Implementação da Reabilitação Cognitiva Baseada em Ação para Dificuldades Cognitivas Transdiagnósticas num Hospital de Saúde Mental Terciário
15 de abril de 2026 atualizado por: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Implementação da Remediação Cognitiva Baseada em Ação para Dificuldades Cognitivas Transdiagnósticas num Hospital de Saúde Mental Terciário
As condições psiquiátricas são definidas por diferentes conjuntos de sintomas, no entanto, partilham frequentemente características comuns, como défices no funcionamento cognitivo e social. Estes défices podem causar sofrimento significativo e perturbar o funcionamento diário, impedindo os indivíduos de participar ativamente na escola ou no trabalho, manter relações saudáveis com os outros e envolver-se em atividades quotidianas de forma independente. O objetivo deste ensaio clínico é examinar se a terapia de remediação cognitiva baseada na ação (ABCR), um tipo de programa de treino cognitivo, funciona para tratar défices cognitivos em participantes com perturbações psiquiátricas.
As principais questões que pretende responder são:
- Se a intervenção melhorará as capacidades de pensamento de participantes com diferentes tipos de condições psiquiátricas
- Se a intervenção melhorará as competências sociais e o desempenho no trabalho
- Se este programa pode ser facilmente utilizado num hospital regular, e se as pessoas que participam nele o consideram útil e valioso para o seu tempo
- Se as melhorias da intervenção duram muito tempo após o término do treino.
Os investigadores compararão a quantidade de mudança nas capacidades de pensamento dos participantes durante um período de espera de 8 semanas (sem tratamento) com a mudança durante o programa de treino de 8 semanas, para ver se o treino faz uma diferença maior em ajudá-los a pensar e viver melhor.
Os participantes irão:
- Completar uma série de questionários sobre memória, capacidades de pensamento e saúde mental no início do estudo
- Aguardar 8 semanas sem qualquer intervenção ou treino
- Completar novamente a série de questionários
- Completar uma intervenção de treino de 8 semanas de ABCR, onde utilizarão programas informáticos especiais para praticar competências e tarefas da vida real, como planear uma refeição ou marcar uma consulta
- Completar a série de questionários e uma entrevista estruturada adicional para avaliar a aceitabilidade e viabilidade da intervenção.
- 3 meses depois, completar os questionários uma última vez.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yasmine Tiraoui-Elkhoumri, BA
- Número de telefone: 6599 613-722-6521
- E-mail: ytiraoui@theroyal.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ter recebido um diagnóstico de perturbação psiquiátrica (como perturbações do humor, ansiedade, psicóticas, etc.)
- Os participantes devem ter relatado dificuldades cognitivas subjetivas associadas à sua perturbação psiquiátrica
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado
- Os participantes devem ter capacidade para falar e ler em inglês ou francês
- Os participantes não devem ter alterações na sua medicação (como iniciar ou parar medicação ou alterar doses) no mês anterior ao consentimento para participação
Critérios de Exclusão:
- Os participantes serão excluídos se estiverem hospitalizados no momento do recrutamento
- Os participantes serão excluídos se tiverem um diagnóstico confirmado de deficiência intelectual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Remediação Cognitiva Baseada na Ação (ABCR) com Período de Controlo em Lista de Espera
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A Reabilitação Cognitiva Baseada em Ação (ABCR) é um tipo de terapia de reabilitação cognitiva, uma intervenção que se concentra em mitigar défices cognitivos para melhorar o funcionamento diário através de estratégias de aprendizagem comportamental.
O objetivo da ABCR é aumentar a transferibilidade para o mundo real das competências cognitivas para o funcionamento diário através de discussões em grupo e exercícios computadorizados.
Os programas ABCR duram tipicamente 10 semanas com sessões de 2 horas geralmente duas vezes por semana.
Os participantes são colocados em grupos de 4-6 pessoas com dois terapeutas.
Cada sessão envolve exercícios baseados em computador e discussão em grupo de estratégias cognitivas relacionadas com o tema do dia.
Os participantes depois dramatizam tarefas funcionais do dia a dia (por exemplo, planear refeições, marcar consultas) que refletem o foco da sessão.
As sessões concluem ligando o conteúdo a objetivos individuais e identificando atividades diárias cognitivamente desafiadoras para praticar entre sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração desde a linha de base no desempenho neurocognitivo desde a linha de base até após a intervenção, em relação à alteração observada durante o período de 8 semanas em lista de espera (Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry)
Prazo: Os participantes completam o Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry no início, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Os investigadores irão avaliar o funcionamento cognitivo utilizando o Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry, a partir do qual será calculada uma pontuação composta para representar o desempenho cognitivo global.
O teste é composto por cinco subescalas: as pontuações do Teste de Aprendizagem Verbal variam entre 0-30, as pontuações do Teste de Memória de Trabalho variam entre 0-24, as pontuações de Fluência Verbal representam o número de respostas corretas sem um valor máximo fixo, as pontuações do Teste de Aprendizagem Verbal-Diferido variam entre 0-10, as pontuações do Teste de Velocidade de Processamento variam entre 0-30. |
Os participantes completam o Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry no início, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Funcionalidade Comunitária da Linha de Base para Pós-Intervenção, Relativamente à Alteração Observada Durante o Período de Lista de Espera de 8 Semanas (Escala de Funcionamento de Papéis)
Prazo: Os participantes completam a Escala de Funcionamento de Papéis na linha de base, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Os investigadores irão medir o funcionamento comunitário através da Escala de Funcionamento de Papéis.
Cada um dos 4 itens da Escala de Funcionamento de Papéis é pontuado numa escala de 1 a 7. A pontuação total varia de 4 a 28, sendo que uma pontuação mais elevada indica um melhor funcionamento comunitário.
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Os participantes completam a Escala de Funcionamento de Papéis na linha de base, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Alteração na Realização de Objetivos desde a Linha de Base até ao Pós-Intervenção, Relativamente à Alteração Observada Durante o Período de Espera de 8 Semanas (Escalonamento da Realização de Objetivos)
Prazo: Os participantes completam a Escala de Consecução de Objetivos no início, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Os investigadores irão medir a realização de objetivos individualizados utilizando a Escala de Realização de Objetivos.
Os participantes identificam objetivos pessoais na linha de base, e a realização de cada objetivo é pontuada numa escala padronizada que varia de -2 a +2, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior realização de objetivos.
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Os participantes completam a Escala de Consecução de Objetivos no início, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Variação da Linha de Base no Funcionamento Social e Ocupacional da Linha de Base para Pós-Intervenção, Relativamente à Variação Observada Durante o Período de Lista de Espera de 8 Semanas (Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional)
Prazo: Os participantes completam a Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional no início, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Os investigadores irão medir o funcionamento social e ocupacional através da Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS).
A SOFAS é pontuada numa escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor funcionamento social e ocupacional.
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Os participantes completam a Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional no início, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Exequibilidade da intervenção
Prazo: Os participantes realizarão uma entrevista estruturada 1 semana após a intervenção
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Os investigadores irão medir a viabilidade da intervenção através de uma entrevista estruturada com os participantes, utilizando as dimensões RE-AIM e o Quadro Híbrido CFIR
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Os participantes realizarão uma entrevista estruturada 1 semana após a intervenção
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Os participantes realizarão uma entrevista estruturada 1 semana após a intervenção
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Os investigadores irão medir a aceitabilidade da intervenção através de uma entrevista estruturada com os participantes utilizando as dimensões RE-AIM e o Quadro Híbrido CFIR
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Os participantes realizarão uma entrevista estruturada 1 semana após a intervenção
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Alteração na Cognição Social da Linha de Base para Pós-Intervenção Relativamente ao Período de Espera de 8 Semanas (Breve Cognição Social e Processamento Emocional)
Prazo: Os participantes completam o BSCOPE no início, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Os investigadores irão avaliar a cognição social utilizando a avaliação Breve de Cognição Social e Processamento Emocional.
A Breve Cognição Social e Processamento Emocional inclui tarefas que avaliam o processamento emocional e as capacidades cognitivas sociais.
As pontuações são calculadas com base no desempenho do participante nas tarefas de avaliação, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho cognitivo social.
Pontuações abaixo de 60 sugerem cognição social comprometida e deficiência funcional, enquanto pontuações de 60 ou superiores sugerem funcionamento cognitivo social intacto.
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Os participantes completam o BSCOPE no início, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração desde a Linha de Base na Gravidade dos Sintomas Negativos desde a Linha de Base até ao Pós-Intervenção, Relativamente à Alteração Observada Durante o Período de Lista de Espera de 8 Semanas (Escala de Gravidade Positiva e Negativa)
Prazo: Os participantes preenchem a versão breve da Escala de Gravidade Positiva e Negativa na linha de base, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Os investigadores irão medir a gravidade dos sintomas através da versão breve da versão breve da Escala de Gravidade Positiva e Negativa (PANSS-6).
Cada um dos 6 itens da PANSS-6 é avaliado numa escala de 7 pontos e a pontuação total varia de 6 a 42, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves de um transtorno psicótico.
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Os participantes preenchem a versão breve da Escala de Gravidade Positiva e Negativa na linha de base, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Alteração Relativa da Linha de Base na Gravidade dos Sintomas da Linha de Base para Pós-Intervenção, em Relação à Alteração Observada Durante o Período de 8 Semanas de Lista de Espera (Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton)
Prazo: Os participantes preenchem a Escala de Avaliação da Ansiedade de Hamilton na linha de base, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Os investigadores irão medir a gravidade dos sintomas de ansiedade utilizando a Escala de Avaliação da Ansiedade de Hamilton (HAM-A).
A HAM-A consiste em 14 itens avaliados numa escala de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
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Os participantes preenchem a Escala de Avaliação da Ansiedade de Hamilton na linha de base, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Variação na Gravidade dos Sintomas desde a Linha de Base até ao Pós-Intervenção, Relativamente à Variação Observada Durante o Período de 8 Semanas de Lista de Espera (Questionário de Saúde do Doente-9)
Prazo: Os participantes preenchem o Questionário de Saúde do Paciente-9 no início, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Os investigadores irão medir a gravidade dos sintomas depressivos utilizando o Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9).
O PHQ-9 consiste em nove itens avaliados numa escala de 0 a 3. A pontuação total varia entre 0 e 27, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Os participantes preenchem o Questionário de Saúde do Paciente-9 no início, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Variação desde a Linha de Base na Motivação Cognitiva desde a Linha de Base até ao Pós-Intervenção, Relativamente à Variação Observada Durante o Período de 8 Semanas em Lista de Espera (Escala de Motivação Cognitiva)
Prazo: Os participantes completam a Escala de Motivação Cognitiva no início, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Os investigadores irão medir a motivação cognitiva através da Escala de Motivação Cognitiva.
A escala produz uma pontuação total que representa o nível de motivação do participante para o envolvimento cognitivo, com pontuações mais altas a indicar uma maior motivação cognitiva.
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Os participantes completam a Escala de Motivação Cognitiva no início, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Alteração da Autoestima em Relação à Linha de Base desde a Linha de Base até ao Pós-Intervenção, Relativamente à Alteração Observada Durante o Período de Espera de 8 Semanas (Escala de Avaliação da Autoestima)
Prazo: Os participantes completam a Escala de Avaliação da Autoestima na linha de base, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Os investigadores irão medir a autoestima utilizando a versão curta da Escala de Avaliação da Autoestima. A escala produz uma pontuação total que representa o nível de autoestima do participante, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior autoestima.
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Os participantes completam a Escala de Avaliação da Autoestima na linha de base, 1 semana após o período de espera, 1 semana após a intervenção e 3 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Esquizofrenia
- Transtornos de ansiedade
- Disfunção cognitiva
- Transtornos de Humor
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios de combate
Outros números de identificação do estudo
- 2026375
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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