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AMAZE 6: 과체중과 무릎 관절염을 가진 사람들이 체중 감량과 통증 감소에 도움을 주는 약물 NNC0487-0111의 효과를 조사하는 연구 (AMAZE 6)

2026년 8월 14일 업데이트: Novo Nordisk A/S

과체중 또는 비만 및 슬관절염 환자에서 NNC0487-0111 일주일 1회 피하 투여의 유효성 및 안전성 (AMAZE 6)

이 연구는 과체중 및 무릎 골관절염 환자를 대상으로 위약과 비교하여 NNC0487-0111의 안전성과 효과를 조사하기 위해 수행됩니다. 이 연구에는 일주일에 한 번 피하 주사로 투여되는 2가지 연구 치료법이 있습니다. 참가자는 검증 중인 치료제인 NNC0487-0111 또는 활성 의약품이 포함되지 않은 치료제인 위약 중 하나를 받게 됩니다. 참가자가 받는 치료는 무작위로 결정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Athens, 그리스, 115 27
        • 모병
        • Laiko General Hospital Of Athens - 1st department of Internal Medicine
      • Athens, 그리스, 10676
        • 모병
        • Evangelismos S.A. - Endocrinology department
      • Athens, 그리스, 11525
        • 모병
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Psychikou) - Department of Internal Medicine & Metabolic Diseases
      • Marousi, 그리스, 15125
        • 모병
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
      • Thessaloniki, 그리스, 54635
        • 모병
        • NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
      • Thessaloniki, 그리스, 57001
        • 모병
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
    • Attica
      • Chaïdári, Attica, 그리스, 12461
        • 모병
        • University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara - 2nd dept of Internal medicine
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Aarhus Universitetshospital - Klinik for Led og bindevævssygdomme
      • Frederiksberg, 덴마크, 2000
        • 모병
        • Frederiksberg Hospital - Parker Institutet (Artrose)
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • 모병
        • Sanos Clinic - Herlev
    • California
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • 모병
        • Neighborhood Healthcare
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • 모병
        • First Valley Medical Group
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • 모병
        • Desert Oasis Healthcare
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • 모병
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32205
        • 모병
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • 모병
        • Clinical Neuroscience Solutions, LLC
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • 모병
        • Advanced Res for Health Improve
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • 모병
        • Clinical Investigation Spec Gurnee
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077
        • 모병
        • Evanston Premier Hlthcr Res
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • 모병
        • Monroe Biomedical Research, LLC
    • Michigan
      • Troy, Michigan, 미국, 48098-6368
        • 모병
        • Arcturus Healthcare, PLC.
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • 모병
        • Clinvest Research
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 아직 모집하지 않음
        • NYU Langone Orthopedic Center
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • 모병
        • Piedmont Healthcare/Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97202
        • 모병
        • Northwest Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75208
        • 모병
        • Mercy Family Clinic
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • 모병
        • Health Res of Hampton Roads
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98007
        • 모병
        • Northwest Clinical Research Center
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • 모병
        • UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • 모병
        • MC Excelsior OOD
      • Sofia, 불가리아, 1231
        • 모병
        • MC Dr. Atanasov EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • 모병
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Orthopaedics and Traumatology
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • 모병
        • MMA MHAT - Sofia, Rheumatology clinic
      • Sofia, 불가리아, 1612
        • 모병
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski EAD, Rheumatology
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • 모병
        • Instituto Medico Quirurgico San Rafael
      • Badalona, 스페인, 08916
        • 모병
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Ferrol, 스페인, 15405
        • 모병
        • Hospital Naval Ferrol
      • Madrid, 스페인, 28038
        • 아직 모집하지 않음
        • Centro Especialidades Hermanos Sangro
      • Málaga, 스페인, 29004
        • 모병
        • Hospital Quirónsalud Málaga
      • San Sebastián de Los Reyes (Madrid), 스페인, 28702
        • 모병
        • Hospital Infanta Sofía
      • Santander, 스페인, 39008
        • 모병
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15705
        • 모병
        • Hospital HM La Esperanza
      • Seville, 스페인, 41003
        • 모병
        • Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
      • Seville, 스페인, 41010
        • 모병
        • H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
      • Valencia, 스페인, 46014
        • 모병
        • Hospital General de Valencia
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 33100
        • 모병
        • Ospedale S. Maria della Misericordia - Reparto Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00128
        • 모병
        • Casa della Salute di Ceccano - Ambulatori Campus Biomedico
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00128
        • 모병
        • Pol. Uni. Campus Biomedico - UOC Endocrinologia e Diabetologia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20149
        • 모병
        • Auxologico San Luca - Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20157
        • 모병
        • Ospedale Galeazzi S.p.A. - INCO - Istituto Nazionale per la Cura dell'Obesità
      • San Donato Milanese, Lombardy, 이탈리아, 20097
        • 모병
        • Policlinico San Donato di Milano S.p.A - UOS Endocrinologia e del Servizio di Nutrizione Clinica e Prevenzione Cardiometabolica
    • Veneto
      • Verona, Veneto, 이탈리아, 37126
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento - U.O. Reumatologia
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3T 2V6
        • 아직 모집하지 않음
        • tlc Diabetes and Endocrinology
    • Ontario
      • Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2H 1H5
        • 모병
        • Your Research Network
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 0C9
        • 모병
        • Alpha Recherche Clinique
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4N 2W2
        • 모병
        • Centre Medical Acadie
      • Québec, Quebec, 캐나다, G3K 2P8
        • 모병
        • Alpha Recherche Clinique
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • 모병
        • Centre de Recherche du CHUS
      • Bahçelievler/İstanbul, 터키 (Türkiye), 34186
        • 모병
        • İstanbul Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
        • 모병
        • Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi-Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon
      • Fatih/İstanbul, 터키 (Türkiye), 34116
        • 모병
        • Istanbul Üniversitesi- Istanbul Tıp Fakültesi Esnaf Hastanesi Poliklinikleri Fiziksel Tıp Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı
      • Yuregir/Adana, 터키 (Türkiye), 01060
        • 모병
        • Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon
      • Yıldırım/Bursa, 터키 (Türkiye), 16310
        • 모병
        • Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon
      • Çankaya/Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • 모병
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi- Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon
      • Çankaya/Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • 모병
        • SBÜ Ankara Gaziler Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
      • Bialystok, 폴란드, 15-879
        • 모병
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spółka Komandytowa
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-605
        • 모병
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-605
        • 아직 모집하지 않음
        • Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
      • Krakow, 폴란드, 31-530
        • 모병
        • CenterMed Kraków Sp. z o.o.
      • Krakow, 폴란드, 31-826
        • 모병
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
      • Krakow, 폴란드, 31-530
        • 아직 모집하지 않음
        • CenterMed Kraków Sp. z o.o.
      • Krakow, 폴란드, 31-826
        • 아직 모집하지 않음
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
      • Warsaw, 폴란드, 02-637
        • 모병
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-351
        • 모병
        • "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00909
        • 모병
        • Latin Clinical Trial Center Puerto Rico
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, 호주, 2019
        • 모병
        • Emeritus Research Sydney
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
        • 모병
        • Momentum Clinical Research Darlinghurst
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • 모병
        • Kolling Institute
    • Queensland
      • Chelmer, Queensland, 호주, 4068
        • 모병
        • Heart of Australia
      • Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
        • 모병
        • Coastal Digestive Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 남성 또는 여성 (출생 시 성별)
  • 동의서 서명 시점에서 18세 이상
  • 대상 무릎에서 방사선학적 변화(중앙 판독에 따른 Kellgren Lawrence [KL] 등급 2~4)가 있는 무릎 골관절염(OA)의 임상적 진단(미국 류마티스학회 기준). 대상 무릎 관절은 선별 시 가장 증상이 심한 무릎으로 정의됩니다. 무릎 통증이 동일한 경우, 대상 무릎 관절은 우세한 다리가 됩니다.
  • 선별 90일 전에 대상 무릎에서 통증이 처음 발생했고, 최근 30일 동안 대상 무릎에 15일 이상 통증이 있는 증상성 무릎 OA
  • WOMAC 골관절염 지수 NRS 3.1(24시간) 설문지가 포함된 모든 방문 전에 72시간의 진통제 휴약 기간을 완료할 의지(아세트아미노펜 4g/일은 해당 방문 24시간 전까지 구제 약물로 허용됨)

주요 제외 기준:

  • 선별 시 중앙 검사실에서 측정한 당화혈색소(HbA1c) ≥ 6.5%(48 mmol/mol)
  • 참가자가 신고하거나 의무기록에 보고된 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
  • 선별 전 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제(RA), 이중 GLP-1/위 억제 펩타이드(GIP) RA(또는 기타 GLP-1 기반 치료) 또는 아밀로이드 유사체 치료
  • 대상 무릎의 모든 관절 보형물 또는 관절 치환술
  • 선별 90일 이내 대상 무릎의 관절경 검사 또는 주사
  • 통풍 및 가성통풍을 포함한 대상 무릎의 기타 모든 관절 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
참가자들은 열량 제한 식이요법과 신체 활동 증가를 보조하기 위해 일주일에 한 번 NNC0487-0111과 일치하는 위약을 피하 주사로 투여받게 됩니다.
위약은 PDS290 사전 충전형 펜 주사기를 사용하여 허벅지, 복부 또는 상완 중 하나의 신체 부위에 피하 주사됩니다.
실험적: NNC0487-0111
참가자는 칼로리 제한 식단과 신체 활동 증가에 추가로 NNC0487-0111의 2가지 용량 수준 중 1가지를 일주일에 한 번 피하 주사로 무작위 배정받게 됩니다.
NNC0487-0111은 허벅지, 복부 또는 상완 중 하나의 신체 부위에 PDS290 사전 충전된 펜-주사기를 사용하여 피하 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 상대적 변화
기간: 기저선(0주)부터 80주까지
체중 변화 백분율로 측정됨.
기저선(0주)부터 80주까지
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index Numerical Rating Scale (NRS) 3.1 (24시간) (WOMAC) 통증 점수 변화
기간: 기저선(0주차)부터 80주차까지
WOMAC은 고관절 및/또는 슬관절 골관절염 참가자의 통증, 강직, 신체 기능 영역에서 증상을 측정하는 참가자 보고 결과(PRO)입니다. 이 측정 도구는 3개의 하위 척도 점수와 1개의 총점을 산출하는 24개 항목으로 구성됩니다. WOMAC 원점수는 표준화된 0~100 점수 범위로 변환됩니다. 더 높은 점수는 더 심한 통증, 강직, 신체 기능 및 전반적인 골관절염 관련 장애를 나타냅니다. 통증 하위 척도 점수 범위는 0-100이며, 더 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다. 척도상의 점수로 측정됩니다.
기저선(0주차)부터 80주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WOMAC 신체 기능 점수 변화
기간: 기저선(0주차)부터 80주차까지
WOMAC은 고관절 및/또는 무릎 골관절염 환자의 통증, 경직, 신체 기능 영역에서 증상을 측정하는 환자 보고 결과(PRO)입니다. 이 측정 도구는 24개 항목으로 구성되어 있으며 3개의 하위 척도 점수와 1개의 총점을 산출합니다. WOMAC 원점수는 0에서 100까지의 표준화된 점수 범위로 변환됩니다. 높은 점수는 더 심한 통증, 경직, 신체 기능 저하 및 전반적인 골관절염 관련 장애를 나타냅니다. 신체 기능 하위 척도 점수 범위는 0-100이며, 높은 점수는 더 나쁜 신체 기능을 나타냅니다. 척도 상의 점수로 측정됩니다.
기저선(0주차)부터 80주차까지
SF-36v2® 건강 설문조사 급성 (SF-36v2 Acute) 신체 기능 점수의 변화
기간: 기준선(0주차)부터 80주차까지
SF-36v2 급성 측정 건강 관련 삶의 질(HRQOL). 이 측정은 36개의 항목으로 구성되어 8개의 건강 영역 점수와 2개의 구성 요소 요약 점수를 산출합니다. SF-36v2 급성 점수는 규준 기반 점수로, 즉 2009년 미국 일반 인구의 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10인 척도로 변환됩니다. 높은 점수는 더 나은 기능적 건강과 웰빙을 나타냅니다. 신체 기능 점수 범위는 19.0에서 57.6입니다. 척도 상의 점수로 측정됩니다.
기준선(0주차)부터 80주차까지
체중 변화
기간: 기저선(0주차)부터 80주차까지
킬로그램(kg)으로 측정됩니다.
기저선(0주차)부터 80주차까지
체질량지수(BMI)의 변화
기간: 기준 시점(0주차)부터 80주차까지
제곱미터당 킬로그램(kg/m^2)으로 측정됩니다.
기준 시점(0주차)부터 80주차까지
WOMAC 경직 점수 변화
기간: 기준선(0주차)부터 80주차까지
WOMAC은 고관절 및/또는 무릎 골관절염을 가진 참가자의 통증, 경직 및 신체 기능 영역에서 증상을 측정하는 환자 보고 결과 측정 도구(PRO)입니다. 측정은 3개의 하위 척도 점수와 1개의 총점을 산출하는 24개 항목으로 구성됩니다. WOMAC 원점수는 표준화된 0~100 점수 범위로 변환됩니다. 높은 점수는 더 심한 통증, 경직, 신체 기능 장애 및 전반적인 골관절염 관련 장애를 나타냅니다. 경직 하위 척도 점수 범위는 0-100이며, 높은 점수는 더 심한 경직을 나타냅니다. 척도 상의 점수로 측정됩니다.
기준선(0주차)부터 80주차까지
WOMAC 총점 변화
기간: 기저선(0주차)부터 80주차까지
WOMAC은 고관절 및/또는 무릎 관절염을 가진 참가자의 통증, 뻣뻣함, 신체 기능 영역에서 증상을 측정하는 PRO(환자 보고 결과)입니다. 이 측정 도구는 3개의 하위 척도 점수와 1개의 총점을 산출하는 24개 항목으로 구성됩니다. WOMAC 원점수는 표준화된 0에서 100까지의 점수 범위로 변환됩니다. 높은 점수는 더 심한 통증, 뻣뻣함, 신체 기능 저하 및 전반적인 관절염 관련 장애를 나타냅니다. 총점 범위는 0-100이며, 높은 점수는 더 심한 통증, 뻣뻣함, 신체 기능 저하 및 전반적인 관절염 관련 장애를 나타냅니다. 척도 상의 점수로 측정됩니다.
기저선(0주차)부터 80주차까지
허리 둘레 변화
기간: 기저선(0주차)부터 80주차까지
센티미터(cm)로 측정됩니다.
기저선(0주차)부터 80주차까지
수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 기저선(주 0)부터 주 80까지
수은주 밀리미터(mmHg)로 측정됩니다.
기저선(주 0)부터 주 80까지
이완기 혈압(DBP)의 변화
기간: 기저선(0주)부터 80주까지
mmHg로 측정됨.
기저선(0주)부터 80주까지
기준치 대비 비율: 총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선(0주차)부터 80주차까지
비율로 측정됩니다.
기준선(0주차)부터 80주차까지
기준치 대비 비율: 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤 변화
기간: 기저선(0주차)부터 80주차까지
비율로 측정됩니다.
기저선(0주차)부터 80주차까지
기준값 대비 비율: 저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤 변화
기간: 기저선(0주)부터 80주까지
비율로 측정됨.
기저선(0주)부터 80주까지
기준치 대비 비율: 초저밀도 지단백질(VLDL) 콜레스테롤 변화
기간: 기저선(0주차)부터 80주차까지
비율로 측정됨.
기저선(0주차)부터 80주차까지
기준치 대비 비율: 비-HDL 콜레스테롤 변화
기간: 기저선(0주)부터 80주까지
비율로 측정됨.
기저선(0주)부터 80주까지
기준치 대비 비율: 중성지방 변화
기간: 기저선(0주차)부터 80주차까지
비율로 측정됨.
기저선(0주차)부터 80주차까지
기저선 대비 비율: 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 변화
기간: 기저선(0주차)부터 80주차까지
비율로 측정됨.
기저선(0주차)부터 80주차까지
당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 기준점(0주)부터 80주까지
HbA1c의 백분율로 측정됩니다.
기준점(0주)부터 80주까지
공복 혈장 포도당(FPG) 변화
기간: 기준선(0주차)부터 80주차까지
리터당 밀리몰(mmol/L)로 측정됩니다.
기준선(0주차)부터 80주차까지
세척 기간 동안 허용된 구제 진통제 사용 참가자 수 (예/아니오)
기간: 기저선(0주)부터 80주까지
참가자 수로 측정됨.
기저선(0주)부터 80주까지
세척 기간 동안 허용된 구제 진통제 사용량
기간: 기저선(0주차)부터 80주차까지
진통제 용량으로 측정됨.
기저선(0주차)부터 80주차까지
통증 완화 약물 사용 참가자 수 (예/아니오)
기간: 기저선(0주)부터 80주까지
참가자 수로 측정됩니다.
기저선(0주)부터 80주까지
사용한 진통제의 양
기간: 기저선(0주차)부터 80주차까지
통증 약물의 용량으로 측정됩니다.
기저선(0주차)부터 80주차까지
통증 약물 변화가 있는 참가자 수(감소/변화 없음/증가)
기간: 기저선(0주차)부터 80주차까지
참가자 수로 측정됨.
기저선(0주차)부터 80주차까지
무릎 통증 강도 점수(NRS)의 변화
기간: 기저치(0주차)부터 80주차까지
NRS 항목은 최악의 무릎 통증을 측정하는 환자 보고 결과(PRO)입니다. 이 측정은 1개의 항목으로 구성됩니다. 응답 척도는 0(무릎 통증 없음)에서 10(가능한 최악의 무릎 통증)까지의 11점 숫자 평가 척도입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다. 척도 상의 점수로 측정됩니다.
기저치(0주차)부터 80주차까지
치료 도중 발생한 이상반응(TEAE)의 수
기간: 기저선(0주차)부터 84주차까지
이벤트로 측정됨.
기저선(0주차)부터 84주차까지
치료 중 발생한 중대한 이상사건(TESAE) 수
기간: 기저선(0주차)부터 84주차까지
이벤트로 측정됩니다.
기저선(0주차)부터 84주차까지
영구적 치료 중단으로 이어진 TEAE 발생 건수
기간: 기저선(0주차)부터 84주차까지
이벤트로 측정됨.
기저선(0주차)부터 84주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 14일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NN9490-8294
  • U1111-1313-6954 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
  • 2024-520445-23 (기타 식별자: European Medicines Agency)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

노보 노디스크의 novonordisk-trials.com 공개 약정에 따르면

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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