering fra utgangspunkt til etter intervensjon, i forhold til endring observert under 8-ukers ventelisteperiode (målrealiseringsskalering)
Tidsramme: Deltakere fullfører målinnfrielsesskalering ved utgangspunktet, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Forskerne vil måle individuell måloppnåelse ved hjelp av Goal Attainment Scaling. Deltakerne identifiserer personlige mål ved starten, og oppnåelse av hvert mål poengsettes på en standardisert skala fra -2 til +2, hvor høyere poeng indikerer større måloppnåelse.
Deltakere fullfører målinnfrielsesskalering ved utgangspunktet, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Endring fra utgangspunkt i sosial og yrkesmessig fungering fra utgangspunkt til etter intervensjon, i forhold til endring observert under 8-ukers ventelisteperiode (Social and Occupational Functioning Assessment Scale)
Tidsramme: Deltakerne fullfører Social and Occupational Functioning Assessment Scale ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen, og 3 måneder etter intervensjonen.
Forskerne vil måle sosial og yrkesmessig funksjon ved hjelp av Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS).
SOFAS poengsettes på en skala fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer bedre sosial og yrkesmessig funksjon.
Deltakerne fullfører Social and Occupational Functioning Assessment Scale ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen, og 3 måneder etter intervensjonen.
Gjennomførbarheten av intervensjonen
Tidsramme: Deltakerne vil gjennomføre en strukturert intervju 1 uke etter intervensjonen
Forskerne vil måle gjennomførbarheten av intervensjonen gjennom en strukturert intervju med deltakerne ved bruk av RE-AIM-dimensjonene og CFIR Hybrid Framework
Deltakerne vil gjennomføre en strukturert intervju 1 uke etter intervensjonen
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: Deltakerne vil gjennomføre et strukturert intervju 1 uke etter intervensjon
Forskerne vil måle akseptabiliteten til intervensjonen gjennom en strukturert intervju med deltakerne ved hjelp av RE-AIM-dimensjonene og CFIR Hybrid Framework
Deltakerne vil gjennomføre et strukturert intervju 1 uke etter intervensjon
Endring i sosial kognisjon fra utgangspunkt til etter intervensjon i forhold til den 8-ukers ventelisteperioden (Kort sosial kognisjon og emosjonell prosessering)
Tidsramme: Deltakerne fullfører BSCOPE ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Forskerne vil vurdere sosial kognisjon ved hjelp av den korte vurderingen av sosial kognisjon og emosjonell prosessering. Den korte vurderingen av sosial kognisjon og emosjonell prosessering inkluderer oppgaver som vurderer emosjonell prosessering og sosiale kognitive evner. Poeng beregnes basert på deltakerens prestasjoner på vurderingsoppgavene, der høyere poeng indikerer bedre sosial kognitiv prestasjon. Poeng under 60 tyder på nedsatt sosial kognisjon og funksjonshemming, mens poeng på 60 eller høyere tyder på intakt sosial kognitiv funksjon.
Deltakerne fullfører BSCOPE ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av negative symptomer fra baseline til etter intervensjon, i forhold til endringen observert under 8-ukers ventelisteperiode (Positive and Negative Severity Scale)
Tidsramme: Deltakerne fullfører den korte versjonen av Positive and Negative Severity Scale ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Forskerne vil måle symptom alvorlighet gjennom den korte versjonen av Positive and Negative Severity Scale (PANSS-6). Hvert av de 6 elementene i PANSS-6 vurderes på en skala med 7 poeng og den totale poengsummen varierer fra 6 til 42, hvor høyere poengsummer indikerer mer alvorlige symptomer på en psykotisk lidelse.
Deltakerne fullfører den korte versjonen av Positive and Negative Severity Scale ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Endring i symptomalvor fra baseline til post-intervensjon, i forhold til endringen observert under 8-ukers ventelisteperiode (Hamilton Angstskala)
Tidsramme: Deltakerne fullfører Hamilton Angstskala ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Forskerne vil måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer ved hjelp av Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). HAM-A består av 14 punkter som vurderes på en skala fra 0 til 4. Totalscoreområdet er fra 0 til 56, hvor høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
Deltakerne fullfører Hamilton Angstskala ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Endring i symptomalvor fra utgangspunktet til etter intervensjon, i forhold til endringen observert i løpet av den 8-ukers ventelisteperioden (Patient Health Questionnaire-9)
Tidsramme: Deltakerne fullfører Patient Health Questionnaire-9 ved utgangspunktet, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Forskerne vil måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer ved hjelp av Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9). PHQ-9 består av ni elementer som vurderes på en skala fra 0 til 3. Totalskåren varierer fra 0 til 27, der høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Deltakerne fullfører Patient Health Questionnaire-9 ved utgangspunktet, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Endring fra utgangspunkt i kognitiv motivasjon fra utgangspunkt til etter intervensjon, i forhold til endring observert under 8-ukers ventelisteperiode (Cognitive Motivation Scale)
Tidsramme: Deltakerne fullfører den kognitive motivasjonsskalaen ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Forskerne vil måle kognitiv motivasjon ved hjelp av Cognitive Motivation Scale. Skalaen gir en totalscore som representerer deltakerens motivasjonsnivå for kognitiv engasjement, der høyere score indikerer større kognitiv motivasjon.
Deltakerne fullfører den kognitive motivasjonsskalaen ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Endring fra utgangspunkt i selvtillit fra utgangspunkt til etter intervensjon, i forhold til endring observert i løpet av 8 ukers ventelisteperiode (Self-Esteem Rating Scale)
Tidsramme: Deltakerne fullfører Self-Esteem Rating Scale ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Forskerne vil måle selvtillit ved hjelp av den korte versjonen av Self-Esteem Rating Scale. Skalaen gir en totalscore som representerer deltakerens nivå av selvtillit, hvor høyere score indikerer større selvtillit.
Deltakerne fullfører Self-Esteem Rating Scale ved baseline, 1 uke etter venteperioden, 1 uke etter intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026375

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere