두경부 선양낭성암종의 진행 및 기저 생물학을 규명하기 위한 다중오믹스 접근법 (MAPPING-ACC)
2026년 3월 27일 업데이트: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
두경부 선양낭성암종의 진행 및 기저 생물학을 밝히기 위한 다중오믹스 접근법 (MAPPING-ACC)
이 관찰 연구의 목적은 두경부 전이성 선양낭성암(ACC) 환자 중 일부는 질병이 천천히 진행되는 반면, 다른 환자들은 더 빠르게 진행되거나 더 공격적인 질병을 보이는 이유를 더 잘 이해하는 것입니다. 연구자들은 종양의 생물학이 출판된 예측 도구(노모그램)를 기반으로 한 각 개인의 임상 위험 그룹과 어떻게 관련되는지 알고 싶어 합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 고위험군과 저위험군에 속한 사람들의 원발 종양을 검사했을 때 서로 다른 생물학적 종양 유형(ACC-I 및 ACC-II라고 함)을 보입니까?
이 연구는 또한 다음과 같은 다른 중요한 질문들을 살펴볼 것입니다:
- 전이 종양이 원래 종양과 동일한 생물학적 유형을 보입니까?
- 생물학적 유형은 전이가 발생하는 부위나 전이가 조기 또는 후기에 나타나는지에 따라 다릅니까?
- 생물학적 유형은 전신 치료의 효과와 관련이 있습니까?
- 혈액 검사(혈액 내 DNA 단편 또는 작은 RNA 분자 포함)가 동일한 종양 생물학을 보여주고 암이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 추적하는 데 도움이 될 수 있습니까?
참가자는 다음과 같은 일을 합니다:
- 연구자들이 표준 치료 중 과거에 채취한 종양 조직 샘플을 연구할 수 있도록 허용합니다.
- 연구 시작 시 혈액 샘플을 제공하고, 이후 최대 2년 동안 6개월마다 혈액 샘플을 제공합니다.
- 자신의 치료 팀이 결정한 모든 의학적 치료와 추적 관찰을 계속합니다.
- 연구 치료를 받지 않습니다; 이 연구는 정보와 샘플만 수집합니다.
약 114명의 두경부 전이성 ACC 성인 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 국소 또는 국소 재발(전이 없음)만 있는 환자나 원발 종양이 두경부 외부에서 시작된 환자는 참여할 수 없습니다.
수집된 정보는 ACC가 사람마다 다르게 행동하는 이유를 이해하고, 혈액에서 새로운 생물학적 표지자를 식별하며, 전이성 ACC 환자를 위한 미래의 맞춤형 치료 전략을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Licitra
- 전화번호: +39 02 2390 2810
- 이메일: lisa.licitra@istitutotumori.mi.it
연구 연락처 백업
- 이름: Stefano Cavalieri
- 이메일: stefano.cavalieri@istitutotumori.mi.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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연락하다:
- Lisa Licitra
- 전화번호: +39 02 2390 2810
- 이메일: lisa.licitra@istitutotumori.mi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
두경부 전이성 선양낭성암
설명
포함 기준:
- ACC의 병리학적 진단
- 두경부에서 기원한 원발성 ACC
- 전이성 질환의 명백한 임상 및/또는 영상의학적 증거
- 연구 프로토콜 절차 준수를 위한 환자의 능력 및 가능 여부
제외 기준:
- 원격 전이 없이 국소 및/또는 국소 재발이 있는 ACC 환자
- 비두경부 영역(예: 유방, 폐, 피부 등)에서 기원한 원발성 ACC
- 과거 병력에 대한 불충분한 자료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발 종양에서 두 가지 임상 노모그램 기반 등급(고위험 대 저위험)과 프로테오게놈 아형 분류(ACC-I 대 ACC-II) 간의 관계를 평가하여 전이성 두경부 선양낭성암의 노모그램 기반 등급에 대한 생물학적 배경
기간: 24개월
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고위험군 대 저위험군(임상 노모그램 기반) 전이성 ACC 환자에서 ACC-I 및 ACC-II(원발 종양 표본에서 평가된 프로테오지놈 하위유형 분류) 사례의 빈도.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 종양에서 기술된 프로테오게놈 하위 유형이 원격 전이에서 발견되는지 평가하기 위해
기간: 24개월
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원발 종양에서 발견된 프로테오게놈 아형이 원격 전이에서도 동일하게 유지되는 경우의 빈도(즉, 원발 종양과 원격 전이 모두에서 ACC-I가 발견된 환자의 백분율; 원발 종양과 원격 전이 모두에서 ACC-II가 발견된 환자의 백분율) 대비 원발 종양에서 발견된 프로테오게놈 아형이 원격 전이에서 발견된 아형과 다른 경우의 빈도(즉, 원발 종양에서는 ACC-I, 원격 전이에서는 ACC-II가 발견된 환자의 백분율; 원발 종양에서는 ACC-II, 원격 전이에서는 ACC-I가 발견된 환자의 백분율)
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24개월
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일차 종양의 프로테오게놈 아형이 시공간적 종양 생물학 이질성(일차 종양 대 원격 전이; 폐 전이 대 비폐 전이; 조기 전이 대 후기 전이)을 반영하는지 평가하기 위해
기간: 24개월
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원발성 종양에서 발견된 프로테오게놈 아형의 분포와 폐 전이 환자에서 발견된 아형 대 원발성 종양에서 발견된 프로테오게놈 아형의 빈도와 폐 질환이 없는 환자에서 발견된 아형의 빈도 비교 (즉, 폐 전이 환자 중 원발성 종양에서 ACC-I 또는 ACC-II 프로필을 가진 환자의 비율; 폐 전이가 없는 환자 중 원발성 종양에서 ACC-I 또는 ACC-II 프로필을 가진 환자의 비율)
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24개월
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일차 종양에서 발견된 프로테오게놈 아형이 전신 치료에 대한 객관적 반응과 연관이 있는지 평가하기 위함입니다.
기간: 24개월
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프로테오게놈 아형에 따른 전신 치료에 대한 객관적 반응률(즉, ACC-I 환자에서의 ORR 대 ACC-II 환자에서의 ORR).
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전이성 ACC 환자에서 순환 후생유전체 바이오마커(예: ct-miRNA; ctDNA 기반 DNA 메틸화)가 검출 가능한지 평가하기 위해
기간: 24개월
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전이성 ACC 환자에서 순환 에피지노믹 바이오마커(예: ct-miRNA; ctDNA 기반 DNA 메틸화)의 검출률(즉, 검출 가능한 바이오마커 대 검출 불가능한 바이오마커 사례)을 설명하기 위해
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24개월
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종양 검체의 생물학적 프로파일이 혈액 순환에 반영될 수 있는지 평가하기 위해
기간: 24개월
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병리학적 표본의 프로테오게놈 아형(ACC-I 대 ACC-II)과 혈액 내 순환 바이오마커 간의 연관성을 설명하기 위해
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24개월
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일차 종양의 생물학적 프로필이 순환 혈액에서도 적용될 수 있는지 평가하기 위해
기간: 24개월
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1차 종양의 병리학적 표본의 단백체유전체학적 아형(ACC-I vs. ACC-II)과 순환 바이오마커의 연관성을 설명하기 위해
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24개월
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원격 전이의 생물학적 프로필이 순환 혈액에서 확인될 수 있는지 평가하기 위해
기간: 24개월
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원격 전이 병리학적 표본의 프로테오지노믹 아형(ACC-I 대 ACC-II)과 순환 생체표지자의 연관성을 설명하기 위해
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24개월
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연구 중인 여러 임상 프로필이 특정 순환 바이오마커와 연관성이 있는지 평가하기 위해
기간: 24개월
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임상 노모그램 기반 위험군(고위험군 vs 저위험군)과 순환 바이오마커 간의 연관성을 설명하기 위해
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24개월
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순환 바이오마커의 정성적 및/또는 정량적 변화가 ACC 자연 경과의 임상 진행을 예측하는지 평가하기 위함
기간: 24개월
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전이성 부신피질암 환자에서 경과 관찰 접근법을 받는 동안 순환 바이오마커의 정성적 및/또는 정량적 변화를 설명하기 위함
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24개월
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순환 바이오마커의 생물학적 프로필이 임상 노모그램의 예후 예측 능력을 향상시킬 수 있는지 평가하기 위해.
기간: 24개월
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순환 바이오마커 단독 vs. 임상 노모그램 단독 vs. 순환 바이오마커와 임상 노모그램의 조합에 대한 전반적 생존 예측의 AUC(곡선 아래 면적)를 설명합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Licitra, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INT156-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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