Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en œuvre de la Remédiation Cognitive Basée sur l'Action pour les Difficultés Cognitives Transdiagnostiques dans un Hôpital Psychiatrique de Soins Tertiaires

15 avril 2026 mis à jour par: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Mise en œuvre de la remédiation cognitive basée sur l'action pour les difficultés cognitives transdiagnostiques dans un hôpital de santé mentale tertiaire

Les troubles psychiatriques sont chacun définis par un ensemble différent de symptômes, cependant, ils partagent souvent des caractéristiques communes telles que des déficiences du fonctionnement cognitif et social. Ces déficiences peuvent causer une détresse significative et perturber le fonctionnement quotidien en empêchant les individus de participer activement à l'école ou au travail, de maintenir des relations saines avec les autres et de s'engager dans des activités quotidiennes de manière indépendante. L'objectif de cet essai clinique est d'examiner si la thérapie de remédiation cognitive basée sur l'action (ABCR), un type de programme d'entraînement cognitif, fonctionne pour traiter les déficiences cognitives chez les participants atteints de troubles psychiatriques.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Si l'intervention améliorera les capacités de réflexion des participants atteints de différents types de troubles psychiatriques
  • Si l'intervention améliorera les compétences sociales et les performances au travail
  • Ce programme peut-il être facilement utilisé dans un hôpital régulier, et les personnes qui y participent le trouvent-elles utiles et dignes de leur temps
  • Si les améliorations de l'intervention durent longtemps après la fin de la formation.

Les chercheurs compareront l'ampleur des changements dans les capacités de réflexion des participants pendant une période d'attente de 8 semaines (où ils ne reçoivent aucun traitement) à l'ampleur des changements pendant le programme de formation de 8 semaines pour voir si la formation fait une plus grande différence pour les aider à penser et à vivre mieux.

Les participants :

  • Rempliront une série de questionnaires sur la mémoire, les capacités de réflexion et la santé mentale au début de l'étude
  • Attendront 8 semaines sans aucune intervention ou formation
  • Rempliront à nouveau la série de questionnaires
  • Suivront une intervention de formation ABCR de 8 semaines où ils utiliseront des programmes informatiques spéciaux pour pratiquer des compétences et des tâches de la vie réelle comme planifier un repas ou prendre un rendez-vous
  • Rempliront la série de questionnaires et un entretien structuré supplémentaire pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention.
  • 3 mois plus tard, rempliront les questionnaires pour une dernière fois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yasmine Tiraoui-Elkhoumri, BA
  • Numéro de téléphone: 6599 613-722-6521
  • E-mail: ytiraoui@theroyal.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants doivent avoir reçu un diagnostic de trouble psychiatrique (comme les troubles de l'humeur, les troubles anxieux, les troubles psychotiques, etc.)
  • Les participants doivent avoir signalé des difficultés cognitives subjectives associées à leur trouble psychiatrique
  • Les participants doivent être capables de fournir un consentement éclairé
  • Les participants doivent avoir la capacité de parler et de lire en anglais ou en français
  • Les participants ne doivent avoir apporté aucun changement à leur prise de médicaments (comme commencer ou arrêter un médicament ou modifier les doses) au cours du mois précédant la fourniture du consentement à la participation

Critères d'exclusion :

