针对自闭症青少年的安全规划干预：一项在发育行为儿科诊所与提供者进行的随机对照试验
2026年4月8日 更新者：Jessica Schwartzman、Children's Hospital Los Angeles
针对自闭症青少年的安全规划干预：在发育行为儿科诊所与提供者进行的随机对照试验
本临床试验的目的是检验危机干预儿科提供者-自闭症版本(CIPP-A)对于在门诊环境中为自闭症青少年提供服务的提供者的初步可行性、可接受性和有效性。 主要问题旨在回答：
- 评估CIPP-A对于发展行为儿科诊所的提供者是否可行且可接受？
- 评估CIPP-A是否在提高提供者管理自闭症青少年自杀风险的信心方面显示出初步有效性？
如果存在对照组：研究人员将在可行性、可接受性和初步有效性方面比较CIPP-A与一般安全计划干预(SPI)。
参与者将被随机分配接受SPI或CIPP-A培训，并在6个月内完成在线调查和访谈，以测量可行性、可接受性和初步有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica M Schwartzman, PhD
- 电话号码：323-207-5910
- 邮箱：trendlab@chla.usc.edu
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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接触：
- Jessica Schwartzman, PhD
- 电话号码：323-207-5910
- 邮箱：trendlab@chla.usc.edu
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首席研究员：
- Jessica Schwartzman, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在美国DBP诊所服务自闭症青少年的儿科医疗保健提供者
- 愿意并能够参与研究及其活动，包括SPI或CIPP-A的远程培训（根据随机分组）
- 愿意并能够提供知情同意
- 能够舒适地用英语进行口头或书面交流
排除标准：
- 不服务自闭症青少年的儿科医疗保健提供者
- 不在美国DBP诊所执业的儿科医疗保健提供者
- 不愿意或无法参与研究及其活动
- 不愿意或无法提供知情同意
- 无法舒适地用英语进行口头或书面交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：安全规划干预
SPI是一种面向青少年和成年人的、基于证据的简短自杀预防干预措施，可由不同服务提供者实施。
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安全计划干预（SPI）是一项领先的、基于实证的干预措施，用于管理青少年自杀意念和行为相关的风险。
SPI由服务提供者向青少年及其父母/监护人实施，重点在于教导家庭成员一系列安全计划步骤，以在青少年出现自杀意念和/或行为时保障其安全。
SPI可由服务提供者在临床访视期间以面对面或虚拟方式向家庭实施，并显示出提高儿童安全性的有效性。
此外，SPI是一种灵活的干预措施，可由多种医疗专业人员（例如儿科医生、社会工作者、护士等）实施。
研究发现，SPI在急诊、住院和门诊环境中实施均有效；在本研究中，SPI将由发育行为儿科（DBP）环境中的服务提供者实施。
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实验性的：儿科提供者的危机干预 - 自闭症版本 (CIPP-A)
CIPP-A是一项针对青少年和成人的简短自杀预防干预措施，可由不同提供者实施，并已针对自闭症青少年进行了调整。
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CIPP-A是一种专为儿科提供者设计的自闭症特异性危机干预方案，由首席研究员（持牌心理学家）与自闭症患者共同开发，并已发表于《儿科学》杂志。
与SPI类似，CIPP-A由提供者向青少年及其家长提供，重点教导家庭一系列危机干预措施，以确保青少年在经历自杀念头和/或行为时的安全，并包含自闭症特异性调整。
自闭症特异性调整包括可能为该人群特有的预警信号（例如，感官超载、社交倦怠），以及应对技巧（例如，在感官友好的环境中独处安静时间、参与偏好兴趣）。
CIPP-A包含自闭症概述，以及自杀念头/行为在该人群中可能呈现的不同表现。
CIPP-A可由提供者在诊所就诊期间以面对面或虚拟方式向家庭提供。
此外，CIPP-A可由多种医疗专业人员灵活实施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性：服务提供者在6个月内使用SPI或CIPP-A的次数
大体时间：基线至6个月
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SPI和CIPP-A的可行性将通过在线调查进行评估，调查内容为服务提供者在6个月内对自闭症患者使用SPI/CIPP-A的次数。
得分越高，表明SPI/CIPP-A的可行性和使用率越高（即结果越好）。该调查将从基线到6个月内进行三次。
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基线至6个月
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可接受性：干预措施的可接受性测量
大体时间：基线至6个月
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干预可接受性测量（AIM）将向提供者实施，以评估其对SPI和CIPP-A的感知可接受度。
AIM是一种广泛使用的测量工具，用于评估利益相关者在特定情境下对干预措施的满意度（例如，“我喜欢SPI”）。
AIM项目采用5分制评分（1分表示完全不同意，5分表示完全同意），总分范围为5-25分。
分数越高表明可接受度越高（即结果越好）。
AIM将从基线到6个月期间实施三次。
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基线至6个月
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初始有效性：服务提供者对使用SPI或CIPP-A的信心
大体时间：基线至6个月
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将使用一系列视觉模拟评分（VAS；0-100%）来测量研究期间医疗服务提供者在处理患者危机方面的信心变化，总分范围为0-100分。
分数越高表明效果越好（即结局更佳）。
从基线到6个月期间，将分三次进行VAS评估。
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基线至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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半结构化访谈以评估干预措施的可行性
大体时间：6个月
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SPI和CIPP-A可行性的次要结果指标将通过半结构化访谈进行评估，以更好地了解提供者的可行性体验（30-40分钟）。
访谈将在6个月时进行一次。
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6个月
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干预措施可行性评估
大体时间：基线至6个月
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SPI和CIPP-A可行性的次要结局指标将通过干预可行性量表（FIM）进行评估，该量表评估利益相关者认为干预措施在特定环境中可实施的程度（例如，“SPI似乎易于使用”）。
FIM条目采用5分制评分（1分表示完全不同意，5分表示完全同意），总分范围为5-25分。
分数越高表明可行性越强（即结局越好）。
FIM将从基线至6个月内实施三次。
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基线至6个月
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实施保真度
大体时间：6个月
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SPI和CIPP-A可行性的次要结局指标将通过实施保真度调查进行评估，该调查由服务提供者填写，内容涉及他们对SPI/CIPP-A组件的遵守情况。
保真度评分范围为0-20分，分数越高表明保真度越高。
保真度调查将在6个月内进行两次。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Schwartzman, PhD、Children's Hospital Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年8月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月27日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHLA-25-00359
- 6UM4MC54988-01-03 (其他赠款/资助编号：Health Resources and Services Administration)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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