Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van Actie-gebaseerde Cognitieve Remediatie voor Transdiagnostische Cognitieve Moeilijkheden in een Tertiair Psychiatrisch Ziekenhuis

15 april 2026 bijgewerkt door: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre

Implementeren van Actiegebaseerde Cognitieve Remediatie voor Transdiagnostische Cognitieve Problemen in een Tertiair Psychiatrisch Ziekenhuis

Psychiatrische aandoeningen worden elk gedefinieerd door een verschillende set symptomen, maar ze hebben vaak gemeenschappelijke kenmerken zoals beperkingen in cognitief en sociaal functioneren. Deze beperkingen kunnen aanzienlijk leed veroorzaken en het dagelijks functioneren verstoren door te voorkomen dat mensen actief deelnemen aan school of werk, gezonde relaties met anderen onderhouden en zelfstandig dagelijkse activiteiten uitvoeren. Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of actiegebaseerde cognitieve remediatie (ABCR) therapie, een soort cognitief trainingsprogramma, werkt om cognitieve beperkingen te behandelen bij deelnemers met psychiatrische stoornissen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Of de interventie de denkvaardigheden van deelnemers met verschillende soorten psychiatrische aandoeningen zal verbeteren
  • Of de interventie sociale vaardigheden en werkprestaties zal verbeteren
  • Of dit programma gemakkelijk kan worden gebruikt in een regulier ziekenhuis, en of de mensen die eraan deelnemen het nuttig vinden en de moeite waard
  • Of de verbeteringen van de interventie lang aanhouden nadat de training is afgelopen.

Onderzoekers zullen vergelijken hoeveel de denkvaardigheden van deelnemers veranderen tijdens een 8-weken wachtperiode (waarin ze geen behandeling krijgen) met hoeveel ze veranderen tijdens het 8-weken trainingsprogramma om te zien of de training een groter verschil maakt in het helpen beter te denken en leven.

Deelnemers zullen:

  • Aan het begin van de studie een reeks vragenlijsten invullen over geheugen, denkvaardigheden en geestelijke gezondheid
  • 8 weken wachten zonder interventie of training
  • De reeks vragenlijsten opnieuw invullen
  • Een 8-weken training interventie van ABCR voltooien waarbij ze speciale computerprogramma's zullen gebruiken om real-life vaardigheden en taken te oefenen zoals een maaltijd plannen of een afspraak maken
  • De reeks vragenlijsten en een extra gestructureerd interview invullen om de acceptatie en haalbaarheid van de interventie te beoordelen.
  • 3 maanden later, voor de laatste keer vragenlijsten invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yasmine Tiraoui-Elkhoumri, BA
  • Telefoonnummer: 6599 613-722-6521
  • E-mail: ytiraoui@theroyal.ca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten een diagnose van een psychiatrische stoornis hebben gekregen (zoals stemmings-, angst- of psychotische stoornissen, etc.)
  • Deelnemers moeten subjectieve cognitieve problemen hebben gemeld die verband houden met hun psychiatrische stoornis
  • Deelnemers moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Deelnemers moeten de mogelijkheid hebben om Engels of Frans te spreken en te lezen
  • Deelnemers mogen in de maand voor het geven van toestemming voor deelname geen wijzigingen in hun medicatie-inname hebben gehad (zoals starten of stoppen van medicatie of het wijzigen van doseringen)

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als zij ten tijde van de werving in het ziekenhuis zijn opgenomen
  • Deelnemers worden uitgesloten als zij een bevestigde diagnose van een verstandelijke beperking hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Action-Based Cognitive Remediation (ABCR) met Wachttijd Controleperiode
Gedragsmatig: Actiegebaseerde Cognitieve Remediatie
Action-Based Cognitive Remediation (ABCR) is een vorm van cognitieve remediatietherapie, een interventie die zich richt op het verminderen van cognitieve tekorten om het dagelijks functioneren te verbeteren door middel van gedragsmatige leerstrategieën. Het doel van ABCR is om de overdraagbaarheid van cognitieve vaardigheden naar het dagelijks functioneren te vergroten door middel van groepsdiscussies en gecomputeriseerde oefeningen. ABCR-programma's duren meestal 10 weken met sessies van 2 uur, meestal twee keer per week. Deelnemers worden in groepen van 4-6 personen geplaatst met twee therapeuten. Elke sessie omvat computergebaseerde oefeningen en groepsdiscussies over cognitieve strategieën die verband houden met het thema van de dag. Deelnemers spelen vervolgens alledaagse functionele taken na (bijvoorbeeld maaltijdplanning, afspraken plannen) die aansluiten bij de focus van de sessie. Sessies worden afgesloten door de inhoud te koppelen aan individuele doelen en cognitief uitdagende dagelijkse activiteiten te identificeren om tussen sessies te oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline in neurocognitieve prestaties van baseline tot post-interventie, ten opzichte van de verandering die werd waargenomen tijdens de 8-weekse wachtlijstperiode (Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry)
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien de Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie
Onderzoekers zullen de cognitieve functie beoordelen met behulp van de Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry, waaruit een samengestelde score zal worden berekend om de algehele cognitieve prestaties weer te geven. De test bestaat uit vijf subschalen: de Verbal Learning Test-scores variëren van 0-30, de Working Memory Test-scores variëren van 0-24, de Verbal Fluency-scores vertegenwoordigen het aantal correcte antwoorden zonder vast maximum, de Verbal Learning Test-Delayed-scores variëren van 0-10, de Processing Speed Test-scores variëren van 0-30.
Deelnemers voltooien de Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maatschappelijk functioneren van uitgangswaarde tot na de interventie, ten opzichte van de verandering waargenomen tijdens de 8-weekse wachtlijstperiode (Role Functioning Scale)
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien de Role Functioning Scale bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
De onderzoekers zullen de gemeenschapsfunctionering meten via de Role Functioning Scale. Elk van de 4 items van de Role Functioning Scale wordt gescoord op een schaal van 1 tot 7. De totaalscore varieert van 4 tot 28, waarbij een hogere score wijst op een betere gemeenschapsfunctionering.
Deelnemers voltooien de Role Functioning Scale bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Verandering vanaf Baseline in Doelbereiking van Baseline tot Post-Interventie, Relatief aan de Verandering Waargenomen Tijdens de 8-Weken Wachtlijstperiode (Goal Attainment Scaling)
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien de Goal Attainment Scaling bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
De onderzoekers zullen het behalen van geïndividualiseerde doelen meten met behulp van Goal Attainment Scaling. Deelnemers identificeren persoonlijke doelen bij aanvang, en het behalen van elk doel wordt gescoord op een gestandaardiseerde schaal variërend van -2 tot +2, waarbij hogere scores een grotere doelbehartiging aangeven.
Deelnemers voltooien de Goal Attainment Scaling bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Verandering vanaf de uitgangswaarde in sociaal en beroepsmatig functioneren van uitgangswaarde tot na de interventie, ten opzichte van de verandering waargenomen tijdens de 8-weekse wachtlijstperiode (Social and Occupational Functioning Assessment Scale)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de Social and Occupational Functioning Assessment Scale in bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
De onderzoekers zullen het sociaal en beroepsmatig functioneren meten met behulp van de Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS). De SOFAS wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een beter sociaal en beroepsmatig functioneren.
Deelnemers vullen de Social and Occupational Functioning Assessment Scale in bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen 1 week na de interventie een gestructureerd interview afnemen
De onderzoekers zullen de haalbaarheid van de interventie meten door middel van een gestructureerd interview met deelnemers, gebruikmakend van de RE-AIM-dimensies en het CFIR Hybrid Framework
Deelnemers zullen 1 week na de interventie een gestructureerd interview afnemen
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Deelnemers zullen 1 week na de interventie een gestructureerd interview afnemen
De onderzoekers zullen de acceptatie van de interventie meten via een gestructureerd interview met deelnemers met behulp van de RE-AIM dimensies en het CFIR Hybrid Framework
Deelnemers zullen 1 week na de interventie een gestructureerd interview afnemen
Verandering in sociale cognitie van baseline tot na interventie ten opzichte van de 8-weekse wachtlijstperiode (Korte sociale cognitie en emotionele verwerking)
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien de BSCOPE bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Onderzoekers zullen sociale cognitie beoordelen met behulp van de Brief Social Cognition and Emotional Processing assessment. De Brief Social Cognition and Emotional Processing omvat taken die emotionele verwerking en sociale cognitieve vaardigheden beoordelen. Scores worden berekend op basis van de prestaties van de deelnemer bij de assessmenttaken, waarbij hogere scores wijzen op betere sociale cognitieve prestaties. Scores onder de 60 duiden op verminderde sociale cognitie en functionele beperkingen, terwijl scores van 60 of hoger wijzen op intacte sociale cognitieve functies.
Deelnemers voltooien de BSCOPE bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de basislijn in ernst van negatieve symptomen van basislijn tot na de interventie, ten opzichte van de verandering waargenomen tijdens de 8-weken wachtlijstperiode (Positive and Negative Severity Scale)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de verkorte versie van de Positieve en Negatieve Ernstschaal in bij de start, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
De onderzoekers zullen de ernst van de symptomen meten via de korte versie van de Positive and Negative Severity Scale (PANSS-6). Elk van de 6 items van de PANSS-6 wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten en de totale score varieert van 6 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen van een psychotische stoornis.
Deelnemers vullen de verkorte versie van de Positieve en Negatieve Ernstschaal in bij de start, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Verandering van Baseline in Symptoomernst van Baseline tot Post-Interventie, in Relatie tot de Verandering Waargenomen Tijdens de 8-Weken Wachtlijstperiode (Hamilton Anxiety Rating Scale)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de Hamilton Anxiety Rating Scale in bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
De onderzoekers zullen de ernst van angstsymptomen meten met behulp van de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). De HAM-A bestaat uit 14 items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. De totale score varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de angstsymptomen.
Deelnemers vullen de Hamilton Anxiety Rating Scale in bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Verandering van Baseline in Symptoomernst van Baseline tot Post-Interventie, Relatief aan de Verandering Waargenomen Tijdens de 8-Weck Wachtlijstperiode (Patient Health Questionnaire-9)
Tijdsspanne: Deelnemers vullen de Patient Health Questionnaire-9 in bij de start, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
De onderzoekers zullen de ernst van depressieve symptomen meten met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). De PHQ-9 bestaat uit negen items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 3. De totale score varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressieve symptomen.
Deelnemers vullen de Patient Health Questionnaire-9 in bij de start, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in cognitieve motivatie van uitgangswaarde tot na interventie, relatief aan de verandering waargenomen tijdens de 8-weekse wachtlijstperiode (Cognitieve Motivatie Schaal)
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien de Cognitive Motivation Scale bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
De onderzoekers zullen de cognitieve motivatie meten met behulp van de Cognitive Motivation Scale. De schaal produceert een totaalscore die het motivatieniveau van de deelnemer voor cognitieve betrokkenheid weergeeft, waarbij hogere scores duiden op een grotere cognitieve motivatie.
Deelnemers voltooien de Cognitive Motivation Scale bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfwaardering van uitgangswaarde tot na de interventie, relatief aan de verandering waargenomen tijdens de 8-weken wachtlijstperiode (Self-Esteem Rating Scale)
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien de Self-Esteem Rating Scale bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.
De onderzoekers zullen het zelfvertrouwen meten met behulp van de verkorte Self-Esteem Rating Scale. De schaal produceert een totaalscore die het niveau van zelfvertrouwen van de deelnemer weergeeft, waarbij hogere scores wijzen op een groter zelfvertrouwen.
Deelnemers voltooien de Self-Esteem Rating Scale bij aanvang, 1 week na de wachtperiode, 1 week na de interventie en 3 maanden na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026375

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren