- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07506772
Qualité des déjeuners scolaires préparés à la maison chez les enfants fréquentant l'école maternelle dans la zone de Jimma, sud-ouest de l'Éthiopie, 2026
Effet de l'éducation nutritionnelle sur la qualité du régime alimentaire des déjeuners scolaires préparés à la maison chez les enfants d'âge préscolaire fréquentant l'école maternelle dans la zone de Jimma, sud-ouest de l'Éthiopie, 2026
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification Les habitudes alimentaires acquises pendant la petite enfance persistent fréquemment pendant l'adolescence et jusqu'au début de l'âge adulte. Les enfants développent des préférences pour les aliments par une exposition répétée et sont influencés par le modèle parental, les récompenses et les plaisirs partagés pendant les repas. Au-delà des facteurs individuels, la nutrition de l'enfant est façonnée par une interaction complexe de préférences parentales, de styles parentaux, de sécurité alimentaire et d'influences environnementales telles que les médias et les politiques de garde d'enfants. Dans l'environnement scolaire, les principaux moteurs comprennent les politiques nutritionnelles, les programmes formels, ainsi que les connaissances et pratiques du personnel.
Objectif et conception de l'étude Cette étude vise à évaluer l'impact d'une intervention d'éducation nutritionnelle multicomposante sur la qualité de l'alimentation et les préférences alimentaires des élèves de maternelle dans la zone de Jimma, au sud-ouest de l'Éthiopie. Une approche de méthodes mixtes sera employée, utilisant un essai contrôlé randomisé en grappes (ECRg) et une conception transversale concomitante.
Méthodologie Un total de 451 élèves provenant de dix grappes (écoles) seront inscrits. Ces grappes seront assignées au hasard soit au groupe d'intervention soit au groupe témoin (5 écoles chacun), avec environ 45 élèves sélectionnés par grappe. L'intervention comprend une éducation nutritionnelle hebdomadaire pour les parents dispensée via des dépliants et la mSanté (via Telegram) et des informations nutritionnelles scolaires pour les élèves dirigées par des prestataires de soins de santé féminins/nutritionnistes formés.
Mesures des résultats et analyse Les principaux résultats sont la qualité moyenne de l'alimentation de l'enfant (DDS) et les préférences alimentaires, évaluées au départ et à la fin. Les données seront gérées par double saisie dans EpiData et analysées avec STATA version 15.1. Suivant le principe d'intention de traiter (ITT), un estimateur de différence des différences (DiD) sera utilisé pour comparer le changement des scores moyens entre les groupes pendant la période d'intervention de 6 mois. Pour tenir compte de la nature groupée des données et d'une confusion résiduelle potentielle, des équations d'estimation généralisées (GEE) et des modèles de régression linéaire multiniveaux à effets mixtes seront appliqués.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yordanos Bekele, MSC
- Numéro de téléphone: +251917106192
- E-mail: yordybeke@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Desalegn Tamiru, PhD
- Numéro de téléphone: +251912373397
- E-mail: dessalegn97@gmail.com
Lieux d'étude
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Oromiya
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Jimma, Oromiya, Ethiopie
- Recrutement
- Jimma University
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Contact:
- Yordanos Bekele, MSC
- Numéro de téléphone: +251917106192
- E-mail: yordybeke@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Enfants âgés de 4 à 7 ans fréquentant les écoles maternelles dans les clusters sélectionnés.
- Parents ou gardiens disposés à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Élèves qui ne termineront pas l'année scolaire/semestre d'intervention dans le cluster/école sélectionné.
- Les mères/gardiens qui ne donneront pas leur consentement pour la participation à l'étude seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
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Expérimental: Éducation sur la nutrition parentale
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Composante axée sur les parents : Le groupe d'intervention recevra une éducation nutritionnelle hebdomadaire dispensée par une approche multimodale impliquant la santé mobile (Telegram) et des documents imprimés. Le contenu éducatif est dérivé des Directives alimentaires basées sur les aliments éthiopiennes et de la littérature fondée sur des preuves, adapté culturellement au contexte local. Des dépliants imprimés seront fournis à la fois en amharique et en afan oromo et intégreront des aides picturales pour assurer l'accessibilité aux parents et aux aidants ayant des niveaux de littératie limités. Composante axée sur l'enfant : Simultanément, les élèves participeront à des séances d'éducation nutritionnelle bihebdomadaires dirigées par des nutritionnistes ou des professionnels de santé formés. Ces séances sont conçues sur la base des recommandations de l'OMS pour l'éducation nutritionnelle adaptée à l'âge et seront menées tout au long de la période d'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Moyen de Diversité Alimentaire du Déjeuner Scolaire (mDDS)
Délai: Baseline et 6 mois après l'intervention
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La qualité nutritionnelle des repas scolaires préparés à la maison (y compris les collations et les déjeuners) sera évaluée à l'aide d'un inventaire structuré des boîtes à lunch rapporté par les parents sur deux jours d'école non consécutifs. Le score est calculé sur la base de la présence de 9 groupes alimentaires distincts adaptés des indicateurs de diversité alimentaire de la FAO (Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture)/OMS (Organisation mondiale de la santé) : Céréales de base (grains, racines, tubercules) Légumineuses et noix Produits laitiers Aliments carnés (viande, volaille, poisson) Œufs Fruits et légumes riches en vitamine A Légumes verts à feuilles foncées Autres légumes Autres fruits. Pour chaque jour d'observation, un score est calculé (Plage : 0-9). Le résultat principal final est le score moyen sur les deux jours de collecte de données. Un score plus élevé représente un repas scolaire plus diversifié et de meilleure qualité. |
Baseline et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des Préférences Alimentaires Saines de l'Enfant
Délai: Baseline et 6 mois après l'intervention.
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Les préférences des enfants pour les aliments sains par rapport aux aliments malsains seront évaluées à l'aide d'un outil pictural adapté au contexte éthiopien local. Les enfants se voient présenter 10 paires d'images standardisées (un aliment riche en nutriments et un aliment riche en énergie/transformé). Pour chaque paire, l'enfant sélectionne son aliment préféré. Un score de 1 est attribué pour chaque choix sain. Le score total varie de 0 (préférence la plus faible) à 10 (préférence la plus élevée). Le résultat est le changement du score moyen entre le début et la fin de l'étude. Un score plus élevé indique une préférence plus forte pour les options alimentaires saines. |
Baseline et 6 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
- Chercheur principal: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
- Chercheur principal: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.
Publications et liens utiles
Publications générales
- De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
- Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Comportement alimentaire
- Préférences alimentaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Mesures épidémiologiques
- Évaluation nutritionnelle
Autres numéros d'identification d'étude
- RP0038/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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