- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07506772
Kvalita doma připravených školních obědů u dětí navštěvujících mateřskou školu v zóně Jimma, jihozápadní Etiopie, 2026
Vliv výživového vzdělávání na kvalitu stravy v doma připravovaných školních obědech u předškolních dětí navštěvujících mateřskou školu v zóně Jimma, jihozápadní Etiopie, 2026
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a zdůvodnění Strava získaná v raném dětství často přetrvává po celé dospívání až do mladé dospělosti. Děti si rozvíjejí preference potravin opakovanou expozicí a jsou ovlivňovány rodičovským vzorem, odměnami a společným požitkem z jídla. Kromě individuálních faktorů je dětská výživa utvářena složitou interakcí rodičovských preferencí, rodičovských stylů, potravinové bezpečnosti a environmentálních vlivů, jako jsou média a politiky péče o děti. Ve školním prostředí klíčové faktory zahrnují výživové politiky, formální kurikulum a znalosti a praxi personálu.
Cíl a design studie Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopad vícesložkové intervence výživového vzdělávání na kvalitu stravy a stravovací preference dětí v mateřských školách v zóně Jimma, jihozápadní Etiopie. Bude použita smíšená metoda, využívající shlukovou randomizovanou kontrolovanou studii (cRCT) a souběžný průřezový design.
Metodologie Celkem 451 studentů z deseti shluků (škol) bude zapsáno. Tyto shluky budou náhodně přiřazeny buď do intervenční nebo kontrolní skupiny (po 5 školách), přičemž z každého shluku bude vybráno přibližně 45 studentů. Intervence zahrnuje týdenní výživové vzdělávání pro rodiče prostřednictvím letáků a mHealth (via Telegram) a školní výživové informace pro studenty vedené vyškolenými zdravotními sestrami/odborníky na výživu.
Výsledné měření a analýza Primárními výsledky jsou průměrná kvalita dětské stravy (DDS) a stravovací preference, hodnocené na začátku a na konci studie. Data budou spravována pomocí dvojitého zadání v EpiData a analyzována pomocí STATA verze 15.1. Podle principu záměru k léčbě (ITT) bude použit odhadovač rozdílů v rozdílech (DiD) k porovnání změny průměrných skóre mezi skupinami během 6měsíčního intervenčního období. Pro zohlednění shlukové povahy dat a potenciálního zbytkového zkreslení budou použity zobecněné odhadové rovnice (GEE) a smíšené víceúrovňové lineární regresní modely.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yordanos Bekele, MSC
- Telefonní číslo: +251917106192
- E-mail: yordybeke@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Desalegn Tamiru, PhD
- Telefonní číslo: +251912373397
- E-mail: dessalegn97@gmail.com
Studijní místa
-
-
Oromiya
-
Jimma, Oromiya, Etiopie
- Nábor
- Jimma University
-
Kontakt:
- Yordanos Bekele, MSC
- Telefonní číslo: +251917106192
- E-mail: yordybeke@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení
- Děti ve věku 4-7 let navštěvující mateřské školy ve vybraných klastrech.
- Rodiče nebo pečovatelé ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kriteria vyloučení:
- Studenti, kteří nedokončí školní rok/intervenční semestr ve vybraném klastru/škole.
- Matky/pečovatelé, kteří neposkytnou souhlas s účastí ve studii, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
|
|
|
Experimentální: Výživová výchova pro rodiče
|
Komponenta zaměřená na rodiče: Intervenční skupina bude dostávat týdenní vzdělávání o výživě prostřednictvím multimodálního přístupu zahrnujícího mHealth (Telegram) a tištěné materiály. Vzdělávací obsah vychází z etiopských potravinových výživových doporučení a vědecky podložené literatury, kulturně přizpůsobené místním podmínkám. Tištěné letáky budou poskytnuty v amharštině i afan oromo a budou obsahovat obrazové pomůcky, aby byly přístupné rodičům a pečovatelům s omezenou úrovní gramotnosti. Komponenta zaměřená na dítě: Současně se studenti budou účastnit dvoutýdenních vzdělávacích sezení o výživě vedených vyškolenými nutričními specialisty nebo zdravotními pracovníky. Tyto sezení jsou navržena na základě doporučení WHO pro věkově přiměřené vzdělávání o výživě a budou probíhat po celou dobu intervenčního období. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre rozmanitosti stravy ve školních obědech (mDDS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců po intervenci
|
Nutriční kvalita doma připravovaných školních jídel (včetně svačin a obědů) bude hodnocena pomocí strukturovaného inventáře svačinových boxů hlášeného rodiči během dvou nepřímých školních dnů. Skóre se vypočítává na základě přítomnosti 9 různých potravinových skupin upravených podle ukazatelů dietní rozmanitosti FAO (Organizace pro výživu a zemědělství)/WHO (Světová zdravotnická organizace): Škrobové základní potraviny (obiloviny, kořeny, hlízy) Luskoviny a ořechy Mléčné výrobky Masné potraviny (maso, drůbež, ryby) Vejce Ovoce a zelenina bohaté na vitamin A Tmavě zelená listová zelenina Ostatní zelenina Ostatní ovoce. Pro každý pozorovací den se vypočítá skóre (rozsah: 0-9). Konečným primárním výsledkem je průměrné skóre ze dvou dnů sběru dat. Vyšší skóre představuje rozmanitější a kvalitnější školní jídlo. |
Výchozí hodnota a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre zdravých stravovacích preferencí dítěte
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci.
|
Dětské preference mezi zdravými a nezdravými potravinami budou hodnoceny pomocí obrázkového nástroje přizpůsobeného místním etiopským podmínkám. Dětem je představeno 10 párů standardizovaných obrázků (jedna potravina bohatá na živiny a jedna energeticky bohatá/zpracovaná potravina). U každého páru dítě vybere preferovanou potravinu. Za každou zdravou volbu je udělen 1 bod. Celkové skóre se pohybuje od 0 (nejnižší preference) do 10 (nejvyšší preference). Výsledkem je změna průměrného skóre od výchozího stavu k závěrečnému stavu. Vyšší skóre naznačuje silnější preferenci zdravých dietních možností. |
Výchozí stav a 6 měsíců po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
- Vrchní vyšetřovatel: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
- Vrchní vyšetřovatel: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
- Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RP0038/13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutriční stav
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Vzdělávání o výživě
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)