  • Les participants seront exclus s'ils sont hospitalisés au moment du recrutement
  • Les participants seront exclus s'ils ont un diagnostic confirmé de déficience intellectuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remédiation cognitive basée sur l'action (ABCR) avec période de contrôle sur liste d'attente
La remédiation cognitive basée sur l'action (ABCR) est un type de thérapie de remédiation cognitive, une intervention qui se concentre sur l'atténuation des déficits cognitifs pour améliorer le fonctionnement quotidien grâce à des stratégies d'apprentissage comportemental. L'objectif de l'ABCR est d'augmenter la transférabilité dans le monde réel des compétences cognitives au fonctionnement quotidien par des discussions de groupe et des exercices informatisés. Les programmes ABCR durent généralement 10 semaines avec des séances de 2 heures, généralement deux fois par semaine. Les participants sont placés en groupes de 4 à 6 personnes avec deux thérapeutes. Chaque séance comprend des exercices informatisés et une discussion de groupe sur des stratégies cognitives liées au thème du jour. Les participants jouent ensuite des tâches fonctionnelles quotidiennes (par exemple, planifier des repas, prendre des rendez-vous) qui reflètent l'objectif de la séance. Les séances se terminent en reliant le contenu aux objectifs individuels et en identifiant des activités quotidiennes cognitivement stimulantes à pratiquer entre les séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation par rapport au niveau de base des performances neurocognitives du niveau de base à la post-intervention, par rapport à la variation observée pendant la période d'attente de 8 semaines (Dépistage des troubles cognitifs en psychiatrie)
Délai: Les participants complètent le Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
Les investigateurs évalueront le fonctionnement cognitif en utilisant le Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry, à partir duquel un score composite sera calculé pour représenter les performances cognitives globales. Le test est composé de cinq sous-échelles : les scores du test d'apprentissage verbal vont de 0 à 30, les scores du test de mémoire de travail vont de 0 à 24, les scores de fluidité verbale représentent le nombre de réponses correctes sans score maximum fixe, les scores du test d'apprentissage verbal différé vont de 0 à 10, les scores du test de vitesse de traitement vont de 0 à 30.
Les participants complètent le Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution par rapport à la ligne de base du fonctionnement communautaire de la ligne de base à la post-intervention, par rapport à l'évolution observée pendant la période d'attente de 8 semaines (Échelle de fonctionnement du rôle)
Délai: Les participants complètent l'échelle de fonctionnement des rôles au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les investigateurs mesureront le fonctionnement communautaire à l'aide de l'Échelle de fonctionnement des rôles. Chacun des 4 items de l'Échelle de fonctionnement des rôles est noté sur une échelle de 1 à 7. Le score total varie de 4 à 28, un score plus élevé indiquant un meilleur fonctionnement communautaire.
Les participants complètent l'échelle de fonctionnement des rôles au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Variation par rapport au niveau de base dans l'atteinte des objectifs du niveau de base à la post-intervention, relativement à la variation observée pendant la période d'attente de 8 semaines (Échelle d'atteinte des objectifs)
Délai: Les participants complètent l'échelle d'atteinte des objectifs au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les investigateurs mesureront l'atteinte des objectifs individualisés à l'aide de la Goal Attainment Scaling. Les participants identifient des objectifs personnels au départ, et l'atteinte de chaque objectif est notée sur une échelle standardisée allant de -2 à +2, où des scores plus élevés indiquent une meilleure atteinte des objectifs.
Les participants complètent l'échelle d'atteinte des objectifs au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Variation par rapport à la valeur initiale du fonctionnement social et professionnel entre la valeur initiale et la post-intervention, par rapport à la variation observée pendant la période d'attente de 8 semaines (Échelle d'évaluation du fonctionnement social et professionnel)
Délai: Les participants remplissent l’échelle d’évaluation du fonctionnement social et professionnel au départ, 1 semaine après la période d’attente, 1 semaine après l’intervention et 3 mois après l’intervention.
Les investigateurs mesureront le fonctionnement social et professionnel à l'aide de l'Échelle d'Évaluation du Fonctionnement Social et Professionnel (SOFAS). La SOFAS est notée sur une échelle de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement social et professionnel.
Les participants remplissent l’échelle d’évaluation du fonctionnement social et professionnel au départ, 1 semaine après la période d’attente, 1 semaine après l’intervention et 3 mois après l’intervention.
Faisabilité de l'intervention
Délai: Les participants réaliseront un entretien structuré 1 semaine après l'intervention
Les chercheurs mesureront la faisabilité de l'intervention grâce à un entretien structuré avec les participants en utilisant les dimensions RE-AIM et le Cadre Hybride CFIR
Les participants réaliseront un entretien structuré 1 semaine après l'intervention
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Les participants effectueront un entretien structuré 1 semaine après l'intervention
Les investigateurs mesureront l'acceptabilité de l'intervention par le biais d'un entretien structuré avec les participants en utilisant les dimensions RE-AIM et le cadre hybride CFIR
Les participants effectueront un entretien structuré 1 semaine après l'intervention
Évolution de la cognition sociale de la ligne de base à la post-intervention par rapport à la période d'attente de 8 semaines (Cognition sociale brève et traitement émotionnel)
Délai: Les participants complètent le BSCOPE au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les investigateurs évalueront la cognition sociale à l'aide de l'évaluation brève de la cognition sociale et du traitement émotionnel. L'évaluation brève de la cognition sociale et du traitement émotionnel comprend des tâches évaluant le traitement émotionnel et les capacités de cognition sociale. Les scores sont calculés sur la base de la performance des participants aux tâches d'évaluation, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance cognitive sociale. Les scores inférieurs à 60 suggèrent une cognition sociale altérée et une déficience fonctionnelle, tandis que les scores de 60 ou plus suggèrent un fonctionnement cognitif social intact.
Les participants complètent le BSCOPE au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la sévérité des symptômes négatifs par rapport à la valeur initiale, de la valeur initiale à la post-intervention, relativement à l'évolution observée pendant la période d'attente de 8 semaines (Échelle de sévérité positive et négative)
Délai: Les participants complètent la version abrégée de l'échelle de sévérité positive et négative au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les investigateurs mesureront la sévérité des symptômes à travers la version brève de l'échelle de sévérité des symptômes positifs et négatifs (PANSS-6). Chacun des 6 items de la PANSS-6 est évalué sur une échelle de 7 points et le score total varie de 6 à 42, des scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères d'un trouble psychotique.
Les participants complètent la version abrégée de l'échelle de sévérité positive et négative au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Changement par rapport au niveau de base de la sévérité des symptômes du niveau de base à la post-intervention, par rapport au changement observé pendant la période d'attente de 8 semaines (Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton)
Délai: Les participants complètent l'échelle d'anxiété de Hamilton au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les investigateurs mesureront la sévérité des symptômes d'anxiété à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A). La HAM-A comprend 14 items évalués sur une échelle de 0 à 4. Le score total varie de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété.
Les participants complètent l'échelle d'anxiété de Hamilton au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Variation par rapport à la ligne de base de la sévérité des symptômes entre la ligne de base et la période post-intervention, par rapport à la variation observée pendant la période d'attente de 8 semaines (Questionnaire de santé du patient-9)
Délai: Les participants remplissent le questionnaire sur la santé du patient-9 au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les investigateurs mesureront la sévérité des symptômes dépressifs à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9). Le PHQ-9 se compose de neuf items évalués sur une échelle de 0 à 3. Le score total varie de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Les participants remplissent le questionnaire sur la santé du patient-9 au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Variation par rapport à la valeur de base de la motivation cognitive de la valeur de base à la post-intervention, par rapport à la variation observée pendant la période d'attente de 8 semaines (Échelle de motivation cognitive)
Délai: Les participants remplissent l'échelle de motivation cognitive au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les investigateurs mesureront la motivation cognitive à l'aide de l'Échelle de Motivation Cognitive. L'échelle produit un score total représentant le niveau de motivation du participant pour l'engagement cognitif, des scores plus élevés indiquant une plus grande motivation cognitive.
Les participants remplissent l'échelle de motivation cognitive au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Changement par rapport à la ligne de base de l'estime de soi de la ligne de base à la post-intervention, par rapport au changement observé pendant la période d'attente de 8 semaines (Échelle d'évaluation de l'estime de soi)
Délai: Les participants remplissent l'échelle d'évaluation de l'estime de soi au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.
Les investigateurs mesureront l'estime de soi en utilisant la version courte de l'échelle d'évaluation de l'estime de soi. L'échelle produit un score total représentant le niveau d'estime de soi du participant, les scores plus élevés indiquant une estime de soi plus importante.
Les participants remplissent l'échelle d'évaluation de l'estime de soi au départ, 1 semaine après la période d'attente, 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner