Implementace akční kognitivní remediácie pro transdiagnostické kognitivní obtíže v terciární psychiatrické nemocnici
15. dubna 2026 aktualizováno: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Implementace kognitivní remediaci založené na činnosti pro transdiagnostické kognitivní obtíže v terciární psychiatrické nemocnici
Psychiatrická onemocnění jsou definována různými soubory příznaků, ale často mají společné charakteristiky, jako jsou poruchy kognitivního a sociálního fungování. Tyto poruchy mohou způsobit významné utrpení a narušit každodenní fungování tím, že brání jednotlivcům aktivně se účastnit školy nebo práce, udržovat zdravé vztahy s ostatními a zapojovat se do každodenních činností samostatně. Cílem této klinické studie je zjistit, zda terapie akční kognitivní remediací (ABCR), typ kognitivního tréninkového programu, funguje při léčbě kognitivních poruch u účastníků s psychiatrickými poruchami.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Zda intervence zlepší myšlenkové schopnosti účastníků s různými typy psychiatrických onemocnění
- Zda intervence zlepší sociální dovednosti a pracovní výkon
- Zda lze tento program snadno používat v běžné nemocnici a zda jej účastníci považují za užitečný a stojí za jejich čas
- Zda zlepšení z intervence přetrvávají dlouho po ukončení tréninku.
Výzkumníci porovnají, jak moc se myšlenkové schopnosti účastníků změní během 8týdenního čekacího období (kdy nedostávají žádnou léčbu) s tím, jak moc se změní během 8týdenního tréninkového programu, aby zjistili, zda trénink způsobuje větší rozdíl v pomoci jim lépe myslet a žít.
Účastníci budou:
- Na začátku studie vyplnit sérii dotazníků o paměti, myšlenkových schopnostech a duševním zdraví
- Počkat 8 týdnů bez jakékoli intervence nebo tréninku
- Znovu vyplnit sérii dotazníků
- Dokončit 8týdenní tréninkovou intervenci ABCR, kde použijí speciální počítačové programy k procvičování dovedností a úkolů z reálného života, jako je plánování jídla nebo domluva schůzky
- Vyplnit sérii dotazníků a dodatečný strukturovaný rozhovor k posouzení přijatelnosti a proveditelnosti intervence
- O 3 měsíce později vyplnit dotazníky naposledy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yasmine Tiraoui-Elkhoumri, BA
- Telefonní číslo: 6599 613-722-6521
- E-mail: ytiraoui@theroyal.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí mít stanovenou diagnózu psychiatrické poruchy (např. afektivní úzkostné poruchy, psychotické poruchy apod.)
- Účastníci musí nahlásit subjektivní kognitivní obtíže spojené se svou psychiatrickou poruchou
- Účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas
- Účastníci musí mít schopnost mluvit a číst anglicky nebo francouzsky
- Účastníci nesmí mít žádné změny v medikaci (jako zahájení nebo ukončení medikace či změna dávek) v průběhu posledního měsíce před poskytnutím souhlasu k účasti
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud budou v době náboru hospitalizováni
- Účastníci budou vyloučeni, pokud mají potvrzenou diagnózu mentálního postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní remedi<ace založená na činnosti (ABCR) s kontrolním obdobím na čekací listině
|
Akční kognitivní remediaci (ABCR) je druh kognitivní remediční terapie, intervencí, která se zaměřuje na zmírnění kognitivních deficitů za účelem zlepšení každodenního fungování pomocí behaviorálních učebních strategií.
Cílem ABCR je zvýšit přenositelnost kognitivních dovedností do každodenního fungování prostřednictvím skupinových diskuzí a počítačových cvičení.
Programy ABCR obvykle trvají 10 týdnů s 2hodinovými sezeními, obvykle dvakrát týdně.
Účastníci jsou rozděleni do skupin po 4–6 lidech se dvěma terapeuty.
Každé sezení zahrnuje počítačová cvičení a skupinovou diskuzi o kognitivních strategiích souvisejících s tématem dne.
Účastníci pak hrají role každodenních funkčních úkolů (např. plánování jídla, plánování schůzek), které odrážejí zaměření sezení.
Sezení končí propojením obsahu s individuálními cíli a identifikací kognitivně náročných denních aktivit k procvičování mezi sezeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v neurokognitivním výkonu od výchozí hodnoty po intervenci vzhledem ke změně pozorované během 8týdenního čekacího období (Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry)
Časové okno: Účastníci vyplní Screening kognitivních poruch v psychiatrii na začátku, 1 týden po čekací době, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Výzkumníci posoudí kognitivní funkce pomocí Screeningu kognitivního poškození v psychiatrii, z něhož bude vypočítán souhrnný skóre reprezentující celkový kognitivní výkon.
Test se skládá z pěti subškál: skóre Testu verbálního učení se pohybuje od 0-30, skóre Testu pracovní paměti se pohybuje od 0-24, skóre Verbální plynulosti představuje počet správných odpovědí bez pevného maximálního skóre, skóre Testu verbálního učení s odložením se pohybuje od 0-10, skóre Testu rychlosti zpracování se pohybuje od 0-30.
|
Účastníci vyplní Screening kognitivních poruch v psychiatrii na začátku, 1 týden po čekací době, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve fungování v komunitě od výchozího stavu po intervenci ve vztahu ke změně pozorované během 8týdenního období čekací listiny (Role Functioning Scale)
Časové okno: Účastníci vyplní Škálu funkce role při vstupu do studie, 1 týden po čekací periodě, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Výzkumníci budou měřit fungování v komunitě pomocí Role Functioning Scale.
Každá ze 4 položek Role Functioning Scale je hodnocena na stupnici od 1 do 7. Celkové skóre je od 4 do 28, přičemž vyšší skóre znamená lepší fungování v komunitě.
|
Účastníci vyplní Škálu funkce role při vstupu do studie, 1 týden po čekací periodě, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dosažení cíle od výchozí hodnoty po intervenci vzhledem ke změně pozorované během 8týdenního čekacího období (Goal Attainment Scaling)
Časové okno: Účastníci vyplní škálu dosahování cílů na začátku, 1 týden po čekací periodě, 1 týden po zásahu a 3 měsíce po zásahu.
|
Výzkumníci budou měřit individualizované dosažení cílů pomocí škálování dosažení cílů.
Účastníci identifikují osobní cíle na začátku studie a dosažení každého cíle je hodnoceno na standardizované škále od -2 do +2, kde vyšší skóre indikuje větší dosažení cíle.
|
Účastníci vyplní škálu dosahování cílů na začátku, 1 týden po čekací periodě, 1 týden po zásahu a 3 měsíce po zásahu.
|
|
Změna od výchozího stavu v sociálním a pracovním fungování od výchozího stavu po intervenci vzhledem ke změně pozorované během 8týdenního období čekací listiny (Škála hodnocení sociálního a pracovního fungování)
Časové okno: Účastníci vyplní Škálu posouzení sociálního a pracovního fungování na začátku studie, 1 týden po čekací době, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Výzkumníci budou měřit sociální a pracovní fungování pomocí Škály hodnocení sociálního a pracovního fungování (SOFAS).
SOFAS se hodnotí na škále od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší sociální a pracovní fungování.
|
Účastníci vyplní Škálu posouzení sociálního a pracovního fungování na začátku studie, 1 týden po čekací době, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Účastníci provedou strukturovaný rozhovor 1 týden po zásahu
|
Výzkumníci budou měřit proveditelnost intervence pomocí strukturovaného rozhovoru s účastníky s využitím dimenzí RE-AIM a Hybridního rámce CFIR
|
Účastníci provedou strukturovaný rozhovor 1 týden po zásahu
|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: Účastníci provedou strukturovaný rozhovor 1 týden po intervenci
|
Výzkumníci budou měřit přijatelnost intervence pomocí strukturovaného rozhovoru s účastníky využívajícího dimenze RE-AIM a CFIR Hybrid Framework
|
Účastníci provedou strukturovaný rozhovor 1 týden po intervenci
|
|
Změna v sociální kognici od výchozího stavu po intervenci ve srovnání s 8týdenním obdobím čekání (Brief Social Cognition and Emotional Processing)
Časové okno: Účastníci vyplní dotazník BSCOPE na začátku, 1 týden po čekací periodě, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Výzkumníci posoudí sociální kognici pomocí testu Brief Social Cognition and Emotional Processing.
Test Brief Social Cognition and Emotional Processing zahrnuje úkoly hodnotící emoční zpracování a sociálně-kognitivní schopnosti.
Skóre se vypočítává na základě výkonu účastníka v testovacích úkolech, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sociálně-kognitivní výkon.
Skóre pod 60 naznačuje narušenou sociální kognici a funkční postižení, zatímco skóre 60 a vyšší naznačuje intaktní sociálně-kognitivní fungování.
|
Účastníci vyplní dotazník BSCOPE na začátku, 1 týden po čekací periodě, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v závažnosti negativních příznaků od výchozího stavu po intervenci ve srovnání se změnou pozorovanou během 8týdenního období čekací listiny (Positive and Negative Severity Scale)
Časové okno: Účastníci vyplní krátkou verzi Škály pozitivní a negativní závažnosti na začátku, 1 týden po čekací periodě, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Výzkumníci budou měřit závažnost symptomů pomocí krátké verze škály pozitivní a negativní symptomatologie (PANSS-6).
Každá ze 6 položek PANSS-6 je hodnocena na 7bodové stupnici a celkové skóre se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky psychotické poruchy.
|
Účastníci vyplní krátkou verzi Škály pozitivní a negativní závažnosti na začátku, 1 týden po čekací periodě, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Změna od výchozí hodnoty v závažnosti symptomů od výchozí hodnoty po intervenci, ve vztahu ke změně pozorované během 8týdenního období čekací listiny (Hamiltonova škála hodnocení úzkosti)
Časové okno: Účastníci vyplní Hamiltonovu škálu hodnocení úzkosti na začátku, 1 týden po čekací době, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Výzkumníci budou měřit závažnost příznaků úzkosti pomocí Hamiltonovy stupnice hodnocení úzkosti (HAM-A).
HAM-A se skládá ze 14 položek hodnocených na stupnici od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti.
|
Účastníci vyplní Hamiltonovu škálu hodnocení úzkosti na začátku, 1 týden po čekací době, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Změna od výchozí hodnoty závažnosti příznaků od výchozí hodnoty k období po intervenci vzhledem ke změně pozorované během 8týdenního čekacího období (Dotazník o zdraví pacienta-9)
Časové okno: Účastníci vyplní Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 na začátku studie, 1 týden po čekací době, 1 týden po zásahu a 3 měsíce po zásahu.
|
Výzkumníci změří závažnost depresivních příznaků pomocí Dotazníku zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
PHQ-9 se skládá z devíti položek hodnocených na škále od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků.
|
Účastníci vyplní Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 na začátku studie, 1 týden po čekací době, 1 týden po zásahu a 3 měsíce po zásahu.
|
|
Změna od výchozí hodnoty v kognitivní motivaci od výchozí hodnoty po intervenci, vztažená ke změně pozorované během 8týdenního čekacího období (Cognitive Motivation Scale)
Časové okno: Účastníci vyplní Škálu kognitivní motivace na začátku, 1 týden po čekací době, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Výzkumníci budou měřit kognitivní motivaci pomocí Cognitive Motivation Scale.
Škála produkuje celkové skóre, které představuje úroveň motivace účastníka ke kognitivnímu zapojení, přičemž vyšší skóre indikuje větší kognitivní motivaci.
|
Účastníci vyplní Škálu kognitivní motivace na začátku, 1 týden po čekací době, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
|
Změna od výchozí hodnoty v sebeúctě od výchozí hodnoty po intervenci vzhledem ke změně pozorované během 8týdenního období čekací listiny (Self-Esteem Rating Scale)
Časové okno: Účastníci vyplní Škálu sebehodnocení na začátku, 1 týden po čekací době, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Výzkumníci budou měřit sebevědomí pomocí krátké formy Self-Esteem Rating Scale.
Škála produkuje celkové skóre reprezentující úroveň sebevědomí účastníka, přičemž vyšší skóre indikuje větší sebevědomí.
|
Účastníci vyplní Škálu sebehodnocení na začátku, 1 týden po čekací době, 1 týden po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Stresové poruchy, traumatické
- Poruchou autistického spektra
- Bipolární a příbuzné poruchy
- Schizofrenie
- Úzkostné poruchy
- Kognitivní dysfunkce
- Poruchy nálady
- Duševní poruchy
- Poruchy kognice
- Bojové poruchy
Další identifikační čísla studie
- 2026375
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .