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Intervention de Planification de Sécurité pour les Jeunes Autistes : Un Essai Contrôlé Randomisé avec des Prestataires dans des Cliniques de Pédiatrie Développementale et Comportementale

8 avril 2026 mis à jour par: Jessica Schwartzman, Children's Hospital Los Angeles

Intervention de Planification de Sécurité pour les Jeunes Autistes : Un Essai Contrôlé Randomisé avec des Prestataires dans les Cliniques de Pédiatrie Développementale et Comportementale

L'objectif de cet essai clinique est d'examiner la faisabilité initiale, l'acceptabilité et l'efficacité des Interventions de Crise pour les Prestataires Pédiatriques - version Autisme (CIPP-A) pour les prestataires prenant en charge les jeunes autistes en ambulatoire. La principale question vise à répondre :

  • Évaluer si le CIPP-A est réalisable et acceptable pour les prestataires dans les cliniques pédiatriques de développement comportemental ?
  • Évaluer si le CIPP-A montre une efficacité initiale en augmentant la confiance des prestataires dans la gestion du risque suicidaire chez les jeunes autistes ?

S'il y a un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront le CIPP-A à l'intervention générale de planification de sécurité (SPI) sur la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale.

Les participants seront randomisés pour recevoir une formation en SPI ou CIPP-A et compléteront des enquêtes et entretiens en ligne sur 6 mois pour mesurer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jessica Schwartzman, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Prestataires de soins de santé pédiatriques desservant des jeunes autistes dans une clinique DBP aux États-Unis
  • Disposés et capables de participer à l'étude et à ses activités, y compris la formation à distance en SPI ou CIPP-A (selon la randomisation)
  • Disposés et capables de fournir un consentement éclairé
  • À l'aise pour parler ou communiquer en anglais

Critères d'exclusion :

  • Prestataires de soins de santé pédiatriques ne desservant pas de jeunes autistes
  • Prestataires de soins de santé pédiatriques n'exerçant pas dans une clinique DBP aux États-Unis
  • Non disposés et incapables de participer à l'étude et à ses activités
  • Non disposés et incapables de fournir un consentement éclairé
  • Pas à l'aise pour parler ou communiquer en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention de Planification de la Sécurité
Le SPI est une intervention brève, fondée sur des preuves, de prévention du suicide pour les jeunes et les adultes qui peut être dispensée par divers prestataires.
Comportemental: Intervention de Planification de la Sécurité
L'intervention de planification de la sécurité (SPI) est une intervention de premier plan, fondée sur des preuves, qui gère les risques associés aux pensées et comportements suicidaires chez les jeunes. Le SPI est dispensé par des prestataires aux jeunes et à leurs parents/tuteurs et se concentre sur l'enseignement à la famille d'une série d'étapes de planification de la sécurité pour protéger les jeunes lorsqu'ils éprouvent des pensées et/ou des comportements suicidaires. Le SPI peut être dispensé par des prestataires aux familles en personne ou virtuellement lors des visites cliniques, et démontre son efficacité pour accroître la sécurité de l'enfant. De plus, le SPI est une intervention flexible qui peut être dispensée par une variété de professionnels de la santé (par exemple, pédiatres, travailleurs sociaux, infirmières, etc.). Le SPI s'est avéré efficace lorsqu'il est dispensé dans des contextes d'urgence, hospitaliers et ambulatoires ; dans cette étude, le SPI sera dispensé par des prestataires dans des contextes de pédiatrie développementale et comportementale (DBP).
Expérimental: Interventions de crise pour les prestataires pédiatriques - Version autisme (CIPP-A)
Le CIPP-A est une brève intervention de prévention du suicide destinée aux jeunes et aux adultes qui peut être mise en œuvre par divers intervenants et a été adaptée pour les jeunes autistes.
Comportemental: Interventions de crise pour les prestataires pédiatriques - Version autisme (CIPP-A)
Le CIPP-A est une intervention de crise spécifique à l'autisme pour les prestataires pédiatriques, co-développée par le chercheur principal (psychologue agréé) et des personnes autistes, qui a été publiée dans Pediatrics. Semblable au SPI, le CIPP-A est dispensé par les prestataires aux jeunes et à leurs parents et se concentre sur l'enseignement à la famille d'une série d'interventions de crise pour assurer la sécurité des jeunes lorsqu'ils éprouvent des pensées et/ou des comportements suicidaires, avec des adaptations spécifiques à l'autisme. Les adaptations spécifiques à l'autisme incluent des signes avant-coureurs (par exemple, la surcharge sensorielle, l'épuisement social) qui peuvent être uniques à cette population, ainsi que des compétences d'adaptation (par exemple, un moment calme seul dans un environnement sensoriellement adapté, l'engagement dans des intérêts préférés). Le CIPP-A contient un aperçu de l'autisme et de la manière dont les pensées/comportements suicidaires peuvent se présenter différemment dans cette population. Le CIPP-A peut être dispensé par les prestataires aux familles en personne ou virtuellement lors des visites en clinique. De plus, le CIPP-A peut être dispensé de manière flexible par une variété de professionnels de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : Nombre de fois où les prestataires utilisent SPI ou CIPP-A en 6 mois
Délai: De la ligne de base à 6 mois
La faisabilité de SPI et CIPP-A sera évaluée par une enquête en ligne sur le nombre de fois que les prestataires ont utilisé SPI/CIPP-A avec des patients autistes sur une période de 6 mois. Des scores plus élevés indiquent une meilleure faisabilité et une plus grande utilisation de SPI/CIPP-A (c'est-à-dire un meilleur résultat). L'enquête sera administrée trois fois de la base de référence à 6 mois.
De la ligne de base à 6 mois
Acceptabilité : Mesure d'acceptabilité de l'intervention
Délai: De la ligne de base à 6 mois
La mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) sera administrée aux fournisseurs pour évaluer l'acceptabilité perçue de SPI et CIPP-A. L'AIM est une mesure largement utilisée pour évaluer dans quelle mesure les parties prenantes estiment qu'une intervention est satisfaisante dans un cadre donné (par exemple, "J'aime SPI"). Les items de l'AIM sont notés sur une échelle de 5 points (1, totalement en désaccord à 5, totalement d'accord), avec des scores totaux allant de 5 à 25. Des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus grande (c'est-à-dire un meilleur résultat). L'AIM sera administrée trois fois de la base à 6 mois.
De la ligne de base à 6 mois
Efficacité initiale : Confiance des prestataires dans l'utilisation de SPI ou CIPP-A
Délai: De la valeur initiale à 6 mois
Une série d'échelles visuelles analogiques (EVA ; 0-100%) sera utilisée pour mesurer les changements dans la confiance des prestataires à gérer les crises des patients pendant l'étude, avec des scores totaux allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité (c'est-à-dire un meilleur résultat). L'EVA sera administrée trois fois de la ligne de base à 6 mois.
De la valeur initiale à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien semi-structuré pour évaluer la faisabilité de l'intervention
Délai: 6 mois
Une mesure de résultat secondaire de la faisabilité de SPI et CIPP-A sera évaluée par un entretien semi-structuré pour mieux comprendre les expériences de faisabilité des prestataires (30-40 min). L'entretien sera administré une fois à 6 mois.
6 mois
Mesure de faisabilité de l'intervention
Délai: De la ligne de base à 6 mois
Une mesure de résultat secondaire de la faisabilité de SPI et CIPP-A sera évaluée par la Mesure de Faisabilité de l'Intervention (FIM), qui évalue dans quelle mesure les parties prenantes pensent qu'une intervention peut être mise en œuvre dans un cadre donné (par exemple, « SPI semble facile à utiliser »). Les items du FIM sont notés sur une échelle de 5 points (1, totalement en désaccord à 5, totalement d'accord), avec des scores totaux allant de 5 à 25. Des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité (c'est-à-dire un meilleur résultat). Le FIM sera administré trois fois entre le début de l'étude et 6 mois.
De la ligne de base à 6 mois
Fidélité de mise en œuvre
Délai: 6 mois
Une mesure de résultat secondaire de la faisabilité du SPI et du CIPP-A sera évaluée par une enquête de fidélité de mise en œuvre auprès des prestataires concernant leur adhésion aux composants du SPI/CIPP-A dans l'enquête de fidélité. Les scores de fidélité peuvent varier de 0 à 20, les scores plus élevés indiquant une fidélité plus élevée. L'enquête de fidélité sera administrée deux fois sur une période de 6 mois.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Los Angeles

Collaborateurs

Children's Hospital of Philadelphia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Schwartzman, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHLA-25-00359
  • 6UM4MC54988-01-03 (Autre subvention/numéro de financement: Health Resources and Services Administration)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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