- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07506772
Qualität selbst zubereiteter Schulmahlzeiten bei Kindern im Kindergarten in der Jimma-Zone, Südwest-Äthiopien, 2026
Effekt der Ernährungsbildung auf die Ernährungsqualität von selbst mitgebrachten Schulessen bei Vorschulkindern im Kindergarten in der Jimma-Zone, Südwest-Äthiopien, 2026
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung Ernährungsgewohnheiten, die in der frühen Kindheit erworben werden, halten häufig bis in die Adoleszenz und das junge Erwachsenenalter an. Kinder entwickeln Vorlieben für Lebensmittel durch wiederholte Exposition und werden durch elterliches Vorbild, Belohnungen und gemeinsame Mahlzeitenfreuden beeinflusst. Über individuelle Faktoren hinaus wird die Ernährung von Kindern durch ein komplexes Zusammenspiel elterlicher Präferenzen, Erziehungsstile, Ernährungssicherheit und Umwelteinflüsse wie Medien und Betreuungspolitik geprägt. Im schulischen Umfeld umfassen wichtige Treiber Ernährungspolitik, formale Lehrpläne sowie das Wissen und die Praktiken des Personals.
Studienziel und -design Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer mehrkomponentigen Ernährungsbildungsintervention auf die Ernährungsqualität und die Ernährungspräferenzen von Kindergartenkindern in der Jimma-Zone im Südwesten Äthiopiens zu bewerten. Es wird ein Mixed-Methods-Ansatz verwendet, der einen cluster-randomisierten kontrollierten Versuch (cRCT) und ein gleichzeitiges Querschnittsdesign einsetzt.
Methodik Insgesamt werden 451 Schüler aus zehn Clustern (Schulen) eingeschlossen. Diese Cluster werden zufällig entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugewiesen (je 5 Schulen), wobei pro Cluster etwa 45 Schüler ausgewählt werden. Die Intervention umfasst wöchentliche Ernährungsbildung für Eltern über Flyer und mHealth (via Telegram) sowie schulbasierte Ernährungsinformationen für Schüler, die von geschulten weiblichen Gesundheitsdienstleistern/Ernährungsfachkräften geleitet werden.
Ergebnisparameter und Analyse Die primären Endpunkte sind die durchschnittliche Ernährungsqualität (DDS) und die Ernährungspräferenzen der Kinder, die zu Studienbeginn und -ende bewertet werden. Die Daten werden mittels Doppeleingabe in EpiData verwaltet und mit STATA Version 15.1 analysiert. Gemäß dem Intention-to-Treat (ITT)-Prinzip wird ein Difference-in-Differences (DiD)-Schätzer verwendet, um die Veränderung der Durchschnittswerte zwischen den Gruppen über den 6-monatigen Interventionszeitraum zu vergleichen. Um der geclusterten Datenstruktur und potenzieller Restverzerrung Rechnung zu tragen, werden Generalisierte Schätzgleichungen (GEE) und gemischte mehrstufige lineare Regressionsmodelle angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yordanos Bekele, MSC
- Telefonnummer: +251917106192
- E-Mail: yordybeke@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Desalegn Tamiru, PhD
- Telefonnummer: +251912373397
- E-Mail: dessalegn97@gmail.com
Studienorte
-
-
Oromiya
-
Jimma, Oromiya, Äthiopien
- Rekrutierung
- Jimma University
-
Kontakt:
- Yordanos Bekele, MSC
- Telefonnummer: +251917106192
- E-Mail: yordybeke@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Kinder im Alter von 4-7 Jahren, die Kindergärten in den ausgewählten Clustern besuchen.
- Eltern oder Betreuungspersonen, die bereit sind, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Schüler, die das Schuljahr/Interventionssemester im ausgewählten Cluster/Schule nicht abschließen werden.
- Mütter/Betreuungspersonen, die ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nicht erteilen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
|
|
|
Experimental: Ernährungsaufklärung für Eltern
|
Elternzentrierte Komponente: Die Interventionsgruppe erhält wöchentliche Ernährungserziehung, die über einen multimodalen Ansatz mit mHealth (Telegram) und gedruckten Materialien vermittelt wird. Der Bildungsinhalt basiert auf den äthiopischen lebensmittelbasierten Ernährungsrichtlinien und evidenzbasierter Literatur, die kulturell auf den lokalen Kontext zugeschnitten ist. Gedruckte Broschüren werden sowohl auf Amharisch als auch auf Afan Oromo bereitgestellt und enthalten bildliche Hilfen, um die Zugänglichkeit für Eltern und Betreuer mit begrenzten Lese- und Schreibfähigkeiten zu gewährleisten. Kinderzentrierte Komponente: Gleichzeitig nehmen die Schüler an zweiwöchentlichen Ernährungserziehungssitzungen teil, die von geschulten Ernährungswissenschaftlern oder Gesundheitsfachkräften geleitet werden. Diese Sitzungen basieren auf den altersgerechten WHO-Empfehlungen zur Ernährungserziehung und werden während der gesamten Interventionsdauer durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlerer Schulmittagsessen-Diät-Diversitäts-Score (mDDS)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach der Intervention
|
Die ernährungsphysiologische Qualität von selbst zubereiteten Schulmahlzeiten (einschließlich Snacks und Mittagessen) wird anhand eines strukturierten, von den Eltern ausgefüllten Lunchbox-Inventars über zwei nicht aufeinanderfolgende Schultage bewertet. Die Bewertung basiert auf der Anwesenheit von 9 verschiedenen Lebensmittelgruppen, die von den Ernährungsvielfaltsindikatoren der FAO (Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation)/WHO (Weltgesundheitsorganisation) adaptiert wurden: Stärkehaltige Grundnahrungsmittel (Getreide, Wurzeln, Knollen) Hülsenfrüchte und Nüsse Milchprodukte Fleischprodukte (Fleisch, Geflügel, Fisch) Eier Vitamin-A-reiches Obst und Gemüse Dunkelgrünes Blattgemüse Anderes Gemüse Anderes Obst. Für jeden Beobachtungstag wird eine Bewertung berechnet (Bereich: 0-9). Das endgültige primäre Ergebnis ist der Durchschnittswert über die beiden Datenerhebungstage. Ein höherer Wert repräsentiert eine vielfältigere und qualitativ hochwertigere Schulmahlzeit. |
Baseline und 6 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Score für gesunde Ernährungspräferenzen des Kindes
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention.
|
Die Präferenzen der Kinder für gesunde gegenüber ungesunden Lebensmitteln werden mithilfe eines bildlichen Werkzeugs bewertet, das für den lokalen äthiopischen Kontext angepasst wurde. Den Kindern werden 10 Paare standardisierter Bilder präsentiert (ein nährstoffreiches und ein energiereiches/verarbeitetes Lebensmittel). Für jedes Paar wählt das Kind sein bevorzugtes Lebensmittel. Für jede gesunde Wahl wird ein Punkt von 1 vergeben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (geringste Präferenz) bis 10 (höchste Präferenz). Das Ergebnis ist die Veränderung des Durchschnittswerts von der Ausgangsbasis bis zum Endpunkt. Eine höhere Punktzahl deutet auf eine stärkere Präferenz für gesunde Ernährungsoptionen hin. |
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
- Hauptermittler: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
- Hauptermittler: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
- Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Fütterungsverhalten
- Essenspräferenzen
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Epidemiologische Messungen
- Ernährungsbewertung
Andere Studien-ID-Nummern
- RP0038/13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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