Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuussuunnittelun interventio autismikirjon nuorille: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kehitys- ja käyttäytymislääketieteen klinikoiden ammattilaisilla

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jessica Schwartzman, Children's Hospital Los Angeles

Turvallisuussuunnittelun interventio autistisille nuorille: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kehitys- ja käyttäytymislääketieteen klinikoiden palveluntarjoajien kanssa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tarkastella Crisis Interventions for Pediatric Providers - Autism version (CIPP-A) -menetelmän alustavaa toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta palveluntarjoajille, jotka palvelevat autismia sairastavia nuoria avohoidon asetelmissa. Pääkysymys pyrkii vastaamaan:

  • Arvioida, onko CIPP-A toteutettava ja hyväksyttävä palveluntarjoajille kehityshäiriöpediatrian klinikoilla?
  • Arvioida, näyttääkö CIPP-A alustavaa tehokkuutta lisätessään palveluntarjoajien luottamusta autismia sairastavien nuorten itsemurhariskin hallinnassa?

Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertailevat CIPP-A:ta yleiseen turvallisuussuunnitteluun (SPI) liittyen toteutettavuuteen, hyväksyttävyyteen ja alustavaan tehokkuuteen.

Osallistujat arvotaan saamaan koulutusta SPI:hen tai CIPP-A:han ja täyttävät verkkokyselyitä sekä haastatteluja 6 kuukauden aikana mitatakseen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica Schwartzman, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Lapsille erikoistuneet terveydenhuollon ammattilaiset, jotka palvelevat autismia sairastavia nuoria Yhdysvaltojen kehityksen ja käyttäytymisen (DBP) klinikalla
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen ja sen toimintoihin, mukaan lukien etäkoulutus joko SPI- tai CIPP-A-menetelmässä (riippuen satunnaistamisesta)
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Puhuu tai kommunikoi mukavasti englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsille erikoistuneet terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät palvele autismia sairastavia nuoria
  • Lapsille erikoistuneet terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät harjoita ammattiaan Yhdysvaltojen DBP-klinikalla
  • Haluton ja kykenemätön osallistumaan tutkimukseen ja sen toimintoihin
  • Haluton ja kykenemätön antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Ei puhu tai kommunikoi mukavasti englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Turvallisuussuunnitteluinterventio
SPI on lyhyt, tutkimusnäyttöön perustuva itsemurhan ehkäisyinterventio nuorille ja aikuisille, jonka voi toteuttaa erilaiset palveluntarjoajat.
Käyttäytyminen: Turvallisuussuunnitteluinterventio
Turvasuunnitelma-interventio (SPI) on johtava, tutkimusnäyttöön perustuva interventio, joka hallinnoi itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisten liittyviä riskejä nuorilla. SPI:tä toteuttavat ammattilaiset nuorille ja heidän vanhemmilleen/huoltajilleen, ja se keskittyy opettamaan perheelle sarjan turvasuunnitteluvaiheita pitääkseen nuoret turvassa heidän kokeessaan itsetuhoisia ajatuksia ja/tai käyttäytymistä. SPI:tä voidaan toteuttaa ammattilaisten toimesta perheille kasvokkain tai virtuaalisesti klinikkakäyntien aikana, ja se osoittaa tehokkuutta lasten turvallisuuden lisäämisessä. Lisäksi SPI on joustava interventio, jota voidaan toteuttaa useilla eri terveydenhuollon ammattilaisilla (esim. lastenlääkäreillä, sosiaalityöntekijöillä, sairaanhoitajilla jne.). SPI on todettu tehokkaaksi hätätilanteissa, sairaalassa ja avohoidossa; tässä tutkimuksessa SPI:tä toteuttavat ammattilaiset kehitys- ja käyttäytymislääketieteen (DBP) asetelmissa.
Kokeellinen: Kriisi-interventiot lasten terveydenhuollon ammattilaisille - autismiversio (CIPP-A)
CIPP-A on lyhyt itsemurhan ehkäisyinterventio nuorille ja aikuisille, jonka voi toteuttaa erilaiset palveluntarjoajat ja joka on sovitettu autismin kirjolla oleville nuorille.
Käyttäytyminen: Kriisiinterventiot lasten terveydenhuollon ammattilaisille - autismiversio (CIPP-A)
CIPP-A on autismille spesifinen kriisi-interventio lasten terveydenhuollon ammattilaisille, jonka päätutkija (lisensioitu psykologi) ja autistiset ihmiset ovat kehittäneet yhdessä ja joka on julkaistu Pediatrics-lehdessä. Kuten SPI:ssä, CIPP-A:ta toteuttavat ammattilaiset nuorille ja heidän vanhemmilleen, ja se keskittyy opettamaan perheelle sarjan kriisi-interventioita turvaamaan nuoret, kun he kokevat itsetuhoisia ajatuksia ja/tai käyttäytymistä, autismille spesifisinä mukautuksina. Autismille spesifiset mukautukset sisältävät varoitusmerkkejä (esim. aistiylikuormitus, sosiaalinen uupumus), jotka saattavat olla tälle väestöryhmälle ainutlaatuisia, sekä selviytymistaitoja (esim. hiljainen aika yksin aistiystävällisessä ympäristössä, harrastaminen suosituissa kiinnostuksen kohteissa). CIPP-A sisältää yleiskatsauksen autismista ja siitä, miten itsetuhoiset ajatukset/käyttäytyminen saattavat ilmetä eri tavoin tässä väestöryhmässä. CIPP-A:ta voidaan toteuttaa perheille henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti klinikkakäyntien aikana. Lisäksi CIPP-A:ta voidaan joustavasti toteuttaa useiden terveydenhuollon ammattilaisten toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: Palveluntarjoajien käyttökertojen määrä SPI- tai CIPP-A-menettelyissä 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perusarvosta 6 kuukauteen
SPI:n ja CIPP-A:n toteutettavuutta arvioidaan verkko­kyselyllä, jossa selvitetään, kuinka monta kertaa palveluntarjoajat käyttivät SPI:tä/CIPP-A:ta autismin kirjon potilaiden kanssa kuuden kuukauden aikana. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa SPI:n/CIPP-A:n toteutettavuutta ja käyttöä (eli parempaa lopputulosta). Kysely toteutetaan kolme kertaa alku­arvosta kuuden kuukauden kuluessa.
Perusarvosta 6 kuukauteen
Hyväksyttävyys: Interventiomittarin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perusarvosta 6 kuukauteen
Intervention hyväksyttävyyden mittaria (AIM) käytetään tarjoajille arvioimaan SPI:n ja CIPP-A:n koettua hyväksyttävyyttä. AIM on laajalti käytetty mittari, jolla arvioidaan sidosryhmien näkemystä siitä, kuinka tyydyttävä intervention on tietyssä ympäristössä (esim. "Pidän SPI:sta"). AIM-kohdat pisteytetään 5-portaisella asteikolla (1, täysin eri mieltä - 5, täysin samaa mieltä), ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5-25. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä (eli parempaa tulosta). AIM:ia käytetään kolme kertaa perustasolta kuuteen kuukauteen.
Perusarvosta 6 kuukauteen
Alkuperäinen tehokkuus: Palveluntarjoajien luottamus SPI:n tai CIPP-A:n käyttöön
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS; 0–100 %) käytetään mittaamaan hoitajien luottamuksen muutoksia potilaiden kriisien hoidossa tutkimuksen aikana. Kokonaisarvot vaihtelevat 0–100 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tehokkuutta (eli parempaa lopputulosta).
VAS toteutetaan kolme kertaa perustasosta kuuteen kuukauteen.
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolistrukturoitu haastattelu interventiotoimivuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SPI:n ja CIPP-A:n toteutettavuuden toissijaista tulosta mitataan puolistrukturoidulla haastattelulla, jotta palveluntarjoajien toteutettavuuskokemuksia voidaan ymmärtää paremmin (30-40 min). Haastattelu toteutetaan kerran 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
Intervention toteuttamiskelpoisuuden mittari
Aikaikkuna: Alkupisteestä 6 kuukauteen
SPI:n ja CIPP-A:n toteuttamiskelpoisuuden toissijainen tulosmittari arvioidaan Intervention Toteuttamiskelpoisuuden Mittarilla (FIM), joka arvioi sitä, missä määrin sidosryhmät uskovat interventiota voidaan toteuttaa tietyissä olosuhteissa (esim. "SPI vaikuttaa helppokäyttöiseltä"). FIM-kohdat pisteytetään 5-portaisella asteikolla (1, täysin eri mieltä - 5, täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 5-25. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteuttamiskelpoisuutta (eli parempaa tulosta). FIM toteutetaan kolme kertaa perusarvosta 6 kuukauden kuluessa.
Alkupisteestä 6 kuukauteen
Toteutuksen uskollisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SPI:n ja CIPP-A:n toteutettavuuden toissijaista tulosmittaria arvioidaan toteutuksen uskollisuuskyselyllä, jossa palveluntarjoajat raportoivat SPI/CIPP-A-komponenttien noudattamisesta uskollisuuskyselyssä. Uskollisuuspisteet voivat vaihdella 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uskollisuutta. Uskollisuuskysely toteutetaan kahdesti kuuden kuukauden aikana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Philadelphia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Schwartzman, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-25-00359
  • 6UM4MC54988-01-03 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Resources and Services Administration)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa