AMAZE 6: Um Estudo de Investigação que Examina a Eficácia do Medicamento NNC0487-0111 em Ajudar Pessoas com Excesso de Peso Corporal e Osteoartrite do Joelho a Perder Peso e Reduzir a Dor (AMAZE 6)
14 de agosto de 2026 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Eficácia e Segurança de NNC0487-0111 s.c. Semanalmente em Participantes com Excesso de Peso ou Obesidade, e Osteoartrite do Joelho (AMAZE 6)
Este estudo está a ser realizado para analisar a segurança e o efeito do NNC0487-0111 em pessoas com excesso de peso corporal e osteoartrite do joelho, em comparação com um placebo.
Existem 2 tratamentos em estudo, administrados como injeções subcutâneas uma vez por semana.
Os participantes receberão NNC0487-0111 (o tratamento em teste) ou Placebo (um tratamento sem substância ativa).
O tratamento atribuído a cada participante é decidido aleatoriamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Novo Nordisk
- Número de telefone: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Locais de estudo
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New South Wales
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Botany, New South Wales, Austrália, 2019
- Recrutamento
- Emeritus Research Sydney
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Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- Recrutamento
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
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St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Recrutamento
- Kolling Institute
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Queensland
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Chelmer, Queensland, Austrália, 4068
- Recrutamento
- Heart of Australia
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Maroochydore, Queensland, Austrália, 4558
- Recrutamento
- Coastal Digestive Health
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Plovdiv, Bulgária, 4002
- Recrutamento
- UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv
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Sofia, Bulgária, 1407
- Recrutamento
- MC Excelsior OOD
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Sofia, Bulgária, 1231
- Recrutamento
- MC Dr. Atanasov EOOD
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Sofia, Bulgária, 1527
- Recrutamento
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Orthopaedics and Traumatology
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Sofia, Bulgária, 1606
- Recrutamento
- MMA MHAT - Sofia, Rheumatology clinic
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Sofia, Bulgária, 1612
- Recrutamento
- UMHAT Sveti Ivan Rilski EAD, Rheumatology
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3T 2V6
- Ainda não está recrutando
- tlc Diabetes and Endocrinology
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Ontario
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Niagara Falls, Ontario, Canadá, L2H 1H5
- Recrutamento
- Your Research Network
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Quebec
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Lévis, Quebec, Canadá, G6V 0C9
- Recrutamento
- Alpha Recherche Clinique
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Montreal, Quebec, Canadá, H4N 2W2
- Recrutamento
- Centre Medical Acadie
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Québec, Quebec, Canadá, G3K 2P8
- Recrutamento
- Alpha Recherche Clinique
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Recrutamento
- Centre de Recherche du CHUS
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus Universitetshospital - Klinik for Led og bindevævssygdomme
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- Recrutamento
- Frederiksberg Hospital - Parker Institutet (Artrose)
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Recrutamento
- Sanos Clinic - Herlev
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A Coruña, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Instituto Medico Quirurgico San Rafael
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Badalona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Ferrol, Espanha, 15405
- Recrutamento
- Hospital Naval Ferrol
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Madrid, Espanha, 28038
- Ainda não está recrutando
- Centro Especialidades Hermanos Sangro
-
Málaga, Espanha, 29004
- Recrutamento
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
San Sebastián de Los Reyes (Madrid), Espanha, 28702
- Recrutamento
- Hospital Infanta Sofía
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Santander, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Santiago de Compostela, Espanha, 15705
- Recrutamento
- Hospital HM La Esperanza
-
Seville, Espanha, 41003
- Recrutamento
- Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
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Seville, Espanha, 41010
- Recrutamento
- H. Infanta Luisa_Endocrino y Obesidad
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Valencia, Espanha, 46014
- Recrutamento
- Hospital General de Valencia
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California
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Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Recrutamento
- Neighborhood Healthcare
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Recrutamento
- First Valley Medical Group
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Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Recrutamento
- Desert Oasis Healthcare
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Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Recrutamento
- Chase Medical Research LLC
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
- Recrutamento
- Westside Center for Clinical Research
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Recrutamento
- Clinical Neuroscience Solutions, LLC
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Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Recrutamento
- Advanced Res for Health Improve
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Illinois
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Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Recrutamento
- Clinical Investigation Spec Gurnee
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Recrutamento
- Evanston Premier Hlthcr Res
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Recrutamento
- Monroe Biomedical Research, LLC
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Michigan
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Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098-6368
- Recrutamento
- Arcturus Healthcare, PLC.
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Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Recrutamento
- Clinvest Research
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Ainda não está recrutando
- NYU Langone Orthopedic Center
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North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Recrutamento
- Piedmont Healthcare/Research
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97202
- Recrutamento
- Northwest Research Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75208
- Recrutamento
- Mercy Family Clinic
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Virginia
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Recrutamento
- Health Res of Hampton Roads
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Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
- Recrutamento
- Northwest Clinical Research Center
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Athens, Grécia, 115 27
- Recrutamento
- Laiko General Hospital Of Athens - 1st department of Internal Medicine
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Athens, Grécia, 10676
- Recrutamento
- Evangelismos S.A. - Endocrinology department
-
Athens, Grécia, 11525
- Recrutamento
- Athens Medical Center S.A. (Iatriko Psychikou) - Department of Internal Medicine & Metabolic Diseases
-
Marousi, Grécia, 15125
- Recrutamento
- Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
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Thessaloniki, Grécia, 54635
- Recrutamento
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
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Thessaloniki, Grécia, 57001
- Recrutamento
- Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
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Attica
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Chaïdári, Attica, Grécia, 12461
- Recrutamento
- University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara - 2nd dept of Internal medicine
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Friuli Venezia Giulia
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Udine, Friuli Venezia Giulia, Itália, 33100
- Recrutamento
- Ospedale S. Maria della Misericordia - Reparto Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
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Lazio
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Rome, Lazio, Itália, 00128
- Recrutamento
- Casa della Salute di Ceccano - Ambulatori Campus Biomedico
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Rome, Lazio, Itália, 00128
- Recrutamento
- Pol. Uni. Campus Biomedico - UOC Endocrinologia e Diabetologia
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Itália, 20149
- Recrutamento
- Auxologico San Luca - Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
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Milan, Lombardy, Itália, 20157
- Recrutamento
- Ospedale Galeazzi S.p.A. - INCO - Istituto Nazionale per la Cura dell'Obesità
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San Donato Milanese, Lombardy, Itália, 20097
- Recrutamento
- Policlinico San Donato di Milano S.p.A - UOS Endocrinologia e del Servizio di Nutrizione Clinica e Prevenzione Cardiometabolica
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Veneto
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Verona, Veneto, Itália, 37126
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento - U.O. Reumatologia
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Bialystok, Polônia, 15-879
- Recrutamento
- ClinicMed Daniluk, Nowak Spółka Komandytowa
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Bydgoszcz, Polônia, 85-605
- Recrutamento
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
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Bydgoszcz, Polônia, 85-605
- Ainda não está recrutando
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
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Krakow, Polônia, 31-530
- Recrutamento
- CenterMed Kraków Sp. z o.o.
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Krakow, Polônia, 31-826
- Recrutamento
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
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Krakow, Polônia, 31-530
- Ainda não está recrutando
- CenterMed Kraków Sp. z o.o.
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Krakow, Polônia, 31-826
- Ainda não está recrutando
- Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o.
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Warsaw, Polônia, 02-637
- Recrutamento
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-351
- Recrutamento
- "Zdrowie Osteo-Medic" s.c. Lidia i Artur Racewicz, Agnieszka i Jerzy Supronik
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San Juan, Porto Rico, 00909
- Recrutamento
- Latin Clinical Trial Center Puerto Rico
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Bahçelievler/İstanbul, Turquia (Türkiye), 34186
- Recrutamento
- İstanbul Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Edirne, Turquia (Türkiye), 22030
- Recrutamento
- Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi-Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon
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Fatih/İstanbul, Turquia (Türkiye), 34116
- Recrutamento
- Istanbul Üniversitesi- Istanbul Tıp Fakültesi Esnaf Hastanesi Poliklinikleri Fiziksel Tıp Ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı
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Yuregir/Adana, Turquia (Türkiye), 01060
- Recrutamento
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon
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Yıldırım/Bursa, Turquia (Türkiye), 16310
- Recrutamento
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon
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Çankaya/Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi- Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon
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Çankaya/Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- SBÜ Ankara Gaziler Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão Principais:
- Sexo masculino ou feminino (sexo à nascença)
- Idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado
- Diagnóstico clínico de osteoartrite (OA) do joelho (critérios do Colégio Americano de Reumatologia) com alterações radiográficas (graus 2 a 4 de Kellgren Lawrence [KL] conforme leitura central) no joelho alvo. O joelho alvo é definido como o joelho mais sintomático no rastreio. Se a dor nos joelhos for igual, o joelho alvo será o da perna dominante
- OA do joelho sintomática com primeiro aparecimento de dor no joelho alvo > 90 dias antes do rastreio e dor no joelho alvo > 15 dias nos últimos 30 dias
- Disponibilidade para completar um período de washout de 72 horas de analgésicos antes de todas as visitas que envolvam o questionário WOMAC Osteoarthritis Index NRS 3.1 (24 horas) (acetaminofeno 4 gramas (g)/dia é permitido como medicação de resgate até 24 horas antes dessas visitas)
Critérios de Exclusão Principais:
- Hemoglobina glicada (HbA1c) ≥ 6,5% (48 mmol/mol) medida pelo laboratório central no rastreio
- Histórico de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 declarado pelo participante ou registado nos registos médicos
- Tratamento com agonistas do recetor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) (RA), agonistas duplos do recetor GLP-1/peptídeo inibitório gástrico (GIP) (ou qualquer outro tratamento baseado em GLP-1), ou análogos da amilina antes do rastreio
- Qualquer prótese articular ou substituição articular no joelho alvo
- Artroscopia ou injeções no joelho alvo nos últimos 90 dias antes do rastreio
- Qualquer outra doença articular no joelho alvo, incluindo gota e pseudogota
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo correspondente ao NNC0487-0111 por via subcutânea uma vez por semana, como complemento de uma dieta com redução calórica e aumento da atividade física.
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O placebo correspondente ao NNC0487-0111 será administrado por via subcutânea utilizando canetas injetoras pré-cheias PDS290 numa das partes do corpo: coxa, abdómen ou braço.
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Experimental: NNC0487-0111
Os participantes serão randomizados para receber 1 dos 2 níveis de dose de NNC0487-0111 por via subcutânea uma vez por semana como adjuvante de uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física.
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O NNC0487-0111 será administrado por via subcutânea utilizando PDS290 pré-preenchidas com pen-injetoras numa das partes do corpo: coxa, abdómen ou braço superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração relativa no peso corporal
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
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Medido como percentagem de alteração no peso corporal.
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Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
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Alteração na pontuação de dor do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) 3.1 (24 horas) - Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: Da linha de base (semana 0) à semana 80
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O WOMAC é uma medida de resultados reportados pelo participante (PRO) que avalia sintomas nas áreas de dor, rigidez e função física em participantes com osteoartrite da anca e/ou do joelho.
A medida consiste em 24 itens que produzem 3 pontuações de subescala e 1 pontuação total.
As pontuações brutas do WOMAC são transformadas numa escala padronizada de 0 a 100.
Pontuações mais elevadas indicam pior dor, rigidez, função física e incapacidade geral relacionada com osteoartrite.
A pontuação da subescala para a dor varia entre 0-100, em que uma pontuação mais elevada indica pior dor.
Medido como pontuação numa escala.
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Da linha de base (semana 0) à semana 80
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação da função física WOMAC
Prazo: Da linha de base (semana 0) até à semana 80
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O WOMAC é um PRO que mede sintomas nas áreas de dor, rigidez e função física em participantes com osteoartrite da anca e/ou joelho.
A medida consiste em 24 itens que produzem 3 pontuações de subescala e 1 pontuação total.
As pontuações brutas do WOMAC são transformadas para uma escala padronizada de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam pior dor, rigidez, função física e incapacidade geral relacionada com osteoartrite.
A pontuação da subescala para função física varia entre 0-100, em que uma pontuação mais alta indica pior função física.
Medida como pontuação numa escala.
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Da linha de base (semana 0) até à semana 80
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Alteração na pontuação de funcionamento físico do Questionário de Saúde SF-36v2® Acute (SF-36v2 Acute)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
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SF-36v2 Medidas Agudas de Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS).
A medida consiste em 36 itens que produzem 8 pontuações de domínios de saúde e 2 pontuações sumárias de componentes.
As pontuações SF-36v2 Agudas são pontuações baseadas em normas, ou seja, transformadas para uma escala em que a população geral dos EUA de 2009 tem uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10.
Pontuações mais elevadas indicam melhor saúde funcional e bem-estar.
O funcionamento físico varia de 19,0 a 57,6.
Medido como pontuação numa escala.
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Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
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Alteração no peso corporal
Prazo: Da linha de base (semana 0) à semana 80
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Medido em quilogramas (kg).
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Da linha de base (semana 0) à semana 80
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Alteração no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
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Medido como quilogramas por metro quadrado (kg/m^2).
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Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
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Alteração na pontuação de rigidez WOMAC
Prazo: Da linha de base (semana 0) à semana 80
|
O WOMAC é um PRO que mede os sintomas nas áreas de dor, rigidez e função física em participantes com osteoartrite da anca e/ou do joelho.
A medida consiste em 24 itens que produzem 3 pontuações de subescala e 1 pontuação total.
As pontuações brutas do WOMAC são transformadas para uma gama padronizada de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam pior dor, rigidez, função física e incapacidade geral relacionada com osteoartrite.
A pontuação da subescala para rigidez varia entre 0-100, onde uma pontuação mais alta indica pior rigidez.
Medido como pontuação numa escala.
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Da linha de base (semana 0) à semana 80
|
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Alteração na pontuação total do WOMAC
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
O WOMAC é um instrumento de avaliação do paciente que mede os sintomas nas áreas de dor, rigidez e função física em participantes com osteoartrite da anca e/ou do joelho.
A medida consiste em 24 itens que produzem 3 pontuações de subescala e 1 pontuação total.
As pontuações brutas do WOMAC são transformadas numa escala padronizada de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam pior dor, rigidez, função física e incapacidade geral relacionada com osteoartrite.
A pontuação total varia entre 0-100, em que uma pontuação mais alta indica pior dor, rigidez, função física e incapacidade geral relacionada com osteoartrite.
Medido como pontuação numa escala.
|
Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
|
Alteração na circunferência da cintura
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido em centímetros (cm).
|
Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
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Alteração na pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido em milímetros de mercúrio (mmHg).
|
Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
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Alteração na pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido em mmHg.
|
Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
|
Proporção em relação à linha de base: alteração no colesterol total
Prazo: Da linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido como uma proporção.
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Da linha de base (semana 0) até à semana 80
|
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Proporção em relação à linha de base: alteração do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido como razão.
|
Da linha de base (semana 0) até à semana 80
|
|
Proporção em relação à linha de base: alteração do colesterol das lipoproteínas de baixa densidade (LDL)
Prazo: Da linha de base (semana 0) à semana 80
|
Medido como rácio.
|
Da linha de base (semana 0) à semana 80
|
|
Rácio em relação à linha de base: alteração no colesterol de lipoproteínas de densidade muito baixa (VLDL)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido como rácio.
|
Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
|
Rácio em relação à linha de base: alteração no colesterol não-HDL
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido como proporção.
|
Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
|
Proporção em relação à linha de base: alteração nos triglicerídeos
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido como proporção.
|
Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
|
Relação com a linha de base: alteração da proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido como rácio.
|
Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
|
Alteração na hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Do basal (semana 0) à semana 80
|
Medido como percentagem de HbA1c.
|
Do basal (semana 0) à semana 80
|
|
Alteração na glicose plasmática em jejum (GPJ)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido como milimole por litro (mmol/L).
|
Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
|
Número de participantes com utilização de analgésicos de resgate permitidos durante o período de washout (sim/não)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido como contagem de participantes.
|
Da linha de base (semana 0) até à semana 80
|
|
Quantidade de analgésicos de resgate permitidos utilizados durante o período de washout
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido como dose de analgésicos.
|
Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
|
Número de participantes com uso de medicação para a dor (sim/não)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido como contagem de participantes.
|
Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
|
Quantidade de medicação para a dor utilizada
Prazo: Da linha de base (semana 0) até à semana 80
|
Medido como dose de medicamento para a dor.
|
Da linha de base (semana 0) até à semana 80
|
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Número de participantes com alteração na medicação para a dor (diminuição/sem alteração/aumento)
Prazo: Da linha de base (semana 0) até à semana 80
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Medido como número de participantes.
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Da linha de base (semana 0) até à semana 80
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Alteração no score de intensidade da dor no joelho (NRS)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
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O item NRS é uma medida PRO que avalia a dor no joelho no seu pior momento.
A medida consiste em 1 item.
A escala de resposta é uma escala de avaliação numérica de 11 pontos, de 0 (Sem dor no joelho) a 10 (Pior dor possível no joelho).
Pontuações mais altas indicam dor mais intensa.
Medido como pontuação numa escala.
|
Desde a linha de base (semana 0) até à semana 80
|
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Número de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 84
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Medido como eventos.
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Desde a linha de base (semana 0) até à semana 84
|
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Número de eventos adversos graves emergentes do tratamento (TESAEs)
Prazo: Desde a linha de base (semana 0) até à semana 84
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Medido como eventos.
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Desde a linha de base (semana 0) até à semana 84
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Número de EETs que levaram à descontinuação permanente do tratamento
Prazo: Da linha de base (semana 0) até à semana 84
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Medido como eventos.
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Da linha de base (semana 0) até à semana 84
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
14 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN9490-8294
- U1111-1313-6954 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
- 2024-520445-23 (Outro identificador: European Medicines Agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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