대학생의 정서적 증상에 대한 집단 기반 수용전념치료와 능동적 대조군 비교 (ACT-EMA-RCT)
2026년 3월 27일 업데이트: Mónica Larrosa Signorelli
정서적 증상을 보이는 대학생을 대상으로 한 집단 기반 수용전념치료 프로토콜과 능동적 통제군의 효과 비교: 관념적 접근법을 적용한 무작위 대조 시험
본 연구는 중간에서 중간/높은 수준의 정서적 증상을 보이는 대학생들을 대상으로 그룹 기반 수용전념치료(ACT) 프로토콜의 효과를 적극적 통제 조건으로 사용된 비지시적 그룹 치료와 비교하여 평가합니다.
우울 및 불안 증상과 같은 정서적 어려움은 대학생들 사이에서 매우 흔하며, 학업 성취도, 웰빙 및 장기적 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수용전념치료(ACT)는 심리적 유연성, 즉 어려운 내적 경험에 대해 개방적인 태도를 유지하면서 개인적 가치에 따라 행동하는 능력을 증진시켜 정신 건강을 개선하고자 하는 근거 기반 심리적 중재입니다.
참가자들은 무작위로 (1) 구조화된 ACT 그룹 중재 또는 (2) 치료적 관심과 그룹 지원 요인을 통제하는 비지시적 지원 그룹 중재에 배정됩니다. 주요 가설은 ACT를 받는 참가자들이 적극적 통제군과 비교하여 정서적 증상의 더 큰 감소와 심리적 유연성의 더 큰 개선을 보일 것이라는 것입니다.
결과 측정은 우울 및 불안 증상, 심리적 유연성, 반복적 부정적 사고, 삶의 의미를 포함합니다. 본 연구는 기초선, 중재 후, 추적 조사 시점에 실시되는 전통적 자기보고식 설문지; 중재 기간 동안 일일 및 주간 측정을 포함하는 생태순간평가(EMA); 참가자 경험을 탐색하기 위한 질적 면접을 결합한 다중 방법 평가 전략을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mónica Larrosa Signorelli, Lic. Psic., Mgtr.
- 전화번호: +598 99 705 437
- 이메일: m.larrosa@um.edu.uy
연구 장소
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Montevideo Department
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Montevideo, Montevideo Department, 우루과이, 11600
- 모병
- Universidad de Montevideo
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연락하다:
- Monica Larrosa, M.A
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 28세 사이의 대학생.
- PHQ-9 점수 ≥8.
- GAD-7 점수 ≥8.
- 사전, 사후 및 추적 평가를 포함한 종단 연구에 참여할 의사가 있는 경우.
- 일일 및 주간 생태학적 순간 평가(EMA)를 완료할 의사가 있는 경우.
- 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- PHQ-9 평가에서 도출된 임상 지표에 기반한 자살 위험.
- 자기 보고된 정신병적 장애 병력.
- 자기 보고된 문제적 물질 사용.
- 동의서 제공 실패.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용전념치료(ACT)
수용전념치료(ACT)에 기반한 매뉴얼화된 간단한 그룹 중재로, 각 약 90분씩 총 5회의 대면 세션으로 진행됩니다(세부사항은 부록 참조).
본 중재는 ACT 모델의 핵심 과정을 통해 심리적 유연성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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다섯 번의 대면 90분 세션으로 진행되는 매뉴얼화된 간단한 그룹 개입입니다.
목표는 ACT 모델의 핵심 과정을 통해 심리적 유연성을 높이는 것입니다.
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활성 비교기: 비지시적 집단 치료(NDT)
ACT와 동일한 길이와 형식의 집단 기반 비지시적 치료(5회의 90분 대면 세션; 부록에 자세히 설명됨).
이 중재는 공감과 적극적 경청과 같은 일반적인 심리치료 요소를 재현하면서 특정 임상 중재 기술을 포함하지 않고 검증과 지원을 위한 공간을 제공합니다.
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5회의 대면 90분 세션으로 제공되는 집단 기반 비지시적 중재입니다.
이 중재는 공감과 적극적 경청과 같은 일반적인 심리치료 요소를 복제하면서도 구체적인 임상 기법을 포함하지 않고 검증과 지지적 상호작용을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-4(PHQ-4)로 측정된 정서적 증상의 변화
기간: 주 2부터 주 15까지 매일 및 매주 평가; 주 15 및 주 23에 후속 조치
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Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)는 불안 및 우울 증상을 평가하는 4문항 자기 보고 척도로, 총 점수 범위는 0에서 12점입니다. 점수가 높을수록 정서적 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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주 2부터 주 15까지 매일 및 매주 평가; 주 15 및 주 23에 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유연하고 경직된 행동 설문지(CCFI)로 측정된 심리적 유연성과 경직성의 변화
기간: 2주차부터 15주차까지 매일 및 매주 평가; 15주차와 23주차에 추적 관찰
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유연 및 경직 행동 설문지(CCFI)는 0에서 6까지의 리커트 척도로 평가된 항목을 사용하여 유연 및 경직 행동 패턴을 평가합니다.
총점이 계산되며, 경직성 차원에서 높은 점수는 더 큰 심리적 경직성을 나타내고, 유연성 차원에서 높은 점수는 더 큰 심리적 유연성을 나타냅니다.
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2주차부터 15주차까지 매일 및 매주 평가; 15주차와 23주차에 추적 관찰
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Repetitive Negative Thinking Questionnaire-3(RNT-3)으로 측정한 반복적 부정적 사고의 변화
기간: 2주차부터 15주차까지 매일 및 매주 평가; 15주차와 23주차에 추적 관찰
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Repetitive Negative Thinking Questionnaire-3(RNT-3)는 반복적 부정적 사고(반추와 걱정)를 평가하는 3항목 자가보고 척도로, 각 항목은 0에서 4점까지 평정됩니다. 총점 범위는 0에서 12점이며, 점수가 높을수록 반복적 부정적 사고가 더 심함을 나타냅니다.
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2주차부터 15주차까지 매일 및 매주 평가; 15주차와 23주차에 추적 관찰
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일반화 불안 장애-7(GAD-7 총점)으로 측정된 불안 증상의 변화
기간: 기준선(1주차), 적격성 확인 후(2주차), 치료 후(11주차), 중재 후 4주 및 12주 추적 관찰(15주차 및 23주차)
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일반화 불안 장애-7(GAD-7)은 불안 증상을 평가하는 7항목 자기 보고 척도로, 총점 범위는 0에서 21까지이며, 0은 불안 증상이 없음을 나타내고 21은 가장 높은 수준의 불안 증상 심각도를 나타냅니다.
높은 점수는 더 심한 불안 증상을 나타냅니다.
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기준선(1주차), 적격성 확인 후(2주차), 치료 후(11주차), 중재 후 4주 및 12주 추적 관찰(15주차 및 23주차)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9 총점)으로 측정한 우울 증상 변화
기간: 기준선(1주차), 적격성 확인 후(2주차), 치료 후(11주차), 중재 후 4주 및 12주 추적 관찰(15주차 및 23주차)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울 증상을 평가하는 9항목 자가 보고 척도로, 총 점수는 0에서 27까지이며, 0은 우울 증상이 없음을, 27은 가장 높은 수준의 우울 증상 심각도를 나타냅니다.
높은 점수는 더 심한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선(1주차), 적격성 확인 후(2주차), 치료 후(11주차), 중재 후 4주 및 12주 추적 관찰(15주차 및 23주차)
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삶의 목적 의식 변화 (삶의 목적 검사(PIL-Test) 총점으로 측정)
기간: 적격성이 확인된 후(2주차), 치료 후(11주차), 중재 후 4주 및 12주 추적 관찰(15주차 및 23주차).
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삶의 목적 검사(PIL-Test)는 삶의 의미와 목적을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도로, 각 항목은 1점에서 7점까지 점수가 매겨지며 총점은 20점에서 140점까지 범위를 가집니다. 여기서 20점은 삶의 목적감이 가장 낮음을 나타내고 140점은 삶의 목적감이 가장 높음을 나타냅니다.
높은 점수는 더 나은 결과, 즉 삶의 목적감이 더 높음을 의미합니다.
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적격성이 확인된 후(2주차), 치료 후(11주차), 중재 후 4주 및 12주 추적 관찰(15주차 및 23주차).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 변화와 중재 수용성
기간: 치료 후 (11주차)
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중재의 주관적 경험, 인지된 심리적 변화 및 수용성을 탐구하기 위해 맹검 평가자가 실시한 반구조화 인터뷰.
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치료 후 (11주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE2025/37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물에 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다.
여기에는 연구에서 사용된 심리측정 도구의 부호화된 사회인구학적 변수와 점수가 포함됩니다.
참가자의 재식별로 합리적으로 이어질 수 있는 직접 식별자나 정보는 공유되지 않습니다.
IPD 공유 기간
IPD는 주요 결과 발표 6개월 후부터 이용 가능하며, 5년 동안 유지됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 방법론적으로 건전한 제안서를 제출하고, 해당되는 경우 윤리 승인 문서를 제공하는 자격을 갖춘 학술 연구자에게 제공될 예정입니다.
요청은 이메일을 통해 책임 연구자에게 제출해야 합니다.
접근에는 기밀 유지 및 과학적 연구 목적으로만 사용을 보장하는 데이터 이용 계약서 서명이 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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