- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07506772
2026년, 에티오피아 남서부 짐마 지역 유치원에 다니는 어린이들의 집에서 싸 온 학교 점심의 질
2026년 에티오피아 남서부 짐마 지역 유치원에 다니는 취학 전 아동의 가정 도시락 식사 질에 대한 영양 교육의 효과
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거 유아기에 형성된 식습관은 종종 청소년기와 청년기까지 지속됩니다. 어린이는 반복된 노출을 통해 음식에 대한 선호도를 발전시키며, 부모의 모델링, 보상 및 함께하는 식사 시간의 즐거움에 영향을 받습니다. 개인적 요인을 넘어서, 아동 영양은 부모의 선호도, 양육 스타일, 식량 안보, 그리고 미디어 및 보육 정책과 같은 환경적 영향의 복잡한 상호작용에 의해 형성됩니다. 학교 환경에서는 영양 정책, 공식 교육과정, 그리고 교직원의 지식과 실천이 주요 동인입니다.
연구 목적 및 설계 본 연구는 에티오피아 남서부 지마 지역의 유치원 학생들을 대상으로 한 다중 구성 요소 영양 교육 중재가 식이 질과 식이 선호도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 군집 무작위 통제 시험(cRCT)과 동시 횡단면 설계를 활용한 혼합 방법론적 접근이 채택될 것입니다.
방법론 총 10개 군집(학교)에서 451명의 학생이 등록될 것입니다. 이 군집들은 무작위로 중재군 또는 대조군(각각 5개 학교)에 배정되며, 군집당 약 45명의 학생이 선발됩니다. 중재에는 전단지와 mHealth(Telegram을 통해)를 통해 제공되는 부모 대상 주간 영양 교육, 그리고 훈련받은 여성 건강 관리 제공자/영양사가 주도하는 학생 대상 학교 기반 영양 정보가 포함됩니다.
결과 측정 및 분석 주요 결과는 기준선과 종료 시점에서 평가된 평균 아동 식이 질(DDS)과 식이 선호도입니다. 데이터는 EpiData를 통한 이중 입력으로 관리되며 STATA 버전 15.1을 사용하여 분석됩니다. 의도 치료(ITT) 원칙에 따라, 차이 간 차이(DiD) 추정기가 6개월 중재 기간 동안 그룹 간 평균 점수 변화를 비교하는 데 사용될 것입니다. 데이터의 군집적 특성과 잠재적 잔류 교란을 고려하기 위해 일반화 추정 방정식(GEE)과 혼합 효과 다층 선형 회귀 모델이 적용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yordanos Bekele, MSC
- 전화번호: +251917106192
- 이메일: yordybeke@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Desalegn Tamiru, PhD
- 전화번호: +251912373397
- 이메일: dessalegn97@gmail.com
연구 장소
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Oromiya
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Jimma, Oromiya, 에티오피아
- 모병
- Jimma University
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연락하다:
- Yordanos Bekele, MSC
- 전화번호: +251917106192
- 이메일: yordybeke@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 선정된 클러스터 내 유치원에 재학 중인 4-7세 아동.
- 서면 동의서 제공에 동의하는 부모 또는 보호자.
제외 기준:
- 선정된 클러스터/학교에서 해당 학년도/중재 학기를 마치지 못할 학생.
- 연구 참여에 동의하지 않는 어머니/보호자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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실험적: 경장영양 교육
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부모 중심 구성 요소: 중재 그룹은 mHealth(Telegram) 및 인쇄 자료를 포함한 다중 모드 접근 방식을 통해 매주 제공되는 영양 교육을 받게 됩니다. 교육 내용은 에티오피아 식품 기반 식이 지침과 근거 기반 문헌에서 파생되었으며, 현지 상황에 맞게 문화적으로 맞춤화되었습니다. 인쇄된 리플릿은 암하라어와 아판 오로모어 모두로 제공되며, 낮은 문해력을 가진 부모와 돌봄 제공자의 접근성을 보장하기 위해 그림 도구를 포함할 것입니다. 아동 중심 구성 요소: 동시에, 학생들은 훈련된 영양사 또는 건강 전문가가 주도하는 격주 영양 교육 세션에 참여하게 됩니다. 이 세션은 WHO 연령에 적합한 영양 교육 권장 사항을 기반으로 설계되었으며, 중재 기간 동안 지속적으로 진행될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 학교급식 식이 다양성 점수 (mDDS)
기간: 기준선 및 중재 후 6개월
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가정에서 준비한 학교 급식(간식과 점심 포함)의 영양 품질은 2일간의 연속되지 않은 학교 일정 동안 구조화된 부모 보고 점심 도시락 목록을 사용하여 평가됩니다. 점수는 FAO(식량농업기구)/WHO(세계보건기구) 식이 다양성 지표에서 수정된 9가지 식품군의 존재 여부를 기반으로 계산됩니다: 전분질 주식(곡물, 뿌리, 덩이줄기) 콩류와 견과류 유제품 육류(고기, 가금류, 생선) 계란 비타민 A가 풍부한 과일과 채소 짙은 녹색 잎 채소 기타 채소 기타 과일. 각 관찰일마다 점수를 계산합니다(범위: 0-9). 최종 주요 결과는 두 데이터 수집일의 평균 점수입니다. 높은 점수는 더 다양하고 고품질의 학교 급식을 나타냅니다. |
기준선 및 중재 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 건강한 식습관 선호도 점수
기간: 기준선 및 중재 후 6개월.
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에티오피아 현지 맥락에 맞게 조정된 그림 도구를 사용하여 어린이들의 건강한 음식과 건강하지 않은 음식에 대한 선호도를 평가합니다. 어린이들에게 표준화된 10쌍의 이미지(영양이 풍부한 항목 하나와 에너지 밀도가 높거나 가공된 항목 하나)가 제시됩니다. 각 쌍에 대해 어린이는 선호하는 항목을 선택합니다. 건강한 선택마다 1점이 부여됩니다. 총점은 0(가장 낮은 선호도)에서 10(가장 높은 선호도)까지입니다. 결과는 기준선부터 종료선까지 평균 점수의 변화입니다. 점수가 높을수록 건강한 식이 선택에 대한 선호도가 더 강함을 나타냅니다. |
기준선 및 중재 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
- 수석 연구원: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
- 수석 연구원: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
- Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP0038/13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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