- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07506772
Kvaliteten på hjemmelagde skolelunsjer blant barn som går i barnehageskole i Jimma-sonen, Sørvest-Etiopia, 2026
Effekt av ernæringsopplæring på dietkvaliteten av hjemmelaget skolelunsj blant førskolebarn som går i barnehage i Jimma-sonen, Sørvest-Etiopia, 2026
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og rasjonalitet Kostvaner som utvikles i tidlig barndom vedvarer ofte gjennom ungdommen og inn i tidlig voksen alder. Barn utvikler preferanser for mat gjennom gjentatt eksponering og påvirkes av foreldremodellering, belønninger og felles måltidsglede. Utover individuelle faktorer formes barns ernæring av et komplekst samspill mellom foreldrenes preferanser, oppdragelsesstiler, matsikkerhet og miljømessige påvirkninger som media og barnehagepolitikk. I skolemiljøet inkluderer nøkkeldrivere ernæringspolitikk, formell læreplan, og kunnskap og praksis hos ansatte.
Studiens mål og design Denne studien har som mål å evaluere effekten av en flerkomponent ernæringsopplæringsintervensjon på kostholdskvalitet og kostholdspreferanser hos barnehageelever i Jimma-sonen, Sørvest-Etiopia. En blandet-metode-tilnærming vil bli benyttet, ved bruk av en klynge-randomisert kontrollert studie (cRCT) og samtidig tverrsnittsdesign.
Metodologi Totalt 451 elever fra ti klynger (skoler) vil bli inkludert. Disse klyngene vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen (5 skoler hver), med omtrent 45 elever utvalgt per klynge. Intervensjonen inkluderer ukentlig ernæringsopplæring for foreldre levert via brosjyrer og mHealth (via Telegram) og skolebasert ernæringsinformasjon for elever ledet av trente kvinnelige helsepersonell/ernæringsfysiologer.
Utfallsmål og analyse De primære utfallene er gjennomsnittlig barns kostholdskvalitet (DDS) og kostholdspreferanser, vurdert ved baseline og endeline. Data vil bli håndtert via dobbeltinntasting i EpiData og analysert ved bruk av STATA versjon 15.1. I henhold til intensjon-til-behandle (ITT)-prinsippet vil en Difference-in-Differences (DiD)-estimator bli brukt for å sammenligne endringen i gjennomsnittsskårer mellom gruppene over den 6-måneders intervensjonsperioden. For å ta hensyn til den klyngede naturen til dataene og potensiell restforvirring, vil Generaliserte Estimeringsekvasjoner (GEE) og blandede effekter flernivå lineære regresjonsmodeller bli anvendt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yordanos Bekele, MSC
- Telefonnummer: +251917106192
- E-post: yordybeke@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Desalegn Tamiru, PhD
- Telefonnummer: +251912373397
- E-post: dessalegn97@gmail.com
Studiesteder
-
-
Oromiya
-
Jimma, Oromiya, Etiopia
- Rekruttering
- Jimma University
-
Ta kontakt med:
- Yordanos Bekele, MSC
- Telefonnummer: +251917106192
- E-post: yordybeke@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Barn i alderen 4–7 år som går i barnehage i de utvalgte klyngene.
- Foreldre eller omsorgspersoner som er villige til å gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Elever som ikke fullfører skoleåret/intervensjonssemesteret i den utvalgte klyngen/skolen.
- Mødre/omsorgspersoner som ikke gir samtykke til deltakelse i studien vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Foreldrenæringsundervisning
|
Foreldrefokusert komponent: Intervensjonsgruppen vil motta ukentlig ernæringsopplæring levert gjennom en multimodal tilnærming som involverer mHealth (Telegram) og trykte materialer. Opplæringsinnholdet er hentet fra de etiopiske matbaserte kostholdsretningslinjene og evidensbasert litteratur, kulturelt tilpasset den lokale konteksten. Trykte brosjyrer vil bli levert både på amharisk og afan oromo og vil inneholde bildestøtte for å sikre tilgjengelighet for foreldre og omsorgspersoner med begrenset leseferdighet. Barnfokusert komponent: Samtidig vil elevene delta i annenhver ukentlig ernæringsopplæringssesjon ledet av utdannede ernæringsfaglige eller helsepersonell. Disse sesjonene er utformet basert på WHOs alderspassende ernæringsopplæringsanbefalinger og vil bli gjennomført gjennom hele intervensjonsperioden. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig skolelunsj ernæringsmangfoldscore (mDDS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Den ernæringsmessige kvaliteten på hjemmelagde skolematpakker (inkludert mellommåltider og lunsj) vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert foreldrerapportert matboks-inventar over to ikke-påfølgende skoledager. Poengsummen beregnes basert på tilstedeværelsen av 9 ulike matvaregrupper tilpasset fra FAO (Food and Agriculture Organization)/WHO (World Health Organization) sine kostholds-mangfold-indikatorer: Stivelsesholdige grunnvarer (korn, røtter, knoller) Belgfrukter og nøtter Meieriprodukter Kjöttprodukter (kjøtt, fjørfe, fisk) Egg Vitamin A-rike frukter og grønnsaker Mørkegrønne bladgrønnsaker Andre grønnsaker Andre frukter. For hver observasjonsdag beregnes en poengsum (område: 0-9). Det endelige primære utfallet er gjennomsnittspoengsummen over de to datainnsamlingsdagene. En høyere poengsum representerer en mer mangfoldig og bedre kvalitetsmessig skolemat. |
Baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets sunne kostholds preferansescore
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjon.
|
Barnas preferanser for sunn versus usunn mat vil bli vurdert ved hjelp av et bildeverktøy tilpasset den lokale etiopiske konteksten. Barn blir presentert med 10 par standardiserte bilder (ett næringstett element og ett energitettt/bearbeidet element). For hvert par velger barnet sitt foretrukne element. En score på 1 gis for hvert sunt valg. Den totale scoren varierer fra 0 (lavest preferanse) til 10 (høyest preferanse). Utfallet er endringen i gjennomsnittsscoren fra utgangspunktet til slutten. En høyere score indikerer en sterkere preferanse for sunne kostholdsvalg. |
Baseline og 6 måneder etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
- Hovedetterforsker: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
- Hovedetterforsker: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
- Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RP0038/13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .