발달-행동 소아과 클리닉의 의료진을 대상으로 한 자폐 청소년 안전 계획 중재: 무작위 대조 시험
2026년 4월 8일 업데이트: Jessica Schwartzman, Children's Hospital Los Angeles
발달행동소아과 클리닝에서 제공자를 대상으로 한 자폐 아동을 위한 안전 계획 중재: 무작위 대조 시험
이 임상시험의 목표는 외래 진료 환경에서 자폐 아동을 돌보는 의료진을 위한 소아 의료진을 위한 위기 중재 - 자폐증 버전(CIPP-A)의 초기 실현 가능성, 수용 가능성 및 효과성을 검토하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같은 점을 밝히는 데 목표를 둡니다:
- CIPP-A가 발달 행동 소아과 클리닉 의료진에게 실현 가능하고 수용 가능한지 평가합니다.
- CIPP-A가 자폐 아동의 자살 위험 관리에 대한 의료진의 자신감을 높이는 데 초기 효과를 보이는지 평가합니다.
비교 그룹이 있는 경우: 연구진은 CIPP-A와 일반 안전 계획 중재(SPI)를 실현 가능성, 수용 가능성 및 초기 효과성에 대해 비교할 것입니다.
참가자들은 SPI 또는 CIPP-A 교육을 무작위로 받고 6개월 동안 온라인 설문조사와 인터뷰를 완료하여 실현 가능성, 수용 가능성 및 초기 효과성을 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica M Schwartzman, PhD
- 전화번호: 323-207-5910
- 이메일: trendlab@chla.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
연락하다:
- Jessica Schwartzman, PhD
- 전화번호: 323-207-5910
- 이메일: trendlab@chla.usc.edu
-
수석 연구원:
- Jessica Schwartzman, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국 DBP 클리닉에서 자폐 청소년을 돌보는 소아 의료 제공자
- 연구 및 그 활동(무작위 배정에 따라 SPI 또는 CIPP-A의 원격 교육 포함)에 참여할 의사와 능력이 있는 자
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 의사와 능력이 있는 자
- 영어로 말하거나 의사소통하는 데 편안함을 느끼는 자
제외 기준:
- 자폐 청소년을 돌보지 않는 소아 의료 제공자
- 미국 DBP 클리닉에서 근무하지 않는 소아 의료 제공자
- 연구 및 그 활동에 참여할 의사나 능력이 없는 자
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 의사나 능력이 없는 자
- 영어로 말하거나 의사소통하는 데 불편함을 느끼는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 안전 계획 개입
SPI는 다양한 제공자가 전달할 수 있는 청소년 및 성인을 위한 간결하고 근거 기반의 자살 예방 중재입니다.
|
안전 계획 중재(SPI)는 청소년의 자살 생각 및 행동과 관련된 위험을 관리하는 선도적이고 근거 기반의 중재입니다.
SPI는 제공자가 청소년과 그 부모/보호자에게 전달되며, 가족이 청소년이 자살 생각 및/또는 행동을 경험할 때 안전을 유지할 수 있도록 일련의 안전 계획 단계를 가르치는 데 중점을 둡니다.
SPI는 제공자가 진료 방문 시 직접 또는 가상으로 가족에게 전달할 수 있으며, 아동 안전 증대에 효과적인 것으로 나타났습니다.
또한, SPI는 다양한 의료 전문가(예: 소아과 의사, 사회복지사, 간호사 등)가 전달할 수 있는 유연한 중재입니다.
SPI는 응급실, 입원, 외래 진료 환경에서 전달될 때 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 본 연구에서는 SPI가 발달-행동 소아과(DBP) 환경에서 제공자에 의해 전달될 것입니다.
|
|
실험적: 소아 의료진을 위한 위기 중재 - 자폐증 버전 (CIPP-A)
CIPP-A는 다양한 제공자가 제공할 수 있으며 자폐 청소년을 위해 조정된 청소년 및 성인을 위한 간단한 자살 예방 개입입니다.
|
CIPP-A는 PI(면허 심리학자)와 자폐인들이 공동 개발한 소아과 의료진을 위한 자폐 특화 위기 개입 프로그램으로, Pediatrics에 게재되었습니다.
SPI와 유사하게, CIPP-A는 의료진이 청소년과 부모에게 전달하며, 자폐 특화 적응을 통해 자살 생각 및/또는 행동을 경험하는 청소년의 안전을 유지하기 위한 일련의 위기 개입 기술을 가족에게 가르치는 데 중점을 둡니다.
자폐 특화 적응에는 이 집단에 고유할 수 있는 경고 신호(예: 감각 과부하, 사회적 탈진)와 대처 기술(예: 감각 친화적 환경에서 혼자 조용히 시간 보내기, 선호하는 관심사 참여)이 포함됩니다.
CIPP-A에는 자폐증 개요와 이 집단에서 자살 생각/행동이 어떻게 다르게 나타날 수 있는지에 대한 설명이 포함되어 있습니다.
CIPP-A는 의료진이 진료 방문 시 직접 또는 가상으로 가족에게 전달할 수 있습니다.
또한, CIPP-A는 다양한 의료 전문가들이 유연하게 전달할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실현 가능성: 제공자가 6개월 동안 SPI 또는 CIPP-A를 사용하는 횟수
기간: 기준선부터 6개월까지
|
SPI와 CIPP-A의 실행 가능성은 6개월 동안 자폐 환자들에게 제공자가 SPI/CIPP-A를 사용한 횟수에 대한 온라인 설문조사를 통해 평가될 것입니다.
높은 점수는 SPI/CIPP-A의 더 큰 실행 가능성과 사용(즉, 더 나은 결과)을 나타냅니다. 설문조사는 기준 시점부터 6개월까지 세 차례에 걸쳐 실시될 것입니다.
|
기준선부터 6개월까지
|
|
수용성: 중재 수용성 측정
기간: 기준선부터 6개월까지
|
개입 수용도 측정(AIM)은 SPI와 CIPP-A의 인지된 수용도를 평가하기 위해 제공자에게 실시됩니다.
AIM은 이해관계자가 특정 환경에서 개입이 만족스럽다고 믿는 정도를 측정하는 널리 사용되는 측정 도구입니다(예: "나는 SPI를 좋아합니다").
AIM 항목은 5점 척도(1, 전혀 동의하지 않음 ~ 5, 완전히 동의함)로 채점되며, 총 점수 범위는 5-25점입니다.
더 높은 점수는 더 큰 수용도를 나타냅니다(즉, 더 나은 결과).
AIM은 기준선부터 6개월까지 세 번 실시됩니다.
|
기준선부터 6개월까지
|
|
초기 효과성: SPI 또는 CIPP-A 사용에 대한 제공자의 신뢰도
기간: 기준선부터 6개월까지
|
일련의 시각적 아날로그 척도(VAS; 0-100%)가 연구 기간 동안 환자 위기 관리에 대한 의료 제공자의 자신감 변화를 측정하는 데 사용되며, 총 점수 범위는 0-100입니다.
높은 점수는 더 큰 효과성(즉, 더 나은 결과)을 나타냅니다.
VAS는 기준선부터 6개월까지 세 번 실시됩니다.
|
기준선부터 6개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 실행 가능성 평가를 위한 반구조화 면접
기간: 6개월
|
SPI와 CIPP-A의 실현 가능성에 대한 2차 결과 측정은 제공자의 실현 가능성 경험을 더 잘 이해하기 위해 반구조화된 인터뷰로 평가됩니다(30-40분).
인터뷰는 6개월에 한 번 실시됩니다.
|
6개월
|
|
개입 조치의 실행 가능성
기간: 기준점부터 6개월
|
SPI와 CIPP-A의 실행 가능성에 대한 2차 결과 측정은 중재 실행 가능성 측정(FIM)을 통해 평가될 것입니다. FIM은 이해관계자들이 특정 환경에서 중재가 실행될 수 있다고 믿는 정도를 평가합니다(예: "SPI는 사용하기 쉬워 보입니다").
FIM 항목은 5점 척도(1, 전혀 동의하지 않음 ~ 5, 완전히 동의함)로 채점되며, 총점은 5~25점 사이입니다.
점수가 높을수록 실행 가능성이 더 큽니다(즉, 더 나은 결과).
FIM은 기준선부터 6개월까지 세 번 실시될 것입니다.
|
기준점부터 6개월
|
|
구현 충실도
기간: 6개월
|
SPI와 CIPP-A의 실행 가능성에 대한 2차 결과 측정은 제공자들이 Fidelity Survey에서 SPI/CIPP-A 구성 요소에 대한 준수도를 보고하는 실행 충실도 설문조사를 통해 평가될 것입니다.
충실도 점수는 0-20점 범위일 수 있으며, 높은 점수는 높은 충실도를 나타냅니다.
충실도 설문조사는 6개월 동안 두 번 실시됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Schwartzman, PhD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHLA-25-00359
- 6UM4MC54988-01-03 (기타 보조금/기금 번호: Health Resources and Services Administration)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .