- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07506772
Az otthon csomagolt iskolai ebéd minősége a Jimma Zónában, Délnyugat-Etiópiában található óvodába járó gyermekek körében, 2026
A táplálkozási oktatás hatása az iskolai házicsomagolt ételek minőségére az óvodába járó gyermekek körében a Jimma Zónában, Délnyugat-Etiópia, 2026
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és indoklás A korai gyermekkorban kialakult táplálkozási szokások gyakran fennmaradnak az ifjúkorban és a fiatal felnőttkorban. A gyermekek ételpreferenciái ismételt kitettségen keresztül alakulnak ki, és befolyásolja őket a szülői mintázat, jutalmazások és közös étkezések öröme. Az egyéni tényezők mellett a gyermekek táplálkozását a szülői preferenciák, nevelési stílusok, élelmiszer-biztonság és környezeti hatások, például a média és a gyermekgondozási irányelvek összetett kölcsönhatása alakítja. Az iskolai környezetben a kulcsfontosságú tényezők közé tartoznak a táplálkozási irányelvek, a formális tananyag, valamint a személyzet tudása és gyakorlata.
Tanulmány célja és tervezése Ez a tanulmány célja, hogy felmérje a többkomponensű táplálkozástanítási intervenció hatását a Jimma zónában, Délnyugat-Etiópia óvodás tanulóinak táplálkozási minőségére és élelmiszerpreferenciáira. Vegyes módszertani megközelítést alkalmazunk, amely egy klaszterezett randomizált kontrollált vizsgálatot (cRCT) és egyidejű keresztmetszeti tervezést foglal magában.
Metodológia Összesen 451 tanulót veszünk fel tíz klaszterből (iskolából). Ezeket a klasztereket véletlenszerűen hozzárendeljük az intervenciós vagy kontrollcsoporthoz (egyenként 5 iskola), klaszterenként körülbelül 45 tanuló kiválasztásával. Az intervenció magában foglalja a szülőknek hetente szállított táplálkozástanítást szórólapokon és mHealth (Telegramon keresztül), valamint az iskolai táplálkozástanítást a tanulók számára, amelyet képzett női egészségügyi szolgáltatók/táplálkozási szakemberek vezetnek.
Eredménymérők és elemzés Az elsődleges eredmények a gyermekek átlagos táplálkozási minősége (DDS) és élelmiszerpreferenciái, amelyeket a kiindulási és befejező időpontban értékelünk. Az adatokat dupla bevitelekkel kezeljük az EpiData programban, és a STATA 15.1 verziójával elemezzük. A szándék szerinti kezelés (ITT) elvét követve egy különbségek különbsége (DiD) becslőt alkalmazunk a csoportok átlagpontszámainak változásának összehasonlítására a 6 hónapos intervenciós időszak alatt. Az adatok klaszterezett jellegének és potenciális maradék zavaró tényezőinek figyelembevételére általánosított becslési egyenleteket (GEE) és vegyes hatású többszintű lineáris regressziós modelleket alkalmazunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yordanos Bekele, MSC
- Telefonszám: +251917106192
- E-mail: yordybeke@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Desalegn Tamiru, PhD
- Telefonszám: +251912373397
- E-mail: dessalegn97@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Oromiya
-
Jimma, Oromiya, Etiópia
- Toborzás
- Jimma University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yordanos Bekele, MSC
- Telefonszám: +251917106192
- E-mail: yordybeke@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok
- 4-7 éves gyermekek, akik az kiválasztott klaszterekben lévő óvodákba járnak.
- Szülők vagy gondviselők, akik hajlandók írásbeli tájékoztatott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Azok a tanulók, akik nem fejezik be az iskolai évet / intervenciós szemesztert a kiválasztott klaszterben / iskolában.
- Azok az anyák / gondviselők, akik nem adnak beleegyezést a vizsgálatban való részvételhez, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
|
|
|
Kísérleti: Szülői táplálkozási nevelés
|
Szülőközpontú összetevő: A beavatkozási csoport heti rendszerességű táplálkozási oktatást kap több módszert alkalmazva, beleértve az mHealth (Telegram) alkalmazást és nyomtatott anyagokat. Az oktatási tartalom az etióp élelmiszer-alapú táplálkozási irányelvekből és bizonyítékokon alapuló szakirodalomból származik, kulturálisan a helyi környezethez igazítva. A nyomtatott tájékoztatókat mind amhara, mind afan oromo nyelven biztosítják, és képi segédanyagokat is tartalmaznak, hogy biztosítsák a hozzáférést az alacsonyabb írástudással rendelkező szülők és gondozók számára. Gyermekközpontú összetevő: Ezzel egyidejűleg a diákok kéthetente részt vesznek táplálkozási oktatási foglalkozásokon, amelyeket képzett táplálkozási szakemberek vagy egészségügyi szakemberek vezetnek. Ezek a foglalkozások az ÉKB életkornak megfelelő táplálkozási oktatási ajánlásai alapján készültek, és a beavatkozási időszak egészében zajlanak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos Iskolai Ebéd Diétás Sokféleségi Pontszám (mDDS)
Időkeret: Alapvonal és 6 hónappal az intervenció után
|
A házi csomagolt iskolai ételek (tízórai és ebéd) táplálkozási minőségét egy strukturált, szülő által kitöltött ételhordó-leltár segítségével értékelik két nem egymást követő iskolai napon. Az értékelés 9 különböző élelmiszercsoport jelenléte alapján történik, amelyeket a FAO (Élelmiszer- és Mezőgazdasági Szervezet)/WHO (Egészségügyi Világszervezet) táplálkozási sokféleségi mutatóiból adaptáltak: Keményítőtartalmú alapélelmiszerek (gabonafélék, gyökerek, gumók) Hüvelyesek és magvak Tejtermékek Húsételek (vörös hús, baromfi, hal) Tojás A-vitaminban gazdag gyümölcsök és zöldségek Sötétzöld leveles zöldségek Egyéb zöldségek Egyéb gyümölcsök. Minden megfigyelési napra egy pontszámot számítanak ki (tartomány: 0-9). A végső elsődleges eredmény a két adatgyűjtési nap átlagos pontszáma. A magasabb pontszám egy sokfélebb és jobb minőségű iskolai étkezést jelent. |
Alapvonal és 6 hónappal az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek Egészséges Étrendi Preferencia Pontszám
Időkeret: Bázisvonal és a beavatkozást követő 6 hónap.
|
A gyermekek egészséges és egészségtelen élelmiszerek iránti preferenciáit egy helyi etiópiai kontextushoz igazított képi eszközzel értékelik. A gyermekek 10 pár szabványosított képpel találkoznak (egy tápanyagban gazdag és egy energiadús/feldolgozott étel). Minden pár esetén a gyermek kiválasztja a preferált ételt. Minden egészséges választásért 1 pont adható. Az összpontszám 0 (legalacsonyabb preferencia) és 10 (legmagasabb preferencia) között változik. Az eredmény az átlagpontszám változása a kiindulástól a végéig. Magasabb pontszám az egészséges táplálkozási lehetőségek iránti erősebb preferenciát jelzi. |
Bázisvonal és a beavatkozást követő 6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
- Kutatásvezető: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
- Kutatásvezető: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
- Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedés
- Táplálkozási viselkedés
- Ételpreferenciák
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Epidemiológiai mérések
- Táplálkozási értékelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RP0038/13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .