团体接纳与承诺疗法与积极对照组对大学生情绪症状的干预效果比较 (ACT-EMA-RCT)
2026年3月27日 更新者：Mónica Larrosa Signorelli
基于小组的接纳与承诺疗法方案与主动对照组对具有情绪症状的大学生的疗效比较：一项采用个体化方法的随机对照试验
本研究评估了基于团体的接纳与承诺疗法（ACT）方案与作为主动对照条件的非指导性团体疗法相比，在呈现中度至中/高度情绪症状的大学生中的疗效。
抑郁和焦虑症状等情绪困难在大学生中非常普遍，可能对学业表现、幸福感和长期功能产生负面影响。接纳与承诺疗法（ACT）是一种基于证据的心理干预，旨在通过提高心理灵活性来改善心理健康，心理灵活性是指在保持对困难内在体验开放的同时，按照个人价值观行动的能力。
参与者将被随机分配到（1）结构化的ACT团体干预或（2）非指导性支持性团体干预，后者用于控制治疗关注和团体支持因素。主要假设是，与主动对照组相比，接受ACT的参与者在情绪症状方面将表现出更大的减少，在心理灵活性方面将表现出更大的改善。
结果指标将包括抑郁和焦虑症状、心理灵活性、重复性消极思维和生活意义。研究采用多方法评估策略，结合了在基线、干预后和随访时进行的传统自我报告问卷；干预期间使用每日和每周测量的生态瞬时评估（EMA）；以及定性访谈以探索参与者的体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mónica Larrosa Signorelli, Lic. Psic., Mgtr.
- 电话号码：+598 99 705 437
- 邮箱：m.larrosa@um.edu.uy
学习地点
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Montevideo Department
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Montevideo、Montevideo Department、乌拉圭、11600
- 招聘中
- Universidad de Montevideo
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接触：
- Monica Larrosa, M.A
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至28岁之间的在校大学生。
- PHQ-9评分≥8分。
- GAD-7评分≥8分。
- 愿意参与包括前测、后测和随访评估在内的纵向研究。
- 愿意完成每日和每周的生态瞬时评估（EMA）。
- 提供书面知情同意书。
排除标准：
- 根据PHQ-9评估的临床指标显示有自杀风险。
- 自报有精神病史。
- 自报有物质滥用问题。
- 未能提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接纳与承诺疗法（ACT）
基于接纳与承诺疗法（ACT）的手册化简短团体干预，通过五次面对面会谈进行，每次会谈约90分钟（详见附录）。
该干预旨在通过ACT模型的核心过程提高心理灵活性。
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通过五次面对面、每次90分钟的小组干预，以手册化方式进行。
目标是利用ACT模型的核心过程，增强心理灵活性。
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有源比较器：非指导性团体治疗 (NDT)
与ACT（五个90分钟的面对面课程；详见附录）长度和格式相同的基于团体的非指导性治疗。
该干预提供一个验证和支持的空间，复制常见的心理治疗因素，如同理心和积极倾听，但不包括特定的临床干预技术。
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基于团体的非指导性干预，通过五次面对面的90分钟课程进行。
它提供验证和支持性互动，复制了常见的心理治疗因素，如同理心和积极倾听，但不包含具体的临床技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过患者健康问卷-4（PHQ-4）测量的情绪症状变化
大体时间：第2周至第15周的每日和每周评估；第15周和第23周进行随访
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患者健康问卷-4（PHQ-4）是一个包含4个项目的自评量表，用于评估焦虑和抑郁症状，总分范围为0至12分。分数越高表明情绪症状越严重。
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第2周至第15周的每日和每周评估；第15周和第23周进行随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过灵活与不灵活行为问卷（CCFI）测量的心理灵活性与不灵活性的变化
大体时间：第2周至第15周进行每日和每周评估；第15周和第23周进行随访
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《灵活与不灵活行为问卷》（CCFI）通过采用李克特量表（0至6分）评估灵活与不灵活行为模式。
问卷计算总分，其中不灵活维度得分越高表明心理不灵活性程度越高，而灵活维度得分越高则表明心理灵活性程度越高。
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第2周至第15周进行每日和每周评估；第15周和第23周进行随访
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通过重复性消极思维问卷-3（RNT-3）测量的重复性消极思维变化
大体时间：第2周至第15周的每日和每周评估；第15周和第23周进行随访
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《重复性负面思维问卷-3（RNT-3）》是一个包含3个项目的自评量表，用于评估重复性负面思维（反刍和担忧），每个项目评分范围为0到4分。总分范围为0到12分，分数越高表示重复性负面思维越严重。
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第2周至第15周的每日和每周评估；第15周和第23周进行随访
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通过广泛性焦虑障碍-7量表（GAD-7总分）测量的焦虑症状变化
大体时间：基线（第1周）、确认资格后（第2周）、治疗后（第11周）以及干预后4周和12周的随访（第15周和第23周）
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广泛性焦虑障碍量表-7（GAD-7）是一个包含7个项目的自我报告量表，用于评估焦虑症状，总分范围从0到21分，其中0分表示无焦虑症状，21分表示焦虑症状严重程度最高。
分数越高表明焦虑症状越严重。
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基线（第1周）、确认资格后（第2周）、治疗后（第11周）以及干预后4周和12周的随访（第15周和第23周）
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患者健康问卷-9（PHQ-9总分）评估的抑郁症状变化
大体时间：基线（第1周）、确认资格后（第2周）、治疗后（第11周）以及干预后4周和12周的随访（第15周和第23周）
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患者健康问卷-9（PHQ-9）是一个包含9个项目的自评量表，用于评估抑郁症状，总分范围为0至27分，其中0分表示无抑郁症状，27分表示抑郁症状严重程度最高。
分数越高表明抑郁症状越严重。 |
基线（第1周）、确认资格后（第2周）、治疗后（第11周）以及干预后4周和12周的随访（第15周和第23周）
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通过生命目的测试（PIL-Test 总分）测量的生活目标感变化
大体时间：在确认资格后（第2周）、治疗后（第11周）以及干预后4周和12周的随访（第15周和第23周）。
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人生意义测试（PIL-Test）是一个包含20个项目的自我报告量表，用于评估生活中的意义和目的，每个项目按1至7分计分，总分范围为20至140分，其中20分表示人生目的感最低，140分表示人生目的感最高。
分数越高表示结果越好，即人生目的感越强。
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在确认资格后（第2周）、治疗后（第11周）以及干预后4周和12周的随访（第15周和第23周）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知变化与干预可接受性
大体时间：治疗后（第11周）
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由盲法评估员进行的半结构化访谈，旨在探讨主观体验、感知的心理变化以及干预的可接受性。
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治疗后（第11周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月20日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月27日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CE2025/37
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享支撑发表结果报告的去识别化个体参与者数据（IPD）。
这包括编码的社会人口学变量以及研究中使用的心理测量工具得分。
不会共享任何直接标识符或可能合理导致参与者重新识别的信息。
IPD 共享时间框架
IPD将在主要结果发表后6个月开始提供，并将持续提供5年。
IPD 共享访问标准
IPD将提供给提交方法合理提案并提供伦理批准文件（如适用）的合格学术研究人员。
请求必须通过电子邮件提交给首席研究员。
访问需要签署数据使用协议，确保保密性并仅用于科学研究目的。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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