- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07506772
Jakość domowo przygotowanych szkolnych lunchów wśród dzieci uczęszczających do przedszkola w strefie Jimma, południowo-zachodnia Etiopia, 2026
Wpływ edukacji żywieniowej na jakość diety w szkolnych drugich śniadaniach przygotowywanych w domu wśród dzieci przedszkolnych uczęszczających do przedszkola w strefie Jimma, południowo-zachodnia Etiopia, 2026
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie Nawyki żywieniowe nabyte we wczesnym dzieciństwie często utrzymują się przez okres dorastania i wczesnej dorosłości. Dzieci rozwijają preferencje żywieniowe poprzez powtarzaną ekspozycję i są pod wpływem modelowania przez rodziców, nagród oraz wspólnych przyjemności związanych z posiłkami. Poza czynnikami indywidualnymi, żywienie dziecka kształtuje złożona interakcja preferencji rodzicielskich, stylów wychowawczych, bezpieczeństwa żywnościowego oraz wpływów środowiskowych, takich jak media i polityka opieki nad dziećmi. W środowisku szkolnym kluczowymi czynnikami są polityka żywieniowa, formalny program nauczania oraz wiedza i praktyki personelu.
Cel i projekt badania Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wieloskładnikowej interwencji edukacji żywieniowej na jakość diety i preferencje żywieniowe uczniów przedszkoli w strefie Jimma, południowo-zachodnia Etiopia. Zastosowane zostanie podejście metod mieszanych, wykorzystujące klasterowe randomizowane badanie kontrolowane (cRCT) i równoległy projekt przekrojowy.
Metodologia W sumie 451 uczniów z dziesięciu klastrów (szkół) zostanie włączonych do badania. Klastry te zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej (po 5 szkół), z około 45 uczniami wybranymi na klaster. Interwencja obejmuje cotygodniową edukację żywieniową dla rodziców dostarczaną za pomocą ulotek i mHealth (via Telegram) oraz szkolną informację żywieniową dla uczniów prowadzoną przez przeszkolone kobiety pracowników opieki zdrowotnej/dietetyczki.
Miary wyników i analiza Głównymi wynikami są średnia jakość diety dziecka (DDS) i preferencje żywieniowe, oceniane na początku i na końcu badania. Dane będą zarządzane poprzez podwójne wprowadzanie w EpiData i analizowane przy użyciu STATA wersja 15.1. Zgodnie z zasadą zamiaru leczenia (ITT), estymator różnicy w różnicach (DiD) zostanie użyty do porównania zmiany średnich wyników między grupami w trakcie 6-miesięcznego okresu interwencji. Aby uwzględnić zgrupowaną naturę danych i potencjalne pozostałe zakłócenia, zostaną zastosowane uogólnione równania estymacyjne (GEE) i mieszane wielopoziomowe modele regresji liniowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yordanos Bekele, MSC
- Numer telefonu: +251917106192
- E-mail: yordybeke@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Desalegn Tamiru, PhD
- Numer telefonu: +251912373397
- E-mail: dessalegn97@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Oromiya
-
Jimma, Oromiya, Etiopia
- Rekrutacyjny
- Jimma University
-
Kontakt:
- Yordanos Bekele, MSC
- Numer telefonu: +251917106192
- E-mail: yordybeke@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Dzieci w wieku 4-7 lat uczęszczające do przedszkoli w wybranych klastrach.
- Rodzice lub opiekunowie gotowi udzielić pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Uczniowie, którzy nie ukończą roku szkolnego/semestru interwencji w wybranym klastrze/szkole.
- Matki/opiekunowie, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pielęgnacja standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa rodziców
|
Składnik skoncentrowany na rodzicach: Grupa interwencyjna będzie otrzymywać cotygodniową edukację żywieniową dostarczaną poprzez wielomodalne podejście obejmujące mZdrowie (Telegram) i materiały drukowane. Treści edukacyjne pochodzą z Etiopskich Żywieniowych Wytycznych Żywnościowych i opartej na dowodach literatury, dostosowanych kulturowo do lokalnego kontekstu. Drukowane ulotki będą dostępne zarówno w języku amharskim, jak i afan oromo i będą zawierać pomoce wizualne, aby zapewnić dostępność dla rodziców i opiekunów o ograniczonym poziomie umiejętności czytania i pisania. Składnik skoncentrowany na dziecku: Jednocześnie uczniowie będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach edukacji żywieniowej prowadzonych przez przeszkolonych dietetyków lub pracowników służby zdrowia. Sesje te są zaprojektowane na podstawie zaleceń WHO dotyczących edukacji żywieniowej odpowiedniej do wieku i będą prowadzone przez cały okres interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik różnorodności diety w szkolnym obiedzie (mDDS)
Ramy czasowe: Początkowy i 6 miesięcy po interwencji
|
Jakość żywieniowa posiłków szkolnych przygotowanych w domu (w tym przekąsek i obiadów) zostanie oceniona przy użyciu ustrukturyzowanego inwentarza pudełek śniadaniowych zgłaszanego przez rodziców w ciągu dwóch nienastępujących po sobie dni szkolnych. Wynik jest obliczany na podstawie obecności 9 różnych grup żywności, zaadaptowanych ze wskaźników różnorodności żywieniowej FAO (Organizacja Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa)/WHO (Światowa Organizacja Zdrowia): Produkty skrobiowe (zboża, korzenie, bulwy) Rośliny strączkowe i orzechy Produkty mleczne Produkty mięsne (mięso, drób, ryby) Jaja Owoce i warzywa bogate w witaminę A Ciemnozielone liściaste warzywa Inne warzywa Inne owoce. Dla każdego dnia obserwacji obliczany jest wynik (zakres: 0-9). Ostatecznym wynikiem pierwotnym jest średni wynik z dwóch dni zbierania danych. Wyższy wynik reprezentuje bardziej zróżnicowany i wyższej jakości posiłek szkolny. |
Początkowy i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Zdrowych Preferencji Żywieniowych Dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 6 miesięcy po interwencji.
|
Preferencje dzieci dotyczące zdrowej versus niezdrowej żywności będą oceniane za pomocą narzędzia obrazkowego dostosowanego do lokalnego kontekstu etiopskiego. Dzieciom przedstawia się 10 par standaryzowanych obrazków (jeden produkt bogaty w składniki odżywcze i jeden produkt bogaty w energię/przetworzony). Dla każdej pary dziecko wybiera preferowany produkt. Za każdy zdrowy wybór przyznaje się 1 punkt. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 (najniższa preferencja) do 10 (najwyższa preferencja). Wynikiem jest zmiana średniego wyniku od punktu wyjścia do końca badania. Wyższy wynik wskazuje na silniejszą preferencję dla zdrowych opcji żywieniowych. |
Linia bazowa oraz 6 miesięcy po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
- Główny śledczy: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
- Główny śledczy: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
- Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Zachowanie żywieniowe
- Preferencje żywieniowe
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Pomiary epidemiologiczne
- Ocena żywienia
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP0038/13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan odżywienia
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
ChinaNormNu Skin EnterprisesRekrutacyjny
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionZakończony
Badania kliniczne na Edukacja żywieniowa
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaZakończonyNawyki żywieniowe | Błonnik pokarmowy | Wpływ na środowiskoWłochy
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemNational Kidney Foundation, United States; Food Bank of the RockiesRekrutacyjnyChoroby nerek | Nadciśnienie | Cukrzyca | Bezpieczeństwo żywności/żywieniaStany Zjednoczone
-
Medical University of LublinZakończony
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk