Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheidsplaninterventie voor Autistische Jongeren: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie met Zorgverleners in Ontwikkelings- en Gedragspediatrische Klinieken

8 april 2026 bijgewerkt door: Jessica Schwartzman, Children's Hospital Los Angeles

Safety Planning Intervention voor Autistische Jongeren: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie met Zorgverleners in Ontwikkelings- en Gedragspediatrische Klinieken

Het doel van deze klinische studie is om de initiële haalbaarheid, acceptatie en effectiviteit te onderzoeken van Crisisinterventies voor Pediatrische Zorgverleners - Autismeversie (CIPP-A) voor zorgverleners die autistische jongeren behandelen in poliklinische settings. De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is:

  • Beoordelen of CIPP-A haalbaar en acceptabel is voor zorgverleners in ontwikkelingsgedrags-pediatrische klinieken?
  • Beoordelen of CIPP-A initiële effectiviteit toont in het vergroten van het vertrouwen van zorgverleners in het beheren van suïciderisico bij autistische jongeren?

Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen CIPP-A vergelijken met algemene veiligheidsplanningsinterventie (SPI) op haalbaarheid, acceptatie en initiële effectiviteit.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om training te krijgen in SPI of CIPP-A en zullen online enquêtes en interviews voltooien gedurende 6 maanden om haalbaarheid, acceptatie en initiële effectiviteit te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica Schwartzman, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Pediatrische zorgverleners die autistische jongeren behandelen in een DBP-kliniek in de VS
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan het onderzoek en de bijbehorende activiteiten, waaronder afstandsonderwijs in SPI of CIPP-A (afhankelijk van de randomisatie)
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Goed kunnen spreken of communiceren in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische zorgverleners die geen autistische jongeren behandelen
  • Pediatrische zorgverleners die niet werken in een DBP-kliniek in de VS
  • Niet bereid en niet in staat om deel te nemen aan het onderzoek en de bijbehorende activiteiten
  • Niet bereid en niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet goed kunnen spreken of communiceren in het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Veiligheidsplanning Interventie
De SPI is een korte, op bewijs gebaseerde interventie voor zelfmoordpreventie voor jongeren en volwassenen die door diverse zorgverleners kan worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: Veiligheidsplanning Interventie
De Safety Planning Intervention (SPI) is een toonaangevende, op bewijs gebaseerde interventie die risico's beheert die verband houden met suïcidale gedachten en gedrag bij jongeren. De SPI wordt door zorgverleners aangeboden aan jongeren en hun ouders/verzorgers en richt zich op het aanleren van een reeks veiligheidsplanningstappen aan het gezin om jongeren veilig te houden terwijl ze suïcidale gedachten en/of gedrag ervaren. De SPI kan door zorgverleners aan gezinnen persoonlijk of virtueel worden aangeboden tijdens kliniekbezoeken en blijkt effectief te zijn in het vergroten van de veiligheid van het kind. Bovendien is de SPI een flexibele interventie die door verschillende zorgprofessionals kan worden uitgevoerd (bijv. kinderartsen, maatschappelijk werkers, verpleegkundigen, etc.). De SPI is effectief gebleken wanneer deze wordt aangeboden in spoedeisende, klinische en poliklinische settings; in deze studie zal de SPI door zorgverleners worden aangeboden in Developmental-Behavioral Pediatric (DBP)-settings.
Experimenteel: Crisisinterventies voor Kinderzorgverleners - Autismeversie (CIPP-A)
De CIPP-A is een korte interventie ter preventie van zelfmoord voor jongeren en volwassenen die door diverse aanbieders kan worden uitgevoerd en is aangepast voor autistische jongeren.
Gedragsmatig: Crisisinterventies voor Pediatrische Hulpverleners - Autisme versie (CIPP-A)
De CIPP-A is een autismespecifieke crisisinterventie voor pediatrische zorgverleners, mede-ontwikkeld door de PI (geautoriseerd psycholoog) en autistische personen, die is gepubliceerd in Pediatrics. Net als de SPI wordt CIPP-A door zorgverleners aangeboden aan jongeren en hun ouders en richt zich op het aanleren van een reeks crisisinterventies aan het gezin om jongeren veilig te houden terwijl ze suïcidale gedachten en/of gedragingen ervaren, met autismespecifieke aanpassingen. Autismespecifieke aanpassingen omvatten waarschuwingssignalen (bijv. sensorische overbelasting, sociale uitputting) die mogelijk uniek zijn voor deze populatie, evenals copingvaardigheden (bijv. rustige tijd alleen in een sensorisch vriendelijke omgeving, bezig zijn met voorkeursinteresses). De CIPP-A bevat een overzicht van autisme en hoe suïcidale gedachten/gedragingen zich anders kunnen voordoen in deze populatie. De CIPP-A kan door zorgverleners persoonlijk of virtueel aan gezinnen worden aangeboden tijdens kliniekbezoeken. Verder kan de CIPP-A flexibel worden uitgevoerd door verschillende zorgprofessionals.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: Aantal keren dat aanbieders SPI of CIPP-A gebruiken in 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
De haalbaarheid van SPI en CIPP-A zal worden beoordeeld door middel van een online enquête over het aantal keren dat zorgverleners SPI/CIPP-A gebruikten bij autistische patiënten in 6 maanden. Hogere scores duiden op een grotere haalbaarheid en gebruik van SPI/CIPP-A (d.w.z., een beter resultaat). De enquête zal driemaal worden afgenomen van de start tot 6 maanden.
Baseline tot 6 maanden
Acceptabiliteit: Acceptabiliteit van Interventie Maatregel
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
De Acceptability of Intervention Measure (AIM) zal aanbieders worden afgenomen om de waargenomen acceptatie van SPI en CIPP-A te beoordelen. De AIM is een veelgebruikte maatstaf voor de mate waarin belanghebbenden een interventie bevredigend vinden in een bepaalde setting (bijv., "Ik vind SPI leuk"). De AIM-items worden gescoord op een 5-puntsschaal (1, helemaal niet mee eens tot 5, helemaal mee eens), met totaalscores variërend van 5-25. Hogere scores duiden op een grotere acceptatie (d.w.z., een beter resultaat). De AIM zal driemaal worden afgenomen vanaf de basislijn tot 6 maanden.
Baseline tot 6 maanden
Initieel effect: Vertrouwen van aanbieders in het gebruik van SPI of CIPP-A
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
Een reeks visuele analoge schalen (VAS; 0-100%) wordt gebruikt om veranderingen in het zelfvertrouwen van zorgverleners bij het beheren van patiëntencrises gedurende de studie te meten, met totaalscores variërend van 0-100. Hogere scores duiden op grotere effectiviteit (d.w.z. een beter resultaat). De VAS wordt driemaal afgenomen, van de uitgangssituatie tot 6 maanden.
Baseline tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Semigestructureerd interview om de haalbaarheid van de interventie te beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
Een secundaire uitkomstmaat voor de haalbaarheid van SPI en CIPP-A zal worden beoordeeld door middel van een semi-gestructureerd interview om de haalbaarheidservaringen van zorgverleners beter te begrijpen (30-40 min). Het interview wordt eenmaal afgenomen na 6 maanden.
6 maanden
Haalbaarheid van Interventiemaatregel
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 6 maanden
Een secundaire uitkomstmaat voor de haalbaarheid van SPI en CIPP-A zal worden beoordeeld met de Feasibility of Intervention Measure (FIM), die beoordeelt in hoeverre belanghebbenden geloven dat een interventie kan worden uitgevoerd in een bepaalde setting (bijv., "SPI lijkt gemakkelijk te gebruiken"). De FIM-items worden gescoord op een 5-puntsschaal (1, helemaal niet mee eens tot 5, helemaal mee eens), met totaalscores variërend van 5-25. Hogere scores duiden op een grotere haalbaarheid (d.w.z., een beter resultaat). De FIM zal driemaal worden afgenomen van baseline tot 6 maanden.
Vanaf de basislijn tot 6 maanden
Getrouwheid van implementatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Een secundaire uitkomstmaat voor de haalbaarheid van SPI en CIPP-A zal worden beoordeeld via een implementatietrouwheidsenquête van zorgverleners over hun naleving van SPI/CIPP-A-componenten op de Trouwheidsenquête. Trouwheidsscores kunnen variëren van 0-20, waarbij hogere scores een hogere trouwheid aangeven. De trouwheidsenquête zal twee keer worden afgenomen gedurende een periode van 6 maanden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Medewerkers

Children's Hospital of Philadelphia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Schwartzman, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHLA-25-00359
  • 6UM4MC54988-01-03 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health Resources and Services Administration)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren