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Intervenção de Planeamento de Segurança para Jovens Autistas: Um Ensaio Controlado Randomizado com Prestadores em Clínicas de Pediatria do Desenvolvimento e Comportamento

8 de abril de 2026 atualizado por: Jessica Schwartzman, Children's Hospital Los Angeles

Intervenção de Planeamento de Segurança para Jovens Autistas: Um Ensaio Controlado Aleatório com Prestadores de Cuidados em Clínicas de Pediatria do Desenvolvimento e Comportamento

O objetivo deste ensaio clínico é examinar a viabilidade inicial, aceitabilidade e eficácia das Intervenções em Crise para Profissionais Pediátricos - versão Autismo (CIPP-A) para profissionais que servem jovens autistas em contextos ambulatoriais. A principal questão visa responder:

  • Avaliar se o CIPP-A é viável e aceitável para profissionais em clínicas pediátricas de desenvolvimento comportamental?
  • Avaliar se o CIPP-A mostra eficácia inicial no aumento da confiança dos profissionais na gestão do risco de suicídio em jovens autistas?

Se houver um grupo de comparação: Os investigadores compararão o CIPP-A com a intervenção geral de planeamento de segurança (SPI) em termos de viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial.

Os participantes serão aleatorizados para receber formação em SPI ou CIPP-A e completarão inquéritos e entrevistas online ao longo de 6 meses para medir viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica Schwartzman, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Prestadores de cuidados de saúde pediátricos que atendem jovens autistas numa clínica de DBP nos EUA
  • Dispostos e capazes de participar no estudo e nas suas atividades, incluindo formação remota em SPI ou CIPP-A (consoante a randomização)
  • Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado
  • Confortáveis a falar ou comunicar em inglês

Critérios de Exclusão:

  • Prestadores de cuidados de saúde pediátricos que não atendem jovens autistas
  • Prestadores de cuidados de saúde pediátricos que não exercem numa clínica de DBP nos EUA
  • Não dispostos e incapazes de participar no estudo e nas suas atividades
  • Não dispostos e incapazes de fornecer consentimento informado
  • Não confortáveis a falar ou comunicar em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção de Planeamento de Segurança
O SPI é uma intervenção breve, baseada em evidências, para a prevenção do suicídio em jovens e adultos, que pode ser aplicada por diversos profissionais.
Comportamental: Intervenção de Planeamento de Segurança
A Intervenção de Planeamento de Segurança (SPI) é uma intervenção líder, baseada em evidências, que gere os riscos associados a pensamentos e comportamentos suicidas em jovens.
A SPI é entregue pelos prestadores aos jovens e aos seus pais/encarregados de educação e concentra-se em ensinar à família uma série de passos de planeamento de segurança para manter os jovens seguros enquanto experienciam pensamentos e/ou comportamentos suicidas.
A SPI pode ser entregue pelos prestadores às famílias presencialmente ou virtualmente durante as consultas clínicas, e mostra eficácia no aumento da segurança das crianças.
Além disso, a SPI é uma intervenção flexível que pode ser entregue por uma variedade de profissionais de saúde (por exemplo, pediatras, assistentes sociais, enfermeiros, etc.).
A SPI tem-se revelado eficaz quando entregue em contextos de emergência, internamento e ambulatório; neste estudo, a SPI será entregue pelos prestadores em contextos de Pediatria do Desenvolvimento e Comportamento (DBP).
Experimental: Intervenções de Crise para Profissionais Pediátricos - versão Autismo (CIPP-A)
O CIPP-A é uma intervenção breve de prevenção do suicídio para jovens e adultos que pode ser realizada por diversos prestadores e foi adaptada para jovens autistas.
Comportamental: Intervenções de Crise para Profissionais de Pediatria - Versão Autismo (CIPP-A)
O CIPP-A é uma intervenção específica para crises em autismo, desenvolvida para profissionais pediátricos, co-criada pelo investigador principal (psicólogo licenciado) e por pessoas autistas, e publicada na revista Pediatrics. Semelhante ao SPI, o CIPP-A é aplicado por profissionais a jovens e seus pais, focando-se em ensinar à família uma série de intervenções de crise para manter os jovens seguros enquanto experienciam pensamentos e/ou comportamentos suicidas, com adaptações específicas para autismo. As adaptações específicas para autismo incluem sinais de alerta (por exemplo, sobrecarga sensorial, esgotamento social) que podem ser únicos nesta população, bem como habilidades de enfrentamento (por exemplo, tempo sozinho em silêncio num ambiente sensorialmente amigável, envolvimento em interesses preferidos). O CIPP-A contém uma visão geral do autismo e de como os pensamentos/comportamentos suicidas podem apresentar-se de forma diferente nesta população. O CIPP-A pode ser aplicado por profissionais às famílias pessoalmente ou virtualmente durante consultas clínicas. Além disso, o CIPP-A pode ser aplicado de forma flexível por uma variedade de profissionais de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: Número de vezes que os prestadores utilizam SPI ou CIPP-A em 6 meses
Prazo: Baseline até 6 meses
A viabilidade do SPI e do CIPP-A será avaliada através de um inquérito online sobre o número de vezes que os prestadores utilizaram o SPI/CIPP-A com pacientes autistas em 6 meses. Pontuações mais altas indicam maior viabilidade e utilização do SPI/CIPP-A (ou seja, melhor resultado). O inquérito será administrado três vezes desde a linha de base até aos 6 meses.
Baseline até 6 meses
Aceitabilidade: Medida de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Linha de base até 6 meses
A Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) será administrada aos prestadores de cuidados para avaliar a aceitabilidade percebida da SPI e da CIPP-A. A AIM é uma medida amplamente utilizada para avaliar até que ponto as partes interessadas consideram uma intervenção satisfatória num determinado contexto (por exemplo, "Gosto da SPI"). Os itens da AIM são pontuados numa escala de 5 pontos (1, discordo completamente a 5, concordo completamente), com pontuações totais que variam de 5 a 25. Pontuações mais elevadas indicam maior aceitabilidade (ou seja, um resultado melhor). A AIM será administrada três vezes desde a linha de base até aos 6 meses.
Linha de base até 6 meses
Eficácia Inicial: Confiança dos prestadores na utilização de SPI ou CIPP-A
Prazo: Linha de base aos 6 meses
Uma série de escalas analógicas visuais (VAS; 0-100%) será utilizada para medir alterações na confiança dos prestadores de cuidados na gestão de crises de doentes ao longo do estudo, com pontuações totais que variam entre 0 e 100. Pontuações mais elevadas indicam maior eficácia (ou seja, melhor resultado). A VAS será administrada três vezes, desde a linha de base até aos 6 meses.
Linha de base aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista semi-estruturada para avaliar a viabilidade da intervenção
Prazo: 6 meses
Uma medida de resultado secundária da viabilidade da SPI e da CIPP-A será avaliada através de uma entrevista semiestruturada para melhor compreender as experiências de viabilidade dos prestadores (30-40 min). A entrevista será administrada uma vez aos 6 meses.
6 meses
Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Linha de base aos 6 meses
Um resultado secundário para avaliar a viabilidade do SPI e do CIPP-A será medido através da Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM), que avalia até que ponto as partes interessadas acreditam que uma intervenção pode ser implementada num determinado contexto (por exemplo, "O SPI parece fácil de usar"). Os itens do FIM são pontuados numa escala de 5 pontos (1, discordo completamente a 5, concordo completamente), com pontuações totais entre 5 e 25. Pontuações mais elevadas indicam maior viabilidade (ou seja, melhor resultado). O FIM será administrado três vezes, desde a linha de base até aos 6 meses.
Linha de base aos 6 meses
Fidelidade de implementação
Prazo: 6 meses
Uma medida de resultado secundária da viabilidade do SPI e do CIPP-A será avaliada através de um inquérito de fidelidade de implementação dos prestadores sobre a sua adesão aos componentes do SPI/CIPP-A no Inquérito de Fidelidade. As pontuações de fidelidade podem variar entre 0 e 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior fidelidade. O inquérito de fidelidade será administrado duas vezes ao longo de 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Los Angeles

Colaboradores

Children's Hospital of Philadelphia

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Schwartzman, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHLA-25-00359
  • 6UM4MC54988-01-03 (Número de outro subsídio/financiamento: Health Resources and Services Administration)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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