Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенция по планированию безопасности для аутичных подростков: рандомизированное контролируемое исследование с участием специалистов в клиниках по развитию и поведению детей

8 апреля 2026 г. обновлено: Jessica Schwartzman, Children's Hospital Los Angeles

Интервенция по планированию безопасности для аутичных подростков: рандомизированное контролируемое исследование с поставщиками медицинских услуг в клиниках детской развивающей и поведенческой педиатрии

Цель этого клинического исследования — изучить первоначальную осуществимость, приемлемость и эффективность Кризисных вмешательств для педиатрических специалистов — версии для аутизма (CIPP-A) для специалистов, работающих с аутичными подростками в амбулаторных условиях. Основной вопрос, на который направлено исследование:

  • Оценить, является ли CIPP-A осуществимым и приемлемым для специалистов в клиниках развития поведенческой педиатрии?
  • Оценить, демонстрирует ли CIPP-A первоначальную эффективность в повышении уверенности специалистов в управлении риском суицида у аутичных подростков?

Если будет группа сравнения: Исследователи сравнят CIPP-A с общим вмешательством по планированию безопасности (SPI) по критериям осуществимости, приемлемости и первоначальной эффективности.

Участники будут рандомизированы для получения обучения по SPI или CIPP-A и будут выполнять онлайн-опросы и интервью в течение 6 месяцев для измерения осуществимости, приемлемости и первоначальной эффективности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica M Schwartzman, PhD
  • Номер телефона: 323-207-5910
  • Электронная почта: trendlab@chla.usc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Контакт:
          • Jessica Schwartzman, PhD
          • Номер телефона: 323-207-5910
          • Электронная почта: trendlab@chla.usc.edu
        • Главный следователь:
          • Jessica Schwartzman, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Педиатры, оказывающие медицинскую помощь детям с аутизмом в клинике DBP в США
  • Готовые и способные участвовать в исследовании и его мероприятиях, включая дистанционное обучение по программе SPI или CIPP-A (в зависимости от рандомизации)
  • Готовые и способные предоставить информированное согласие
  • Свободно владеющие английским языком для устного общения или коммуникации

Критерии исключения:

  • Педиатры, не оказывающие медицинскую помощь детям с аутизмом
  • Педиатры, не работающие в клинике DBP в США
  • Не готовые и не способные участвовать в исследовании и его мероприятиях
  • Не готовые и не способные предоставить информированное согласие
  • Не свободно владеющие английским языком для устного общения или коммуникации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интервенция по планированию безопасности
SPI - это краткое, основанное на доказательствах вмешательство по предотвращению самоубийств для молодёжи и взрослых, которое может проводиться различными специалистами.
Поведенческий: Интервенция планирования безопасности
Вмешательство по планированию безопасности (Safety Planning Intervention, SPI) — это ведущее, основанное на доказательствах вмешательство, которое управляет рисками, связанными с суицидальными мыслями и поведением у молодежи. SPI проводится специалистами для молодежи и их родителей/опекунов и сосредоточено на обучении семьи серии шагов по планированию безопасности, чтобы обеспечить безопасность молодых людей, испытывающих суицидальные мысли и/или поведение. SPI может проводиться специалистами для семей лично или виртуально во время клинических посещений и демонстрирует эффективность в повышении безопасности ребенка. Кроме того, SPI — это гибкое вмешательство, которое может проводиться различными медицинскими работниками (например, педиатрами, социальными работниками, медсестрами и т.д.). Было обнаружено, что SPI эффективно при проведении в условиях неотложной помощи, стационара и амбулаторно; в данном исследовании SPI будет проводиться специалистами в условиях развивающей поведенческой педиатрии (Developmental-Behavioral Pediatric, DBP).
Экспериментальный: Кризисные вмешательства для педиатрических специалистов - версия для аутизма (CIPP-A)
CIPP-A - это краткое вмешательство по предотвращению суицида среди молодежи и взрослых, которое может проводиться различными специалистами и было адаптировано для аутичной молодежи.
Поведенческий: Кризисные вмешательства для педиатрических специалистов - версия для аутизма (CIPP-A)
CIPP-A — это специфическое для аутизма вмешательство при кризисе для педиатрических специалистов, совместно разработанное главным исследователем (лицензированным психологом) и людьми с аутизмом, которое было опубликовано в журнале Pediatrics. Подобно SPI, CIPP-A предоставляется специалистами подросткам и их родителям и фокусируется на обучении семьи серии кризисных вмешательств для обеспечения безопасности подростков, испытывающих суицидальные мысли и/или поведение, с адаптациями для аутизма. Специфические для аутизма адаптации включают предупреждающие признаки (например, сенсорная перегрузка, социальное выгорание), которые могут быть уникальными для этой популяции, а также навыки совладания (например, тихое время в одиночестве в сенсорно-дружественной среде, занятие предпочтительными интересами). CIPP-A содержит обзор аутизма и того, как суицидальные мысли/поведение могут проявляться иначе в этой популяции. CIPP-A может предоставляться специалистами семьям лично или виртуально во время визитов в клинику. Кроме того, CIPP-A может гибко предоставляться различными медицинскими специалистами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость: количество случаев использования поставщиками SPI или CIPP-A за 6 месяцев
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Возможность использования SPI и CIPP-A будет оцениваться с помощью онлайн-опросника, измеряющего количество случаев применения SPI/CIPP-A у пациентов с аутизмом за 6 месяцев. Более высокие баллы указывают на лучшую возможность использования и более широкое применение SPI/CIPP-A (т.е. лучший результат). Опрос будет проводиться трижды с момента начала исследования до 6 месяцев.
От исходного уровня до 6 месяцев
Приемлемость: Показатель приемлемости вмешательства
Временное ограничение: С момента начала исследования до 6 месяцев
Метод оценки приемлемости вмешательства (AIM) будет применяться к поставщикам для оценки воспринимаемой приемлемости SPI и CIPP-A.
AIM — это широко используемый показатель, отражающий степень, в которой заинтересованные стороны считают вмешательство удовлетворительным в данной обстановке (например, "Мне нравится SPI").
Пункты AIM оцениваются по 5-балльной шкале (1 — полностью не согласен, 5 — полностью согласен), при этом общие баллы варьируются от 5 до 25.
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость (т.е. лучший результат).
AIM будет проводиться трижды с исходного уровня до 6 месяцев.
С момента начала исследования до 6 месяцев
Первоначальная эффективность: Уверенность поставщиков в использовании SPI или CIPP-A
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Серия визуальных аналоговых шкал (ВАШ; 0-100%) будет использоваться для измерения изменений уверенности медицинских работников в управлении кризисными ситуациями у пациентов в ходе исследования, с общим баллом в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на большую эффективность (т.е. лучший результат). ВАШ будет проводиться трижды: от исходного уровня до 6 месяцев.
От исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полуструктурированное интервью для оценки осуществимости вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Вторичным критерием оценки осуществимости SPI и CIPP-A станет полуструктурированное интервью, направленное на лучшее понимание опыта поставщиков услуг в отношении реализуемости (30–40 мин). Интервью будет проведено однократно через 6 месяцев.
6 месяцев
Оценка выполнимости вмешательства
Временное ограничение: С момента начала до 6 месяцев
Вторичным критерием оценки осуществимости SPI и CIPP-A будет оценка по шкале Осуществимости Вмешательства (FIM), которая оценивает, в какой степени заинтересованные стороны верят, что вмешательство может быть реализовано в заданных условиях (например, "SPI кажется простым в использовании"). Пункты FIM оцениваются по 5-балльной шкале (1 - полностью не согласен, 5 - полностью согласен), с общим количеством баллов от 5 до 25. Более высокие баллы указывают на большую осуществимость (т.е., лучший результат). FIM будет проводиться три раза от исходного уровня до 6 месяцев.
С момента начала до 6 месяцев
Верность реализации
Временное ограничение: 6 месяцев
Вторичным критерием оценки осуществимости SPI и CIPP-A будет измерение точности внедрения с помощью опроса поставщиков об их соблюдении компонентов SPI/CIPP-A в рамках Опроса точности. Баллы точности могут варьироваться от 0 до 20, причём более высокие баллы указывают на более высокую точность. Опрос точности будет проводиться дважды в течение 6 месяцев.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Los Angeles

Соавторы

Children's Hospital of Philadelphia

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Schwartzman, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHLA-25-00359
  • 6UM4MC54988-01-03 (Другой номер гранта/финансирования: Health Resources and Services Administration)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться