- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07506772
Qualità del Pranzo Scolastico Preparato a Casa tra i Bambini che Frequentano la Scuola Materna nella Zona di Jimma, Etiopia Sud-Occidentale, 2026
Effetto dell'Educazione Nutrizionale sulla Qualità Dietetica del Pranzo Scolastico Preparato a Casa tra i Bambini in Età Prescolare che Frequentano la Scuola dell'Infanzia nella Zona di Jimma, Sud Ovest Etiopia, 2026
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e Razionale Le abitudini alimentari acquisite durante la prima infanzia spesso persistono attraverso l'adolescenza e fino alla giovane età adulta. I bambini sviluppano preferenze per i cibi attraverso l'esposizione ripetuta e sono influenzati dalla modellizzazione parentale, dalle ricompense e dai piaceri condivisi durante i pasti. Oltre ai fattori individuali, la nutrizione infantile è modellata da una complessa interazione di preferenze genitoriali, stili genitoriali, sicurezza alimentare e influenze ambientali come i media e le politiche di assistenza all'infanzia. Nell'ambiente scolastico, i fattori chiave includono politiche nutrizionali, curricula formali e le conoscenze e pratiche del personale.
Obiettivo e Disegno dello Studio Questo studio mira a valutare l'impatto di un intervento di educazione nutrizionale multi-componente sulla qualità della dieta e sulle preferenze alimentari degli studenti dell'asilo nella zona di Jimma, nel sud-ovest dell'Etiopia. Sarà impiegato un approccio a metodi misti, utilizzando uno studio controllato randomizzato a grappoli (cRCT) e un disegno trasversale concomitante.
Metodologia Un totale di 451 studenti provenienti da dieci grappoli (scuole) sarà arruolato. Questi grappoli saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo (5 scuole ciascuno), con circa 45 studenti selezionati per grappolo. L'intervento include un'educazione nutrizionale settimanale per i genitori fornita tramite volantini e mHealth (via Telegram) e informazioni nutrizionali scolastiche per gli studenti guidate da operatori sanitari/nutrizionisti femminili formati.
Misure di Esito e Analisi I principali esiti sono la qualità media della dieta del bambino (DDS) e le preferenze alimentari, valutati al basale e alla fine dello studio. I dati saranno gestiti tramite doppio inserimento in EpiData e analizzati utilizzando STATA versione 15.1. Seguendo il principio dell'intention-to-treat (ITT), verrà utilizzato uno stimatore Difference-in-Differences (DiD) per confrontare il cambiamento nei punteggi medi tra i gruppi durante il periodo di intervento di 6 mesi. Per tenere conto della natura a grappolo dei dati e di potenziali confondenti residui, saranno applicati modelli di equazioni di stima generalizzate (GEE) e modelli di regressione lineare multilevel ad effetti misti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yordanos Bekele, MSC
- Numero di telefono: +251917106192
- Email: yordybeke@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Desalegn Tamiru, PhD
- Numero di telefono: +251912373397
- Email: dessalegn97@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Oromiya
-
Jimma, Oromiya, Etiopia
- Reclutamento
- Jimma University
-
Contatto:
- Yordanos Bekele, MSC
- Numero di telefono: +251917106192
- Email: yordybeke@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Bambini di età compresa tra 4 e 7 anni che frequentano scuole materne nei cluster selezionati.
- Genitori o caregiver disposti a fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Studenti che non completeranno l'anno scolastico/semestre di intervento nel cluster/scuola selezionato.
- Madri/caregiver che non daranno il consenso per la partecipazione allo studio saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Cura standard
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Sperimentale: Educazione sulla nutrizione parentale
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Componente Centrata sui Genitori: Il gruppo di intervento riceverà un'educazione nutrizionale settimanale erogata attraverso un approccio multimodale che coinvolge mHealth (Telegram) e materiali stampati. Il contenuto educativo è derivato dalle Linee Guida Dietetiche Etiopi Basate sugli Alimenti e dalla letteratura scientifica, adattato culturalmente al contesto locale. I volantini stampati saranno forniti sia in amarico che in afan oromo e includeranno ausili visivi per garantire l'accessibilità a genitori e caregiver con livelli di alfabetizzazione limitati. Componente Centrata sul Bambino: Contemporaneamente, gli studenti parteciperanno a sessioni di educazione nutrizionale bisettimanali condotte da nutrizionisti o professionisti sanitari formati. Queste sessioni sono progettate sulla base delle raccomandazioni dell'OMS per l'educazione nutrizionale appropriata all'età e saranno condotte per tutta la durata del periodo di intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Medio di Diversità Dietetica dei Pranzi Scolari (mDDS)
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi post-intervento
|
La qualità nutrizionale dei pasti scolastici preparati a casa (inclusi spuntini e pranzi) sarà valutata utilizzando un inventario strutturato dei contenitori del pranzo riportato dai genitori in due giorni scolastici non consecutivi. Il punteggio è calcolato in base alla presenza di 9 gruppi alimentari distinti adattati dagli indicatori di diversità alimentare della FAO (Organizzazione per l'Alimentazione e l'Agricoltura)/OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità): Alimenti amidacei di base (cereali, radici, tuberi) Legumi e noci Prodotti lattiero-caseari Alimenti di origine animale (carne, pollame, pesce) Uova Frutta e verdura ricche di vitamina A Verdure a foglia verde scuro Altre verdure Altri frutti. Per ogni giorno di osservazione, viene calcolato un punteggio (Intervallo: 0-9). L'esito primario finale è il punteggio medio dei due giorni di raccolta dati. Un punteggio più alto rappresenta un pasto scolastico più diversificato e di qualità superiore. |
Baseline e 6 mesi post-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della Preferenza Alimentare Sana del Bambino
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dopo l'intervento.
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Le preferenze dei bambini per cibi sani rispetto a quelli non sani saranno valutate utilizzando uno strumento pittorico adattato al contesto locale etiope. Ai bambini vengono presentate 10 coppie di immagini standardizzate (un alimento ricco di nutrienti e un alimento ricco di energia/elaborato). Per ogni coppia, il bambino seleziona l'elemento preferito. Viene assegnato un punteggio di 1 per ogni scelta sana. Il punteggio totale varia da 0 (preferenza minima) a 10 (preferenza massima). L'esito è la variazione del punteggio medio dal basale alla fine dello studio. Un punteggio più alto indica una preferenza più forte per le opzioni dietetiche sane. |
Baseline e 6 mesi dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
- Investigatore principale: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
- Investigatore principale: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
- Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Comportamento alimentare
- Preferenze alimentari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Misurazioni epidemiologiche
- Valutazione nutrizionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP0038/13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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