- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07506772
Kwaliteit van thuisbereide schoolmaaltijden onder kinderen die kleuteronderwijs volgen in Jimma Zone, Zuidwest-Ethiopië, 2026
Effect van voedingseducatie op de dieetkwaliteit van zelf meegebrachte schoolmaaltijden bij kleuters die naar de kleuterschool gaan in de Jimma Zone, Zuidwest-Ethiopië, 2026
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en onderbouwing Dieetgewoonten die tijdens de vroege kinderjaren worden aangeleerd, blijven vaak bestaan tijdens de adolescentie en tot in de jongvolwassenheid. Kinderen ontwikkelen voorkeuren voor voedingsmiddelen door herhaalde blootstelling en worden beïnvloed door ouderlijk voorbeeldgedrag, beloningen en gedeeld plezier tijdens maaltijden. Naast individuele factoren wordt kindervoeding gevormd door een complex samenspel van ouderlijke voorkeuren, opvoedstijlen, voedselzekerheid en omgevingsinvloeden zoals media en beleid voor kinderopvang. In de schoolomgeving zijn belangrijke drijfveren voedingsbeleid, formele curricula en de kennis en praktijken van het personeel.
Studiedoel en ontwerp Deze studie heeft als doel de impact te evalueren van een multicomponent-interventie voor voedingseducatie op de dieetkwaliteit en voedingsvoorkeuren van kleuters in de Jimma Zone, Zuidwest-Ethiopië. Er wordt een mixed-methods-benadering toegepast, waarbij gebruik wordt gemaakt van een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie (cRCT) en een gelijktijdig cross-sectioneel ontwerp.
Methodologie In totaal worden 451 leerlingen uit tien clusters (scholen) ingeschreven. Deze clusters worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep (5 scholen per groep), waarbij per cluster ongeveer 45 leerlingen worden geselecteerd. De interventie omvat wekelijkse voedingseducatie voor ouders via folders en mHealth (via Telegram) en schoolgebaseerde voedingsinformatie voor leerlingen onder leiding van getrainde vrouwelijke gezondheidswerkers/voedingsdeskundigen.
Uitkomstmaten en analyse De primaire uitkomsten zijn de gemiddelde dieetkwaliteit (DDS) en voedingsvoorkeuren van kinderen, beoordeeld bij aanvang en aan het einde. Gegevens worden beheerd via dubbele invoer in EpiData en geanalyseerd met STATA versie 15.1. Volgens het intention-to-treat (ITT)-principe wordt een Difference-in-Differences (DiD)-schatter gebruikt om de verandering in gemiddelde scores tussen groepen te vergelijken gedurende de 6-maanden durende interventieperiode. Om rekening te houden met de geclusterde aard van de gegevens en mogelijke resterende confounding, worden Generalized Estimating Equations (GEE) en mixed-effects multilevel lineaire regressiemodellen toegepast.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yordanos Bekele, MSC
- Telefoonnummer: +251917106192
- E-mail: yordybeke@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Desalegn Tamiru, PhD
- Telefoonnummer: +251912373397
- E-mail: dessalegn97@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Oromiya
-
Jimma, Oromiya, Ethiopië
- Werving
- Jimma University
-
Contact:
- Yordanos Bekele, MSC
- Telefoonnummer: +251917106192
- E-mail: yordybeke@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Kinderen van 4-7 jaar die kleuterscholen bezoeken in de geselecteerde clusters.
- Ouders of verzorgers die bereid zijn schriftelijke toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- Leerlingen die het schooljaar/interventiesemester niet zullen afmaken in het geselecteerde cluster/de geselecteerde school.
- Moeders/verzorgers die geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: Onderwijs over ouder voeding
|
Ouder-gerichte component: De interventiegroep zal wekelijks voedingseducatie ontvangen via een multimodale aanpak met mHealth (Telegram) en gedrukte materialen. De educatieve inhoud is afgeleid van de Ethiopische Voedingsrichtlijnen en evidence-based literatuur, cultureel aangepast aan de lokale context. Gedrukte folders worden verstrekt in zowel Amhaars als Afaan Oromo en bevatten picturale hulpmiddelen om toegankelijkheid te garanderen voor ouders en verzorgers met beperkte geletterdheid. Kind-gerichte component: Tegelijkertijd zullen studenten deelnemen aan tweewekelijkse voedingseducatiesessies onder leiding van getrainde voedingsdeskundigen of gezondheidsprofessionals. Deze sessies zijn ontworpen op basis van de leeftijdsgeschikte voedingseducatie-aanbevelingen van de WHO en worden gedurende de gehele interventieperiode uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde Diversiteitsscore voor Schoolmaaltijden (mDDS)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na interventie
|
De voedingskwaliteit van zelf meegebrachte schoolmaaltijden (inclusief snacks en lunches) wordt beoordeeld met behulp van een gestructureerde, door ouders gerapporteerde lunchboxinventarisatie over twee niet-opeenvolgende schooldagen. De score wordt berekend op basis van de aanwezigheid van 9 verschillende voedselgroepen, aangepast van de FAO (Voedsel- en Landbouworganisatie)/WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) indicatoren voor voedingsdiversiteit: Zetmeelhoudende basisvoedingsmiddelen (granen, wortels, knollen) Peulvruchten en noten Zuivelproducten Vleesproducten (vlees, gevogelte, vis) Eieren Vitamine A-rijke groenten en fruit Donkergroene bladgroenten Overige groenten Overig fruit. Voor elke observatiedag wordt een score berekend (bereik: 0-9). De uiteindelijke primaire uitkomstmaat is de gemiddelde score over de twee dataverzamelingsdagen. Een hogere score vertegenwoordigt een meer diverse en hogere kwaliteit schoolmaaltijd. |
Baseline en 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kind's Gezonde Dieetvoorkeur Score
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na interventie.
|
De voorkeuren van kinderen voor gezonde versus ongezonde voedingsmiddelen worden beoordeeld met behulp van een beeldend hulpmiddel dat is aangepast aan de lokale Ethiopische context. Kinderen krijgen 10 paren gestandaardiseerde afbeeldingen te zien (één voedingsstofrijk item en één energierijk/bewerkt item). Voor elk paar selecteert het kind zijn of haar voorkeursitem. Voor elke gezonde keuze wordt een score van 1 gegeven. De totale score varieert van 0 (laagste voorkeur) tot 10 (hoogste voorkeur). Het resultaat is de verandering in de gemiddelde score van de basislijn tot de eindmeting. Een hogere score duidt op een sterkere voorkeur voor gezonde voedingsopties. |
Baseline en 6 maanden na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
- Hoofdonderzoeker: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
- Hoofdonderzoeker: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
- Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Voedingsgedrag
- Voedsel voorkeuren
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Epidemiologische metingen
- Voedingsbeoordeling
Andere studie-ID-nummers
- RP0038/13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .