Terapia de Aceitação e Compromisso Baseada em Grupo Versus Controlo Ativo em Estudantes Universitários com Sintomas Emocionais (ACT-EMA-RCT)
27 de março de 2026 atualizado por: Mónica Larrosa Signorelli
Eficácia de um Protocolo de Terapia de Aceitação e Compromisso em Grupo Comparado com um Controlo Ativo em Estudantes Universitários com Sintomas Emocionais: um Ensaio Controlado Randomizado com uma Abordagem Ideográfica
Este estudo avalia a eficácia de um protocolo de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) em grupo, comparado com uma terapia de grupo não diretiva utilizada como condição de controlo ativo, em estudantes universitários que apresentam níveis moderados a moderados/elevados de sintomatologia emocional.
Dificuldades emocionais, como sintomas depressivos e de ansiedade, são altamente prevalentes entre estudantes universitários e podem afetar negativamente o desempenho académico, o bem-estar e o funcionamento a longo prazo. A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma intervenção psicológica baseada em evidências que visa melhorar a saúde mental, aumentando a flexibilidade psicológica, ou seja, a capacidade de agir de acordo com os valores pessoais, mantendo-se aberto a experiências internas difíceis.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por (1) uma intervenção de grupo estruturada de ACT ou (2) uma intervenção de grupo de apoio não diretiva, que controla fatores como a atenção terapêutica e o suporte do grupo. A hipótese principal é que os participantes que receberem ACT mostrarão reduções maiores nos sintomas emocionais e melhorias maiores na flexibilidade psicológica, em comparação com o grupo de controlo ativo.
Os resultados incluirão sintomas depressivos e de ansiedade, flexibilidade psicológica, pensamento negativo repetitivo e sentido da vida. O estudo utiliza uma estratégia de avaliação multimétodo, combinando questionários tradicionais de autorrelato administrados no início, após a intervenção e no follow-up; Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) com medições diárias e semanais durante o período de intervenção; e entrevistas qualitativas para explorar as experiências dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mónica Larrosa Signorelli, Lic. Psic., Mgtr.
- Número de telefone: +598 99 705 437
- E-mail: m.larrosa@um.edu.uy
Locais de estudo
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Montevideo Department
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Montevideo, Montevideo Department, Uruguai, 11600
- Recrutamento
- Universidad de Montevideo
-
Contato:
- Monica Larrosa, M.A
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes universitários com idades entre os 18 e os 28 anos.
- Pontuação ≥8 no PHQ-9.
- Pontuação ≥8 no GAD-7.
- Disposição para participar num estudo longitudinal incluindo avaliações pré, pós e de seguimento.
- Disposição para completar avaliações ecológicas momentâneas (EMA) diárias e semanais.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Risco de suicídio com base em indicadores clínicos derivados da avaliação do PHQ-9.
- História auto-reportada de perturbações psicóticas.
- Uso problemático de substâncias auto-reportado.
- Falha em fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
Intervenção breve manualizada em grupo baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), realizada em cinco sessões presenciais de aproximadamente 90 minutos cada (detalhadas nos anexos).
A intervenção visa aumentar a flexibilidade psicológica através dos processos centrais do modelo ACT.
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Intervenção breve de grupo manualizada, entregue em cinco sessões presenciais de 90 minutos.
O objetivo é aumentar a flexibilidade psicológica através dos processos centrais do modelo ACT.
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Comparador Ativo: Terapia de Grupo Não-Diretiva (NDT)
Terapia não diretiva em grupo de duração e formato idênticos à ACT (cinco sessões presenciais de 90 minutos; detalhadas nos anexos).
A intervenção proporciona um espaço de validação e apoio, replicando fatores comuns da psicoterapia, como empatia e escuta ativa, sem incluir técnicas específicas de intervenção clínica.
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Intervenção não diretiva baseada em grupo, ministrada em cinco sessões presenciais de 90 minutos.
Oferece validação e interação de apoio, replicando fatores comuns da psicoterapia, como empatia e escuta ativa, sem incluir técnicas clínicas específicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos sintomas emocionais avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4)
Prazo: Avaliações diárias e semanais da Semana 2 à Semana 15; seguimento nas Semanas 15 e 23
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O Questionário de Saúde do Doente-4 (PHQ-4) é uma escala de autorrelato de 4 itens que avalia sintomas de ansiedade e depressão, com pontuações totais variando de 0 a 12. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas emocionais.
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Avaliações diárias e semanais da Semana 2 à Semana 15; seguimento nas Semanas 15 e 23
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na flexibilidade e inflexibilidade psicológica medida pelo Questionário de Comportamento Flexível e Inflexível (CCFI)
Prazo: Avaliações diárias e semanais da Semana 2 à Semana 15; acompanhamento nas Semanas 15 e 23
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O Questionário de Comportamento Flexível e Inflexível (CCFI) avalia padrões de comportamento flexível e inflexível utilizando itens classificados numa escala de Likert de 0 a 6.
Os escores totais são calculados, com escores mais elevados na dimensão de inflexibilidade indicando maior inflexibilidade psicológica, e escores mais elevados na dimensão de flexibilidade indicando maior flexibilidade psicológica. |
Avaliações diárias e semanais da Semana 2 à Semana 15; acompanhamento nas Semanas 15 e 23
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Alteração no pensamento negativo repetitivo medido pelo Questionário de Pensamento Negativo Repetitivo-3 (RNT-3)
Prazo: Avaliações diárias e semanais da Semana 2 à Semana 15; seguimento nas Semanas 15 e 23
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O Questionário de Pensamento Negativo Repetitivo-3 (RNT-3) é uma escala de autorrelato de 3 itens que avalia o pensamento negativo repetitivo (ruminação e preocupação), com cada item avaliado de 0 a 4. As pontuações totais variam de 0 a 12, sendo que pontuações mais altas indicam maior pensamento negativo repetitivo.
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Avaliações diárias e semanais da Semana 2 à Semana 15; seguimento nas Semanas 15 e 23
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Alteração nos sintomas de ansiedade medidos pela Escala de Ansiedade Generalizada-7 (pontuação total GAD-7)
Prazo: Linha de base (Semana 1), após confirmação da elegibilidade (Semana 2), pós-tratamento (Semana 11), e seguimento às 4 e 12 semanas após a intervenção (Semanas 15 e 23)
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) é um questionário de autoavaliação de 7 itens que avalia sintomas de ansiedade, com pontuação total variando de 0 a 21, onde 0 indica ausência de sintomas de ansiedade e 21 indica o nível mais elevado de gravidade dos sintomas de ansiedade.
Pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
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Linha de base (Semana 1), após confirmação da elegibilidade (Semana 2), pós-tratamento (Semana 11), e seguimento às 4 e 12 semanas após a intervenção (Semanas 15 e 23)
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Alteração nos sintomas depressivos medidos pelo Patient Health Questionnaire-9 (pontuação total do PHQ-9)
Prazo: Baseline (Semana 1), após confirmação da elegibilidade (Semana 2), pós-tratamento (Semana 11), e seguimento às 4 e 12 semanas pós-intervenção (Semanas 15 e 23)
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O Questionário de Saúde do Doente-9 (PHQ-9) é uma escala de autorrelato de 9 itens que avalia sintomas depressivos, com pontuações totais que variam de 0 a 27, em que 0 indica ausência de sintomas depressivos e 27 indica o nível mais elevado de gravidade dos sintomas depressivos.
Pontuações mais elevadas indicam piores sintomas depressivos. |
Baseline (Semana 1), após confirmação da elegibilidade (Semana 2), pós-tratamento (Semana 11), e seguimento às 4 e 12 semanas pós-intervenção (Semanas 15 e 23)
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Alteração no sentido de propósito de vida medida pelo Teste de Propósito de Vida (pontuação total do PIL-Test)
Prazo: Após a confirmação da elegibilidade (Semana 2), pós-tratamento (Semana 11) e acompanhamento às 4 e 12 semanas após a intervenção (Semanas 15 e 23).
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O Teste do Propósito na Vida (PIL-Test) é uma escala de autorrelato com 20 itens que avalia o significado e propósito na vida, sendo cada item pontuado de 1 a 7 e as pontuações totais variando de 20 a 140, onde 20 indica o menor sentido de propósito na vida e 140 indica o maior sentido de propósito na vida.
Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, isto é, um maior sentido de propósito na vida.
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Após a confirmação da elegibilidade (Semana 2), pós-tratamento (Semana 11) e acompanhamento às 4 e 12 semanas após a intervenção (Semanas 15 e 23).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança percebida e aceitabilidade da intervenção
Prazo: Pós-tratamento (Semana 11)
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Entrevistas semiestruturadas conduzidas por avaliadores cegos para explorar experiências subjetivas, mudança psicológica percebida e aceitabilidade da intervenção.
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Pós-tratamento (Semana 11)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE2025/37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Serão partilhados os dados individuais de participantes (IPD) anonimizados subjacentes aos resultados relatados nas publicações.
Isto inclui variáveis sociodemográficas codificadas e pontuações dos instrumentos psicométricos utilizados no estudo.
Não serão partilhados identificadores diretos ou informações que possam razoavelmente levar à reidentificação dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os DPI estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários e permanecerão disponíveis por um período de 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os DPI estarão disponíveis para investigadores académicos qualificados que submetam uma proposta metodologicamente sólida e forneçam documentação de aprovação ética, quando aplicável.
Os pedidos devem ser submetidos ao Investigador Principal por email.
O acesso exigirá a assinatura de um Acordo de Utilização de Dados que garanta a confidencialidade e a utilização exclusivamente para fins de investigação científica.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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