- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07506772
Качество домашних школьных обедов среди детей, посещающих детский сад в зоне Джимма, Юго-Западная Эфиопия, 2026
Влияние обучения питанию на качество диеты домашних упакованных школьных обедов среди детей дошкольного возраста, посещающих детский сад в зоне Джимма, Юго-Западная Эфиопия, 2026
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование и предпосылки Пищевые привычки, сформированные в раннем детстве, часто сохраняются в подростковом возрасте и в период ранней взрослости. Дети формируют предпочтения в еде через повторяющееся воздействие и находятся под влиянием родительского примера, поощрений и совместного удовольствия от приёмов пищи. Помимо индивидуальных факторов, питание ребёнка формируется сложным взаимодействием родительских предпочтений, стилей воспитания, продовольственной безопасности и влияния окружающей среды, такого как средства массовой информации и политика в области ухода за детьми. В школьной среде ключевыми факторами являются политика в области питания, формальные учебные программы, а также знания и практики персонала.
Цель и дизайн исследования Данное исследование направлено на оценку влияния многокомпонентного образовательного вмешательства по питанию на качество рациона и пищевые предпочтения воспитанников детских садов в зоне Джимма, юго-западная Эфиопия. Будет использован смешанный метод, включающий кластерное рандомизированное контролируемое исследование (кРКИ) и параллельный перекрёстный дизайн.
Методология Всего будет включено 451 учащийся из десяти кластеров (школ). Эти кластеры будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу (по 5 школ в каждой), с отбором примерно 45 учащихся на кластер. Вмешательство включает еженедельное обучение родителей по вопросам питания с использованием листовок и мобильного здравоохранения (через Telegram), а также предоставление школьной информации по питанию для учащихся, проводимое обученными медицинскими работниками/диетологами женского пола.
Показатели исхода и анализ Основными исходами являются среднее качество детского рациона (DDS) и пищевые предпочтения, оцениваемые на исходном уровне и по окончании исследования. Данные будут управляться с помощью двойного ввода в EpiData и проанализированы с использованием STATA версии 15.1. В соответствии с принципом анализа по намерению лечиться (ITT), для сравнения изменения средних показателей между группами за 6-месячный период вмешательства будет использоваться оценщик «разность разностей» (DiD). Для учёта кластерной структуры данных и потенциального остаточного смешения будут применены обобщённые оценочные уравнения (GEE) и многоуровневые линейные регрессионные модели со смешанными эффектами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yordanos Bekele, MSC
- Номер телефона: +251917106192
- Электронная почта: yordybeke@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Desalegn Tamiru, PhD
- Номер телефона: +251912373397
- Электронная почта: dessalegn97@gmail.com
Места учебы
-
-
Oromiya
-
Jimma, Oromiya, Эфиопия
- Рекрутинг
- Jimma University
-
Контакт:
- Yordanos Bekele, MSC
- Номер телефона: +251917106192
- Электронная почта: yordybeke@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Дети в возрасте 4-7 лет, посещающие детские сады в выбранных кластерах.
- Родители или опекуны, готовые предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Учащиеся, которые не завершат учебный год/семестр вмешательства в выбранном кластере/школе.
- Матери/опекуны, которые не дадут согласия на участие в исследовании, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Обучение парентеральному питанию
|
Компонент, ориентированный на родителей: Группа вмешательства будет получать еженедельное обучение по питанию с использованием многомодального подхода, включающего mHealth (Telegram) и печатные материалы. Образовательный контент основан на эфиопских пищевых диетических рекомендациях и научно обоснованной литературе, адаптированной к местным культурным особенностям. Печатные листовки будут предоставлены на амхарском и афан-оромо языках и будут включать иллюстрации для обеспечения доступности для родителей и опекунов с ограниченным уровнем грамотности. Компонент, ориентированный на детей: Одновременно учащиеся будут участвовать в двухнедельных занятиях по обучению питанию, проводимых обученными диетологами или медицинскими работниками. Эти занятия разработаны на основе рекомендаций ВОЗ по возрастному обучению питанию и будут проводиться на протяжении всего периода вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний показатель разнообразия рациона школьных обедов (mDDS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Питательная ценность домашних школьных обедов (включая закуски и основные приемы пищи) будет оцениваться с помощью структурированного опроса родителей о содержимом ланчбоксов за два непоследовательных школьных дня. Оценка рассчитывается на основе наличия 9 различных пищевых групп, адаптированных из показателей разнообразия питания ФАО (Продовольственная и сельскохозяйственная организация)/ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения): Крахмалистые основы (зерновые, корнеплоды, клубни) Бобовые и орехи Молочные продукты Мясные продукты (мясо, птица, рыба) Яйца Богатые витамином А фрукты и овощи Темно-зеленые листовые овощи Другие овощи Другие фрукты. Для каждого дня наблюдения рассчитывается оценка (диапазон: 0-9). Итоговый первичный результат – средняя оценка за два дня сбора данных. Более высокая оценка представляет более разнообразный и качественный школьный обед. |
Исходный уровень и 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка здоровых пищевых предпочтений ребёнка
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Предпочтения детей в отношении здоровой и нездоровой пищи будут оцениваться с помощью наглядного инструмента, адаптированного для местного эфиопского контекста. Детям предъявляются 10 пар стандартизированных изображений (один продукт, богатый питательными веществами, и один продукт, богатый энергией/обработанный). Для каждой пары ребёнок выбирает предпочитаемый продукт. За каждый выбор в пользу здорового продукта присваивается 1 балл. Общий балл варьируется от 0 (наименьшее предпочтение) до 10 (наибольшее предпочтение). Результат представляет собой изменение среднего балла от исходного уровня до конечного. Более высокий балл указывает на более сильное предпочтение здоровых вариантов питания. |
Исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
- Главный следователь: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
- Главный следователь: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
- Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Кормление Поведение
- Предпочтения в еде
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Эпидемиологические измерения
- Оценка питания
Другие идентификационные номера исследования
- RP0038/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .