Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Planowania Bezpieczeństwa dla Młodzieży z Autyzmem: Randomizowane Badanie Kontrolowane z Dostawcami Usług w Klinikach Pediatrycznych Rozwojowo-Behawioralnych

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jessica Schwartzman, Children's Hospital Los Angeles

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wstępnej wykonalności, akceptowalności i skuteczności interwencji kryzysowych dla pediatrów – wersja autyzm (CIPP-A) dla personelu medycznego pracującego z młodzieżą autystyczną w warunkach ambulatoryjnych. Główne pytanie ma na celu odpowiedź:

  • Czy CIPP-A jest wykonalne i akceptowalne dla personelu w klinikach pediatrycznych zajmujących się rozwojem i zachowaniem?
  • Czy CIPP-A wykazuje wstępną skuteczność w zwiększaniu pewności siebie personelu medycznego w zarządzaniu ryzykiem samobójstw wśród młodzieży autystycznej?

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają CIPP-A z ogólną interwencją planowania bezpieczeństwa (SPI) pod względem wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do szkolenia w SPI lub CIPP-A i będą wypełniać ankiety online oraz uczestniczyć w wywiadach przez 6 miesięcy, aby zmierzyć wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica Schwartzman, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pediatryczni świadczeniodawcy opieki zdrowotnej, którzy służą młodzieży autystycznej w klinice DBP w USA
  • Chętni i zdolni do udziału w badaniu i jego działaniach, w tym do zdalnego szkolenia w zakresie SPI lub CIPP-A (w zależności od randomizacji)
  • Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Komfortowo posługujący się lub komunikujący się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Pediatryczni świadczeniodawcy opieki zdrowotnej, którzy nie służą młodzieży autystycznej
  • Pediatryczni świadczeniodawcy opieki zdrowotnej, którzy nie praktykują w klinice DBP w USA
  • Niechętni i niezdolni do udziału w badaniu i jego działaniach
  • Niechętni i niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Niekomfortowo posługujący się lub komunikujący się w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja Planowania Bezpieczeństwa
SPI to krótka, oparta na dowodach naukowych interwencja zapobiegająca samobójstwom skierowana do młodzieży i dorosłych, którą mogą przeprowadzać różni specjaliści.
Behawioralne: Interwencja Planowania Bezpieczeństwa
Interwencja Planowania Bezpieczeństwa (SPI) to wiodąca, oparta na dowodach interwencja zarządzająca ryzykiem związanym z myślami i zachowaniami samobójczymi u młodzieży. SPI jest realizowana przez specjalistów wobec młodzieży i ich rodziców/opiekunów, koncentrując się na nauczaniu rodziny serii kroków planowania bezpieczeństwa, aby zapewnić młodzieży bezpieczeństwo podczas doświadczania myśli i/lub zachowań samobójczych. SPI może być dostarczana przez specjalistów rodzinom osobiście lub wirtualnie podczas wizyt klinicznych i wykazuje skuteczność w zwiększaniu bezpieczeństwa dziecka. Ponadto SPI jest elastyczną interwencją, którą może realizować różnorodny personel medyczny (np. pediatrzy, pracownicy socjalni, pielęgniarki itp.). Wykazano, że SPI jest skuteczna w warunkach ratunkowych, stacjonarnych i ambulatoryjnych; w tym badaniu SPI będzie realizowana przez specjalistów w warunkach Pediatrii Rozwojowo-Behawioralnej (DBP).
Eksperymentalny: Interwencje Kryzysowe dla Dostawców Opieki Pediatrycznej – Wersja Autyzm (CIPP-A)
CIPP-A to krótka interwencja zapobiegająca samobójstwom dla młodzieży i dorosłych, którą mogą prowadzić różni specjaliści i która została dostosowana do potrzeb młodzieży z autyzmem.
Behawioralne: Interwencje Kryzysowe dla Dostawców Opieki Pediatrycznej – Wersja Autyzm (CIPP-A)
CIPP-A to specyficzna dla autyzmu interwencja kryzysowa dla pediatrów, opracowana wspólnie przez głównego badacza (licencjonowanego psychologa) i osoby autystyczne, która została opublikowana w czasopiśmie Pediatrics. Podobnie jak SPI, CIPP-A jest realizowana przez personel medyczny dla młodzieży i ich rodziców, koncentrując się na nauczaniu rodziny serii interwencji kryzysowych, aby zapewnić bezpieczeństwo młodzieży doświadczającej myśli i/lub zachowań samobójczych, z adaptacjami specyficznymi dla autyzmu. Adaptacje specyficzne dla autyzmu obejmują sygnały ostrzegawcze (np. przeciążenie sensoryczne, wypalenie społeczne), które mogą być charakterystyczne dla tej populacji, a także umiejętności radzenia sobie (np. cichy czas samotności w przyjaznym sensorycznie środowisku, angażowanie się w preferowane zainteresowania). CIPP-A zawiera przegląd autyzmu oraz tego, jak myśli/zachowania samobójcze mogą objawiać się inaczej w tej populacji. CIPP-A może być realizowana przez personel medyczny dla rodzin osobiście lub wirtualnie podczas wizyt klinicznych. Ponadto, CIPP-A może być elastycznie realizowana przez różnych pracowników służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Liczba przypadków, w których dostawcy stosują SPI lub CIPP-A w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
Wykonalność SPI i CIPP-A zostanie oceniona poprzez internetową ankietę dotyczącą liczby przypadków, w których dostawcy usług wykorzystali SPI/CIPP-A w pracy z pacjentami autystycznymi w ciągu 6 miesięcy.
Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność i wykorzystanie SPI/CIPP-A (tj. lepszy wynik).
Ankieta będzie przeprowadzana trzykrotnie od punktu wyjściowego do 6 miesięcy.
Od punktu wyjściowego do 6 miesięcy
Akceptowalność: Miara Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Kwestionariusz Akceptowalności Interwencji (AIM) zostanie zastosowany wśród dostawców w celu oceny postrzeganej akceptowalności SPI i CIPP-A.
AIM jest powszechnie stosowanym narzędziem do pomiaru stopnia, w jakim zainteresowane strony uważają interwencję za satysfakcjonującą w danym kontekście (np. "Lubię SPI").
Punkty AIM są oceniane w skali 5-stopniowej (1 – całkowicie się nie zgadzam, 5 – całkowicie się zgadzam), z łącznym wynikiem w zakresie od 5 do 25.
Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność (tj. lepszy rezultat).
Kwestionariusz AIM zostanie zastosowany trzykrotnie od momentu wyjściowego do 6 miesięcy.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Początkowa skuteczność: Pewność dostawców w stosowaniu SPI lub CIPP-A
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Do pomiaru zmian w poziomie pewności siebie dostawców usług w zarządzaniu kryzysami pacjentów w trakcie badania zostanie zastosowana seria wizualnych skal analogowych (VAS; 0-100%), przy czym łączny wynik mieści się w zakresie 0-100. Wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność (tj. lepszy rezultat). Skala VAS zostanie zastosowana trzykrotnie od punktu wyjściowego do 6 miesięcy.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Półstrukturalny wywiad w celu oceny wykonalności interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędowym miernikiem oceny wykonalności SPI i CIPP-A będzie ocena poprzez półustrukturyzowany wywiad, aby lepiej zrozumieć doświadczenia wykonawców w zakresie wykonalności (30-40 min). Wywiad zostanie przeprowadzony raz po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Miary Wykonalności Interwencji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Drugorzędowym miernikiem wyników oceniającym wykonalność SPI i CIPP-A będzie Skala Wykonalności Interwencji (FIM), która ocenia, w jakim stopniu zainteresowane strony wierzą, że interwencję można wdrożyć w danym środowisku (np., „SPI wydaje się łatwe w użyciu”). Punkty FIM są oceniane w 5-stopniowej skali (1, całkowicie się nie zgadzam do 5, całkowicie się zgadzam), z całkowitymi wynikami w zakresie od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność (tj. lepszy wynik). FIM będzie przeprowadzany trzykrotnie od punktu wyjścia do 6 miesięcy.
Od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wierność wdrożenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędową miarą oceny wykonalności SPI i CIPP-A będzie ocena wierności implementacji na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród dostawców na temat ich przestrzegania komponentów SPI/CIPP-A w Ankiecie Wierności. Wyniki wierności mogą mieścić się w zakresie 0-20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wierność. Ankieta wierności zostanie przeprowadzona dwukrotnie w ciągu 6 miesięcy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Współpracownicy

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Schwartzman, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLA-25-00359
  • 6UM4MC54988-01-03 (Inny numer grantu/finansowania: Health Resources and Services Administration)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Planowania Bezpieczeństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj