- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07506772
Kotipakattujen koululounaiden laatu lasten keskuudessa, jotka käyvät päiväkotikoulua Jimma-alueella, Lounais-Etiopiassa, 2026
Ravitsemuskasvatuksen vaikutus kotiin pakattujen koululounaiden ruokavalioon esikoululaisilla Jimman alueen päiväkodeissa, Etelä-Länsi-Etiopiassa, 2026
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelu Varhaislapsuudessa omaksutut ruokailutottumukset usein säilyvät nuoruusiän ja nuorten aikuisten ajan. Lapset kehittävät ruokamieltymyksiä toistuvan altistumisen kautta, ja heitä vaikuttavat vanhempien mallintaminen, palkkiot sekä yhteinen aterioinnin nautinto. Yksilöllisten tekijöiden lisäksi lapsen ravitsemusta muokkaa monimutkainen vuorovaikutus vanhempien mieltymyksistä, kasvatusotyyleistä, ruokaturvasta sekä ympäristötekijöistä kuten mediasta ja lastenhoitopolitiikasta. Kouluympäristössä keskeisiä vaikuttajia ovat ravitsemuspolitiikat, muodolliset opetussuunnitelmat sekä henkilökunnan tieto ja käytännöt.
Tutkimuksen tavoite ja suunnittelu Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monikomponenttisen ravitsemuskasvatuksen interventioon vaikutusta päiväkodin oppilaiden ruokavalion laatuun ja ruokamieltymyksiin Jimma Zonessa, Lounais-Etiopiassa. Käytetään sekamenetelmäistä lähestymistapaa, joka hyödyntää klusterisatunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (cRCT) ja samanaikaista poikkileikkaustutkimusta.
Metodologia Yhteensä 451 oppilasta kymmenestä klusterista (kouluista) osallistuu tutkimukseen. Nämä klusterit jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään (5 koulua kummassakin), ja noin 45 oppilasta valitaan per klusteri. Interventio sisältää viikoittaista ravitsemuskasvatusta vanhemmille, joka toimitetaan lehtisten ja mHealth:n (Telegramin) kautta, sekä koulupohjaista ravitsemustietoa oppilaille, jota johtavat koulutetut naispuoliset terveydenhuollon ammattilaiset/ravitsemustieteilijät.
Tulosten mittaukset ja analyysi Päätuloksina ovat lapsen keskimääräinen ruokavalion laatu (DDS) ja ruokamieltymykset, joita arvioidaan alku- ja loppumittauksissa. Dataa hallinnoidaan kaksoissyöttönä EpiData-ohjelmassa ja analysoidaan STATA-versiolla 15.1. Intentio-to-treat (ITT) -periaatetta noudattaen käytetään Difference-in-Differences (DiD) -estimointia vertailemaan keskiarvojen muutoksia ryhmien välillä 6 kuukauden interventiojakson aikana. Datasta johtuvan klusterointiin ja mahdollisiin jäännöshäiriötekijöihin huomioon ottamiseksi sovelletaan Generalized Estimating Equations (GEE) -menetelmää ja sekoitettuja vaikutuksia sisältäviä monitasoisia lineaariregressiomalleja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yordanos Bekele, MSC
- Puhelinnumero: +251917106192
- Sähköposti: yordybeke@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Desalegn Tamiru, PhD
- Puhelinnumero: +251912373397
- Sähköposti: dessalegn97@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Oromiya
-
Jimma, Oromiya, Etiopia
- Rekrytointi
- Jimma University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yordanos Bekele, MSC
- Puhelinnumero: +251917106192
- Sähköposti: yordybeke@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Lapset, jotka ovat 4–7-vuotiaita ja käyvät päiväkoteja valituissa ryhmissä.
- Vanhemmat tai huoltajat, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oppilaat, jotka eivät suorita kouluvuotta/interventiosemesteria loppuun valitussa ryhmässä/koulussa.
- Äidit/huoltajat, jotka eivät anna suostumustaan osallistua tutkimukseen, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Vanhempainravitsemuskoulutus
|
Vanhempiin keskittyvä osa: Interventioryhmä saa viikoittain ravitsemuskoulutusta monimuotoisen lähestymistavan kautta, joka sisältää mHealth-sovelluksen (Telegram) ja painettuja materiaaleja. Koulutuksen sisältö perustuu Etiopian ruokapohjaisiin ravitsemussuosituksiin ja tutkimustietoon, ja se on kulttuurisesti mukautettu paikalliseen kontekstiin. Painettuja lehtisiä tarjotaan sekä amharaksi että afaan oromoksi, ja ne sisältävät kuvallisia apuvälineitä varmistamaan saavutettavuuden vanhemmille ja huoltajille, joilla on rajallinen lukutaito. Lapsiin keskittyvä osa: Samaan aikaan oppilaat osallistuvat kahden viikon välein järjestettäviin ravitsemuskoulutustilaisuuksiin, joita johtavat koulutetut ravitsemusterapeutit tai terveydenhuollon ammattilaiset. Nämä tilaisuudet on suunniteltu WHO:n ikätasoon sopivien ravitsemuskoulutussuosituksen perusteella, ja niitä toteutetaan koko interventiojakson ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kouluruokailun ravinnollinen monimuotoisuusluku (mDDS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta interventiosta
|
Kotipakattujen kouluruokien (mukaan lukien välipalat ja lounaat) ravitsemuksellista laatua arvioidaan käyttämällä rakenteellista vanhempien raportoimaa eväslaatikkotietokantaa kahden ei-peräkkäisen koulupäivän ajan. Pistemäärä lasketaan perustuen 9 eri elintarvikeryhmän esiintymiseen, jotka on sovitettu FAO:n (Food and Agriculture Organization)/WHO:n (World Health Organization) ruokavaliomonimuotoisuusindikaattoreista: Tärkkelyspitoiset peruselintarvikkeet (viljat, juuret, mukulat) Palkokasvit ja pähkinät Maitotuotteet Liharuoat (liha, siipikarja, kala) Kananmunat A-vitamiinipitoiset hedelmät ja vihannekset Tummanvihreät lehtivihannekset Muut vihannekset Muut hedelmät. Jokaiselle havainnointipäivälle lasketaan pistemäärä (Alue: 0-9). Lopullinen ensisijainen tulosmittari on kahden tietojenkeruupäivän keskiarvo. Korkeampi pistemäärä edustaa monipuolisempaa ja laadukkaampaa kouluruokaa. |
Alkutilanne ja 6 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen terveellisen ruokavalion mieltymyspistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Lasten mieltymyksiä terveellisiin ja epäterveellisiin ruokiin verrataan kuvallisen työkalun avulla, joka on mukautettu etiopialaiselle ympäristölle. Lapsille esitetään 10 paria standardoituja kuvia (yksi ravintopitoinen tuote ja yksi energiapitoinen/jalostettu tuote). Jokaisesta parista lapsi valitsee suosikkituotteensa. Jokaisesta terveellisestä valinnasta annetaan 1 piste. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (alhaisin mieltymys) - 10 (korkein mieltymys). Tuloksen muutos mitataan keskiarvon muutoksena lähtötilanteesta lopputilanteeseen. Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa mieltymystä terveellisiin ruokavalintoihin. |
Alkutilanne ja 6 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
- Päätutkija: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
- Päätutkija: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
- Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Ruokintakäyttäytyminen
- Ruokavalinnot
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset mittaukset
- Ravitsemusarviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP0038/13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .