- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07506772
Kvaliteten på hemförpackade skolluncher bland barn som går i förskola i Jimma Zone, Sydvästra Etiopien, 2026
Effekten av näringsundervisning på kostkvaliteten hos hemförpackade skolluncher bland förskolebarn som går i förskola i Jimma Zone, Sydvästra Etiopien, 2026
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och motivering Kostvanor som införlivas under tidig barndom fortsätter ofta genom tonåren och in i ungdomsåren. Barn utvecklar preferenser för livsmedel genom upprepad exponering och påverkas av föräldramodellering, belöningar och gemensamma måltidsupplevelser. Utöver individuella faktorer formas barns nutrition av ett komplext samspel mellan föräldrarnas preferenser, föräldrastilar, matsäkerhet och miljömässiga påverkansfaktorer som media och förskolepolicyer. I skolmiljön inkluderar nyckeldrivkrafter näringspolicyer, formella läroplaner samt personalens kunskap och praxis.
Studiens syfte och design Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en flerkomponentsnutritionundervisningsintervention på kostkvaliteten och kostpreferenserna hos förskoleelever i Jimma Zone, sydvästra Etiopien. Ett blandat metodtillvägagångssätt kommer att användas, med en klusterrandomiserad kontrollerad studie (cRCT) och samtidig tvärsnittsdesign.
Metodik Totalt 451 elever från tio kluster (skolor) kommer att rekryteras. Dessa kluster kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen (5 skolor vardera), med cirka 45 elever utvalda per kluster. Interventionen inkluderar veckovis nutritionundervisning för föräldrar via broschyrer och mHälsa (via Telegram) samt skolbaserad nutritioninformation för elever ledd av utbildade kvinnliga vårdgivare/näringsfysiologer.
Utfallsmått och analys De primära utfallen är genomsnittlig barnkostkvalitet (DDS) och kostpreferenser, bedömda vid baslinje och slutlinje. Data kommer att hanteras via dubbelinmatning i EpiData och analyseras med STATA version 15.1. Enligt intention-to-treat-principen (ITT) kommer en Difference-in-Differences-uppskattare (DiD) att användas för att jämföra förändringen i genomsnittspoäng mellan grupperna under 6-månadersinterventionsperioden. För att ta hänsyn till data klusternatur och potentiell kvarvarande förväxling kommer Generaliserade Skattningsekvationer (GEE) och blandade effekter flernivålinjära regressionsmodeller att tillämpas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yordanos Bekele, MSC
- Telefonnummer: +251917106192
- E-post: yordybeke@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Desalegn Tamiru, PhD
- Telefonnummer: +251912373397
- E-post: dessalegn97@gmail.com
Studieorter
-
-
Oromiya
-
Jimma, Oromiya, Etiopien
- Rekrytering
- Jimma University
-
Kontakt:
- Yordanos Bekele, MSC
- Telefonnummer: +251917106192
- E-post: yordybeke@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Barn i åldern 4–7 år som går i förskola i de utvalda klustren.
- Föräldrar eller vårdnadshavare som är villiga att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Elever som inte kommer att avsluta skolåret/interventionssemestern i det utvalda klustret/skolan.
- Mödrar/vårdnadshavare som inte ger samtycke för deltagande i studien kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
|
|
|
Experimentell: Föräldranäringsundervisning
|
Föräldrafokuserad komponent: Interventionsgruppen kommer att få veckovis näringslära genom en multimodal metod som involverar mHälsa (Telegram) och tryckta material. Utbildningsinnehållet är hämtat från de etiopiska matbaserade kostriktlinjerna och evidensbaserad litteratur, kulturellt anpassat till den lokala kontexten. Tryckta broschyrer kommer att tillhandahållas på både amhariska och afan oromo och kommer att inkludera bildstöd för att säkerställa tillgänglighet för föräldrar och vårdnadshavare med begränsad läskunnighet. Barnfokuserad komponent: Samtidigt kommer eleverna att delta i två veckors näringslära-sessioner ledda av utbildade nutritionister eller hälso- och sjukvårdspersonal. Dessa sessioner är utformade baserat på WHO:s åldersanpassade rekommendationer för näringslära och kommer att genomföras under hela interventionsperioden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt Skolmåltids-Dietmångfaldspoäng (mDDS)
Tidsram: Baseline och 6 månader efter interventionen
|
Den näringsmässiga kvaliteten på hemförpackade skolmåltider (inklusive mellanmål och lunchar) kommer att bedömas med hjälp av en strukturerad lunchlådeinventering som rapporterats av föräldrar under två icke-konsekutiva skoldagar.
Poängen beräknas baserat på förekomsten av 9 olika livsmedelsgrupper anpassade från FAO (Food and Agriculture Organization)/WHO (World Health Organization) kostmångfaldshandbok: |
Baseline och 6 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns hälsofrämjande kostpreferenspoäng
Tidsram: Baseline och 6 månader efter intervention.
|
Barns preferenser för hälsosam kontra ohälsosam mat kommer att bedömas med ett bildverktyg anpassat för den lokala etiopiska kontexten. Barnen får se 10 par standardiserade bilder (ett näringsrikt alternativ och ett energitätt/bearbetat alternativ). För varje par väljer barnet sitt föredragna alternativ. Ett poäng på 1 ges för varje hälsosamt val. Totalpoängen sträcker sig från 0 (lägsta preferens) till 10 (högsta preferens). Resultatet är förändringen i medelpoängen från baslinjen till slutlinjen. Ett högre poäng indikerar en starkare preferens för hälsosamma kostalternativ. |
Baseline och 6 månader efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
- Huvudutredare: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
- Huvudutredare: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
- Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RP0038/13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .